中国药物警戒

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陈静,冯光远,李登科,石璐缘,孙震晓,张兰珍

2016, 13(4): 193-196.

摘要 ( 313 )

PDF(5050KB) ( 88 )

目的研究藏药余甘子鞣质部位的体外抗肿瘤作用机制。方法余甘子鞣质部位40 、80 、160 μg·mL^-1作用于人肿瘤A549及BEL-7402细胞48 h, MTT法测定剂量反应曲线;倒置相差显微镜下观察两种细胞形态学的变化;流式细胞术测定细胞周期及凋亡的情况。结果不同浓度的余甘子鞣质部位作用48 h对A549和BEL-7402细胞均表现明显的细胞毒作用;倒置镜下可见加药组细胞生长受到明显抑制,细胞收缩变小;流式细胞术测定发现余甘子鞣质部位具有显著的诱导细胞早期凋亡和G2/M期阻滞作用。结论余甘子鞣质部位可通过诱导肿瘤细胞凋亡和对细胞周期阻滞而发挥其体外抗肿瘤作用。

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牛蒡子苷元注射液对清醒Beagle犬心血管系统和呼吸系统的影响

高雷,姚景春,孙颖,李涛,王三龙

2016, 13(4): 197-200.

摘要 ( 328 )

PDF(3827KB) ( 75 )

目的通过对预先埋植有DSI遥测植入子的清醒Beagle犬皮下注射给予牛蒡子苷元注射液（NBZGY）,评价对Beagle犬心血管系统和呼吸系统产生的潜在影响。方法采用8只已经成功埋植DSI遥测植入子（TL11M2-D70-PCTR）的Beagle犬,皮下注射给予NBZGY（0.05~5 mg·kg^-1）,每只清醒Beagle犬将在4个独立的给药日分别给予溶媒及3个剂量的NBZGY,每次给药间隔（含给药日）为2天。通过生理信号遥测系统连续测量和记录给药前、给药后1、1.5、2、3、4、5、6、12、24 h的心电（RR间期、心率、T波振幅、ST段、QRS间期、PR间期、QT间期）、体温、血压（收缩压、舒张压、平均压）、呼吸（潮气量、呼吸频率）等指标。结果给药后1、2、24 h,部分指标与同期溶媒对照组相比具有统计学意义（P<0.05）,但因差异无剂量依赖性,故无生物学意义。结论本实验条件下,Beagle犬皮下注射给予NBZGY,心血管系统和呼吸系统均未见与供试品相关的明显改变。

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两种仙灵骨葆提取液对肝脏线粒体的作用

戚新明,任进

2016, 13(4): 201-205.

摘要 ( 332 )

PDF(6707KB) ( 127 )

目的通过考察仙灵骨葆对肝脏细胞线粒体功能来评价其是否有肝脏损伤作用。方法通过检测仙灵骨葆醇提液和水提液对大鼠原代肝脏细胞ATP含量,线粒体膜电位和线粒体特异荧光染料在线粒体内富集程度等线粒体功能和形态指标的影响,比较两种不同提取方法对肝脏线粒体的作用。结果仙灵骨葆醇提液在10~104倍稀释的情况下肝细胞线粒体状态均有显著变化,而水提液则仅在稀释10倍和100倍时线粒体状态才有明显改变。两者只有在稀释10倍（大约是临床剂量的50倍）时显著降低肝细胞ATP含量以及线粒体膜电位。结论仙灵骨葆两种提取方式中水提法与临床使用方式更为接近,这提示目前仙灵骨葆临床使用剂量有较宽的安全范围,而醇提法对肝细胞活力以及线粒体的形态和功能的影响明显强于水提法。

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恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群及NK细胞活性与益生菌活性相关性研究

张红旭,,刘广锋,,韩枫,,黄金岳,,凌心,,王艳

2016, 13(4): 206-211.

摘要 ( 295 )

PDF(6185KB) ( 85 )

目的研究恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群及NK细胞活性与益生菌活性的相关性。方法流式细胞仪检测恶性肿瘤患者及健康体检者外周血T淋巴细胞亚群、NK细胞活性; 平板计数法检测恶性肿瘤患者及健康体检者粪便中细菌总数和乳酸菌数量;两样本均数的t 检验、单因素方差分析（F 检验）、q 检验及相关性分析等分析方法进行统计学分析,并对相关系数进行检验。结果细胞检测:总体比较,病例组外周血中CD3+、CD4+、NK细胞比例显著减少, CD8+比例显著增加, CD4+/CD8+比值明显下降,与对照组比较,差异有统计学意义（均为P<0.05）;分层比较,低天数组与对照组外周血中CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞比例、CD4+/CD8+比值差异没有统计学意义（均为P>0.05）;中等天数组、高天数组与对照组外周血中CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞比例、CD4+/CD8+比值差异有统计学意义（均为P<0.05、P<0.01）。细菌检测:总体比较,病例组细菌总数增加,而乳酸菌数量减少,与对照组比较,差异有统计学意义（P<0.05、P<0.05）;分层比较,低天数组与对照组在细菌总数和乳酸菌数量差异上没有统计学意义（P>0.05、P>0.05）;中等天数组、高天数组与对照组在细菌总数和乳酸菌数量差异上有统计学意义（P<0.05、P< 0.01）。相关性分析: 恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群、NK细胞活性与益生菌活性存在低度相关性（r=0.385、0.406、0.371、0.383、0.401,均为P<0.05）。结论恶性肿瘤患者T淋巴细胞亚群、NK细胞活性与益生菌活性存在低度相关性。

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绝经后妇女长期低剂量激素替代疗法中外周血内吗啡肽1和2的分析研究

王涛,任志丽,纪超,杨楠,刘雁勇,左萍萍

2016, 13(4): 212-215.

摘要 ( 280 )

PDF(3808KB) ( 121 )

目的在长期低剂量激素替代疗法（HRT）下,观察绝经后妇女外周血中内吗啡肽1（EM^-1）和内吗啡肽2（EM^-2）的变化,并对内吗啡呔与雌激素进行相关性分析。方法研究对象系北京协和医院已绝经女职工共169人,全员根据年龄共分为4组,包括50~59岁, 60~64岁, 65~69岁, 70岁以上,每年龄段内均包括HRT组和对照组。用酶联免疫反应测试仪测定受试者血浆性激素水平,用放射免疫法检测血浆内EM^-1和EM^-2的含量。结果各年龄段HRT治疗组E2的水平均显著高于对照组（P<0.05）;各年龄段HRT治疗组EM^-1和EM^-2的水平均低于对照组,且全体受试者血浆雌激素E2的水平与EM^-1具有Pearson’s相关性。结论首次观察了在长期低剂量HRT疗法下绝经后妇女外周血中内吗啡肽1和2的变化,该结果对如何保护绝经后妇女的脑认知具有一定的临床意义。

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高效液相色谱-串联质谱法测定葛根芩连片中染色剂金胺O的方法研究

朱雪妍,谷立勍,何颂华

2016, 13(4): 216-218.

摘要 ( 294 )

PDF(2517KB) ( 100 )

目的建立液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定葛根芩连片中染料金胺O的含量。方法采用Agilent Eclipse plus C18 (2.1×100 mm, 1.8μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L^-1乙酸铵,梯度洗脱;流速:0.3 mL·min^-1;柱温35 ℃;进样量:2μL。离子源:电喷雾电离源（ESI）;扫描模式:多反应监测（MRM）。结果方法学验证结果表明,金胺O在0.093 4~1.869 pg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为94.38%,RSD为3.60%（n=9）。结论本方法准确、便捷,具有良好的精密度、重现性和稳定性,线性关系良好,可用于检测葛根芩连片中染色剂金胺O的含量。

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影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考

冯红云,刘佳,董铎,侯永芳,杨乐,宋秋洁,郑明节,李馨龄

2016, 13(4): 219-222.

摘要 ( 387 )

PDF(4856KB) ( 251 )

目的指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析,并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础数据库的建设以及相关工作程序的制定等因素均可对预警系统的运行造成影响。结论聚集性药品不良事件预警系统可以及时有效的发现药品质量风险。针对已经确认的风险因素,提出了相应的调整建议。

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关于药品群体不良事件应急演练的思考

张秋

2016, 13(4): 223-225.

摘要 ( 550 )

PDF(3329KB) ( 244 )

目的为提高药品群体不良事件的防范和应急处置能力提供参考和借鉴。方法通过介绍应急演练以及药品群体不良事件应急演练的定义和类型,结合应急演练的基本属性与药品群体不良事件的特殊性,探讨药品群体不良事件应急演练的设计与思考。结果与结论药品群体不良事件应急演练需具备一定的硬件条件与软件系统,并根据需要设计良好的应急演练情景,在演练设计以及演练过程中要特别注意不良事件应急响应分级、舆情管理、信息管理以及信息报告等内容。

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CMIA法与FPIA法测定癫痫患者血浆中丙戊酸及卡马西平药物浓度的一致性评价

张新建,海鑫,马妍妍,李业雨,郭美华

2016, 13(4): 226-228.

摘要 ( 283 )

PDF(4569KB) ( 99 )

目的以丙戊酸为例,评价化学发光微粒子免疫检测法（CMIA）与荧光偏振免疫检测法（FPIA）测定癫痫患者血浆中抗癫痫药物浓度的一致性。方法将同一样本在同一天内分别采用CMIA法和FPIA法测定,测定值用Passing-Bablok回归法、Bland- Altman法及配对t检验进行一致性分析。结果 CMIA法（y）和FPIA法（x）丙戊酸的回归方程为y =1.0049x-0.9851 (R2=0.978, n=318),显示2种方法相关性良好; Bland- Altman法结果表明CMIA法和FPIA法对丙戊酸的检测偏倚在在临床允许范围内,具有较好的一致性;配对t检验显示2种方法有差异。结论 CMIA法和FPIA法测定癫痫患者血浆中丙戊酸浓度具有较好的相关性与一致性, 2种测定方法可以相互替代。但存在系统误差,在临床治疗中,应注意校正、调整和选择。

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119例英夫利西单抗不良反应的文献分析

李峰,晋红中

2016, 13(4): 229-232.

摘要 ( 314 )

PDF(4173KB) ( 144 )

目的探讨英夫利西单抗不良反应的特点,为临床安全用药提供参考。方法在中国期刊全文数据库和万方数据库中,检索2008~2015年之间公开发表的关于英夫利西单抗不良反应的文献,对筛选出的119例病例进行回顾性分析。结果原患疾病主要包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病/银屑病性关节炎、幼年特发性关节炎。不良反应最易发生于第3~4次输液期间。输液反应最常见,常累及的系统-器官主要包括皮肤黏膜（29.49%）、呼吸系统（30.77%）、消化系统（14.10%）、心血管系统（10.26%）等。多数药品不良反应预后良好。结论英夫利西单抗药品不良反应累及多个系统-器官,须提高警惕,注意监测,及时处理。

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165例洋金花中毒不良事件的文献分析

蒋一帆,高建超,田春华,彭丹冰,夏东胜

2016, 13(4): 233-235.

摘要 ( 296 )

PDF(4085KB) ( 146 )

目的探讨洋金花中毒事件的规律及特点。方法通过文献检索,收集洋金花中毒不良事件,建立相关数据库进行统计与分析。结果有诸多洋金花中毒不良事件报道。中毒原因为误食,服用民间偏方剂量过大或误服错配处方。结论洋金花存在的安全使用风险应得到有关部门的重视,以保障人民群众用药安全。

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广东省四地市医疗机构参麦注射液不合理用药情况分析

吴斌,吴建茹,钟翎,林宇,张业象

2016, 13(4): 236-239.

摘要 ( 327 )

PDF(3913KB) ( 129 )

目的通过对广东省四地市基层医疗机构基本药物参麦注射剂的主动监测,获得参麦注射液在日常现实使用操作中的情况后,分析其不合理用药的情况,为提高基层合理用药提供依据和指导。方法采用前瞻性病例系列研究方法对广东省四地市13家医院2 402例使用参麦注射液的患者进行调查和数据分析。结果一级医院不合理用药率（82.64%）高于二级医院不合理用药率（76.45%）,且存在统计学分析上的显著差异（χ2=6.66, P=0.0099）。不合理用药主要表现为超适应证用药、溶媒使用不当、浓度过大、合并用药。其中,一级医院超适应证用药为1 565例,占74.21%;二级医院超适应证用药为138例,占47.10%。结论广东省四地市医疗机构参麦注射液不合理用药情况较为严重,应加强对基层医疗机构的合理用药干预及对医生的用药指导。

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红霉素及其衍生物促胃动力作用的文献计量分析

王凯,白艳,梅和坤,梁蓓蓓,白楠,李晨,王瑾,王睿

2016, 13(4): 240-244.

摘要 ( 343 )

PDF(5406KB) ( 137 )

目的用文献计量学方法统计和分析国内外应用红霉素及其衍生物促胃动力作用的研究现状,扩大红霉素临床使用范围,合理用药。方法检索自中国知网（CNKI）建库以来到2015年8月,以及Embase,Pubmed,Web Of Science数据库中公开发表的文章,用EndNote X7软件进行整理,对其发表年份、作者、文章类型、发表期刊进行计量分析。结果共纳入文献597篇。文献以临床研究和综述为主,其次为动物实验、病例分析、回顾性分析等。研究内容包括红霉素促胃动力作用的实验性研究、临床应用、不良反应、注意事项等。结论红霉素及其衍生物促胃动力作用治疗胃轻瘫,促进胃排空,尤其在治疗糖尿病胃轻瘫和新生儿喂养不耐受是目前研究的热点。

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硫酸羟氯喹片致神经精神症状1例

潘祺琦,罗璨

2016, 13(4): 245-245.

摘要 ( 286 )

PDF(2815KB) ( 135 )

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唑来膦酸注射液致弥漫性血管内凝血、急性肾衰竭死亡 1 例

吴一峰,王朋,曹璐娟

2016, 13(4): 246-246.

摘要 ( 358 )

PDF(2735KB) ( 209 )

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静脉滴注环磷腺苷葡胺注射液致寒战1例

洪文英

2016, 13(4): 247-248.

摘要 ( 326 )

PDF(2343KB) ( 164 )

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阿司匹林肠溶片致过敏性紫癜1例

刘颖,罗敏,徐珽

2016, 13(4): 249-250.

摘要 ( 301 )

PDF(2121KB) ( 127 )

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碘普罗胺注射液致胃肠道出血1例

张晓芳,李常新*,吴晓巍,王琼,郭军红,郭婉蓉

2016, 13(4): 251-252.

摘要 ( 300 )

PDF(2349KB) ( 73 )

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药品不良反应信息通报

关注非典型抗精神病药的严重不良反应

2016, 13(4): 253-254.

摘要 ( 237 )

PDF(2339KB) ( 85 )

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