[1] 徐叔云.临床药理学[M].13版,北京: 人民卫生出版社,2005:89-901. [2] 黄小萍.妊娠期妇女用药安全探讨[J].中国药房,2007,18(35):2799. [3] 国家食品药品监督管理总局.药品说明书和标签管理规定(局令第24号)[EB/OL].(2006-03-15)[2015-01-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24522.html. [4]国家食品药品监督管理总局.药品注册管理办法(局令第28号)[EB/OL].(2007-07-10)[2015-01-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24529.html. [5] 国家食品药品监督管理总局.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知[EB/OL].(2006-05-10)[2015-01-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10528.html. [6] 国家食品药品监督管理总局. 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知[EB/OL]. (2006-06-22)[2015-01-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10573.html. [7] 国家食品药品监督管理总局.关于印发非处方药说明书规范细则的通知[EB/OL]. (2006-06-10-20)[2015-01-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10612.html. [8] 甘剑虹,彭穗英.347份药品说明书中孕期妇女用药的调查分析[J].临床医学工程,2011,18(11):1799-1800. [9] 段宁,张石革.妊娠及哺乳期妇女用药合理性与安全性探讨-妇产科系统合理用药专家圆桌会议纪要[J].中国医院用药评价与分析,2010,10(8):673-675. [10] 陈力,赵文艳,张伶俐,等.药物进入乳汁的机制及哺乳期妇女用药安全[J]. 中华妇幼临床医学杂志,2012,8(5),654-657. [11] 方顺干,沈浓儿,吴祖帅.336份药品说明书缺项统计分析[J].中国药房,2012,23(45):4315-4316. [12] 蔡泳,陈雪观.580 份药品说明书调查与分析[J].海峡药学,2011,23(3):208-211. [13] 杨志杰,梁宇红.1910份药品说明书中“缺项”的调查分析[J].内蒙古中医药,2013,32(3):99. [14] 陈赛红,邹小芳,陈广斌.626份药品说明书中孕妇用药的调查分析[J].中国医疗前沿,2010,5(15):71-72. [15]刘元江,缪经纬,陈景勇,等.药品说明书特殊人群项用药信息缺失情况调查分析[J].中国药事,2011,25(8):747-750. [16]荀绍银,王志睿.对363份药品说明书孕妇和哺乳期妇女用药项的调查分析[J].西北药学杂志,2011,26(2):143-144. [17]陈东伟.药品说明书的调查与分析[J].中国实用医药,2013,8(8):271-273. [18]池里群,秦红梅,吴悠.我院310份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况调查分析[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(7):651-654. [19]赵宇燕.药品说明书538份标注现状调查分析[J].山西医药杂志,2012,41(2):120-122. [20]廖竹君,杨成亿.对375 份药品说明书中“孕妇用药”项的调查分析[J].中国药房,2009,20(16):1273-1274. [21] 杨波,翟所迪.从安全性角度对药品说明书异同的调查分析(二) 从不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量进行调查分析[J].中国医院用药评价与分析,2008,8(2):155. [22]刘敏豪,冼培愉,邬倩倩. 30组同成分不同厂家口服药品说明书差异状况调查[J].中国药房,2013,24(34):3239-3241. [23]黄碧含,刘文辉.药品说明书中[孕妇及哺乳期用药]项的调查[J].2010,17(12):131-132. [24] 苏洽玉,陈海坤.药品说明书中标注孕妇及哺乳期妇女用药警示语浅议[J].中国药房,2008,19(14):1110-1112. [25] 沈勇刚,庄志铨,林孟娴,等.厂家药品说明书与其他用药参考资料用药信息表达差异的调查[J].中国药房,2013,24(5):476-478. [26]郭晓昕,颜敏,王兰明,等.对妊娠期用药的评价[J].中国医院药学杂志,2002,22(3):164-165. [27] 易洁梅, 曾毅, 谢伟乾,等.妊娠妇女用药安全性研究进展[J]. 实用药物与临床,2008,11(4):249-252. [28] 夏东胜.近8 年我国药品监督管理部门发文修订药品说明书情况及趋势[J].中国药房,2014,25(41):3853-3856. |