药品生产企业质量管理理念发展探讨

中国药物警戒 ›› 2011, Vol. 8 ›› Issue (2): 93-96.

药品生产企业质量管理理念发展探讨

李泮海¹, 李进启², 范秋英³, 冯巧巧¹

1. 山东省药品不良反应监测中心,山东济南250013;
2. 鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂276006;
3. 齐鲁制药有限公司,山东济南250100

收稿日期:2009-11-30 修回日期:2015-08-27 出版日期:2011-02-10 发布日期:2015-08-27
通讯作者: 冯巧巧,女,硕士,药品不良反应监测。E-mail：fqqangel@126.com
作者简介:李泮海,男,硕士,药品不良反应监测。

Study on the Development of Quality Management Concepts in Pharmaceutical Manufacturers

LI Pan-hai¹, LI Jin-qi², FAN Qiu-ying³, FENG Qiao-qiao¹

1. Shandong Center for ADR monitoring Shandong Jinan 250013, China;
2. Lunan Pharmaceutical Group Co., Ltd. Shandong Linyi 276006, China;
3. Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. Shandong Jinan 250100, China

Received:2009-11-30 Revised:2015-08-27 Online:2011-02-10 Published:2015-08-27

摘要/Abstract

摘要： 本文概述我国药品生产企业质量管理理念的发展历程,分析药品质量管理理念的现状及存在的问题,提出提升药品质量管理理念的对策,以进一步提高药品生产企业控制质量风险的能力,促进我国药品安全形势的全面好转。

关键词: 质量管理理念, 发展历程, 现状, 对策

Abstract: The development process of quality management concepts in pharmaceutical manufacturers in China was reviewed. The status and problems on the quality management concepts was analyzed and the measures to enhance quality management concept was also proposed in this paper, so as to further improve the control capacity on quality risks of drug manufacturing enterprise and to promote the overall improvement of drug security situation in China.

Key words: quality management concepts, development process, status, measures

中图分类号:

R954

李泮海, 李进启, 范秋英, 冯巧巧. 药品生产企业质量管理理念发展探讨[J]. 中国药物警戒, 2011, 8(2): 93-96.

LI Pan-hai, LI Jin-qi, FAN Qiu-ying, FENG Qiao-qiao. Study on the Development of Quality Management Concepts in Pharmaceutical Manufacturers[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2011, 8(2): 93-96.

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