中国药物警戒

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窦立雯，孙蓉

2015, 12(11): 641-644.

摘要 ( 303 )

PDF(519KB) ( 178 )

目的观察冠心丹参方不同有效成分群对冠脉左前降支造成的大鼠急性心肌缺血模型的保护作用。方法采用冠脉结扎建立大鼠心肌缺血模型，观察各组对大鼠冠脉结扎所致的心肌梗塞范围、心律失常室速（VT）和室颤（VF）发生率、血清SOD，MDA，LDH酶活性及心肌组织 HE 染色及组织病理学检查。结果冠心丹参方及其有效成分群各组均能明显对抗冠脉左前降支造成大鼠心肌梗塞范围，降低心律失常室速（VT）和室颤（VF）发生率，升高血清SOD，降低MDA、LDH的含量，保护心肌细胞。结论冠心丹参方及其有效成分群组均能够减轻冠脉左前降支造成大鼠心肌缺血性损伤，可能与其调节血清SOD、MDA、LDH，减轻缺血后的氧化应激反应，从而发挥抗心肌缺血的作用有关，对大鼠急性心肌缺血有一定的保护作用。

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双环醇改善荷瘤动物生存状态的实验研究

王少媛, 刘宁, 余凌虹, 魏怀玲, 鲍秀琦, 张丹, 孙华

2015, 12(11): 645-648.

摘要 ( 311 )

PDF(601KB) ( 182 )

目的双环醇单用及与抗肿瘤药物合用对小鼠生存状态的影响。方法昆明种小鼠皮下接种S180肉瘤细胞悬液后第6天开始灌胃给予双环醇（200 mg·kg^-1×7）,并在给药第1天和第6天,分别腹腔注射阿霉素（8 mg·kg^-1×2）、环磷酰胺（70 mg·kg^-1×2）,于末次给药后24 h,随机取6只动物剥瘤称重,其余动物记录死亡率。C57BL/6小鼠皮下接种Lewis肺癌后第9天开始灌胃给予双环醇（150 mg·kg^-1×14）,观察动物状态并记录死亡情况。C57BL/6小鼠皮下接种B16-F10黑色素瘤后第5天开始灌胃给予双环醇（50 mg·kg^-1×18,100 mg·kg^-1×18）,观察动物状态并记录动物死亡情况。实验过程中同时设抗肿瘤药物对照组和荷瘤空白对照组。结果双环醇单用在荷S180肉瘤小鼠模型和荷B16-F10黑色素瘤小鼠模型均能显著延长动物的中位生存期,提高实验周期内动物的存活率。在荷Lewis肺癌小鼠模型,双环醇未显示良好的延长中位生存期的活性。双环醇与阿霉素或环磷酰胺合用,均对后者的抑瘤活性有略增加的作用。双环醇与阿霉素合用能进一步延长动物的中位生存期,提高实验周期内动物的存活率。双环醇与环磷酰胺合用,无进一步改善小鼠生存状态的作用。结论双环醇单用或与抗肿瘤药物合用,有延长荷瘤动物中位生存期,改善动物生存状态的活性,值得进一步关注。

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膏摩疗法对举重运动员腰肌疲劳的疗效研究

吕端磊, 赵芝慧, 程虎

2015, 12(11): 649-651.

摘要 ( 239 )

PDF(480KB) ( 207 )

目的研究膏摩方配合推拿治疗举重运动员腰肌疲劳的效果。方法选取40名女子举重运动员,随机分为对照组和膏摩治疗组,周期为12周。研究前、研究后即刻、研究后5 min记录体表温度及VAS疼痛程度,并于训练后即刻和12 h检测血清睾酮（T）、皮质醇（C）、肌酸激酶（CK）和血尿素（BUN）。结果从体表温度变化情况可以看出,不管是治疗前与治疗后还是治疗前与治疗后5分钟推拿治疗和膏摩配合推拿治疗比较均有极显著性差异（P <0.001）;VAS标尺测定法显示推拿治疗和膏摩配合推拿治疗比较都有极显著性差异（P <0.001）;血清T和C水平在第6周和第12周相比于对照组有显著差异（P <0.05）,而CK和BUN对结果意义不大（P >0.05）。结论膏摩疗法治疗腰肌疲劳效果显著,是比较安全且有效的治疗方法,值得临床推广。

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超高效液相色谱法同时测定复方紫灵胶囊中的补骨脂素与异补骨脂素的含量

江丽, 龚春燕

2015, 12(11): 652-655.

摘要 ( 394 )

PDF(580KB) ( 265 )

目的建立超高效液相色谱法（UPLC）同时测定复方紫灵胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量。方法采用ACQUITY UPLC BEH C₁₈色谱柱（2.1 mm×100 mm,1.7 m）,流动相为0.05%甲酸-甲醇（50∶50）,流速：0.2 mL·min^-1,检测波长246 nm,柱温为35℃。结果补骨脂素在10~200 mg·L^-1范围内有良好线性关系（r=0.9996）,平均加样回收率为 100.69%,精密度良好（RSD=1.38%）。异补骨脂素在10~200 mg·L^-1范围内有良好线性关系（r=1.000 0）,平均加样回收率为 100.67%,精密度良好（RSD=1.29%）。结论本方法测定复方紫灵胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量,方法简便、准确,结果稳定,可为复方紫灵胶囊的质量评价提供科学依据。

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不同产地牡丹皮质量及丹皮酚提取工艺研究

屈云萍, 王娇, 高会芹, 李菲, 李龙龙, 李哲, 姜国志, 李振江

2015, 12(11): 656-659.

摘要 ( 250 )

PDF(602KB) ( 255 )

目的分析不同产地牡丹皮的质量,研究丹皮酚提取工艺。方法对7个不同产地的牡丹皮进行含量测定,并运用SPSS软件分析提取工艺中不同因素对收率及转移率的影响。结果不同产地牡丹皮中丹皮酚含量有显著差异,连续提取及蒸馏液温度对丹皮酚收率及转移率影响较大。结论7种不同产地的牡丹皮饮片,安徽铜陵的含量最高,但陕西商洛的丹皮酚提取转移率最高。

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试论医疗大数据给药品安全性监测与评价带来的机遇和挑战

王玲

2015, 12(11): 660-664.

摘要 ( 410 )

PDF(707KB) ( 260 )

目的介绍大数据的概念、医疗大数据的特征和作用,阐述利用医疗大数据开展药品安全性监测与评价的必要性和可行性,为开展观察性数据二次利用、实现药品利益最大化和风险最小化提出建议,为进一步加强风险管理提供思路和参考。方法开展医院信息系统与国家药品不良反应监测系统对接课题研究,研究欧美利用医疗保健大数据开展药物警戒的具体实践,对比分析我国存在的差距;总结药品安全性监测与评价工作现状与问题,分析医疗大数据带来的机遇和挑战。结果与结论医疗保健数据是重要的数据资源,具有大数据特征和潜在价值;自发报告存在固有的局限性,充分合理的利用医疗大数据可以为提升药品安全性监测与评价工作质量和实际效果开辟新的途径;应借鉴国外先进经验,在思想观念、法规和技术层面进一步加强。

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建设基于药品不良反应监测的聚集性不良事件预警体系的设想和实践

冯红云, 杨乐, 宋秋洁, 侯永芳, 郑明节

2015, 12(11): 665-668.

摘要 ( 435 )

PDF(638KB) ( 246 )

药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测中心着手构建了基于药品不良反应监测的聚集性药品不良事件预警体系。本文从聚集性药品不良事件预警体系建设的意义、工作基础、建设目标等方面详细论述了建设预警体系的设想和实践。

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适宜于中药抗急性肝损伤活性发现与药效评价的动物模型应用概况

黄娜娜, 孙蓉

2015, 12(11): 669-673.

摘要 ( 274 )

PDF(707KB) ( 196 )

目的总结近年来不同因素造成动物急性肝损伤模型的应用概况,并将其用于中医病证研究和中药药效评价的契合程度与准确性高低进行评价与思考,以期寻求更好地适宜于不同证型急性肝损伤的中医药研究动物模型。方法对近十几年来国内外相关文献对急性肝损伤模型的报道进行整理、分析与归纳。结果目前常见的模型多为西医病理模型（主要有化学性、药物性、免疫性和酒精性等急性肝损伤模型）,而中医病证动物模型的研究报道较少,都还不能完全反映急性肝损伤这类疾病的本质,从而也影响了治疗急性肝损伤药物的合理评价。结论为了更好地研究急性肝损伤的本质和提供更好的保肝药的评价工具,应在中医理论指导下,以中医临床上急性肝损伤的表现为依据,结合现代病因、病机研究,研制更符合临床实际和中医理论的急性肝损伤病证结合动物模型。

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厄他培南致中枢神经系统不良反应的文献分析

董悦, 胡欣

2015, 12(11): 674-678.

摘要 ( 279 )

PDF(672KB) ( 573 )

目的对厄他培南致中枢神经系统不良反应的发生规律进行总结,为医务人员安全合理用药提供参考。方法以ertapenem、adverse drug reaction、delirium、encephalopathy、antibiotic neurotoxicity、seizure、central nervous system toxicity、epileptogenic、厄他培南、不良反应、中枢神经系统毒性、谵妄、癫痫为关键词,检索PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据资源系统(WANFANG DA),收集2001~2015年关于厄他培南致中枢神经系统不良反应的临床研究和个案报道,并对检索到的文献进行综述。结果本研究纳入8篇英文文献,2篇中文文献,纳入患者20例,男性13例（65.00%）,女性7例（35.00%）,年龄分布在40~89岁;不良反应发生在用药5~7天（65.00%）,临床主要表现为精神异常（55.00%）及癫痫样抽搐（40.00%）;20例不良反应患者中,11例（55.00%）停药后症状好转,6例（30.00%）停药并采用抗癫痫药物治疗后患者症状好转, 3例（15.00%）患者死于非药物原因。结论厄他培南可导致严重中枢神经系统不良反应,当患者合并有中枢神经系统不良反应高危因素时,医务人员应避免使用厄他培南或密切监测患者的不良反应,必要时予以停药与对症治疗。

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719例大株红景天注射液不良反应/事件报告分析

李雷, 王力剑, 朱旭, 关瑜, 樊若曦, 金峰

2015, 12(11): 679-682.

摘要 ( 453 )

PDF(706KB) ( 510 )

目的通过分析大株红景天注射液不良反应/事件发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对吉林省食品药品安全监测中心报告数据库中2004年1月~2014年12月大株红景天不良反应/事件报告进行统计和分析。结果本组资料老年居多（44.78%）,不良反应/事件以全身性损害为主（36.92%）,表现为过敏性休克、呼吸困难、寒战和发热等,但说明书中无相关风险提示。结论重视大株红景天注射液引发的不良反应/事件,完善药品说明书,提高临床合理用药水平,确保临床用药安全。

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61例曲克芦丁制剂不良反应的文献分析

冯亚楠, 刘欣欣, 李永辉, 郭瑞锋, 吕骏轻

2015, 12(11): 683-686.

摘要 ( 389 )

PDF(722KB) ( 566 )

目的探讨曲克芦丁制剂不良反应的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法对国内文献报道的61例曲克芦丁制剂不良反应病例进行统计和分析。结果61例不良反应病例中,80%以上为45岁以上中老年人,55.7%存在超说明书适应证用药;57例静脉途径给药的病例报告中,68%以葡萄糖注射液为溶媒,不良反应发生风险高于其他溶媒;22%存在同瓶配伍输注现象,易发生不良反应;77%不良反应出现在用药30 min内;不良反应表现主要为过敏样及过敏反应。结论医务人员用药前应仔细阅读说明书,严格按照说明书的适应证和用法用量给药,谨慎联合用药,禁止同瓶配伍输注,用药过程中加强监护,将不良反应引起的伤害降到最低;药品生产企业应加强曲克芦丁制剂的质量控制研究和安全性研究,修改完善说明书中的安全性内容。

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中国台湾地区严重药品不良反应监测几个值得关注的问题

陈志东

2015, 12(11): 687-689.

摘要 ( 364 )

PDF(668KB) ( 393 )

目的介绍中国台湾地区严重药品不良反应监测几个值得关注的问题。方法根据相关资料及作者在台湾地区学习的体会来介绍台湾地区严重药品不良反应的监测结果、相关法律规章、救济制度及防范措施。结果台湾地区严重药品不良反应报告比例已超过38.7%,《药事法》、《严重药品不良反应通报办法》及《药害救济法》是开展严重药品不良反应监测的重要保障,药害基因研究是一大特色。结论台湾地区严重药品不良反应监测已跻身发达国家水平。

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40例喉科非处方中成药不良反应的文献分析

王培杰, 王嘉伦, 易智威, 董燕飞, 王璞

2015, 12(11): 690-692.

摘要 ( 264 )

PDF(736KB) ( 180 )

目的分析喉科疾病非处方中成药不良反应发生概况,为安全使用此类药物提供参考。方法采用回顾性研究方法,检索CNKI 中文数据库,收集相关文献进行整理和分析。结果涉及中成药14种,其中穿心莲片,复方草珊瑚含片引起不良反应例数较多。结论对于非处方中成药的安全应用应予以高度重视。

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阿奇霉素致不良反应/事件报告分析

李郁, 刘磊, 傅存冀

2015, 12(11): 693-696.

摘要 ( 402 )

PDF(731KB) ( 460 )

目的探讨阿奇霉素致不良反应/事件（ADR/ADE）的规律与特点,寻找风险因素,为临床安全合理使用提供参考。方法采用回顾性研究方法,对1 353例阿奇霉素致ADR/ADE的报告,从患者情况、原患疾病、ADR/ADE发生时间、累及系统-器官及临床表现、转归等方面进行统计分析。结果在1 353例阿奇霉素致ADR/ADE的报告中,81.95%发生于治疗感染性疾病,18.05%发生于治疗非感染性疾病;75.16%的ADR/ADE集中在14~55岁;静脉用药55.82%发生在用药后1 h内,口服用药50.73%发生在用药后10 min~24 h;累及消化系统56.05%、皮肤及附件15.78%、全身性损害10.91%、神经系统6.71%、心血管系统4.87%、不详2.61%、呼吸系统1.69%、听觉及前庭0.51%、运动系统0.46%、泌尿生殖系统0.41%。在积极对症治疗后,痊愈及好转率98.74%。结论不合理使用阿奇霉素是ADR/ADE发生的重要因素之一。在临床应用期间应加强对神经系统及心血管系统引起的ADR/ADE监测,减少或避免严重的ADR/ADE的发生。

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复方甘草片与棕铵合剂联用致高血压1例

刘春娜, 丁庆明

2015, 12(11): 697-697.

摘要 ( 330 )

PDF(576KB) ( 518 )

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青鹏软膏致全身皮肤过敏反应1例

魏翠琛, 陈秋红, 张云琛

2015, 12(11): 698-698.

摘要 ( 334 )

PDF(577KB) ( 226 )

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紫杉醇注射液致小肠坏死1例

徐艳艳, 邓锦玲, 郭小红

2015, 12(11): 699-699.

摘要 ( 272 )

PDF(597KB) ( 224 )

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奥卡西平片致血小板减少1例

李焕芬, 陈建华, 朱利芳

2015, 12(11): 700-700.

摘要 ( 350 )

PDF(610KB) ( 213 )

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