中国药物警戒

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筛选训练对Morris水迷宫测试成绩的影响

钱晓路, 孙蓉

2013, 10(4): 193-195.

摘要 ( 250 )

PDF(274KB) ( 218 )

目的对东莨菪碱致痴呆模型进行Morris 水迷宫实验,观察比较筛选训练对小鼠Morris 水迷宫学习记忆的影响,为完善与优化东莨菪碱致记忆获得性障碍痴呆模型提供方法学参考。方法新购进昆明种小鼠,随机分为筛选训练正常组、筛选训练模型组、不筛选训练正常组、不筛选训练模型组。筛选训练各组正式实验前先进行水迷宫筛选训练,将筛选训练不合格的小鼠剔除出实验,确保每只小鼠均能在规定时间内找到平台；不训练各组购进后直接与筛选训练组同时进行Morris 水迷宫实验,观察其对学习记忆测试的影响。结果动物筛选训练对Morris 水迷宫实验具有显著性影响,可以显著性的缩短小鼠的潜伏期,提高小鼠的学习记忆能力。结论实验前进行水迷宫筛选训练,可大大提高Morris 水迷宫实验对东莨菪碱致小鼠痴呆模型进行药物评价实验的结果准确性。

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糖尿病大鼠心肌组织AngⅡ变化及益气养阴散结中药复方对其影响的实验研究

杨晓晖,吴淑馨,张力,孙宏峰

2013, 10(4): 196-198.

摘要 ( 265 )

PDF(382KB) ( 92 )

目的探讨益气养阴散结中药复方对糖尿病大鼠心肌组织AngⅡ蛋白表达的影响。方法一次性腹腔注射链脲菌素（STZ）制造糖尿病大鼠模型,随机分为3 组：正常对照组、模型组及中药组,分别给药,中药组灌服中药,模型组及空白组灌服等量蒸馏水,4 周及8 周末分别处死大鼠,取出心脏固定包埋切片,采用HE 染色观察心肌组织的病理改变,免疫组化法检测心肌组织血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）的表达,原位杂交检测AngⅡ mRNA 的表达,经图像分析后统计其光密度值的大小。结果糖尿病病程4周及8周后,糖尿病模型组大鼠心肌组织AngⅡ含量以及AngⅡ mRNA 较正常组大鼠表达明显增高（ P<0.01）。而中药可以显著降低糖尿病模型大鼠心肌组织AngⅡ含量以及AngⅡmRNA表达（P <0.01）。结论益气养阴散结中药复方可抑制糖尿病大鼠心肌细胞浆中AngⅡ及AngⅡ mRNA 的表达,减轻糖尿病心肌病变,其作用机制与抑制心脏局部肾素血管紧张素系统（RAS）激活有关。

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单次坐骨神经联合连续股神经阻滞镇痛对膝关节置换术后谵妄发生率的影响

张大志,王东信,穆东亮

2013, 10(4): 199-202.

摘要 ( 261 )

PDF(346KB) ( 214 )

目的比较单次坐骨神经阻滞联合连续股神经阻滞镇痛（CFNB）与连续股神经阻滞镇痛对膝关节置换术后谵妄发生率的影响。方法对拟行膝关节置换患者进行前瞻随机对照研究。术前1 天行简易精神评分评估患者基础认知状态,术后谵妄评估采用精神错乱评估法。所有患者均行单次蛛网膜下腔阻滞,术中使用丙泊酚轻度镇静。腰麻完成后试验组在神经刺激器辅助下行单次坐骨神经阻滞,之后行连续股神经置管镇痛（CFNB）。对照组在腰麻完成后行CFNB。作为镇痛不足的补充措施,所有患者术后静脉连接镇痛泵。另外,比较试验组与对照组术后疼痛评分（数字疼痛分级法）和阿片类药物的用量。结果共有97例患者入选本研究。共有11例在术后3天内发生了谵妄,谵妄发生率为11.3%,其中试验组是4.1%,对照组为16.7%（P =0.028）。试验组患者术后24、48、72h 的NRS 评分明显低于对照组（P <0.01）。试验组患者72h 舒芬太尼的消耗量和按压总次数明显低于对照组（P <0.01）。结论单次坐骨神经阻滞联合CFNB 较CFNB 降低了膝关节置换术后谵妄的发生率。

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痰热清注射液联合抗生素治疗老年性肺炎临床疗效分析

童维佳

2013, 10(4): 203-204.

摘要 ( 263 )

PDF(385KB) ( 161 )

目的观察痰热清注射液联合抗生素治疗老年性肺炎的临床疗效。方法选取2011年6 月到2012年6月,我院老年性肺炎患者54 例为研究对象,将54 例老年性肺炎患者随机分为痰热清注射液联合抗生素治疗的治疗组27 例和仅用抗生素治疗的对照组27例,比较临床疗效。结果治疗组的总有效率为92.6％,高于对照组（81.5%）,其差别有统计学意义（P <0.05）。治疗组平均退热时间为3.4±1.1 天,对照组平均退热时间为5.8±1.7 天,两组差别有统计学意义（P <0.05）。两组患者均未出现不良反应。结论痰热清注射液联合抗生素治疗老年性肺炎较之单用抗生素疗效显著。

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HPLC法测定黄龙止咳颗粒中盐酸麻黄碱含量

刘红,田洪根

2013, 10(4): 205-206.

摘要 ( 293 )

PDF(444KB) ( 206 )

目的建立以反相高效液相色谱法测定黄龙止咳颗粒中盐酸麻黄碱含量的方法。方法Agilent Extend C18 色谱柱（250×4.6mm,5μm）,以乙腈-0.1%磷酸溶液（含0.1%三乙胺）（10:90）为流动相,检测波长为207nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0.0700～1.400μg的范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为98.7%。结论本实验方法简单,结果准确,重现性好,可用于对黄龙止咳颗粒中盐酸麻黄碱含量进行控制。

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浅谈我国药品突发事件的反应机制

高志峰

2013, 10(4): 207-209.

摘要 ( 239 )

PDF(522KB) ( 214 )

近年来,我国药品突发事件频发,这迫切要求我国提高此方面的应对能力。本文通过介绍我国现有的药品突发事件应对体系情况,分析其中存在的问题及其成因,并提出针对性建议,为建立适合我国的应急应对体系提供参考。

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FDA风险评估与减低策略实施现状及趋势分析

赵频,许美婷,杨悦

2013, 10(4): 210-214.

摘要 ( 276 )

PDF(512KB) ( 263 )

美国食品药品监督管理局于2008年3月开始实施旨在控制药品使用风险的风险评估与减低策略（REMS）。经过4 年多的实践,FDA 对该策略进行了部分调整和完善,本文通过对REMS 的实施现状及其未来发展趋势进行分析,以期对我国药品风险干预提供借鉴。

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热毒宁注射液药理作用、临床应用及不良反应

罗先才

2013, 10(4): 215-218.

摘要 ( 658 )

PDF(549KB) ( 671 )

目的总结热毒宁注射液的药理作用、临床应用及不良反应,为临床安全有效合理应用提供±据。方法对国内外近期公开报道的热毒宁注射液药理作用、临床应用及不良反应进行整理、总结、分析。结果热毒宁注射液具有较强的抗病毒和抗菌作用,能有效增加机体免疫功能,提高抗病能力。临床广泛用于呼吸道感染,疗效确切,也有一些将其用于病毒性腹泻、带状疱疹、小儿疱疹性咽峡炎等疾病的超说明书用药的报道。其不良反应报道有过敏反应、过敏性休克、皮肤及附件损害、血尿、急性喉头性水肿等。结论热毒宁注射液对呼吸道感染性疾病疗效肯定,但临床上有不符合“中药注射剂临床使用基本原则”的报道。临床医生应严格按说明书中的功能主治,合理使用热毒宁注射液,完善不良反应处理措施,提高其用药安全性。

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系统生物学技术用于中药肝毒性发现与评价的研究进展

黄幼异, 孙蓉

2013, 10(4): 219-221.

摘要 ( 269 )

PDF(514KB) ( 329 )

目的梳理近10年来基因组学、蛋白质组学、代谢组学等系统生物学技术在中药肝毒性标志物筛选、肝毒机制研究、毒性预测与毒性蛋白质、基因组数据库建立等方面研究进展与应用前景。方法对近 10年来国内外发表的相关文献进行分析、整理和归纳。结果与传统毒理学研究方法相比,系统生物学技术可更快、更准确地发现毒性物质,用于潜在的生物标记物寻找和毒靶研究,也可作为机制研究的补充和验证；但受技术限制在应用中尚存在缺乏规范的毒性评价体系、缺乏足够的基础数据等问题。结论系统生物学技术提升了中药肝毒机制的认知水平,在中药肝毒性评价、机制研究、临床诊断领Ⅱ提供了一个适宜技术,尤其为肝毒性生物标记物发掘、肝毒性预警奠定了技术可行性。

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药品不良反应信号的验证和统计分析研究方法的探索————基于克林霉素注射剂致肾毒性的不良反应监测数据

路长飞,田春华,田月洁,刘翠丽,谢彦军

2013, 10(4): 222-227.

摘要 ( 306 )

PDF(601KB) ( 287 )

目的探索自愿报告药品不良反应信号的提取、验证及分析研究方法和模式。方法利用比例失衡法和单因素分析方法,对国家药品不良反应数据库中有关克林霉素注射剂肾毒性的不良反应数据,进行信号的提取、验证和分析。结果克林霉素注射剂致肾损害的ROR值为65.0,盐酸盐和磷酸酯致肾损害的ROR 值分别为114.0、14.7；调整年龄、单次给药剂量后,盐酸克林霉素注射剂致肾损害的风险分别是克林霉素磷酸酯注射剂的6.6 倍和5.5 倍（ P<0.001）；药品不良反应评价流程包括药品不良反应信号的提取、药品不良反应信号的验证、药品不良反应信号的分析研究3个流程。结论克林霉素注射剂与肾毒性不良反应存在关联性,盐酸克林霉素注射剂致肾损害风险高于克林霉素磷酸酯注射剂,但其机制仍需要进一步研究分析；综合运用数据挖掘和统计方法,可在药品不良反应信号提取、验证和分析研究中提供更有利的证据。

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400例老年人严重药品不良反应病例分析

沈芊,刘琛,王育琴

2013, 10(4): 228-231.

摘要 ( 295 )

PDF(632KB) ( 242 )

目的分析造成老年人严重药品不良反应的风险因素,为制定老年人高风险用药目录及其风险管理的评价指标提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对北京市药品不良反应监测中心2009 年1 月～2011 年6 月收集到的老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果老年人严重药品不良反应涉及的药品以抗感染药物、抗肿瘤药物、中药制剂、中枢神经系统用药和循环系统用药居前5位；给药途径以静脉滴注为最多,其次为口服用药；不良反应累及系统- 器官以皮肤及其附件损害为最多、其次为全身性损害和肝胆系统损害。结论老年人严重药品不良反应分析可以为老年人用药风险与管理的评估指标提供参考,但哪些药品对老年人具有较高风险还有待进一步研究。

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1059例可疑医疗器械不良事件报告分析

孔祥红,张维华,严婷婷

2013, 10(4): 232-234.

摘要 ( 284 )

PDF(610KB) ( 383 )

目的调查研究我县医疗器械不良事件（Medical Device Adverse Events,MDAEs）发生概况,探讨器械不良事件发生规律,为临床安全用械提供警示。方法采用回顾性分析的方法,利用Microsoft Excel 对收集数据进行汇总、筛选,就产品类别及主要不良事件表现等方面进行统计、评估和分析。结果 MDAEs 与性别、年龄无显著相关性；三类医疗器械中,Ⅱ类、Ⅲ类为监测主体；医用高分子材料及制品的报告数量最多,植入材料和人工器官的有伤害报告数最多；从具体品种分析,宫内节育器引起不良事件数量居第1位,主要不良事件表现多与器械质量、患者过敏体质等因素有关；MDAEs 报告人主要为医师。结论加强对MDAEs 风险的认识,加大对重点品种的监测力度,不断提高对医疗器械的控制及管理水平。

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63例奥沙利铂联合氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸治疗结直肠癌的不良反应分析

李志义,骆玉霜

2013, 10(4): 235-237.

摘要 ( 242 )

PDF(579KB) ( 234 )

目的探讨奥沙利铂联合氟尿嘧啶（5-Fu）/ 甲酰四氢叶酸治疗结直肠癌致不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法对2007 年～2012 年青海大学附属医院63 例采用奥沙利铂联合5-Fu/ 甲酰四氢叶酸治疗结直肠癌所致不良反应病例报告进行分析,分别从患者性别、年龄、用药剂量、累及系统- 器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 63 份不良反应病例报告中,40～60 岁的患者不良反应发生率最高,共计39 例,占61.90％；不良反应最为常见的临床表现为神经系统损害（占44.44%）,其次为消化系统系统（占29.63%）以及血液系统（占17.78%）损害。结论 FOLFOX 方案治疗结直肠癌所致不良反应的发生与药物因素有关,并且年龄分布特点符合该方案的适应人群。应加强医务人员对FOLFOX 方案治疗恶性肿瘤致不良反应的上报意识,分析不良反应的发生特点,促进临床用药安全。

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65例-内酰胺类药物致心血管不良反应的文献分析

张婧,王金华,刘璐,李丹露,李希娜

2013, 10(4): 238-240.

摘要 ( 234 )

PDF(681KB) ( 192 )

目的通过对β-内酰胺类药物致心血管不良反应的文献进行分析,探讨其引起心血管系统不良反应的规律,为临床合理应用β-内酰胺类药物提供参考。方法以“ β- 内酰胺类”、“青霉素”、“头孢”、“不良反应”等关键词对1987 年～2012年中国知网（CNKI）数据库文献进行检索,对其中涉及β-内酰胺类药物致心血管不良反应的43 篇文献中报道的65 例病例报告进行统计与分析。结果引起心血管不良反应的β- 内酰胺类药物共涉及16个品种,其中报道最多的是青霉素,其次为头孢唑林和头孢拉定；心血管不良反应的表现以心律失常为最多（73.85%）；其次为急性心力衰竭（23.08%）；不良反应多呈速发型,尤其多发于用药10min 以内（53.85%）。结论应重视β-内酰胺类药物的心血管不良反应,在应用过程中注意观察,做到及早发现、正确处理。

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51例阿立哌唑的不良反应/事件分析

尉秀峰, 徐作国,黄河亮,丛娟

2013, 10(4): 241-243.

摘要 ( 283 )

PDF(665KB) ( 468 )

目的探讨阿立哌唑的不良反应/事件,为临床安全用药提供参考。方法搜集两家精神疾病类杂志近几年刊登的有关阿立哌唑药品不良反应的病例报告15 例,同时收集临床中不良反应病例36 例,进行统计与分析。结果阿立哌唑不良反应/ 事件累及9 大系统- 器官,涉及22 种表现。以肝胆系统、锥体外系统、血液系统、心血管系统较多见。88.24%的不良反应/ 事件在30 天内发生,急性不良反应者较少。结论阿立哌唑不良反应/ 事件以肝胆系统、锥体外系统、血液系统、心血管系统较多,急性不良反应较少,为较理想的抗精神病药物。

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合理干预对4种清洁手术围术期预防用抗菌药物影响分析

覃东,周力,黄斌

2013, 10(4): 244-246.

摘要 ( 254 )

PDF(648KB) ( 97 )

目的研究合理干预对4 种清洁手术（甲状腺手术、乳腺手术、疝气修补术,闭合性骨折）围手术期使用抗菌药物的效果。方法经过院部管理,质量控制等合理技术干预,抽取我院2010 年第4 季度归类出院病历为干预前组,2011 年第4 季度归类出院病历为干预后组,对其适应证、药物选择、用药时间、用法用量、联合用药等情况进行对照分析。结果干预后4种清洁手术围术期预防用抗菌药物在药物选择、用药时间、用法用量、联合用药等使用的合理率都有显著的提高（ P<0.05）,提示干预有效。结论有效可行的干预措施,可显著提高围术期合理用药比例,提高医院的合理用药水平。

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头孢噻肟钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍变色的考察

李荣,任美萍,曾敬怀,张润,蒋英蓝

2013, 10(4): 247-248.

摘要 ( 396 )

PDF(590KB) ( 551 )

目的考察注射用头孢噻肟钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。方法测定两药配伍后的pH 值,溶液颜色变化,采用紫外分光光度计测定吸收曲线变化及含量变化。结果头孢噻肟钠在236nm,奥硝唑在319nm 处有最大吸收；混合液在40min 时,由微淡黄色澄清液变为淡粉红色；在4h 内,混合液的外观、pH 值、峰形、含量均无明显变化。结论头孢噻肟钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后可能会变色,临床应避免配伍。

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142例美罗培南临床应用分析研究

吴健,高家荣,李颖,汪永忠

2013, 10(4): 249-251.

摘要 ( 271 )

PDF(675KB) ( 408 )

目的分析我院美罗培南的使用情况,为临床合理用药提供依据。方法随机抽取我院2011 年住院患者中使用美罗培南病例142 份,填写调查表,并对结果进行统计分析。结果142 例中合理与基本合理用药占88.73%,不合理用药占11.27%。结论该院临床上对美罗培南的应用基本合理,但也存在不合理用药情况、患者费用负担较大等问题,应从严掌握该类药物的使用相关规定,提高病原学送检率,减少经验用药,提高合理用药水平。

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奥硝唑氯化钠注射液致视幻觉1例

李睿,姚丹梅,任丽华

2013, 10(4): 252-252.

摘要 ( 242 )

PDF(540KB) ( 363 )

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新癀片致急性药物性高血压1例

田俊,黄盛娜

2013, 10(4): 253-253.

摘要 ( 218 )

PDF(589KB) ( 683 )

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地西泮致昏睡、意识模糊1例

于浩,周永刚,李小卫,王友群

2013, 10(4): 254-254.

摘要 ( 235 )

PDF(498KB) ( 238 )

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注射用培美曲塞二钠致全身皮疹1例

乔逸,徐焕春,白娟,文爱东

2013, 10(4): 255-255.

摘要 ( 231 )

PDF(569KB) ( 161 )

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头孢曲松钠致过敏性休克1例

付虹,戎有和

2013, 10(4): 256-256.

摘要 ( 224 )

PDF(540KB) ( 349 )

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