中国药物警戒

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苦参碱抑制人子宫内膜癌细胞增殖转移及机制研究

李军, 薛晓鸥, 唐炳华, 牛建昭

2011, 8(2): 65-67.

摘要 ( 216 )

PDF(316KB) ( 198 )

目的探讨苦参碱对人子宫内膜癌细胞增殖转移的抑制作用及机制。方法 MTT法检测苦参碱对人子宫内膜癌Ishikawa细胞株的抑制作用;流式细胞术观察对细胞周期的影响;ELISA法检测细胞培养上清液中炎性因子IL-8的浓度;Western印迹法检测经苦参碱干预该细胞48h后,NF- B信号途径中p65的变化。结果苦参碱可显著抑制Ishikawa细胞生长,并呈时间和剂量依赖性。苦参碱使细胞阻滞于G0/G1期。细胞培养上清液中IL-8的浓度随着干预时间延长而减少（P<0.05）。苦参碱作用48h后,细胞NF- Bp65表达明显下降（P<0.05）。结论苦参碱具有抑制人子宫内膜癌Ishikawa细胞增殖的作用,使细胞阻滞于G0/G1期;抑制子宫内膜癌转移的作用,可能与抑制IL-8分泌及阻断 NF- B信号通路有关。

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参芪降糖颗粒联合格列喹酮治疗2型糖尿病170例的临床观察

李国强, 王亚平, 王志忠, 赵雯, 王晶

2011, 8(2): 68-70.

摘要 ( 234 )

PDF(351KB) ( 368 )

目的观察参芪降糖颗粒联合格列喹酮片治疗2型糖尿病170例的疗效及不良反应。方法从慢性病干预组选170例2型糖尿病患者,随机分为两组,治疗组85例,用参芪降糖颗粒配合格列喹酮治疗;对照组85例,单用格列喹酮治疗。24周后观察疗效,监测空腹血糖、餐后2小时血糖、午餐前血糖、晚餐前血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）。结果治疗组患者的血糖、糖化血红蛋白、血脂水平较对照组得到了良好控制,两组血糖值和糖化血红蛋白值比较,有明显差异。治疗组出现了2例低血糖反应,而对照组出现了16例低血糖反应,与治疗组比较有显著差异（P <0.05）。结论参芪降糖颗粒联合格列喹酮治疗糖尿病疗效确切,低血糖反应明显减少,急诊率,住院率降低,联合用药的安全性好。

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某院老年肺部感染患者抗感染药应用现况调查

赵燕, 崔歆, 杨兴华, 张洪波

2011, 8(2): 71-74.

摘要 ( 243 )

PDF(478KB) ( 93 )

目的通过对北京某医院干部病房老年肺部感染患者的回顾性调查,了解该人群抗感染药应用和老年肺部感染特点,探讨可能影响该人群肺部感染性疾病转归的危险因素。方法选取该医院2008~2009年干部病房收治的181名老年肺部感染住院患者的病例进行回顾性调查,采用SPSS17.0统计软件包进行统计分析处理。结果 181例老年患者平均年龄82.8±6.57岁,肺部感染性疾病如肺炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）和急性支气管炎的治疗有效率分别为87.90%、95.10%、96.00%和71.40%。影响肺部感染转归的因素为患者年龄（P =0.062）、所患基础病种类（P =0.024）和是否连续使用抗感染药（P =0.020）,其OR值和95% CI分别为0.234（0.051,1.073）、0.223（0.061,0.819）和3.260（1.200,8.856）。结论影响该人群肺部感染治疗结局的因素有患者年龄、所患基础病种类和是否连续使用抗感染药。

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我院细菌耐药率变迁与抗菌药物用量的相关性研究

林志强, 张国伟, 王大璇, 傅新阳, 龚海虹

2011, 8(2): 75-80.

摘要 ( 211 )

PDF(546KB) ( 216 )

目的探讨细菌耐药率变迁与各类抗菌药物使用量之间的相关关系。方法计算2006~2009年每半年各类抗菌药物每百床日的用药频度（DDDs）,以及金黄色葡萄球菌、肠球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等六种病原菌的耐药率,采用多重线性回归的方法进行分析。结果金黄色葡萄球菌对红霉素的耐药率与第一代头孢菌素的用量呈负相关,对克林霉素的耐药率与四环素类药物的用量呈正相关;肠球菌对氨苄西林的耐药率与广谱青霉素的用量呈负相关;大肠埃希菌对头孢他啶的耐药率与碳青霉烯类药物的用量呈正相关,对氨曲南的耐药率与喹诺酮类药物的用量呈正相关,对阿米卡星的耐药率与广谱青霉素的用量呈正相关;肺炎克雷伯菌对阿米卡星的耐药率与第四代头孢菌素的用量呈负相关,对头孢他啶、头孢吡肟的耐药率与广谱青霉素的用量呈负相关;铜绿假单胞菌对哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、阿米卡星的耐药率与β内酰胺酶抑制剂复合制剂的用量呈负相关;鲍曼不动杆菌对亚胺培南的耐药率与碳青霉烯类药物的用量呈正相关。结论细菌耐药率变迁与抗菌药物用量存在相关关系。

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山豆根不同组分多次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

李素君, 吕莉莉, 钱晓路, 李晓宇, 孙蓉

2011, 8(2): 81-84.

摘要 ( 228 )

PDF(517KB) ( 246 )

目的研究山豆根不同组分多次给药致小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系。方法连续7天给小鼠灌胃不同剂量的山豆根水提、醇提组分,观察小鼠一般状况,分别于给药后第1、3、7天检测小鼠血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）的活性和总胆红素（TBI）、白蛋白（ALB）的含量,计算肝脏指数,并观察肝组织形态变化。结果在给药后第1天山豆根水提、醇提组分低剂量组未对小鼠肝脏造成明显损伤,高、中剂量组会使小鼠血清中ALT、AST、AKP活性升高,TBI含量升高,ALB含量下降;给药后第3天山豆根水提、醇提各剂量组小鼠出现烦躁,体重增长缓慢等症状,血清中上述肝功能指标变化明显,肝体比值增大,并见部分肝细胞脂肪变性、气球样变,点状坏死等病理变化;给药后第7天观察上述症状依次加重。水提组分对上述指标的影响比醇提组分明显。结论多次给小鼠高、中剂量的山豆根水提组分和醇提组分均可造成明显的肝损伤,且水提组分的肝毒性大于醇提组分,并呈现明显的肝毒性“量-时-毒”关系。

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山豆根多次给药肝毒性机制探讨

吕莉莉, 李素君, 钱晓路, 郑丽娜, 孙蓉

2011, 8(2): 85-88.

摘要 ( 224 )

PDF(504KB) ( 185 )

目的研究山豆根不同组分多次给药致小鼠肝脏毒性与氧化损伤的相关性。方法连续7天给小鼠灌胃不同剂量的山豆根水提、醇提组分,分别于给药后第1、3、7天检测小鼠血清中超氧化物歧化酶（SOD）、一氧化氮合酶（NOS）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）的活性和丙二醛（MDA）、一氧化氮（NO）、谷胱甘肽（GSH）的含量。结果山豆根水提、醇提组分可导致血中SOD、GSH-Px活性下降,GSH含量下降,NOS活性上升,MDA、NO含量增加。上述变化随剂量增加、给药时间的延长而逐渐加重。结论连续多次给予山豆根水提组分、醇提组分导致小鼠肝毒性损伤的途径与过氧化损伤机制有关。

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山豆根水提组分大鼠长期毒性实验研究

李素君, 杨倩, 钱晓路, 孙虎, 孙蓉

2011, 8(2): 89-92.

摘要 ( 187 )

PDF(717KB) ( 218 )

目的观察连续给予山豆根水提组分导致大鼠慢性毒性的损伤表现、程度及可逆性。方法连续27天分别给80只大鼠灌胃高、中、低剂量的山豆根水提组分样品,除观察一般状况外,检测血常规、血生化指标,剖杀大鼠,精密称取心、肝、脾、肺、肾脏,计算脏体比值,进行常规病理检查。停药后进行恢复期观察。结果连续给予不同剂量山豆根水提组分可致使大鼠体重下降,饮食、饮水不佳;血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）增高,肝体比值升高,病理检查可见不同程度的肝损伤,对血常规无明显影响。肝毒性损伤程度与给药剂量呈现一定的剂量依赖相关性。停药后,部分病理改变不可逆。结论山豆根水提组分长期给药的长期毒性表现为血清ALT、AST、ALP活性及尿素氮（BUN）、肌酐（CRE）含量的变化,且部分病变为不可逆性损伤。

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药品生产企业质量管理理念发展探讨

李泮海, 李进启, 范秋英, 冯巧巧

2011, 8(2): 93-96.

摘要 ( 278 )

PDF(559KB) ( 168 )

本文概述我国药品生产企业质量管理理念的发展历程,分析药品质量管理理念的现状及存在的问题,提出提升药品质量管理理念的对策,以进一步提高药品生产企业控制质量风险的能力,促进我国药品安全形势的全面好转。

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奥美拉唑肠溶胶囊生产质量风险评价系统的建立

徐万魁, 岳青阳, 潘阳

2011, 8(2): 97-99.

摘要 ( 268 )

PDF(508KB) ( 224 )

在不同的生产工艺和生产条件下,药品生产质量和风险不同。通过对32家企业生产的奥美拉唑肠溶胶囊进行含量波动等9个风险因素的评价,确立了综合风险评价系统,为药品监管提供更有针对性的监管目标。

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在老干科开展临床药学服务的体会

易丹, 唐贤斌, 陆向红, 李正初

2011, 8(2): 100-101.

摘要 ( 182 )

PDF(576KB) ( 179 )

目的探索在老干科开展临床药学服务的方法和体会。方法介绍我院药师在老干科开展药学服务的主要内容、工作方式及体会。结果与结论药师应深入临床查房,开展临床药学工作,为患者提供安全、有效、合理、经济的药学服务。

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医院药房退药中的风险管理

孔飞飞, 谭兴起, 郭良君, 傅明强, 吴英英

2011, 8(2): 102-104.

摘要 ( 255 )

PDF(573KB) ( 410 )

医院药房退药的风险问题已经引起广大医护人员的重视。从药品风险管理的基本概念入手,结合我院药房退药的风险问题,有针对性的进行阐述和分析,探讨了医院药房退药过程中的风险因素及对策。建议医院规范药房退药流程,严格药房退药审核,减少药房退药中的风险隐患,保证药品质量,进一步促进医疗安全。

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基于功效和物质基础的山豆根毒性研究进展

吕莉莉, 谢元璋, 孙蓉

2011, 8(2): 105-107.

摘要 ( 227 )

PDF(538KB) ( 352 )

目的总结与山豆根的功效、毒性相关的物质基础研究现状,明确山豆根的功效成分和毒性成分,为进一步研究山豆根功效与毒性的相关性提供文献依据和研究思路。方法对山豆根近30年来相关文献进行整理、分析与归纳。结果药典与现代文献均记载山豆根有毒,苦参碱是产生毒性的主要成分。关于山豆根的体内毒性过程、毒性作用特点、作用机制尚未见报道,也未见关于山豆根发挥功效和产生毒性的剂量范围研究报道。结论关于山豆根的规范毒性研究尚不完善,尤其是以功效和物质基础为背景的毒性研究尚属空白,亟待进行符合中医药特色的山豆根毒性认知研究,以期为临床合理用药提供实验依据和文献思路。

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养血生发胶囊的现代药理与毒理学研究进展

郑丽娜, 孙蓉

2011, 8(2): 108-110.

摘要 ( 314 )

PDF(557KB) ( 343 )

目的通过对养血生发胶囊药理和毒理研究进展进行综述,为临床安全、有效、合理地使用该中成药提供资料。方法对国内近二十几年来相关文献进行整理、分析与归纳。从养血、生发、止痒、抗过敏等方面对养血生发胶囊进行了药理研究综述;从急性毒性、肝毒性、对生殖系统的影响等方面进行了毒理研究综述。结果养血生发胶囊具有养血、生发、止痒、抗过敏等药理作用,临床疗效好。但长期服用可引起肝脏损害、肝炎等毒副作用。目前对于整方毒性研究较少;对于处方中各位药材有毒性研究,特别是何首乌肝毒性研究居多。结论养血生发胶囊临床疗效显著,但长期服用可引起肝脏损害、肝炎等毒副作用。针对疗效的系统药效学评价和针对药品不良反应（ADR）报道的毒理学研究以及药效、毒理学机制和相关物质基础研究均需要深入研究。

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地芬诺酯滥用文献及监测数据的分析

马军丽, 逄立艳, 王秀娟, 周立新, 张黎明

2011, 8(2): 111-112.

摘要 ( 255 )

PDF(521KB) ( 638 )

地芬诺酯是哌替啶衍生物,药理作用与阿片类物质相似。近年来药物滥用监测数据显示,吸毒人员存在滥用地芬诺酯及过量使用导致中毒的问题,正常人群中也出现了滥用地芬诺酯的病例报道。本文对近年来地芬诺酯的滥用文献及监测数据进行初步阐述,旨在分析地芬诺酯的滥用趋势,促进公众合理使用,并为药品监管部门的监管提供信息支持。

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357例抗感染药物不良反应/事件报告分析

金伟华, 王晓蕙, 陈华, 谭永红

2011, 8(2): 113-116.

摘要 ( 261 )

PDF(659KB) ( 224 )

目的了解和分析抗感染药物发生不良反应/事件的情况,为促进临床合理应用抗感染药物提供参考。方法收集2004年1月至2009年11月我院在应用抗感染药物所产生的不良反应报告,从患者情况、不良反应临床表现、给药途径、抗感染药物种类、抗感染的类型及因果关系评价等方面进行分析总结。结果 357例抗感染药物不良反应中,以喹诺酮类药物不良反应例数最多（114例,占31.93%）;其次为头孢菌素类（67例,占18.77 %）。不良反应累及的系统-器官主要是皮肤及其附件（162例,占45.38%）,其次是消化系统（93例,占26.05%）。抗感染药用于抗感染以呼吸系统发生不良反应例数最多（152例,占42.58%）,其次是术后抗感染（79例,占22.13%）。结论不合理使用抗感染药是药品不良反应/事件产生的主要因素之一,医疗机构应重视抗感染药物的不良反应,加强抗感染药物临床应用的监管。

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35例严重药品不良反应致死亡的不合理用药分析

刘喜利, 许燕, 刘秀娟, 黄彦, 邓剑雄

2011, 8(2): 117-118.

摘要 ( 265 )

PDF(639KB) ( 336 )

目的对广东省2009年严重药品不良反应致死亡报告中不合理用药情况进行分析,为进一步规范临床合理用药提供参考。方法使用广东省药品不良反应信息网络管理平台,筛选广东省2009年所有严重药品不良反应致死亡报告,参考药品说明书等对报告中不合理用药情况进行分析。结果 35份死亡报告表中,出现不合理用药12份,占死亡报告数的34.29%。乡、镇卫生院报告表出现不合理用药占其报告数的38.46%;县、区级医院报告表出现不合理用药占其报告数的35.71%;市级及以上医院报告表出现不合理用药占其报告数的25%。不合理用药表现涉及用药过量、理化配伍禁忌、溶媒选择不合理、超适应证使用、药物选用不当和重复用药等六个方面。结论各级医院都存在临床上不合理用药现象,基层医院不合理用药情况较严重。因此,要加强临床医生特别是基层医生合理用药的培训和指导。

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石杉碱甲片致尿失禁及Ⅱ度2型房室传导阻滞1例

陈颖, 吴晓燕, 瞿发林

2011, 8(2): 118-118.

摘要 ( 244 )

PDF(1127KB) ( 172 )

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注射用血凝酶致严重过敏样反应1例

季磊, 王继美

2011, 8(2): 119-119.

摘要 ( 226 )

PDF(528KB) ( 256 )

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奥沙利铂注射液致过敏性休克1例

方向红, 丁曦, 张艳华

2011, 8(2): 120-120.

摘要 ( 202 )

PDF(525KB) ( 292 )

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999感冒灵颗粒致新的严重的不良反应1例

静芸芸

2011, 8(2): 121-121.

摘要 ( 313 )

PDF(523KB) ( 595 )

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替硝唑联用喹诺酮类药物致严重听力障碍2例

周述香

2011, 8(2): 122-123.

摘要 ( 223 )

PDF(1127KB) ( 204 )

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注射用盐酸吉西他滨致放射回忆反应1例

戚雅君

2011, 8(2): 123-123.

摘要 ( 206 )

PDF(556KB) ( 302 )

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注射用氨曲南致过敏性休克1例

朴海今

2011, 8(2): 124-124.

摘要 ( 212 )

PDF(986KB) ( 288 )

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药物治疗错误：药物警戒中心在发现和防范药物治疗错误的作用

邱晓燕（译）, 李群益, 王大猷（校）

2011, 8(2): 125-125.

摘要 ( 195 )

PDF(986KB) ( 250 )

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