中国药物警戒

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第23卷第2期目录

2026, 23(2): 0-0.

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端粒酶活性检测RQ-TRAP方法学验证及在间充质干细胞检测评价中的应用研究

张真, 喻谢安, 许淳淇, 陈宁, 秦美蓉, 王平

2026, 23(2): 121-126.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250916

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目的验证实时定量端粒酶重复扩增方法（Real-Time Quantitative Telomerase Repeat Amplification Protocol, RQ-TRAP）的方法学性能，包括专属性、准确性、精密度、线性、扩增效率、定量下限（Lower Limit of Quantification, LLOQ），并将其应用于人源间充质干细胞（Human Mesenchymal Stem Cells, hMSCs）的端粒酶活性检测评价，以评估hMSCs的增殖潜能、衰老进程及潜在肿瘤转化风险，为再生医学中的细胞疗法提供标准化检测手段。方法采用RQ-TRAP方法对hMSCs进行端粒酶活性检测。hMSCs来源于人脐带，培养于MEM-α培养液中。样品制备包括细胞裂解提取，RQ-TRAP体系使用TRAP Reaction Buffer等试剂，荧光定量聚合酶链式反应仪进行绝对定量检测。方法学验证使用TSR8标准品进行专属性、准确性（回收率）、中间精密度（RSD）、线性（R²和扩增效率）和LLOQ（回收率置信区间）评估。hMSCs检测包括标准曲线拟合和Ct值计算端粒酶活性。结果方法学验证显示专属性良好，无热灭活细胞基质干扰;准确性回收率95%置信区间为91.37%~111.0%（符合75%~125%）;中间精密度RSD均<25%;线性R²>0.99，扩增效率104.1%（90%~110%）;LLOQ为0.2 TPG Units（回收率置信区间70%~130%）。hMSCs端粒酶活性为1.432 TPG/万个细胞，标准曲线扩增效率102.6%。结论 RQ-TRAP方法经验证可靠、灵敏，适用于hMSCs端粒酶活性定量检测，可有效评估细胞衰老和肿瘤风险。该方法填补hMSCs标准化检测空白，支持再生医学安全应用。

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红参-制何首乌药对延缓SAMP8小鼠衰老过程及相关病理学改变研究

刘晶晶, 徐蓓蕾, 汪祺, 刘静

2026, 23(2): 127-133.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250554

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目的研究红参-制何首乌药对（RSSW）延缓快速老化小鼠（Senescence-Accelerated Mouse Prone 8，SAMP8）的衰老进程及对相关病理学改变的影响。方法用6月龄的SAMP8小鼠及正常老化小鼠（Senescence Accelerated Mouse/Resistant 1，SAMR1）作为对照小鼠，小鼠分为5组，SAMR1对照组，SAMP8 模型组、SAMP8 +RSSW低剂量组（117 mg·kg^-1，L-Dose）、SAMP8 + RSSW 高剂量组（234 mg·kg^-1，H-Dose），多奈哌齐组（1.3 mg·kg^-1），每组12只。连续灌胃给予RSSW 60 d处理。定期进行老化评分实验，采用新物体识别实验和疲劳转棒实验评估小鼠平衡运动能力。苏木精-伊红（HE）染色分析小鼠脏器组织形态学变化。ELISA分析脑脊液和海马中的Aβ沉积。采用RT-qPCR和Western Blot分析皮层组织中p21、p53 的mRNA和蛋白表达。对各组小鼠的体重和内脏指标进行分析，分析心脏、肺脏、肝脏、肾脏的抗氧化能力，包括SOD活性、GSH和MDA的含量，及抗炎能力包括IL-1β、IL-6和TNF-α的含量。采用流式细胞术检测免疫指标。结果与对照小鼠相比，SAMP8小鼠的辨别指数和运动能力显著降低，RSSW给药可以显著增强其记忆能力和运动性能。RSSW可以有效逆转海马组织损伤，降低脑脊液中Aβ沉积，有效降低衰老标志物p21、p53的mRNA和蛋白表达，可以保护衰老导致的脏器损伤，改善免疫器官及脑萎缩，增加心脏、肺脏、肝脏、肾脏的抗氧化和抗炎能力，RSSW给药显著降低脾脏中CD4⁺/CD8⁺，从而改善机体的免疫功能，延缓机体老化进程。结论 RSSW可以用于改善老化引起的认知障碍，延缓衰老进程的病理改变。

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门冬胰岛素生物类似药关键质量属性相似性评价研究

丁晓丽, 孙悦, 姚尚辰, 李晶

2026, 23(2): 134-140.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250851

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目的全面评价研究门冬胰岛素生物类似药关键质量属性的相似性，为相关研发提供关键技术指导，并为监管机构审评审批提供数据支撑。方法基于质量属性风险分级原则，采用多维分析方法，对候选药与参照药在结构表征、纯度及杂质、生物学活性、稳定性等方面进行系统评估。结果候选药与参照药在关键质量属性及稳定性等方面高度相似。结论质量相似性研究是生物类似药整体相似性评价和适应证外推的基础，通过相似性评价研究，为后续非临床及临床研究提供科学依据，促进国内同品种生物类似药的研发上市。

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通心舒胶囊对心肌梗死大鼠心脏炎症微环境及心肌细胞凋亡的影响

李娜, 姚魁武

2026, 23(2): 141-146.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250535

摘要 ( 2 )

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目的探讨益气活血法常用中成药通心舒胶囊改善心肌梗死大鼠心脏炎症及对细胞凋亡的影响。方法建立大鼠左前降支结扎的心肌梗死模型，50只大鼠分为正常组（Normal）、假手术组（Sham）、模型组（Model）、通心舒组（TXSC）（0.16g·kg^-1）、阳性对照西药组（Positive）组，每组10只。通过免疫组化测量心脏NOD样受体热蛋白结构域蛋白3（NLR Family Pyrin Domain Containing 3，NLRP3）炎症小体数量，测量血清中炎症因子水平，测量大鼠胸腺体重指数，综合评估通心舒胶囊对心肌梗死大鼠心肌梗死边缘区炎症微环境的影响。观察心肌梗死大鼠血清、心脏组织总胆汁酸指标。通过原位末端标记法（TdT-Mediated dUTP Nick End Labeling, TUNEL）染色测定心肌细胞凋亡程度，蛋白质印迹法(Western Blot, WB)检测凋亡相关蛋白，Bax，Bcl-2的水平。结果通心舒胶囊可以降低心肌梗死大鼠心脏组织NLRP3（P<0.01），降低血清IL-1β（P<0.01）、TNF-α（P<0.05），提高胸腺体重指数（P<0.05）。同时降低血清中总胆汁酸（P<0.05）、降低心脏组织总胆汁酸（P<0.05）。TUNEL免疫荧光染色发现通心舒胶囊可以有效抑制心肌梗死导致的心肌凋亡数量（P<0.01），下调心脏组织Bax/Bcl-2蛋白的比值（P<0.05）。结论通心舒胶囊可以降低心脏、血清的炎性浸润，从而改善心肌梗死后机体的免疫环境。通过降低胆汁酸减轻脂毒性，进一步改善炎症浸润。对心肌梗死后心肌具有明显的抗凋亡作用，降低心肌凋亡数量，降低Bax/Bcl-2蛋白的比率。

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新利司他杂质A大鼠90 d重复灌胃给药毒性研究

杜建才, 姚方方, 刘若训, 赵云, 李国超, 仇德洋, 李斌, 姚景春

2026, 23(2): 147-154.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250632

摘要 ( 1 )

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目的探究连续90 d重复灌胃给药新利司他杂质A对SD大鼠出现的潜在毒性反应，为减肥药新利司他的毒副反应研究提供参考。方法 SPF级SD大鼠120只，随机分为4组，即新利司他杂质A 20.0、80.0、320.0 mg·kg^-1·d^-1 3个剂量组（低剂量组、中剂量组、高剂量组）和溶媒对照组（0.5%羧甲基纤维素钠溶液），每组30只雌雄各半。按照10 mL·kg^-1·d^-1的给药体积，每日1次，连续给药90 d，停药恢复28 d。试验期间，每天进行一般状态观察，每周1次摄食量测定，2次体重称重。给药期结束和恢复期结束分别进行眼科及尿液检查、血液学检查、血凝检查、血清生化学及电解质检查、骨髓涂片检查、组织病理学检查。结果新利司他杂质A各剂量组未引起动物一般状态、摄食量、体重、眼科、尿液、血凝指标的异常改变（P>0.05）。中性粒细胞百分比（NEU%）和丙氨酸氨基转移酶、血清总胆红素、总蛋白及尿素值有轻微改变（P<0.05），但数值均在正常范围内，组织病理学检查心脏、肾脏、肝脏、前列腺等个别脏器组织出现轻微病理改变，形态学改变、各组发生例数、病变程度差异均无统计学意义（P>0.05），考虑为动物自发性改变。结论 SD大鼠按照20.0、80.0、320.0 mg·kg^-1·d^-1剂量连续经口灌胃给药新利司他杂质A未发现明显毒副作用。

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基于网络药理学与实验验证探讨肌少-骨质疏松大鼠模型发病机制

马宁宁, 朱琳, 冼俊颖, 冯雪, 张彩娟, 王敦方, 刘海帆, 刘滨, 刘鉴瑶, 李跃华, 杨伟鹏

2026, 23(2): 155-161.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250762

摘要 ( 2 )

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目的结合网络药理学与动物实验探讨肌少-骨质疏松（OS）的分子机制。方法从多个数据库获取肌少症与骨质疏松症交集靶点，构建蛋白互作网络并筛选核心靶点，进行GO与KEGG富集分析;采用复合方法建立OS大鼠模型，随机分为假手术（Sham）组与去势+地塞米松（OVX+DXM）组。OVX+DXM组每日腹腔注射地塞米松（1 mg·kg^-1，连续2周），Sham组给予等量生理盐水。通过苏木精-伊红（HE）染色、Micro-CT及ELISA验证模型后，利用Western Blot检测目标蛋白表达。结果经过筛选，OS疾病中核心靶基因为INS、IL-6、IL-1β等;GO分析提示OS与肌细胞分化、炎症、凋亡等相关;KEGG分析涉及PI3K/AKT、NF-κB、PPAR等通路。动物实验显示，OVX+DXM组抓力显著下降（P<0.01），血清Irisin、Ca、ALP显著降低（P<0.05），Micro-CT提示骨微结构退化，HE染色显示肌肉排列疏松、骨髓腔扩大;Western Blot显示股骨中OPG、PGC-1α、Runx2、PI3K表达显著降低，PPARγ、RANKL、NF-κB表达显著升高（P<0.05）。结论 OS大鼠模型中PI3K、NF-κB以及PPARγ等蛋白参与了OS发病，其病理进程可能与PI3K/AKT信号通路活性降低导致骨/肌合成不足、NF-κB信号通路激活致使骨吸收/肌蛋白降解加速、PPARγ信号通路活性增加导致骨髓/肌脂肪化有关。

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间变性淋巴瘤激酶抑制剂致肝损伤的危险因素研究

邓青青, 姚青青, 胡涛, 杨佳乐, 边诣聪, 缪丽燕

2026, 23(2): 162-166.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250760

摘要 ( 3 )

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目的探讨间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）抑制剂致非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）患者发生肝损伤的临床特征及危险因素。方法收集2019年1月1日至2024年7月31日在苏州大学附属第一医院接受ALK抑制剂治疗的NSCLC患者临床资料，根据患者是否发生肝损伤分为肝损伤组和未肝损伤组，对比两组患者的人口学特征、疾病诊断和基线肝脏生化指标等临床信息，采用单因素和多因素Logistic回归分析肝损伤的危险因素。结果共纳入75例接受ALK抑制剂治疗的NSCLC患者，肝损伤总体发生率为42.7%（32/75）。肝损伤组和未肝损伤组患者的人口学信息、肺癌分期、基线肝脏生化指标等临床资料差异无统计学意义。Logistic回归分析结果显示，基础疾病[P=0.047，高血压P=0.006，95%CI（1.691，21.312）]和合并用药[P=0.008，合用质子泵抑制剂P=0.022，95%CI（1.274，23.761）]可能是ALK抑制剂致肝损伤的独立危险因素。结论 NSCLC患者接受ALK抑制剂治疗时，发生肝损伤的风险可能与合并基础疾病如高血压或治疗期间合用质子泵抑制剂等药物存在潜在关联。临床用药应密切监测此类患者肝功能变化，以保障ALK抑制剂安全合理用药。

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腰椎间盘突出症合并膝骨关节炎的中药用药规律及安全性分析

郭宵飞, 樊伟铭, 康佳琪, 白建琦, 王一鸣, 郭东琪, 张平, 王源, 白雪竹

2026, 23(2): 167-173.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250950

摘要 ( 4 )

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目的探析中药治疗腰椎间盘突出症（Lumbar Disc Herniation, LDH）合并膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis, KOA）的用药规律。方法检索中国中医科学院望京医院的医院信息系统数据库，筛选2023年11月15日至2025年11月15日被同时诊断为LDH、KOA的患者，收集治疗有效的中药处方，提取基础及用药信息后统计分析。根据患者用药后的病历资料结合《中华人民共和国药典》（2025年版）、药品说明书以及文献资料对患者用药安全性进行评价。结果纳入患者239例，40岁以上的女性患者占68.20%。共包含193味中药，高频药物为茯苓（143次，4.70%）、甘草（121次，3.98%）等。中药属性分析显示四气以温性（1 124次，36.97%）、平性（788次，25.92%）为主，五味以甘味（1 638次，53.88%）、苦味（1 260次，41.45%）为主，药物归经以归肝经（1 666次，54.80%）、脾经（1 207次，39.70%）为主，功效主要为祛风湿（296次，9.74%）、补肝肾（275次，9.05%）等。关联规则分析显示三七-川芎（置信度0.93，支持度0.22）、山茱萸-茯苓（置信度0.92，支持度0.23）等为核心药对。聚类分析显示共有5组药物组合。安全性评价提示中药治疗LDH合并KOA安全性良好。结论 LDH合并KOA患者基本病机为本虚标实，中药治疗以补气养血、强筋健骨治其本，活血通络止痛、祛风散寒除湿治其标，安全性良好。

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中药中元素形态价态研究关键技术探讨

李耀磊, 程显隆, 林永强, 刘静, 魏锋

2026, 23(2): 174-180.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250907

摘要 ( 2 )

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目的探讨中药中元素形态价态分析的关键技术，为中药外源性有害物质的风险评估与监管提供理论依据与方法参考。方法结合本课题组及国内外相关研究，以高污染中药品种为切入点，剖析砷、汞、硒等元素形态价态的提取、分离、检测等关键流程的技术要点，并探讨未知结合形态表征策略及该领域面临的方法学挑战。结果形态价态分析是准确评估中药元素安全性与生物有效性的关键。矿物、植物、动物、菌类中部分高风险中药的元素形态价态暴露研究备受关注，现有研究已建立符合砷、汞、硒等元素特性的酸提、酶提、溶剂萃取等多种提取方法，可有效降低形态转化。通过高效液相色谱/离子色谱与电感耦合等离子体质谱等联用技术，实现对元素无机态、有机态的高灵敏度同步分析;在未知结合态方面，高分辨质谱等技术助力元素与中药有机组分结合形态鉴定。复杂基质干扰、体内外生物有效性关联较弱、标准制定与实践转化不足等问题仍是当前主要挑战。结论中药中有害元素形态价态研究技术的探索与应用，为中药无机污染物风险防控与科学监管提供新技术、新方法与新工具。

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盐酸雷尼替丁注射制剂安全性风险分析

王春婷, 张瑞芳, 陈亚飞

2026, 23(2): 181-184.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250814

摘要 ( 1 )

PDF(1502KB) ( 1 )

目的分析盐酸雷尼替丁注射制剂的安全性风险，为临床安全用药提供参考。方法对国家药品不良反应监测数据库（2004年1月1日至2023年12月31日）、国外数据库（建库至2025年12月10日）、国内外文献报道（建库至2025年12月10日）、国内外药品说明书信息对比及药品监管部门已采取的风险管控措施进行综合分析。结果盐酸雷尼替丁注射制剂不良反应报告数量自2021年起呈上升趋势。45~64岁患者为高发人群;肾功能不全者使用时应调整剂量;肝功能不全者应谨慎使用。严重报告占总报告的12.63%，在严重报告中，全身性疾病及给药部位反应报告居首位，过敏性休克不良反应报告占严重报告的10.86%。快速给药会引发心律失常等严重不良反应。同时，国内外说明书在安全信息提示上存在差异。结论药品上市许可持有人应加强该药不良反应的监测，做好用药指导和宣传，医务人员处方时应着重评估患者年龄和肝肾功能，严格控制给药浓度与速度，以防过敏性休克等严重不良反应的发生。

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京帮炮制技艺发展历史与活态传承探究

郭跃山, 魏雅磊, 何婷, 顾媛媛, 刘文静, 赵薇, 马丽娜, 曹俊岭

2026, 23(2): 185-191.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250770

摘要 ( 2 )

PDF(1792KB) ( 1 )

目的京帮炮制在历史上依托宫廷用药需求，形成“精工细作、精准药效”的独特体系。随着工业化进程加速与老药工日渐老龄化，该技艺面临严重传承危机，濒临失传。本文提出系统性方案，以推动其活态传承与现代转化的发展。方法综合运用文献考证、历史分析与体系归纳，对京帮炮制的历史源流、核心工具（如高案刀、铜炖罐）、特色辅料（如甘草水、胆汁）及代表性炮制品（如九转胆星、酒炖大黄）进行系统梳理。在此基础上，通过分层规划与路径设计，构建一套分阶段、多维度的传承体系。结果提出涵盖短期、中期、长期的系统性活态传承路径。短期（1~3年）着力于技艺与文献的抢救性记录，建立数字档案;中期（3~5年）开展炮制原理研究，构建三级标准体系;长期（5年以上）推动“院校-企业-社会”协同传承，拓展“特色饮片-经典名方-大健康产品”三大应用方向，逐步形成“研-教-产-用”一体化的传承生态。结论本文构建的系统性传承方案，为京帮炮制技艺的存续设定清晰阶段与可行路径，有助于促进其从濒危遗产向现代中医药活性资源的可持续转化，为传统医药类非物质文化遗产的保护与创新发展提供参考。

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达拉非尼胶囊联合曲美替尼片致发热综合征的分析

田春雨, 夏玉朝, 张艳华, 尹月

2026, 23(2): 192-196.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250603

摘要 ( 2 )

PDF(1283KB) ( 1 )

目的分析达拉非尼联合曲美替尼治疗黑色素瘤致发热综合征的发生特点及规律，为临床安全用药提供参考。方法收集13例北京大学肿瘤医院（以下简称“某院”）应用达拉非尼联合曲美替尼方案治疗BRAF V600突变的黑色素瘤术后辅助或不可切除晚期患者的病例资料，同时检索从建库起至2024年6月30日中国知网、万方数据、Web of Science、Elsevier、PubMed数据库收载的相关个案报道，汇总相关数据进行分析。结果纳入分析的患者共33例，其中某院相关病例13例，国内外文献相关报道20例。男性18例，女性15例，年龄为35~77岁。首次中位发热时间16.5（1~240）d，3例患者发热后未进行处理自行好转，30例患者经中断药物治疗或非甾体抗炎药及类固醇处理后不再发热，随后20例患者以单药达拉非尼、达拉非尼联合曲美替尼原剂量或减量重启治疗，继续治疗后仍有18例患者再次出现发热。其中有20例患者经历2次及以上发热，3例患者因发生严重不良反应致永久停药。结论达拉非尼联合曲美替尼致首次发热的时间大多在用药后前30 d内（69.69%），60.60%患者经历2次及以上发热，本研究发现中断治疗、减少药物剂量、加用非甾体抗炎药或类固醇药物是改善发热综合征的关键管理策略。

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盐酸胺碘酮注射液致急性肝衰竭1例分析

江文豪, 徐红冰, 张小刚, 吴江平

2026, 23(2): 197-199.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250359

摘要 ( 4 )

PDF(1208KB) ( 2 )

目的探讨盐酸胺碘酮（以下简称“胺碘酮”）引起急性肝衰竭的原因及临床特征，为临床安全用药提供参考。方法分析1例使用胺碘酮注射液后出现急性肝衰竭的病例，结合文献梳理胺碘酮引起急性肝衰竭的关联性、原因及临床特征。结果经关联性评价，本例患者的急性肝衰竭与胺碘酮很可能相关，停药后予保肝治疗，肝酶指标较前好转，但因病情加重最终放弃治疗。结论胺碘酮引起急性肝衰竭较罕见且后果严重，临床应警惕药品不良反应，做到合理规范用药，早期识别并及时干预，从而改善患者预后。

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格菲妥单抗注射液致免疫相关心肌损伤1例分析

于凌子, 贺嘉捷, 平娜娜, 朱倩, 张晓, 李俊红, 邹瑞, 何思蕴, 夏凡, 金正明, 曲昌菊

2026, 23(2): 200-202.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250696

摘要 ( 1 )

PDF(1282KB) ( 1 )

目的探讨格菲妥单抗致免疫相关心肌损伤的不良反应，为临床安全用药提供参考。方法对1例格菲妥单抗致弥漫大B细胞淋巴瘤患者免疫相关心肌损伤的病例进行分析，并结合相关文献进行总结。结果根据患者的临床表现、实验室检查及用药时间关联性，本例患者的免疫相关心肌损伤很可能与格菲妥单抗相关，给予地塞米松、托珠单抗、连续性肾脏替代治疗、曲美他嗪、瑞舒伐他汀及单硝酸异山梨酯等综合治疗后患者好转出院。结论格菲妥单抗致免疫相关心肌损伤发生率较低，但致死率较高。临床在应用格菲妥单抗治疗前应加强风险评估，用药期间密切监测，注意格菲妥单抗致免疫相关心肌损伤的风险。

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注射用美罗培南与伏立康唑联用致严重精神障碍1例分析

刘甜甜, 靳梦亚, 赵雪, 巩颖, 张彦丽, 曹俊岭

2026, 23(2): 203-206.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250280

摘要 ( 7 )

PDF(1179KB) ( 3 )

目的探讨美罗培南和伏立康唑联用致严重精神障碍的风险因素、临床特征和治疗策略，为临床安全用药提供参考。方法分析1例使用美罗培南和伏立康唑联用后出现精神异常的病例，结合文献分析不良反应可能机制和应对方案。结果直肠肿瘤术后伴肺部感染、腹腔感染和血流感染的患者使用美罗培南、伏立康唑联用后致严重精神障碍，考虑两药很可能为引起不良反应的药物，经停药和抗精神病药物对症治疗后，患者未再出现精神异常症状。结论临床使用美罗培南、伏立康唑应重视神经毒性相关风险因素，发生中枢神经不良反应时需及时停药和对症处理。

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替吉奥胶囊致胃癌患者重症间质性肺炎1例分析

孟德辉, 王超, 李华, 丁春雷

2026, 23(2): 207-209.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250469

摘要 ( 1 )

PDF(1192KB) ( 1 )

目的探讨口服替吉奥胶囊导致胃癌患者重症间质性肺炎的不良反应，为临床安全用药提供参考。方法对1例口服替吉奥治疗胃癌过程中出现重症间质性肺炎的临床资料进行分析，并对国内外相关文献进行回顾总结。结果本例患者重启替吉奥治疗3 d出现发热伴恶心呕吐，胸部CT示双肺间质性肺炎症状较1周前加重，经多学科会诊讨论及关联性分析判断间质性肺炎为替吉奥所致，停用替吉奥，给予甲泼尼龙及呼吸机辅助通气治疗，患者逐渐改善。结论替吉奥致间质性肺炎虽罕见，但可能导致严重的呼吸衰竭而危及生命。临床使用替吉奥应注意药品不良反应，做好用药评估。若患者出现发热、呼吸困难等症状，应及时完善相关检查，根据间质性肺炎分级采取相应的处理措施，改善患者预后。

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盐酸莫西沙星片与伏立康唑片联用致周围神经病变1例分析

吴晓平, 张永良

2026, 23(2): 210-212.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250527

摘要 ( 5 )

PDF(1170KB) ( 4 )

目的探讨盐酸莫西沙星片与伏立康唑片联合使用致周围神经病变的不良反应及其机制，为临床合理用药提供参考。方法分析1例老年患者联用莫西沙星与伏立康唑后出现周围神经病变的诊疗过程、危险因素、可能机制及治疗策略。结果经关联性评价，判定周围神经病变为莫西沙星与伏立康唑联合使用所致。患者停药并予以对症治疗后，下肢活动改善，可独立行走。结论临床上治疗肺部曲霉菌感染时，经常会合并使用莫西沙星，本例提示莫西沙星与伏立康唑联合使用时，可能会引发周围神经病变，应尽量避免两者同时使用，或监测血药浓度，确保患者用药安全。

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单核细胞活化检测法应用研究进展

吴昊, 贺庆, 蔡彤, 裴宇盛, 刘涛, 王冬梅

2026, 23(2): 213-218.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250672

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目的针对传统热原检测方法存在的动物伦理问题、种属差异及检测范围局限等不足，开发并应用更灵敏、广谱且符合“3R”（减少、替代、优化）原则的非动物体外检测技术，以提升药品的热原安全性控制水平。方法通过查阅文献，综述单核细胞活化检测法（MAT）的特点、研究进展及发展趋势。结果 MAT技术具有效检测低浓度热原;既能识别内毒素，也能检测非内毒素热原;完全体外操作，符合“3R”原则等优势。结论 MAT作为新兴的非动物热原检测技术，凭借其高灵敏度、广谱性和伦理优势，能够为药品安全性及有效性提供有力保障。

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基于临床需求的中成药遴选评价“6+1”框架研究进展

刘文静, 顾媛媛, 何婷, 曹俊岭, 赵薇, 巴娜, 岳晓妮, 王静莉, 陈鸿楠, 马丽娜

2026, 23(2): 219-223.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250751

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中成药作为中医药体系的重要组成部分，其科学遴选是保障临床合理用药的关键环节。在常规的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性与可及性评价基础上，纳入体现中医药特色的“传承性”维度，形成的“6+1”遴选框架，已成为系统评估中成药临床价值的共识。本文梳理“6+1”遴选框架下各维度的核心内涵，分析其在实践应用中的具体挑战，并从中视角提出实施建议，引入基于疾病特征、治疗阶段和医保政策等因素灵活调整权重的动态赋分机制，推动建立以真实世界证据与临床需求为基础的科学决策路径，提升评价体系的适应性与实用性，为优化医疗机构药品目录、提高中医药服务水平及相关政策制定提供参考。

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球孢子菌病抗真菌药物研究进展

丁姝文, 马瑞泽, 陈志海

2026, 23(2): 224-228.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250787

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目的综述球孢子菌病（Coccidioidomycosis）抗真菌药物的临床应用现状与新型药物研究进展，为药物研发及临床合理用药提供参考。方法通过检索中国知网、万方数据、PubMed、Elsevier等数据库，归纳常用球孢子菌病抗真菌药物的药理学特征、临床疗效及不良反应谱，并对新型药物的作用机理和临床试验数据进行综述。结果氟康唑（Fluconazole）与伊曲康唑（Itraconazole）为当前临床一线药物，但两者多需长期应用，应警惕其神经系统、胃肠道、肝肾功能损害等不良反应;两性霉素B（Amphotericin B, AmB）虽具有良好的抗真菌活性，但其肾毒性显著，仅用于重症或挽救性治疗。奥洛罗芬（Olorofim）等新型抗真菌药物尚处于临床验证阶段，不良反应涉及多系统，但总体发生率与严重程度较低。结论目前尚无针对球孢子菌的特异性药物。未来研究应聚焦于开发毒性更低、靶向性更强的新型抗真菌药物，为治疗提供更多安全高效的选择。

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乳腺癌软脑膜转移药物研究进展

叶玲, 徐蕊, 阮聪, 钱佳佳, 胡伟琼, 王祺茹, 刘继勇, 李纲

2026, 23(2): 229-234.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250786

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目的通过总结乳腺癌软脑膜转移（BCLM）在精准检测、生物标志物及治疗策略的最新研究进展，为BCLM患者的临床疗效和改善预后提供参考。方法围绕BCLM的分子诊断技术、预后生物标志物以及治疗策略展开研究，剖析BCLM的发生机制，分析当前诊断手段和治疗策略所面临的现存挑战。结果基于新型检测技术的进步，生物标志物指导下的个体化治疗策略展现出显著应用潜力;新型靶向药物与递送技术为改善患者预后提供新的治疗机遇。结论 BCLM的临床管理应整合精准检测、生物标志物引导及多模式治疗策略，未来需进一步开展高质量临床研究以优化治疗体系，并提升患者生存期。

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降脂药物研究进展

王丽, 邬静, 李敏, 袁嘉欣, 于文雯, 戚迎梅

2026, 23(2): 235-240.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250788

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目的探究降脂药物研究进展，为制定临床调脂方案和合理用药提供参考。方法检索中国知网、PubMed、Web of Science等，检索时限为各数据库自建库至2025年12月31日，根据作用机制将降脂药物分为经典类（他汀类、胆固醇吸收抑制剂、贝特类、烟酸类、胆汁酸螯合剂、多不饱和脂肪酸类）与新型类[前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂、血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）抑制剂、载脂蛋白C3（ApoC3）抑制剂、载脂蛋白B（ApoB）合成抑制剂、微粒体TG转移蛋白（MTP）抑制剂、ATP柠檬酸裂合酶（ACLY）抑制剂]，汇总其作用机制、适应证、典型的药品不良反应（Adverse Drug Reactions, ADR）及用药监护等信息。结果经典降脂药物以抑制胆固醇合成或吸收为主要机制，是血脂管理的基础，但其肌损伤、肝损伤等风险需密切监测;新型降脂药物多针对特定靶点，具有作用强、给药便捷等特点，安全性总体良好，常见ADR为注射部位反应等。结论降脂药物已从广谱调控向精准靶向发展，临床应个体化选药，并重视对各类药物典型ADR的监测与防范，保障精准安全用药。

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加拿大评估布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的严重肝脏毒性风险

2026, 23(2): 180-180.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20269902

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