中国药物警戒

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第23卷第8期目录

2026, 23(8): 0-0.

摘要 ( 96 )

PDF(531KB) ( 101 )

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伊布莫仑体外致突变性风险研究

叶倩, 寇小旋, 牛茜怡, 宋捷, 李晓瑜, 文海若

2026, 23(8): 841-847.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260087

摘要 ( 60 )

PDF(1616KB) ( 49 )

目的使用多种遗传毒性试验评价伊布莫仑的体外致突变性风险。方法采用定量构效关系计算机模型技术（Derek和Sarah模型）预测伊布莫仑的遗传毒性,进一步采用细菌回复突变试验、小鼠淋巴瘤基因突变试验（MLA）和PIG-A基因突变试验进行验证。使用5种菌株分别与伊布莫仑在有/无代谢活化系统混合液中进行试验。使用L5178Y细胞与伊布莫仑在3种处理条件（+S9/3 h、-S9/3 h、-S9/24 h）下进行MLA试验。TK6细胞分别与系列浓度（25、50、75、100、150 μg·mL^-1）伊布莫仑作用4 h（+S9）,计算细胞相对倍增速率（RPD）评价受试物细胞毒性,并检测突变细胞（CD55^-CD59^-/CD19⁺）发生率。结果伊布莫仑在非S9和大鼠肝S9代谢活化条件下对TA98有致突变作用;在3种处理条件（+S9/3 h、-S9/3 h、-S9/24 h）下,对L5178Y细胞无致突变性;与溶媒对照组相比,150 μg·mL^-1伊布莫仑在2%S9代谢活化条件下,PIG-A基因突变率显著升高（P<0.001）,且有剂量相关性。结论伊布莫仑的代谢产物之一苯甲醛可能是其有致突变性的原因之一,其具体致突变性机制仍需进一步研究证实。

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长效促红细胞生成素体内生物学活性检测方法研究

刘学, 王巧旭, 王涵, 齐莉莉, 航艾, 张静娴, 冯震

2026, 23(8): 848-851.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250932

摘要 ( 48 )

PDF(1366KB) ( 39 )

目的研究长效促红细胞生成素（Erythropoietin, EPO）在小鼠体内的药效学特征,探索建立适用于长效EPO的体内生物学活性检测方法。方法依据《中华人民共和国药典》中EPO生物学活性测定法（网织红细胞法）,给予小鼠皮下注射不同剂量的长效或短效EPO,连续考察给药后d 1~d 10小鼠血液中网织红细胞百分比的变化趋势,设计科学合理的给药剂量和取血检测时间,建立长效EPO体内生物学活性测定方法,并开展长效EPO的生物学活性检查。结果按照量反应平行线3.3法生物统计模型,小鼠给予低、中、高剂量的长效EPO分别0.2、0.4、0.8 IU•只^-1时,3批长效EPO的体内生物学活性分别为94%（FL% 23%）、94%（FL% 17%）和92%（FL% 15%）;d 4为最佳采血时间,采血时间与短效EPO生物学活性测定时间相同。结论长效EPO在小鼠体内生物学活性测定的采血时间为d 4,检测方法的建立应参照临床用药剂量和产品说明书,并通过方法适用性考察。

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山银花中铅、镉、砷污染评价及致癌性概率风险评估

廖畅, 刘佳琳, 左甜甜, 林永强, 程显隆, 任娅婷, 王燕燕, 王艳楠, 孔德娟

2026, 23(8): 852-858.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260074

摘要 ( 55 )

PDF(1364KB) ( 49 )

目的建立适应中药用药特征的重金属及有害元素污染评价与致癌性概率风险评估体系。方法利用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定41批灰毡毛忍冬来源山银花中铅（Pb）、镉（Cd）和砷（As）的含量,采用单因子污染指数与尼梅罗综合指数进行污染评价。基于蒙特卡洛模拟,结合致癌风险（CR）模型,评估山银花中3种元素的致癌风险概率。结果经转移率修正后的单因子污染指数范围分别为Pb 0.00~0.52、Cd 0.01~0.63、As 0.00~0.11,Cd为主要污染贡献因子。尼梅罗综合污染指数介于0.01~0.34,整体处于安全至轻度污染水平。致癌性概率风险评估提示,对于一般及高暴露人群,山银花中Cd与As所带来的致癌风险值得关注。结论构建适用于灰毡毛忍冬来源山银花中重金属及有害元素的污染评价与致癌性概率风险评估综合方法,为中药安全性评价及相关限量标准制定提供参考。

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基于UPLC指纹图谱与多元统计分析的黄芩质量评价及炮制差异标志物筛选

郑镔颖, 郭禹辰, 邢宇航, 张凯雯, 郭中原, 龚慕辛, 王智民, 宋亚芳, 杨红

2026, 23(8): 859-866.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260334

摘要 ( 45 )

PDF(1762KB) ( 47 )

目的建立更全面的黄芩质量评价体系,阐明其炮制前后化学成分的变化规律。方法采用超高效液相色谱（UPLC）技术,建立可同时测定黄芩中7种黄酮类成分的定量分析方法。在此基础上,融合化学指纹图谱技术与多元统计分析,对不同生长年限、不同产地及炮制品进行系统比较与分析。结果 7种黄酮类成分的含量在不同生长年限、产地黄芩及不同炮制品间存在显著差异,其中3年生品黄芩的综合品质最佳,黄芩苷含量达171.65 mg·g^-1。通过模式识别,成功筛选出5种黄酮类成分（黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木蝴蝶苷A、汉黄芩素）作为区分生品黄芩与酒制黄芩的关键差异标志物,其中木蝴蝶苷A的治疗潜力值得进一步关注。此外,所建立的UPLC指纹图谱方法具有良好的专属性、精密度、重复性和稳定性,可用于准确鉴别生品黄芩与酒制黄芩。结论建立了一种稳定、可靠的黄芩多成分同步定量分析方法,明确了影响黄芩质量的关键因素,并成功筛选出炮制差异标志物。

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九味羌活丸HPLC指纹图谱建立及质量评价

刘晶晶, 刘树森, 李思琪, 徐蓓蕾, 刘静

2026, 23(8): 867-874.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260240

摘要 ( 40 )

PDF(4556KB) ( 40 )

目的分析九味羌活丸的潜在指标性成分,研究不同厂家九味羌活丸的差异性,为其质量评价提供参考。方法建立九味羌活丸高效液相色谱（HPLC）指纹图谱,使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算相似度;采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）法,通过对照品比对及文献检索,指认共有峰,通过比较单味药材和全方制剂,对共有峰进行归属确定其来源。采用网络药理学构建“成分-靶点”网络并富集相关通路,分析关键活性成分。结果指认出指纹图谱中18个共有峰;1、17、18号色谱峰归属于苍术,2、5、7号色谱峰归属于防风,3、8、14号色谱峰归属于羌活,6、9、10、11号色谱峰归属于黄芩,13、16号色谱峰归属于白芷,4号色谱峰归属于地黄,12号色谱峰归属于甘草,15号色谱峰归属于川芎。8批样品的指纹图谱相似度评价结果在0.883~0.971,表明不同样品的质量差异明显。成分与疾病交集靶点有632个,主要通过PI3K-Akt信号通路、MAPK信号通路等治疗风寒感冒;共有5个关键靶点和7种关键活性成分,揭示其可能通过多成分、多靶点、多途径来发挥作用。结论建立的 HPLC 指纹图谱稳定可靠,结合网络药理学预测其发挥药效的潜在活性成分、靶点和通路,为阐明九味羌活丸的药效物质基础和质量控制提供参考。

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HPLC法比较不同产地和不同采收期槟榔药材的生物碱含量

朱韬, 白氏莘, 凌婕, 昝珂, 张荣林, 林雀跃

2026, 23(8): 875-879.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260239

摘要 ( 40 )

PDF(1404KB) ( 35 )

目的通过对不同产地、不同采收期槟榔药材的4种生物碱含量进行测定与分析,确定槟榔的最佳产地及采收期。方法采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定中国（海南、广东、云南）,印度尼西亚,缅甸的槟榔及不同采收期的越南槟榔中槟榔碱、去甲槟榔碱、槟榔次碱和去甲槟榔次碱4种生物碱的含量。色谱柱为XBridge BEH Amide（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈（A）-0.2%磷酸水溶液（含0.2%三乙胺）（B）为流动相,梯度洗脱（0~20 min,19%A;20~25 min,19%A→23%A）,检测波长210 nm,流速1 mL·min^-1,柱温30℃。结果不同产地的槟榔生物碱含量具有明显差异,海南和广东样品的槟榔碱含量远高于其他产区,而越南样品的槟榔次碱含量相对较高。槟榔碱和去甲槟榔碱含量在成熟样品中更高,槟榔次碱含量在未成熟样品中反而更高。结论系统测定了70批来自6个产地（含越南未成熟/成熟）的槟榔样品中4种生物碱含量,揭示了产地间的显著差异（海南、广东远高于其他产区）及越南产区不同采收期的影响,为槟榔的质量控制和采收实践提供参考。

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基于抗氧化作用的止咳枇杷颗粒生物活性质量控制方法建立

瞿水清, 陈思妮, 李瑞芸, 曹春然, 李铮, 蔡彤, 李文东

2026, 23(8): 880-886.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250888

摘要 ( 40 )

PDF(1676KB) ( 37 )

目的从止咳枇杷颗粒（Zhike Pipa Granules, ZPG）临床疗效出发,根据抗氧化应激可能是ZPG治疗支气管炎的主要机制之一,建立基于生物活性的ZPG质量控制新方法。方法考察ZPG对超氧阴离子、羟自由基、DPPH自由基的清除和总抗氧化能力这4个生物活性指标的作用强度,选择线性关系和灵敏度最佳的指标进行方法学考察,以该法测定不同厂家来源的ZPG样品的生物活性,并通过皮尔逊相关性分析、灰色关联分析（GRA）和正交偏最小二乘法（OPLS）建立化学成分与抗氧化作用的谱效关系,筛选ZPG抗氧化的药效物质。结果与另外3种指标相比,ZPG的DPPH自由基清除能力与其浓度之间线性关系良好,灵敏度高,且符合方法学对重复性和稳定性的要求。以该指标评价18个厂家来源的ZPG质量,发现不同厂家来源的ZPG在DPPH自由基清除能力上存在显著差异。谱效关系分析结果显示绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷和异槲皮素在至少2种分析方法中表现出与DPPH自由基清除率的显著相关性,可作为ZPG体外抗氧化活性的主要贡献成分。结论建立了以DPPH自由基清除能力为指标的ZPG生物活性质量控制方法。该方法线性关系良好、灵敏度高、重复性与稳定性符合要求。谱效关系结果显示绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、金丝桃苷和异槲皮素是ZPG抗氧化的关键活性成分,为基于临床疗效的ZPG质量控制提供一定的生物活性评价参考。

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全自动二维液相色谱法测定美罗培南血药浓度监测方法研究

丁蕊, 陈永妍, 韩文超, 张寒娟

2026, 23(8): 887-891.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250498

摘要 ( 35 )

PDF(1307KB) ( 38 )

目的探索全自动二维液相色谱（2D-LC/UV）法测定重症感染患者美罗培南血药浓度,为临床血药浓度监测提供参考。方法基于2D-LC/UV法,通过去蛋白剂处理血浆样品,使用一维色谱柱Aston SNCB柱（4.6 mm×50 mm,5 μm）,对血浆中美罗培南进行在线固相萃取,实现初步的富集分离,随后转移到二维色谱柱Aston SNBR柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）上对目标分析物进一步分离检测。一维流动相为美罗培南-1D流动相,二维流动相为BPI-1碱性流动相,流速1.0 mL·min^-1;柱温40℃;紫外检测波长310 nm;采用外标定量法进行计算。结果美罗培南质量浓度的范围在1.837 5~147 μg·mL^-1线性良好,相关系数R²=0.999 98;低、中、高（1.5、20.0、80.0 μg·mL^-1）3个浓度样品的相对回收率均大于95%,日内、日间精密度（RSD%）均低于5%。结论高效实现了美罗培南血药浓度的自动化分析,对前处理过程进行有效简化,节省成本;与以往的测定方法相比,样本溶液采用大体积进样,提高了方法的灵敏度,适用于临床美罗培南稳态谷浓度的高通量血药浓度监测。

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免疫检查点抑制剂相关甲状腺功能障碍的多中心病例分析

吕欣鸽, 刘艾嘉, 武一, 潘晨, 王雨婷, 崔向丽

2026, 23(8): 892-897.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260414

摘要 ( 50 )

PDF(1289KB) ( 40 )

目的分析免疫检查点抑制剂相关甲状腺功能障碍（Immune Checkpoint Inhibitors-Associated Thyroid Dys-function, ICIs-TD）多中心和文献病例特征,为临床早期识别和优化ICIs-TD的管理策略提供参考。方法回顾性纳入2024年8月1日至2025年7月31日6家医院使用ICIs治疗后发生甲状腺功能障碍的恶性肿瘤患者病例,并检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Web of Science、Scopus、Embase、Cochrane Library自建库至2025年10月31日关于纳入ICIs-TD病例的文献,提取临床特征并进行统计分析。结果 6家医院共纳入70例ICIs-TD病例,包括甲状腺功能减退47例、甲状腺功能亢进17例以及甲状腺炎6例。文献回顾共纳入238篇文献265例ICIs-TD病例,包括甲状腺功能减退127例,甲状腺功能亢进53例及甲状腺炎85例。甲状腺功能减退为主要表现类型,使用程序性细胞死亡受体-1（Programmed Death-1, PD-1）抑制剂占比最高。60%以上患者在首次使用ICIs后4个月内发生ICIs-TD,多中心与文献回顾的中位发生时间分别为97（66.5, 133.5）d和63（42, 105）d。严重程度整体较轻,半数以上患者未停用ICIs。管理策略采用甲状腺激素替代或β受体阻滞剂对症治疗,总体预后良好。结论在ICIs治疗过程中,建议规范甲状腺指标与抗体的动态监测,提高高发人群监测频率,早期识别甲状腺损害,同时建议避免过度中断免疫治疗,以加强个体化精准管理。

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全身麻醉药的药物警戒实践探析

萨日娜, 史彦蕾, 马媛媛, 马燕萍, 潘新波, 梁曦, 葛斌, 禄金晶, 张冰

2026, 23(8): 898-903.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250750

摘要 ( 72 )

PDF(1365KB) ( 75 )

目的探索全身麻醉药的临床安全应用路径,构建围术期药物警戒防线,提升麻醉质量并保障手术安全。方法整理近年文献,梳理临床常用全身麻醉药的警戒要点,构建“麻醉前风险评估—个体化方案制定—围术期实时监测—术后恢复管理”的全周期警戒策略,提出加强手术麻醉药物警戒实施措施的建议。结果该全周期警戒策略有效明确了麻醉药的风险监测核心,通过制度化管理可显著降低药物相关不良事件的发生风险,提升围术期管理的精准度。结论构建全周期警戒策略及本土化实施路径,为医疗机构优化全身麻醉药管理提供创新性、可行性强的实践框架,对推动麻醉安全体系建设提供参考。

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691例新型抗肿瘤药品不良反应报告分析

李剑屏, 杜宁, 唐敏, 周子原, 左靖

2026, 23(8): 904-908.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260055

摘要 ( 83 )

PDF(1289KB) ( 78 )

目的分析新型抗肿瘤药物药品不良反应（Adverse Drug Reaction, ADR）的特征与规律,为临床用药安全提供参考。方法收集2020年10月1日至2025年10月31日某肿瘤专科医院疑似新型抗肿瘤药物引起的ADR报告691例,并对患者性别、年龄、药物种类、累及系统-器官及临床表现、ADR分级与转归、超说明书用药等进行统计分析。结果 691例ADR报告中,男性374例（54.12%）,女性317例（45.88%）,平均年龄为（57.02±12.34）岁。新的ADR 32例（4.63%）,严重ADR 397例（57.45%）。涉及新型抗肿瘤药物70种,其中免疫检查点抑制剂271例次（35.61%）,以替雷利珠单抗为主（72例次）。涉及超说明书用药121例。ADR累及20个系统-器官,最常见的是血液及淋巴系统疾病516例次（48.59%）,且78.00%的ADR临床转归为痊愈或好转。结论新型抗肿瘤药物安全信息尚不完善,其引发的ADR可累及多个系统-器官,建议临床强化患者基线评估与动态监测。针对超说明书用药的安全隐患,应加强多学科协作与伦理审查,以应对循证滞后与临床需求的矛盾,保障用药安全。

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214例肌苷注射液不良反应报告分析

白丽琴, 聂红科, 杨淑婷, 蒋晓峰

2026, 23(8): 909-913.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260111

摘要 ( 55 )

PDF(1196KB) ( 60 )

目的分析肌苷注射液不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考,提高医务人员合理用药。方法收集2004年1月1日至2025年12月31日云南省药品不良反应监测系统中关于肌苷注射液的报告共214例,对患者性别、年龄、不良反应累及系统-器官及临床表现、用药原因、配伍/合并用药情况、不良反应发生时间进行统计分析。结果 214例不良反应报告中,男女性别比为0.57∶1,多发生于65岁及以上老年患者。57例（26.64%）患者的原患疾病是说明书未记载的适应证。配伍用药以电解质、酸碱平衡及营养药、酶类及其他生化药为主（113例,52.80%）。不良反应发生时间多为用药后30 min内（65.42%）,不良反应主要累及皮肤及皮下组织、全身及给药部位、胃肠系统,可引起寒战、高热、呼吸困难、心悸、紫癜、类过敏反应、超敏反应和过敏性休克等新的严重药品不良反应。结论临床应警惕肌苷注射液引起的严重不良反应,规范临床用药,加强老年患者用药监护,及早识别处理过敏性休克等严重不良反应。

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105例药物中毒患者临床特点分析

肖悦, 陈慧琳, 刘慧英, 刘英杰, 胡议匀, 徐世希

2026, 23(8): 914-918.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260017

摘要 ( 75 )

PDF(1365KB) ( 65 )

目的探讨药物中毒患者的流行病学特征、药物类型分布、中毒原因及预后的影响因素。方法收集郴州市第一人民医院2023年12月31日至2024年12月31日收治的105例药物中毒患者的临床资料,采用描述性分析、卡方检验及多因素Logistic回归分析,对患者的性别、年龄、毒物种类、中毒原因、临床干预措施及转归进行统计分析。结果 105例患者中,男性36例（34.28%）,女性69例（65.72%）,平均年龄（21±14）岁,≤18岁青少年占比最高（64.76%）。中毒药物以抗精神病药最常见（27.62%）。服药自杀是主要中毒原因（67.62%）,尤其在13~18岁青少年中占比达94.00%,且女性中服药自杀占比（78.26%）显著高于男性（47.22%）。Logistic回归分析显示,住院时长、年龄、性别、精神疾病史、中毒药物分类、治疗药物监测、洗胃及血液净化等因素均非影响患者预后（治愈与否）的独立危险因素（P均>0.05）。结论本地区药物中毒患者以青少年女性为主,服药自杀为主要原因,精神类药物是主要中毒药物品种。未来防控应重点关注青少年心理健康及精神类药物规范管理。

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丙戊酸钠血药浓度及达标率的影响因素分析

杨航, 刘婷, 赵岩, 王秀丽

2026, 23(8): 919-925.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260322

摘要 ( 49 )

PDF(1529KB) ( 47 )

目的分析某三甲医院住院患者丙戊酸钠血药浓度监测结果,探究其血药浓度及达标率的影响因素,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析河南理工大学第一附属医院2021年10月20日至2026年3月26日住院患者丙戊酸钠的血药浓度监测结果,其检测方法均为荧光免疫层析法,共收集有效数据137例。计算住院患者丙戊酸钠血药浓度的达标率及不良反应发生率,并探讨患者性别、年龄、肝功能、抽烟史、饮酒史、合并疾病、剂型、日剂量及合并用药对血药浓度及达标率的影响。结果 137例住院患者丙戊酸钠血药浓度平均值为（60.38±36.80）μg·mL^-1,达标率为44.52%。不良反应发生率为13.87%,血药浓度>100 μg·mL^-1和使用注射剂时不良反应发生率显著增加。多元线性回归分析结果显示日剂量、注射剂、合用碳青霉烯类药物和肝药酶诱导剂是丙戊酸钠血药浓度的独立影响因素,具有统计学意义（P<0.05）。二元Logistic回归分析结果显示肝功能是丙戊酸钠血药浓度达标率的独立影响因素（OR=8.349,95%CI：1.752~39.772,P=0.008）。结论临床应用丙戊酸钠时应重点关注患者肝功能、日剂量、剂型、合用碳青霉烯类药物和肝药酶诱导剂。通过监测丙戊酸钠血药浓度,可为临床合理用药提供参考。

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氨磺必利致窦性心动过缓影响因素分析

朱利芳, 王领军, 李焕芬, 陈永新, 黄素培, 王金宝, 郭飞

2026, 23(8): 926-930.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250580

摘要 ( 39 )

PDF(1379KB) ( 39 )

目的探讨氨磺必利致窦性心动过缓的发生率及影响因素,为临床合理用药提供参考。方法利用医院信息系统查阅河南医药大学第二附属医院2024年1月15日至2025年1月15日服用氨磺必利的住院患者病历,考察性别、年龄、BMI、病史年限、服药日剂量、合并用药、基础心率、基线血钾水平等对氨磺必利致窦性心动过缓的影响,并统计窦性心动过缓发生率以及发生时的用药剂量。采用单因素方差分析和多因素Logistic回归进行影响因素分析。结果共纳入215例患者,72例出现窦性心动过缓,发生率为33.49%,其中16例窦性心动过缓伴心律不齐。根据诺氏评估量表,与氨磺必利很可能有关的15例,可能有关的57例。发生窦性心动过缓时用药剂量≥800 mg·d^-1为39例,400~800 mg·d^-1为24例,≤400 mg·d^-1为9例。单因素分析发现,基础心率、合并用药种类数、合并氯氮平组间比较,差异均具有统计学意义（P<0.05）。多因素分析发现,基础心率、合并氯氮平与氨磺必利致窦性心动过缓均存在显著相关性（P<0.05）。结论基础心率、合并氯氮平是影响氨磺必利致窦性心动过缓的独立因素。高剂量氨磺必利更容易引起窦性心动过缓,在使用氨磺必利前应对患者进行心电图检查,若患者基础心率较慢,可选择其他抗精神病药。若必须使用,应注意监测患者的心电图,根据心电图的变化及时调整药物剂量或者种类,保证患者用药安全有效。

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口服复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）肠道准备致呕血2例分析

张育茂, 刘君波, 罗千江, 谭槟滢, 邓彬, 邢惟青, 李玉珍

2026, 23(8): 931-933.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260120

摘要 ( 61 )

PDF(1254KB) ( 53 )

目的探讨复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）用于肠道准备过程时致呕血的临床特征、可能机制及危险因素,为临床安全用药提供参考。方法对2例使用复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）后出现剧烈呕吐引起呕血的病例进行分析,结合文献分析机制、不良反应关联性、潜在诱因及预防措施。结果经关联性分析,2例患者呕血均很可能与使用复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）相关,经停药、抑酸、对症处理后症状缓解,预后良好。结论复方聚乙二醇电解质散总体安全性良好,但部分患者可因服药引发剧烈呕吐,甚至呕血,有时可出现食管贲门黏膜撕裂综合征。用药前评估患者危险因素,控制服药速度,预防剧烈呕吐的出现,保障临床用药安全。

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注射用芦康沙妥珠单抗致癌症患者急性疼痛2例分析

高朝政, 赵一帆, 苏丽, 李平

2026, 23(8): 934-937.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250700

摘要 ( 44 )

PDF(1197KB) ( 47 )

目的探讨注射用芦康沙妥珠单抗所致急性疼痛不良反应,评估其临床表现、机制及处理策略。方法回顾性分析2例接受该药物治疗后出现急性疼痛的癌症患者,收集其基本资料、不良反应发生时间、疼痛表现及处理措施,并结合相关文献分析可能机制。结果 2例患者均在静脉滴注后4 h内出现急性疼痛,经对症治疗及停药后症状逐渐缓解。文献提示,作为人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2）靶向抗体偶联药物,注射用芦康沙妥珠单抗可能通过炎症介质释放或“旁观者效应”等机制诱发疼痛。结论注射用芦康沙妥珠单抗可能引发急性疼痛不良反应,临床需警惕急性重度疼痛风险,建议用药期间加强监测并及时干预。

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注射用芦康沙妥珠单抗致序贯性超敏反应1例分析

谢华丽, 关碧茜, 卓羽波, 何洁丽, 陈喆

2026, 23(8): 938-940.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250854

摘要 ( 49 )

PDF(1271KB) ( 45 )

目的分析注射用芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan for Injection, sac-TMT）诱发序贯性超敏反应（Hypersensitivity Reactions, HSRs）病例,为安全用药提供参考。方法分析1例晚期乳腺癌患者接受sac-TMT治疗后发生的序贯性HSRs,结合文献分析其临床表现、实验室检查结果及治疗。结果患者首次用药后第4天出现迟发型皮疹、瘙痒伴发热（Ⅳ型HSRs）,第2次用药后13 min发生过敏性休克（Brown 3级,Ⅰ型HSRs）。实验室检查显示总免疫球蛋白E（IgE）及白介素-6（IL-6）升高,因果关系评定为“很可能”。经停药及抢救后,患者恢复并永久停用该药。结论 sac-TMT可诱发由Ⅳ型向再暴露后Ⅰ型HSRs演变的序贯性反应,提示免疫原性风险。对存在HSRs危险因素或既往有HSRs史患者,用药前应充分评估、做好抢救准备,严格遵循指南与说明书规范管理。

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艾托格列净片联合聚乙二醇洛塞那肽注射液致血糖正常的糖尿病酮症酸中毒1例分析

孙倩, 俞颖

2026, 23(8): 941-943.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250913

摘要 ( 50 )

PDF(1242KB) ( 47 )

目的分析艾托格列净片联合聚乙二醇洛塞那肽注射液致血糖正常的糖尿病酮症酸中毒（euDKA）的风险与机制,为临床用药提供安全警示。方法分析1例艾托格列净片联合聚乙二醇洛塞那肽注射液致euDKA的诊疗经过,并检索相关文献探讨发生机制以及危险因素。结果患者经停用可疑药物并接受对症支持治疗后病情好转。结合文献,低碳饮食及胰岛素骤停均是高危致病因素。结论艾托格列净片联合聚乙二醇洛塞那肽注射液可能诱发euDKA,临床使用时应严格评估患者个体情况,加强用药监护与患者教育,保障用药安全。

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西格列他钠片致皮疹1例分析

林利萍, 陈燕, 贾雪岭

2026, 23(8): 944-947.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250774

摘要 ( 70 )

PDF(1160KB) ( 56 )

目的探讨西格列他钠片致皮疹的临床特点及潜在免疫机制,为该药安全使用提供参考。方法分析1例西格列他钠片致皮疹的病例资料,结合Naranjo’s评估量表进行关联性评价,并回顾相关文献,梳理可能的免疫机制及治疗策略,提出用药建议。结果患者服用西格列他钠片后当日出现皮疹,6 d内泛发全身,停药48 h内症状消退。Naranjo’s评估量表评分为6分,提示药物关联性为“很可能”。文献显示该类皮疹可能与免疫机制相关。处置以停药为主,对症治疗后预后良好。结论西格列他钠片具有诱发皮疹的风险,临床应加强用药监测与早期识别,一旦发生应及时停药并干预,以保障用药安全。

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全球消灭脊髓灰质炎倡议终局阶段的疫苗研发进展

权娅茹, 张素, 陈国庆

2026, 23(8): 948-953.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260303

摘要 ( 40 )

PDF(1430KB) ( 41 )

在全球消灭脊髓灰质炎倡议（GPEI）终局阶段,针对传统口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）易引发疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（VDPV）暴发、传统灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）在生产过程中存在活病毒生物安全风险的问题,脊髓灰质炎疫苗研发正在从经验减毒转向分子理性设计。本文梳理了新型脊髓灰质炎减毒活疫苗（nOPV）、S19-IPV疫苗、病毒样颗粒（VLP）疫苗进展,提出需多技术协同,推进从基因改良到零活毒生成的技术升级,构建零衍生风险的免疫屏障,实现彻底根除脊髓灰质炎的目标。

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中药调控多信号通路和肠道菌群治疗胃溃疡的整合机制研究进展

张旭强, 董寿堂, 王怀斌, 龚晓敏, 李维俊, 杨红芹

2026, 23(8): 954-959.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260280

摘要 ( 52 )

PDF(1342KB) ( 47 )

目的系统综述中药通过调控多信号通路及肠道菌群,最终实现二者相互作用协同治疗胃溃疡的整合机制,为临床研究提供参考。方法检索并分析近年来关于中药调控胃溃疡相关的信号通路,以及调节肠道菌群结构与功能的相关研究,重点归纳其对炎症反应和胃黏膜修复的作用机制。结果中药不仅能通过调控多信号通路,减轻炎症反应,促进胃黏膜上皮细胞增殖与修复;还能够调节肠道菌群组成,恢复菌群生态平衡,增强黏膜屏障功能。信号通路与肠道菌群之间存在交互调控,形成协同修复的整合网络。结论中药通过多靶点、多通路及肠道菌群调节的整合机制治疗胃溃疡,为后续研究提供新的思路。

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英国警示血管紧张素转换酶抑制剂导致血管性水肿风险

2026, 23(8): 960-960.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20269908

摘要 ( 60 )

PDF(647KB) ( 48 )

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