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    1. 安宫牛黄丸临床应用与药理机制研究进展
    白雪, 陈亚飞, 唐田, 刘柘君, 王国玉, 谭天阳
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 349-356.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240592
    摘要1504)      PDF(pc) (1259KB)(4868)    收藏
    目的 评估安宫牛黄丸在近3年的临床应用效果及其药理机制,为安宫牛黄丸后续研究提供参考。方法 通过分析最新的临床研究资料,汇总安宫牛黄丸在治疗脑出血、脑梗死、颅脑损伤、热射病、脓毒症、病毒性脑炎、肺炎等多种疾病中的疗效。同时,查阅现代药理研究,分析安宫牛黄丸的药理作用及相关机制。结果 安宫牛黄丸在治疗上述疾病显示出良好疗效。相关药理研究揭示了其通过抗炎、抗氧化、抗凋亡、调节自噬和线粒体功能障碍、抑制焦亡和铁死亡、调节代谢产物和肠道微生物等多种作用机制。结论 综合安宫牛黄丸在多种疾病治疗中的临床效果及其药理作用机制,证实其疗效和多靶点作用特点,为深入研究和临床应用提供参考。
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    2. PDK4调控“内质网-线粒体对话”关联阿霉素心脏毒性研究进展
    史彦蕾, 张冰, 王雨, 许卓欣, 田敏, 孟敏, 萨日娜
    中国药物警戒    2025, 22 (8): 863-868.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250272
    摘要1052)      PDF(pc) (1785KB)(550)    收藏
    目的 分析PDK4调控内质网-线粒体接触位点(Mitochondria-Associated Membranes, MAMs)即“内质网-线粒体对话”的分子机制,并探讨其与蒽环类药物心脏毒性的潜在关联,为研发心脏保护策略提供理论依据。方法 通过对近年来相关文献的检索和分析,系统综述了PDK4在MAMs中的作用机制,及其在蒽环类药物心脏毒性中的作用。结果 研究发现,PDK4、MAMs及蒽环类药物心脏毒性之间存在复杂的相互作用,主要体现在能量代谢障碍、氧化应激、细胞凋亡和钙稳态失衡等方面,这些相互作用在蒽环类药物心脏毒性的发展过程中发挥重要作用。结论 PDK4通过过表达,主要破坏MAMs介导的钙稳态,造成线粒体钙超载,进而影响蒽环类药物心脏毒性,这为开发针对蒽环类药物心脏毒性的保护策略提供思路和潜在靶点。
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    3. 基于铁死亡探讨中药防治蒽环类药物心脏毒性的机制
    蔡海丽, 张晓朦, 刘亚迪, 陈莉娟, 王雨, 张冰
    中国药物警戒    2025, 22 (8): 876-882.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250310
    摘要983)      PDF(pc) (2253KB)(245)    收藏
    目的 探讨蒽环类药物心脏毒性中高水平尿酸-铁死亡路径的作用,评价中药菊苣提取物的干预效果。方法 采用3 dpf斑马鱼仔鱼建立阿霉素诱导的心脏毒性模型,设置对照组、阿霉素(10μmol·L-1)组、高尿酸(100μmol·L-1)+阿霉素(10μmol·L-1)组、别嘌醇(136μg·mL-1)+阿霉素(10μmol·L-1)组、高尿酸(100μmol·L-1)+阿霉素(10μmol·L-1)+铁死亡抑制剂Fer-1(1μmol·L-1)组和高尿酸+阿霉素+低、高剂量菊苣提取物组(500、1 000μg·mL-1),检测生存率、心率和心脏形态学指标(SV-BA间距、心包水肿)。结果 高水平尿酸显著加重阿霉素诱导的心脏毒性,表现为心率加快、SV-BA距离增加及心包水肿加重(P<0.05或P<0.01);铁死亡抑制剂Fer-1和菊苣提取物均可显著改善上述心脏损伤(P<0.01),且菊苣高剂量组效果更优。结论 高水平尿酸可能通过激活铁死亡路径加剧蒽环类药物心脏毒性,中药菊苣提取物能发挥心脏保护作用,监测铁死亡相关生物标志物可建立有效的毒性预警体系,为临床用药提供参考。
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    4. 新时代国家药物警戒管理体系建设思考
    杨旭云, 孙阳, 田春华, 胡增峣
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 276-281.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240861
    摘要923)      PDF(pc) (1478KB)(1468)    收藏
    目的 分析新时代、新形势下药物警戒工作的内涵,总结药物警戒的实践与思考,为国家药物警戒管理体系建设提供参考。方法 以法治、体制机制建设为线索,从药物警戒工作的历史沿革,分析其取得的成绩及不足,提出进一步完善与提高药物警戒工作的思考。结果 药物警戒贯穿药品的全生命周期,聚焦风险管理,为药品监管提供有力技术支撑。药物警戒制度实施以来,法律体系、制度体系、组织体系、专业能力逐步建立、完善和提高,同时也存在较大提升空间。结论 建议持续推进药物警戒工作科学化、规范化、制度化,全方位筑牢药品安全底线,助推药品监管和药品行业高质量发展。
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    5. 基于多组学数据的孟德尔随机化分析鉴定椎间盘退变可成药靶点及中药预测
    郭东琪, 王浩, 白欣, 白建琦, 苏红梅, 张静茹, 郭宵飞, 赵小琪, 王敏, 王源, 张平
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 241-248.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240899
    摘要919)      PDF(pc) (2553KB)(729)    收藏
    目的 研究治疗椎间盘退变的可成药靶点并评估其安全性,预测调控可成药靶点治疗椎间盘退变的中药。方法 从eQTLGen Consortium获取可成药基因的表达数量性状位点作为暴露,GWAS Catalog数据库获取椎间盘退变的全基因组关联研究数据作为结局进行药物靶点孟德尔随机化(Mendelian Randomization, MR)分析,寻找椎间盘退变潜在的治疗靶点。对椎间盘退变可成药基因进行GO、KEGG富集分析。从FinnGen数据库获取椎间盘退变可成药基因的蛋白数量性状位点,作为暴露进行MR验证上述可成药基因的有效性。通过PheWAS Portal进行全表型组关联研究,评估药物安全性;利用BATMAN-TCM 2.0及ETCM 2.0平台挖掘中药成分,分析用药规律。通过CB-Dock 2平台对靶点及中药成分进行分子对接,寻找潜在的先导化合物。结果 延胡索、巴戟天、艾叶等35味中药中的20个有效成分可通过调控ZP3RRM2BCCL4等3个可成药靶点治疗椎间盘退变;基因表达MR提示248个可成药基因与椎间盘退变存在因果关系,富集分析显示上述基因与细胞因子活性、细胞衰老等过程相关,蛋白MR验证其中6个基因为椎间盘退变的可成药靶点;全表型组关联研究未发现上述可成药靶点存在明显不良反应;分子对接显示上述中药成分与可成药靶点的结合活性较好,最佳结合能-10.2 kcal·mol-1结论 ZP3RRM2BCCL4等基因是椎间盘退变的潜在药靶,安全性较好;延胡索、巴戟天、艾叶等中药通过可成药靶点治疗椎间盘退变,其有效成分如黄嘌呤核苷等是新药研发的潜在化合物。
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    6. 《药物警戒质量管理规范》的药品上市许可持有人符合性评估方法研究
    刘颖, 熊舜禹, 熊慧瑜, 蔡飞, 徐梦丹, 王青, 任韡, 许燕
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 282-285.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240394
    摘要870)      PDF(pc) (1207KB)(925)    收藏
    目的 探讨药品上市许可持有人(简称“持有人”)《药物警戒质量管理规范》(GVP)符合性评估方法,根据业务应用场景设计信息化评估工具,为监督管理部门高效开展药物警戒评估及持有人自评提供参考。方法 针对药物警戒监管工作和持有人GVP合规性的需求,构建持有人GVP符合性评估指标体系,通过数据分析技术建立持有人药物警戒能力信息化画像模型,形成GVP符合性评估方法,进一步研究设计成信息化工具,在广东省内开展试点应用。结果 形成299条评估指标要点和指标评分评级标准,建立评估指标体系和评估方法。结合实际工作开展情况,设计信息化工具,探索构建持有人药物警戒能力信息化画像模型。结论 持有人GVP符合性评估方法及信息化工具的建立,为科学监管和指导持有人提升药物警戒能力提供新工具的参考。
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    7. 《药品不良反应报告和监测管理办法》修订思考
    田春华
    中国药物警戒    2025, 22 (11): 1253-1257.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250657
    摘要703)      PDF(pc) (1267KB)(608)    收藏
    目的 回顾《药品不良反应报告和监测管理办法》发展历程,探讨办法修订的主要任务及内容的思考,为其修订工作提供参考。方法 系统梳理《药品不良反应监测管理办法(试行)》(1999年)的颁布情况和《药品不良反应报告和监测管理办法》(2004年、2011年)的2次修订背景、主要内容及在推动药品不良反应监测工作中发挥的作用,分析《药品不良反应报告和监测管理办法》目前修订的主要任务,从技术角度阐述对修订内容的思考。结果 《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订工作充分反映了当前监管工作的需要,紧密结合了药品不良反应监测工作的实际,有力推动了药品不良反应监测工作的发展。《药品不良反应报告和监测管理办法》修订的首要任务是贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》“国家建立药物警戒制度”的要求,需注重相关法规政策衔接,做好传承与创新。《药品不良反应报告和监测管理办法》修订内容需厘清报告范围、优化报告要求,突出风险控制、强化监督管理。结论 《药品不良反应报告和监测管理办法》修订工作任重道远,对我国未来5年、10年或者更长时间内药物警戒有一定的指导意义,将推动我国药物警戒工作迈入新的发展阶段。
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    8. 降尿酸药物研究进展
    闫彩瑛, 覃淋英, 徐瑶青, 王欣格, 柴囡楠, 成龙
    中国药物警戒    2025, 22 (5): 592-595.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240857
    摘要694)      PDF(pc) (1222KB)(216)    收藏
    目的 探究降尿酸药物的研究进展,为其临床用药提供参考。方法 检索国家药品监督管理局官网、中国知网、万方数据库以及PubMed,对2014年4月1日至2024年9月1日治疗痛风慢性期的尿酸盐阴离子转运蛋白1(Urate Transporter 1, URAT1)抑制剂、黄嘌呤氧化酶(Xanthine Oxidase, XO)抑制剂和外源性尿酸氧化酶3类安全性信息汇总;通过Cortellis平台对处于临床在研阶段的27种降尿酸药物主要信息进行分析。结果 尿酸盐阴离子转运蛋白1(URAT1)抑制剂的不良反应多集中在消化系统,主要表现为肝功能异常;XO抑制剂和外源性尿酸氧化酶的不良反应多集中在对皮肤黏膜损害和血液系统损害,主要表现为免疫原性反应和严重心血管事件等。目前临床研发的降尿酸药物作用靶点多集中为URAT1抑制剂,通过增加尿酸的排出量,减少痛风的患病及发病风险。结论 3类药物为治疗慢性期痛风的主要药物,其不良反应应持续得到关注;未来降尿酸药物的研究应聚焦于双靶点或新靶点的特色优势药物,为临床治疗提供更多选择,保障患者安全用药。
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    9. 抗病毒靶点研究和中药活性成分发现进展
    崔梦瑶, 李舒冉, 谢丹, 杨晓微, 刘宪, 崔晓兰, 耿子涵, 郭姗姗
    中国药物警戒    2025, 22 (5): 481-487.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250099
    摘要667)      PDF(pc) (1366KB)(223)    收藏
    目的 阐明中药多成分、多靶点、多通路的整体作用机制,挖掘具有抗病毒作用、抗炎作用、调节免疫作用等活性成分,为研发高效低毒的中药复方制剂提供参考。方法 研究总结网络药理学、分子对接技术、高通量药物筛选、整合药理学及结构生物学等现代技术手段在中药抗病毒中的应用研究。总结中药成分与病毒关键蛋白及宿主靶点的结合能力、中药复方的潜在有效成分、靶点调控的分子通路。结果 中药的黄酮类、生物碱类、苷类、多糖类、有机酸类化合物等既可以直接作用于入侵和复制的病毒靶点,也可以作用于免疫应答和炎症反应的宿主靶点发挥抗病毒作用。结论 中药不仅可以直接杀死病毒,抑制病毒在细胞内的增殖,还可以抑制病毒入侵后所致机体的过度免疫反应。还能调节人体免疫系统,增强人体免疫力,并发挥间接的抗病毒作用,为中药抗病毒药物的筛选提供参考。
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    10. 中草药心脏毒性预测模型研究
    陈思颖, 丁雪丽, 刘淑佳, 张晓朦, 张冰, 林志健
    中国药物警戒    2025, 22 (8): 869-875.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250236
    摘要616)      PDF(pc) (1473KB)(206)    收藏
    目的 利用机器学习方法,基于定量构效关系建立并验证中草药心脏毒性预测模型,为中草药的安全性评价和临床合理用药提供参考。方法 利用比例失衡法筛选并收集美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System, FAERS)数据库中具有潜在心脏风险的活性成分,作为主分析数据,随机划分为训练集和验证集,分别通过随机森林(RF)、决策树(DT)、K-最近邻分类法(KNN)和极端梯度提升法(XGBoost)构建预测模型及内部验证,使用曲线下面积(AUC)、准确率、精确度等多个指标评估模型的性能,选出最优模型;并通过检索相关数据库建库至2025年1月1日的文献收集具有心脏毒性的中草药活性成分,从自发报告系统数据库挖掘出可能具有心脏风险的中草药,并从TCMSP数据库中筛查其活性成分,作为测试集,对构建的最优模型进行外部验证。结果 预测性能最佳的模型为KNN,训练集AUC=0.684,验证集AUC=0.718;通过文献筛选出24种具有心脏毒性的中草药活性成分,自发报告系统数据库中筛查出怀疑中草药11种,经外部验证后18种中草药活性成分以及10种中草药预测出心脏风险。结论 模型预测的整体准确率达80%,可以用于中草药活性成分的心脏毒性预测。
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    11. 化学药品上市后说明书安全信息修订考虑要点
    王春婷, 陈亚飞, 李婷婷
    中国药物警戒    2025, 22 (7): 776-779.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250211
    摘要545)      PDF(pc) (574KB)(504)    收藏
    目的 探讨化学药品上市后说明书安全信息修订考虑要点,为药品上市许可持有人和监管机构提供参考。方法 基于化学药品上市后说明书安全信息修订工作实践,梳理说明书安全信息收集与分析,提炼【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】修订信息的撰写要点。结果与结论 化学药品说明书安全信息需持续修订,以动态反映药品的获益-风险平衡。监管机构应规范并明确化学药品上市后说明书修订工作程序与考虑要点,药品上市许可持有人应及时、主动履行药品上市后说明书安全信息修订的责任,从而保障公众用药安全。
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    12. 《中华人民共和国药典》(2025年版)细菌内毒素检查法应用指导原则修订解读
    裴宇盛, 高华, 朱冉, 刘涛, 蔡彤
    中国药物警戒    2025, 22 (10): 1127-1131.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250396
    摘要512)      PDF(pc) (1375KB)(292)    收藏
    目的 解读《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(2025年版)细菌内毒素检查法应用指导原则9251的修订内容,以提高细菌内毒素检查的科学性和可操作性。方法 系统分析《中国药典》(2025年版)中细菌内毒素检查法应用指导原则的修订变化,深入研究修订的背景及其实际应用意义。结果 修订内容主要包括:①新增眼科用药的内毒素限值规定;②完善原辅料和包材的限度制定要求;③增加常见干扰因素及排除措施;④详细描述难溶性样品和包材的前处理方法;⑤介绍低内毒素回收率现象;⑥明确重组C因子法作为补充方法。结论 本次修订体现我国药品质量控制水平的提升,为相关从业人员提供更加科学和实用的技术指导,对提高药品质量控制水平具有重要意义。
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    13. 第22卷第3期目录
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 0-0.  
    摘要500)      PDF(pc) (501KB)(190)    收藏
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    14. 基于美国FAERS数据库的利拉鲁肽和司美格鲁肽不良事件信号挖掘与分析
    钟玲, 曾慧妍, 袁鑫, 王颖彦
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 305-312.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240753
    摘要473)      PDF(pc) (1399KB)(668)    收藏
    目的 挖掘对比利拉鲁肽、司美格鲁肽上市后的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法 采用报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)法,比例报告比值比(Proportional Reporting Ratio,PRR)法,信息成分(Information Component,IC)法及多项伽马-泊松分布缩减(Muti-item Gamma Poisson Shrinker,MGPS)法,对美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)不良事件报告系统(Adverse Event Reporting System, FAERS)数据库中,2010年1月1日至2024年3月31日利拉鲁肽及司美格鲁肽的不良事件数据进行挖掘,筛选阳性及肿瘤相关信号进行对比分析。结果 利拉鲁肽共挖掘得到阳性信号175个,涉及20个系统-器官分类(SOC)。司美格鲁肽共挖掘得到231个阳性信号,涉及21个SOC。两者不良事件均主要涉及胃肠系统和代谢及营养类疾病。肿瘤方面,均以甲状腺及胰腺相关肿瘤为主,且肿瘤相关不良事件发生的最大占比时间均位于大于360 d时间段。利拉鲁肽与甲状腺肿瘤、胰腺肿瘤及胰腺炎相关不良事件的关联性更强且累及病例数量更多。司美格鲁肽在痛觉、皮肤等感觉异常及眼器官相关不良事件方面更为突出。结论 利拉鲁肽和司美格鲁肽在药品不良反应方面具有一定的共性及特性,临床可根据药物特点及患者基础情况,进行个性化选择用药。同时,建议相关说明书对的可能性给予一定的警示或说明。
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    15. 第22卷第10期目录
    中国药物警戒    2025, 22 (10): 0-0.  
    摘要459)      PDF(pc) (504KB)(281)    收藏
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    16. 基于自发呈报系统的降压药和降糖药不良反应分析
    廖梦凡, 钟利玲, 许燕, 刘颖, 张业象, 陈青松, 刘旭东
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 286-291.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240675
    摘要440)      PDF(pc) (1404KB)(350)    收藏
    目的 分析降压药和降糖药引起的药品不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR),为临床合理用药提供参考。方法 对2020年9月1日至2022年8月31日广东省ADR自发呈报系统中广东省常用降压药和降糖药所致的ADR报告进行分析并评估严重ADR发生的影响因素。结果 共纳入6 113例ADR报告,涉及9 207例次。女性和中老年患者占比较大。一般和严重ADR分别占90.22%和9.78%。新的ADR 844例(13.81%)。ADR主要涉及胃肠系统、全身性和皮肤及其附件,钙通道阻滞剂类药物和双胍类药物的发生频次较高。不同类别药物所致ADR各具特点,其中血管紧张素转换酶抑制药以呼吸系统损害为主,双胍类药物以胃肠系统损害为主。ADR主要发生在患者用药后2~7 d(29.45%)及30 d后(40.95%),绝大多数患者均能得到好转(58.23%)和痊愈(35.25%)。原患疾病数量≥2种、有吸烟史、ADR诱导时间>7 d的患者发生严重ADR的风险更高。结论 降压药和降糖药导致的ADR在年龄、性别、累及系统-器官和药物种类等方面存在差异;严重ADR的发生与其性别、原患疾病、吸烟史和ADR诱导时间以及是否为新的ADR有关。建议医护人员在实践中针对不同药物所致ADR特点采取针对性预防措施,在用药后的关键时间点加强对患者的监测和评估,及时发现并处理潜在的ADR,保障患者用药安全。
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    17. WHODrug Global:经过验证并定期更新的标准化药品信息编码词典
    STRESE Sara, LAGERLUND Olof, 沈玲, AHNFELT Emelie, 岳群英, FLADVAD Malin
    中国药物警戒    2025, 22 (10): 1194-1200.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250092
    摘要424)      PDF(pc) (812KB)(259)    收藏
    WHODrug Global(以下简称“WHODrug”)药品信息词典旨在便于临床试验中的药物编码,并发现上市后监测中的药物相关问题,从而支持有效安全的药物开发与使用。WHODrug 由瑞典基金会乌普萨拉监测中心(Uppsala Monitoring Centre,UMC)开发、维护和更新,其收录的药品信息包含产品名、活性成分及其他信息,如药品上市许可持有人、销售国家、药物剂型和规格,并提供中英文版本。所有相关药物都使用结构化的字母数字代码(即WHODrug 药物代码)进行链接,使产品名和包括国际非专利药名在内的活性部分连接起来。WHODrug中的药物使用解剖学治疗学及化学分类编码(ATC)进行分类,以便对具有一个或多个共同属性的药物进行聚集及标准化分组。WHODrug的不同层级信息用于探索药物或药物类别与不良事件之间的关系。在临床试验和上市后安全监测中使用WHODrug,可确保标准化药物命名的准确性,并且利于更便捷的全球信息交换。国际标准化组织的医药产品鉴定(Identification of Medicinal Product, IDMP)及药品识别符(Pharmaceutical Product Identifiers, PhPID)正被添加到WHODrug中。为满足来自制药行业、学术界和监管机构WHODrug用户的需求,WHODrug需要不断更新以保障其在全球范围内的全面性和有效性。本文通过介绍WHODrug实践中的应用、数据结构、结构的应用及其产品组合的其他用途,以期支持有效安全的药物开发与使用。
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    18. 药源性低血压研究进展
    倪文骐, 朱峰, 周双, 崔一民
    中国药物警戒    2025, 22 (4): 475-480.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240733
    摘要418)      PDF(pc) (1310KB)(669)    收藏
    目的 分析药源性低血压的研究进展,为临床防范药源性低血压提供参考。方法 综述国内外文献并检索Pharm-GKB数据库,系统分析增加低血压风险的药物类别及作用机制,评估药物基因多态性对低血压风险的影响,并总结现有防治策略。结果 超250种药物可导致低血压,心血管药物和神经系统药物为主要风险类别。药物可通过扩张血管、抑制心脏、减少血容量等多种机制导致低血压。基因多态性显著影响药物代谢及低血压发生风险。可通过个性化用药、基于基因检测的剂量调整、避免不合理联合用药及对症治疗防治药源性低血压。结论 药源性低血压应引起临床重视,未来研究可聚焦药源性低血压的预警与干预。
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    19. 148例药物致肝脏不良反应报告分析
    庹康秀, 杨成莉, 李明, 姜曼
    中国药物警戒    2025, 22 (10): 1154-1158.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250482
    摘要412)      PDF(pc) (713KB)(288)    收藏
    目的 分析药物致肝脏不良反应的病例特点,为临床安全用药和预防提供参考。方法 回顾性分析贵州医科大学附属医院2021年1月1日至2024年12月30日上报至国家药品不良反应监测系统中药物致肝脏不良反应的病例。结果 共收集到148例药物致肝脏不良反应报告,RUCAM评分:6~8分109例,3~5分39例。其中,满足肝损伤分型标准的有59例,肝细胞损伤型最多(44例),其次为胆汁淤积型(10例)、混合型(5例)。按我国药物性肝损伤诊治指南分级标准对肝损伤病例严重程度进行分级:1级55例,2级4例。导致药物致肝脏不良反应的药物,排名前3位为抗肿瘤药物(41.58%)、抗感染药物(36.63%)、心血管系统药物(13.86%)。使用药物后至首次检出肝脏生化指标异常的时间主要集中在2~15 d。137例(92.57%)患者使用了保肝药物,其中129例详细报告了保肝药使用情况,使用1种、2种、3种保肝药的患者分别为73例(56.59%)、43例(33.33%)和13例(10.08%)。结论 导致药物致肝脏不良反应的药物种类较多,最常见的为肝细胞损伤型。临床应进一步加强对肝损伤高危药物的监测,制定保肝治疗方案时应慎重权衡联合用药的利弊。
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    20. 热原与细菌内毒素检测法研究进展
    刘思含, 裴宇盛, 谭德讲, 孙会敏, 张横, 刘涛, 王冬梅, 贺庆
    中国药物警戒    2025, 22 (4): 361-367.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240821
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    目的 介绍各类热原与细菌内毒素检测方法,为建立其标准化检测体系提供参考。方法 通过查阅文献,综述体内热原检测法、体外热原检测法以及其他检测法的特点、研究进展及发展趋势。结果 全球正逐步淘汰家兔热原检测法,积极推进非动物源性热原与细菌内毒素检测法的发展,但各体外方法仍存在技术局限性。结论 鉴于各体外检测方法存在的局限性,需进行深入研究,以保障非肠道用药及机体接触的医疗器械安全。
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