719例大株红景天注射液不良反应/事件报告分析

中国药物警戒 ›› 2015, Vol. 12 ›› Issue (11): 679-682.

719例大株红景天注射液不良反应/事件报告分析

李雷, 王力剑, 朱旭, 关瑜, 樊若曦, 金峰^*

吉林省食品药品安全监测中心,吉林长春 130062

收稿日期:2016-02-02 修回日期:2016-02-02 出版日期:2015-11-08 发布日期:2016-02-02
通讯作者: 金峰,男,硕士,副主任药师,上市后药械安全性监测。E-mail:fengking909@hotmail.com
作者简介:李雷,男,本科,药师,上市后药械安全性监测。

Analysis of 719 Reports of Adverse Drug Reactions/Events Induced by Sofren Injection

LI Lei, WANG Li-jian, ZHU Xu, GUAN Yu, FAN Ruo-xi, JIN Feng^*

Jilin Safety Monitoring Center For Food and Drug, Jilin Changchun 130062, China

Received:2016-02-02 Revised:2016-02-02 Online:2015-11-08 Published:2016-02-02

摘要/Abstract

摘要： 目的通过分析大株红景天注射液不良反应/事件发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对吉林省食品药品安全监测中心报告数据库中2004年1月~2014年12月大株红景天不良反应/事件报告进行统计和分析。结果本组资料老年居多（44.78%）,不良反应/事件以全身性损害为主（36.92%）,表现为过敏性休克、呼吸困难、寒战和发热等,但说明书中无相关风险提示。结论重视大株红景天注射液引发的不良反应/事件,完善药品说明书,提高临床合理用药水平,确保临床用药安全。

关键词: 大株红景天注射液, 不良反应/事件, 分析

Abstract: ObjectiveTo study the general pattern and characteristics of adverse drug reactions/events(ADR/ADE) induced by sofren injection to provide references for clinical rational use of drug. Methods719 cases of ADR/ADE related to the sofren injection from January 2004 to December 2014 in Jilin province were analyzed using retrospective study method. ResultsAmong 719 reports, the elderly accounted for 44.78%, the main ADR/ADE was systemic damage (36.92%), and the major clinical manifestations were anaphylactic shock, dyspnea, shiver and fever, etc, but there was no warning of these in the drug instructions. ConclusionIt's important to pay attention to the ADR/ADE caused by sofren injection, and perfect drug instructions, in order to improve rational use of medicines in clinic, ensure clinical medication safety.

Key words: sofren injection, adverse drug reaction/event, analysis

中图分类号:

R994.11

李雷, 王力剑, 朱旭, 关瑜, 樊若曦, 金峰. 719例大株红景天注射液不良反应/事件报告分析[J]. 中国药物警戒, 2015, 12(11): 679-682.

LI Lei, WANG Li-jian, ZHU Xu, GUAN Yu, FAN Ruo-xi, JIN Feng. Analysis of 719 Reports of Adverse Drug Reactions/Events Induced by Sofren Injection[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2015, 12(11): 679-682.

[1]	贾茵茵, 张财树, 周颖, 刘丽, 耿颖, 魏宁漪, 钮思静, 陈华, 许卉. 吸入制剂微细粒子空气动力学粒径分布评价方法研究[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 141-146.
[2]	范凯凯, 王聪, 刘洪峰, 王西勇. 临床药师对某院丙氨酰谷氨酰胺注射液应用干预分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 181-184.
[3]	高云娟, 赵旭, 白天凯, 柏兆方, 王伽伯, 宋海波, 肖小河. 基于不良反应监测大数据的药品安全风险发现与识别策略[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 1-5.
[4]	张宇, 张薇, 高双荣, 陈梦苹, 王雅欣, 徐英莉, 曹姗, 赵荣华, 包蕾, 李舒冉, 孙静, 鲍岩岩, 耿子涵, 郭姗姗, 冀祖恩, 崔晓兰. 基于蛋白质芯片技术筛选与甲型流感病毒NS1蛋白互作的宿主因子及通路分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 40-44.
[5]	袁偲偲, 王广燕, 李轶凡, 李瑞莲, 杜博冉, 冯欣. 基于失效模式与效应分析的麻精药品临床管理安全相关风险因素研究[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 1027-1030.
[6]	刘倩, 胡晶, 李博, 杨小静. 荆花胃康胶丸联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌相关性胃炎的系统评价及Meta分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 1039-1045.
[7]	何雄, 马俊龙, 阳国平. 基于FAERS对靶向HER2抗体偶联药品不良反应/事件的分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(8): 915-920.
[8]	张夏兰, 袁静, 吴斌, 秦媛媛. 甲磺酸阿帕替尼在恶性肿瘤患者的用药特征分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(8): 927-932.
[9]	常永卓, 李季, 张晓燕, 周超凡. 保妇康栓致异常子宫出血1例分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(8): 935-938.
[10]	孟康康, 刘赛月. 辅酶Q10注射剂上市后安全性分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(7): 795-798.
[11]	张蕾, 吕健, 谢雁鸣. 厚朴排气合剂治疗术后早期肠麻痹有效性和安全性的Meta分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(7): 799-806.
[12]	陈枭, 郭晓晶, 许金芳, 韦连慧, 陈晨鑫, 梁际洲, 郑轶, 叶小飞. 机器学习方法在FAERS布加替尼不良反应信号检测中的应用[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(6): 639-645.
[13]	赵暄, 郭婧, 陈宁, 梅隆, 郑婷婷, 张丽芳, 张威. 医疗用毒性药品在医疗机构中的安全管理探讨[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(6): 705-708.
[14]	. 国家药品不良反应监测年度报告（2022年）[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(6): 712-719.
[15]	刘宝生, 王冠杰, 王振华, 刘丽红, 朱彦, 周秀丽. 雷公藤多苷片致急性肝损伤1例分析[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(5): 511-513.