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《中国药物警戒》
2025年, 第22卷, 第6期 刊出日期:2025-06-15

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综述
2025年, 第22卷, 第6期 刊出日期:2025-06-15 上一期   
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第22卷第6期目录
2025, 22(6): 0-0. 
摘要 ( 77 )   PDF(490KB) ( 105 )  
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专家论坛
乌头属二萜生物碱的药理学与毒理学作用及挑战
孙英浩, 臧双耀, 于文慧, 郭帅, 李婷婷, 张毅, 张廷剑, 孟繁浩
2025, 22(6): 601-607. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250195

摘要 ( 41 )   PDF(1409KB) ( 54 )  
目的 总结乌头属二萜生物碱的药理学作用、毒理学机制及最新研究进展,为其安全应用与开发提供参考。方法 通过文献调研与数据整合,分析乌头二萜生物碱的分子作用机制、药效学特性及毒性相关问题。结果 乌头二萜生物碱具有显著的心血管保护、神经调节、抗炎、抗癌及抗菌活性,其作用机制涉及PI3K/Akt、MAPK、NF-κB等信号通路的调控,需关注其心脏毒性(线粒体凋亡途径)和肝毒性(PI3K/Akt/mTOR通路介导的自噬)。结论 目前关于乌头二萜生物碱构效关系的研究报道较少,现有文献大多通过药效实验论证药理作用和毒性反应,乌头二萜生物碱具有广阔的临床应用潜力,但毒性问题亟待解决。
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基础与临床研究
芫根中青藤碱抗低氧肺血管损伤作用研究
林琳, 杨婷羽, 高熔, 马增春, 沈歆, 高月
2025, 22(6): 608-613. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20241025

摘要 ( 22 )   PDF(2268KB) ( 45 )  
目的 建立准确测定远志药材和饮片中4种黄曲霉毒素的高效液相色谱(HPLC)方法。方法 采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(22∶10∶68)为流动相,流速0.7 mL·min-1,柱温40℃,荧光检测器(λex=360 nm,λex=450 nm)检测,进样量10μL。对比不同提取方法与不同品牌免疫亲和柱的提取净化效果,优化前处理过程,考察基质效应对检测结果的影响,并对28批远志药材及饮片的黄曲霉毒素含量进行测定。结果 方法学考察结果符合中药质量分析要求。黄曲霉毒素G2(AFG2)、黄曲霉毒素B2(AFB2)在0.000 075~0.075 μg·mL-1,黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素B1(AFB1)在0.000 25~0.25 μg·mL-1内线性关系良好,相关系数均为0.999 9,基质效应为94.49%~103.51%,可视为远志基质对黄曲霉毒素的测定无影响。在低、中、高浓度下AFG2、AFG1、AFB2和AFB1的平均回收率分别为78.98%~93.51%、81.88%~100.74%、82.19%~116.12%,相对标准偏差(RSD)介于1.1%~6.6%。针对远志品种更适宜使用均质器提取黄曲霉毒素,以及免疫亲和柱富集。28批远志样品中,有2批药材不合格,其余26批药材与饮片均符合药典标准。黄曲霉毒素总量最高达313.63μg·kg-1,AFB1的含量最高达143.27μg·kg-1结论 建立了远志药材中4种黄曲霉毒素同步测定的简便、可靠新方法,完善了已有检测方法,揭示了远志普遍存在黄曲霉毒素污染风险,为提升远志药材质量提供参考。
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远志药材及饮片中黄曲霉毒素含量测定方法优化研究
卢宇, 冯伟红, 程博宇, 戴梦茹, 卢晨娜, 乔灵芝, 张永欣, 刘晓谦, 梁曜华, 李艳茸, 孙晓丽,
2025, 22(6): 614-620. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250078

摘要 ( 24 )   PDF(1487KB) ( 47 )  
目的 建立准确测定远志药材和饮片中4种黄曲霉毒素的高效液相色谱(HPLC)方法。方法 采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(22∶10∶68)为流动相,流速0.7 mL·min-1,柱温40℃,荧光检测器(λex=360 nm,λex=450 nm)检测,进样量10μL。对比不同提取方法与不同品牌免疫亲和柱的提取净化效果,优化前处理过程,考察基质效应对检测结果的影响,并对28批远志药材及饮片的黄曲霉毒素含量进行测定。结果 方法学考察结果符合中药质量分析要求。黄曲霉毒素G2(AFG2)、黄曲霉毒素B2(AFB2)在0.000 075~0.075 μg·mL-1,黄曲霉毒素G1(AFG1)、黄曲霉毒素B1(AFB1)在0.000 25~0.25 μg·mL-1内线性关系良好,相关系数均为0.999 9,基质效应为94.49%~103.51%,可视为远志基质对黄曲霉毒素的测定无影响。在低、中、高浓度下AFG2、AFG1、AFB2和AFB1的平均回收率分别为78.98%~93.51%、81.88%~100.74%、82.19%~116.12%,相对标准偏差(RSD)介于1.1%~6.6%。针对远志品种更适宜使用均质器提取黄曲霉毒素,以及免疫亲和柱富集。28批远志样品中,有2批药材不合格,其余26批药材与饮片均符合药典标准。黄曲霉毒素总量最高达313.63μg·kg-1,AFB1的含量最高达143.27μg·kg-1结论 建立了远志药材中4种黄曲霉毒素同步测定的简便、可靠新方法,完善了已有检测方法,揭示了远志普遍存在黄曲霉毒素污染风险,为提升远志药材质量提供参考。
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养血安胎方对复发性自然流产小鼠胎盘铁死亡的调控作用研究
胡海鹏, 姚伟洁, 冯欣
2025, 22(6): 621-626. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240692

摘要 ( 18 )   PDF(1563KB) ( 45 )  
目的 探讨养血安胎方对复发性自然流产(RSA)小鼠胎盘铁死亡的调控作用。方法 细胞实验分3组,对照组加入10%空白血清,Erastin组加入25μmol·L-1 Erastin诱导铁死亡,Erastin+养血安胎组加入25μmol·L-1 Erastin并使用10%养血安胎含药血清干预,Western Blot法检测JEG-3细胞中铁蛋白重链1(FTH1)和膜铁转运蛋白l(FPN1)的蛋白表达;动物实验分4组,每组4只动物,正常妊娠组和RSA组灌胃蒸馏水,养血安胎组和RSA+养血安胎组灌胃给予28.08 g·kg-1养血安胎方溶液,测定胎盘中超氧化物歧化酶(SOD)活力,还原型谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)及二价铁离子(Fe2+)的含量,Western Blot法检测胎盘中谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)、溶质载体家族7成员11(SLC7A11)、血红素氧合酶1(HO-1)、FTH1、FPN1、转铁受体蛋白1(TfR1)和二价金属离子转运体(DMT1)的蛋白表达。结果 与对照组比较,Erastin组JEG-3细胞中FTH1和FPN1的蛋白表达均显著降低,与Erastin组比较,Erastin+养血安胎组JEG-3细胞中FTH1和FPN1的蛋白表达均显著增加;与正常妊娠组比较,RSA组中SOD的活力及GSH 的含量显著降低,MDA及Fe2+的含量均显著增加;GPX4、SLC7A11、HO-1、FTH1及FPN1的蛋白表达显著降低,TfR1及DMT1的蛋白表达显著增加。与RSA组比较,RSA+养血安胎组中SOD的活力及GSH的含量显著增加,MDA及Fe2+的含量显著降低;GPX4、SLC7A11、HO-1、FTH1及FPN1的蛋白表达显著增加,TfR1及DMT1的蛋白表达显著降低。结论 养血安胎方能够减轻氧化应激,减少Fe2+的摄入,增加Fe2+的存储与转出,从而减少Fe2+的集聚,抑制铁死亡的发生。
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痰热清雾化吸入对慢阻肺动物的药效评价及氧化应激线粒体损伤机制研究
符蕤, 罗倩, 彭博, 陈韡亚, 魏晓露, 陈腾飞, 宋玲, 高云航, 张广平, 侯红平
2025, 22(6): 627-632. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250215

摘要 ( 24 )   PDF(2027KB) ( 49 )  
目的 探讨痰热清雾化吸入对慢阻肺模型动物药效及氧化应激和线粒体损伤的作用。方法 SPF级Wistar大鼠随机分为对照组,模型组,阳性组和高、中、低给药组(0.12、0.06、0.03 mL·kg-1)。除对照组外,其余各组进行慢阻肺模型的制作,阳性组雾化吸入布地奈德混悬液20 min,给药组雾化吸入痰热清20、10、5 min。1个月后,观察动物的肺功能和组织病理学,同时检测氧化应激和线粒体损伤的相关指标。结果 模型组大鼠自主活动减少,肺顺应性降低,气道阻力升高,活性氧(ROS)和丙二醛(MDA)升高,超氧化物歧化酶(SOD)和总抗氧化能力(T-AOC)降低,线粒体通透性转换孔(mPTP)和腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)水平下降,细胞色素c(Cytc)释放增多。而阳性组和痰热清高、中剂量的大鼠临床症状有所缓解,气道阻力降低,肺顺应性升高。进一步研究发现,其ROS和MDA水平有所降低,SOD和T-AOC显著升高,P<0.01。mPTP和ATP水平显著升高,Cytc水平显著降低,P<0.01或P<0.001。结论 痰热清雾化吸入通过干预氧化应激和线粒体损伤的水平起到缓解慢阻肺症状的作用,为中药治疗慢阻肺提供参考。
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法规与管理研究
细胞和基因治疗产品开展精准药物警戒的思考
沈璐, 刘翠丽, 王轶, 郝明强, 王亚丽, 朱会卷, 吴晨, 杨洋
2025, 22(6): 633-639. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250205

摘要 ( 42 )   PDF(1419KB) ( 58 )  
目的 梳理国内外监测现状,探索细胞和基因治疗产品药物警戒新模式。方法 以嵌合抗原受体 T 细胞(Chimeric Antigen Receptor T Cells,CAR-T)治疗产品为例,收集国内外产品监测数据、安全性信息及相关技术指南等,总结其药品安全特性。分析被动监测与主动监测、自发报告与医院集中监测的利弊和特点,探索适用于细胞和基因治疗产品的药物警戒新模式。结果 细胞和基因治疗产品在作用机制、体内代谢情况、治疗效果及其不良反应等方面具有显著的特点,需要充分考虑开展特殊的药物警戒活动。结论 探索被动监测联合主动监测,不良反应自发报告和医院集中监测模式相结合的精准药物警戒模式来全面发现产品风险,以期为我国细胞和基因治疗产品上市后安全性监测构建药物警戒新路径。
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国家人工关节置换登记系统在医疗器械上市后监测中的作用与思考
李栋, 赵燕
2025, 22(6): 640-644. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250142

摘要 ( 25 )   PDF(1280KB) ( 51 )  
目的 探讨国家人工关节置换登记系统在医疗器械上市后主动监测中的作用,为我国建立相关系统提供参考。方法 通过查阅国内外相关文献,分析全球范围内国家人工关节置换登记系统的发展现状、功能特点及实际应用案例,结合我国医疗器械监管需求,评估该系统在植入物安全性监测中的应用价值。结果与结论 国家人工关节置换登记系统作为医疗器械上市后主动监测的有效手段,已在许多国家成功实施,有助于早期识别与控制植入物相关风险。建议我国尽快建立国家人工关节置换登记系统,完善医疗器械全生命周期监管体系,提升植入物安全监测能力。
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安全与合理用药
983例奥沙利铂不良反应报告分析
赵玉芳, 世伟, 杨胜男, 刘治恩, 雷雯朴, 张亚男, 赵科, 郭浩
2025, 22(6): 645-648. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240799

摘要 ( 67 )   PDF(646KB) ( 85 )  
目的 分析奥沙利铂不良反应特征,为临床安全用药提供参考。方法 收集某省2022年1月1日至2023年12月31日上报至国家药品不良反应监测系统的奥沙利铂不良反应(ADR)病例报告,利用比值失衡测量法中的报告比值比(ROR)法与英国药品和健康产品管理局(MHRA)的综合标准法进行信号挖掘并分析。结果 983例奥沙利铂ADR报告中,患者年龄主要集中在45~65岁,大部分ADR发生在用药24 h内,严重ADR 275例(27.98%)。阳性信号累及9个系统-器官(SOC),ADR报告频数前3位的首选术语(PT)依次为恶心、呕吐和骨髓抑制;信号强度前3位的PT依次为多汗、呼吸困难和瘙痒。结论 奥沙利铂发生严重ADR和明显影响原疾病ADR的概率较低,但在输注过程中或结束后,出现的多汗、呼吸困难及瘙痒等应引起特别警惕,鉴别是否属于过敏反应并及时干预。
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447例替雷利珠单抗注射液不良反应报告分析
朱磊, 张弦, 汪瑞妍, 李颖
2025, 22(6): 649-653. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250098

摘要 ( 53 )   PDF(1246KB) ( 65 )  
目的 探讨替雷利珠单抗注射液不良反应(ADR)发生情况及特征。方法 收集2024年1月1日至2024年12月31日安徽省上报至国家药品不良反应监测系统中的替雷利珠单抗注射液ADR报告,统计患者的基本情况、用药情况、ADR累及系统-器官和临床表现、转归等,分析ADR发生特点。结果 447例替雷利珠单抗注射液ADR报告中,男性348例(77.85%),女性99例(22.15%),平均年龄(57.00±15.56)岁,主要分布在50岁以上年龄段;发生ADR的用药周期跨度较大(0~483 d),其中第1周期(1~21 d)内出现ADR的频率最高(89.71%);ADR累及多个系统-器官,主要累及血液系统228例次(44.79%);后遗症ADR 2例(0.45%),临床表现均为甲状腺功能减退。G3级严重ADR 270例(60.40%),G4级严重ADR 4例(0.90%),累及多个系统-器官,均发生在用药第1周期后,经治疗后好转。80.31%ADR临床转归为痊愈或好转。结论 替雷利珠单抗注射液临床用于多种肿瘤的治疗,ADR累及多个系统-器官,少数严重ADR可危及生命,建议临床合理使用,加强用药监护,关注如过敏性休克等ADR,早期发现,及时干预。
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133例女性患者药品不良反应报告分析
郑斯莉, 张晓庆
2025, 22(6): 654-658. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240766

摘要 ( 105 )   PDF(1315KB) ( 95 )  
目的 分析上海某三甲妇幼保健院药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)的特征,为女性安全用药提供参考。方法 收集2022年1月1日至2024年6月30日医院上报至国家药品不良反应监测系统的ADR报告133例,回顾性分析患者年龄、用药原因、怀疑药品种类、给药途径、ADR发生时间、累及系统-器官及临床表现、ADR转归情况。结果 133例ADR患者主要为18岁以上的女性,用药原因以抗肿瘤药和抗感染药居多,抗肿瘤用药患者年龄主要为45岁以上(66.67%),抗感染用药患者主要为18~44岁(74.57%);共涉及73种药品183例次用药,以抗肿瘤药及免疫调节剂最多(39.89%),其次为抗感染药(28.42%);涉及怀疑用药例次最多的药品为多西他赛注射液(9.84%)和紫杉醇注射液(8.20%);给药途径主要为静脉给药(81.97%);ADR主要发生在用药后1 d以内(70.68%);累及系统-器官排名第1位的为皮肤及其附件(32.35%);严重的ADR为16例(12.03%),其中有13例为肿瘤化疗药;经停药或治疗后绝大多数症状好转。结论 患妇科肿瘤疾病的女性在使用化疗药时容易发生ADR,应加强ADR监护和预测;孕产妇用药时对ADR发生率较高的药物应尤其关注,促进临床合理用药安全。
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120例肝癌患者使用替雷利珠单抗致免疫相关不良事件分析
梁方林, 陈玲园, 胡丹荔, 韦玲云, 韦铁猛, 张发恩, 韦亚娜
2025, 22(6): 659-663. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240987

摘要 ( 31 )   PDF(1328KB) ( 65 )  
目的 分析肝癌患者使用替雷利珠单抗致免疫相关不良事件(irAEs)的特点,为临床安全用药提供参考。方法 分析广西壮族自治区2022年2月1日至2024年6月30日收集并报告的肝癌患者使用替雷利珠单抗致irAEs病例的患者性别、年龄分布、用药指征、合并用药情况、临床表现、毒性分级、处理措施及转归情况,总结irAEs的规律和特点。结果 共收集120例irAEs,男性患者数量为女性的4倍,45~64岁中年期患者居多,irAEs类别主要为血液系统、肝脏系统、皮肤系统等。≥G3级的irAEs 61例(50.83%),未出现致死亡的G5级irAEs。发生irAEs后,经对症治疗后,78例(65%)的患者好转或痊愈。结论 替雷利珠单抗致irAEs虽累及多个系统-器官,但经及时治疗,大多数患者的转归情况较好。临床应对其重点监测,尽早发现irAEs并采取干预措施,以防严重irAEs危及患者生命健康。
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塞替派预处理方案联合自体造血干细胞移植治疗原发中枢神经系统
傅蔚然, 邹东梅, 倪婧, 孙婉玲, 郭轶先
2025, 22(6): 664-668. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240864

摘要 ( 19 )   PDF(1312KB) ( 46 )  
目的 评估含塞替派预处理方案在符合自体干细胞移植(auto-HSCT)适应证的原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者中的近期疗效及安全性。方法 回顾性分析本院2021年至2023年接受含有塞替派的BCNU-TT(卡莫司汀、塞替派)预处理方案[卡莫司汀400 mg·m-2 静脉滴注(ivgtt),给药时间为移植第-6天;塞替派5 mg·kg-1 ivgtt 每12 h给药1次(q12h)给药时间为移植第-5、-4天]和TBC(塞替派、白消安、环磷酰胺)预处理方案(塞替派6.4 mg·kg-1 ivgtt给药时间为移植第-1、-2、-3天;白消安30 mg·m-2 ivgtt q6h,给药时间为移植第-3、-4、-5天;环磷酰胺60 mg·kg-1ivgtt给药时间为移植第-4、-5天)的 auto-HSCT的PCNSL患者,总结病例特点和共性并对比分析预后及不良反应。结果 8例PCNSL患者中,1例接受TBC方案,其余7例接受BCNU-TT方案预处理。移植后3个月评估显示,完全缓解率为100%;在中位观察时间466.5 d的观察期内,周期性评估的完全缓解率为100%。主要不良反应及其评级为:发热性中性粒细胞减少(3级,100%)、恶心/呕吐(1级,100%)、腹泻(1~2级,75%)、水肿(1级,37.5%)、皮疹包块(1级,50%)、乏力(1级,62.5%)、头晕(1级,37.5%)、感染(1~2级,50%)、咳嗽(1级,37.5%)及肝功能异常(转氨酶升高1级和3级,37.5%)。结论 含塞替派的预处理方案用于 auto-HSCT治疗PCNSL患者,能提高近期疗效和改善预后,在不良反应管理方面也表现出较好的耐受性。
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基于美国FAERS数据库的替尔泊肽胰腺相关不良事件信号分析
景天舒, 路国涛, 王胜锋
2025, 22(6): 669-673. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20241041

摘要 ( 43 )   PDF(1471KB) ( 72 )  
目的 评估替尔泊肽不良事件风险,比较替尔泊肽与其他已上市胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物的胰腺安全性。方法 采用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)(2004年第1季度至2024年第3季度)进行不良事件信号挖掘,并用日本药品不良事件报告数据库(JADER)(2009年1月1日至2023年12月31日)进行信号验证。采用比例失衡法挖掘替尔泊肽的不良事件信号,并比较替尔泊肽与其他GLP-1受体激动剂药物之间的信号强度。通过对适应证、不良事件诱发时间(TTO)及敏感性分析,消除适应证与不良事件关联及替尔泊肽不良事件积累时间不足可能导致的混杂因素。结果 替尔泊肽存在显著的胰腺炎(ROR=7.80, 95%CI:7.07~8.61)不良事件风险信号。通过敏感性分析控制适应证与不良事件之间的潜在混杂后,替尔泊肽仍存在胰腺炎的阳性信号。基于美国FAERS数据库的结果,与替尔泊肽相比,其他GLP-1受体激动剂的胰腺炎风险更高,包括司美格鲁肽(ROR=2.04, 95%CI:1.82~2.30)、利拉鲁肽(ROR=4.76, 95%CI:4.34~5.22)和度拉糖肽(ROR=2.01, 95%CI:1.82~2.21)。结论 替尔泊肽可能增加胰腺炎风险,但与其他GLP-1受体激动剂相比,其胰腺炎及其他胰腺不良事件的风险较低。提示临床使用中,无论是选择GLP-1受体激动剂药物还是使用替尔泊肽,都需关注其可能的胰腺不良事件。
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治疗头痛中成药的功效语义挖掘及安全性分析
刘逸宇, 李彦文, 王娇, 周文静, 彭雨蒙, 贺文彬, 李志勇
2025, 22(6): 674-679. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240297

摘要 ( 36 )   PDF(1426KB) ( 60 )  
目的 系统性评价已上市治疗头痛中成药的安全性,对功效语义进行挖掘与分析,为临床用药提供参考。方法 以上述中成药组成药材的功效语义为基准构建治疗头痛相关的中药功效语义网络,采用Meta分析系统评价上述中成药在临床应用中发生的不良反应。结果 治疗头痛中成药的功效语义特征主要集中于清热、解毒、解表、止痛、祛风、疏风等方面; 纳入23项RCT研究的Meta分析结果显示,中成药单用或联合常规西药可以降低不良反应发生率[RR=0.46,95%CI(0.35,0.60),P<0.05],服用天麻钩藤颗粒[RR=0.52,95%CI(0.31,0.88),P<0.05]、枣仁安神颗粒[RR=0.27,95%CI(0.14,0.49),P<0.05]的患者间的不良反应发生率,差异具有统计学意义。结论 治疗头痛中成药针对外感和内伤头痛呈现为不同类型的功效聚集特征,且具有较高的安全性。
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山慈菇与常见伪品及习用品的鉴别研究
吴珂霏, 张衡, 郭承刚, 徐春莲, 吴沙沙
2025, 22(6): 680-685. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240844

摘要 ( 22 )   PDF(1313KB) ( 44 )  
目的 分析山慈菇与常见伪品、习用品的区别,为山慈菇药材的正确选用提供参考。方法 对市场与产地山慈菇药材正、伪品情况进行研究,搜集常见伪品与习用品,结合植物学特征、显微结构进行比较判断。结果 山慈菇的正品基原应为兰科植物毛慈菇{杜鹃兰[Cremastra appendiculata (D. Don) Makino]}和冰球子{独蒜兰[Pleione bulbocodioides(Franch.) Rolfe]、云南独蒜兰(Pleione yunnanensis Rolfe)},其中毛慈菇的伪品为山兰[Oreorchis patens (Lindley) Lindley]、筒瓣兰(Anthogonium gracile Lindl.)、山慈菇(Iphigenia indica Kunth),冰球子常见伪品为秋花独蒜兰[Pleione maculata(Lindl.) Lindl.]、岩生独蒜兰(Pleione saxicola Tang & F. T. Wang ex S. C. Chen)、疣鞘独蒜兰[Pleione praecox (J. E. Sm.) D. Don]。结论 目前对山慈菇的鉴定主要依靠基原考证和形态鉴定,建议未来从指纹图谱、含量指标等方面进行研发控制,确保正品使用。
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注射用头孢哌酮舒巴坦钠致血小板减少1例分析
王浩, 马劲夫, 马瑞, 李晓刚, 赵强, 张弦
2025, 22(6): 686-688. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250120

摘要 ( 50 )   PDF(1255KB) ( 64 )  
目的 探讨头孢哌酮舒巴坦钠致血小板减少的用药特点,为安全使用该药和防治药品不良反应提供参考。方法 分析注射用头孢哌酮舒巴坦钠引起血小板减少的病例,通过关联性评价和查询文献对头孢哌酮舒巴坦钠致血小板减少的不良反应及发病机制进行分析,并提出防治措施。结果 经查阅药品说明书和文献,分析用药时间,排除其他联用药,考虑为头孢哌酮舒巴坦钠致的不良反应,患者经停用该药和支持治疗后,血小板逐渐恢复正常。结论 关注头孢哌酮舒巴坦等抗生素致血小板减少的风险,对高龄、重症、用药疗程较长和肝肾功不全等高风险人群用药期间加强监测血小板,保障患者的用药安全。
参考文献 | 相关文章 | 计量指标
硫酸羟氯喹片致药物超敏反应综合征1例分析
孙钟慧, 刘英纯, 董琪, 张倩, 杨静
2025, 22(6): 689-692. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240903

摘要 ( 32 )   PDF(1231KB) ( 33 )  
目的 分析硫酸羟氯喹致药物超敏反应综合征的特点,为临床合理用药提供参考。方法 临床药师结合文献分析1例41岁诊断为结缔组织病干燥综合征可能的女性患者使用硫酸羟氯喹片2周后引起超敏反应综合征的诊治过程。通过检索中国知网、万方数据、PubMed等,收集羟氯喹致超敏反应的相关文献并进行分析,判断羟氯喹与超敏反应综合征关联性。结果 临床药师与医师排查患者用药史和过敏史,判定硫酸羟氯喹与药物超敏反应综合征的关联性为很可能。对症治疗后患者好转。结论 药物超敏反应综合征为硫酸羟氯喹罕见但严重的不良反应,血象可能具有隐匿性,人疱疹病毒筛查有助于判断药物超敏反应综合征,临床应警惕该不良反应。
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二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)致正常血糖型糖尿病酮症酸中毒1例分析
郑桂梅, 谢泽宇, 程筱玲, 刘江, 张悦艳, 曹伟灵
2025, 22(6): 693-695. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240845

摘要 ( 35 )   PDF(1277KB) ( 66 )  
目的 探讨恩格列净致正常血糖型糖尿病酮症酸中毒(euDKA)的机制及高危因素,以提高用药安全性。方法 分析1例二甲双胍恩格列净片(I)致euDKA病例,结合文献分析其发病机制。结果 患者血糖正常但出现酮症酸中毒,经停药、补液、胰岛素治疗后病情好转。文献提示euDKA与胰岛素不足有关。结论 恩格列净可能导致euDKA,其症状隐匿,易漏诊,临床需警惕高危患者,加强用药监护,保障患者用药安全。
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注射用盐酸多西环素致患儿黑毛舌1例分析
陶兴茹, 段彦彦, 刘晓玲, 刘月梅, 张胜男
2025, 22(6): 696-698. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240711

摘要 ( 33 )   PDF(1207KB) ( 62 )  
目的 探讨多西环素导致黑毛舌不良反应特征及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法 分析1例使用注射用盐酸多西环素导致黑毛舌病例,结合既往文献提出用药建议。结果 1例囊性纤维化患儿使用注射用盐酸多西环素18 d后出现舌背中部色素沉着,停用该药后症状逐渐消失,分析其因果关系,同时查阅国内外相关文献和病例报告,提示患儿出现该不良反应与多西环素很可能相关。结论 临床应用多西环素过程中应关注多西环素引起黑毛舌的风险,重点关注存在口腔微生态失衡、有基础疾病、免疫力较低及长期大量使用抗菌药物的患者。建议在用药期间加强口腔护理监测,出现色素沉着时应及时评估并调整治疗方案。
参考文献 | 相关文章 | 计量指标
复方聚乙二醇电解质散致缺血性肠炎1例分析
卢靖, 蔡磊, 童菲, 于长辉, 付顺军, 潘明新
2025, 22(6): 699-701. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240798

摘要 ( 38 )   PDF(1186KB) ( 59 )  
目的 探讨临床使用复方聚乙二醇电解质散进行肠道准备时引起缺血性肠炎(IC)病例,为临床用药安全提供参考。方法 分析复方聚乙二醇电解质散用于肠道准备后,发生IC的诊疗经过。对相关文献进行归纳与总结,分析诱导该患者发生IC的可能药物、机制及处理措施。结果 排除患者自身疾病、合并用药、肠镜检查操作等因素,判断复方聚乙二醇电解质散引起患者IC的相关性为“很可能”,经对症治疗后,患者逐渐好转。结论 IC是聚乙二醇电解质溶液的罕见不良反应,临床发现患者出现IC的早期症状时,在排除其他原因后,应考虑聚乙二醇电解质溶液诱导IC的可能并及时实施治疗干预。
参考文献 | 相关文章 | 计量指标
综述
孕期对乙酰氨基酚暴露致发育毒性及其机制研究进展
梅昊楠, 张子依, 王昱希, 汪晖, 郭喻
2025, 22(6): 702-707. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240815

摘要 ( 42 )   PDF(1504KB) ( 62 )  
目的 探讨对孕期乙酰氨基酚(APAP)暴露的发育毒性及其可能机制,为临床安全合理用药提供参考。方法 结合最新文献研究,针对孕期母亲使用APAP与子代宫内生长迟缓、发育畸形及功能障碍,出生后至成年期罹患神经系统、泌尿生殖系统和呼吸免疫系统等疾病的关系及影响进行论述。结果 孕期母亲服用APAP与胎儿先天性畸形、不良围产结局和神经发育异常等多种发育毒性存在相关性,其发育毒性的可能机制有APAP及其代谢产物的酶抑制作用、代谢与氧化损伤、内分泌干扰作用和表观遗传修饰异常等。结论 孕期应合理使用APAP,以保障母胎健康,提高临床安全用药。
参考文献 | 相关文章 | 计量指标
蒽醌类泻剂肠道安全性研究进展
郑凯帆, 冷泓旭, 徐凯旋, 蔡文璐, 张颖, 赵朋飞, 谭圣杰, 辛贵忠
2025, 22(6): 708-713. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240882

摘要 ( 43 )   PDF(1326KB) ( 61 )  
目的 探讨蒽醌类泻剂的肠道毒性及作用机制,为蒽醌类泻剂合理用药提供参考。方法 通过查阅文献、数据库等,分析蒽醌类化合物肠道毒性机制及具体药物。结果 长期服用含蒽醌类化合物的泻剂可损伤肠神经系统、胃肠起搏细胞(Cajal间质细胞)而导致泻药性结肠;除此还能造成肠道上皮细胞损伤凋亡而导致结肠黑变病;相关性研究表明结肠黑变病与肠息肉、腺瘤的检出率显著相关,与结直肠癌的发生尚存争议。结论 通便类药物研发需平衡疗效与肠毒性间的关系。对于蒽醌类泻剂,需要系统评估长期服用对Cajal间质细胞的影响,并规定每日限量和服用天数。
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晚期乳腺癌脑转移药物研究进展
叶玲, 刘晓英, 党雪菲, 李雪莲, 李纲
2025, 22(6): 714-720. 
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250055

摘要 ( 28 )   PDF(1456KB) ( 44 )  
目的 分析晚期乳腺癌脑转移(BCBM)药物现状,探索突破血脑屏障(BBB)和血-肿瘤屏障(BTB)的创新治疗策略,为提升晚期乳腺癌脑转移患者临床疗效和改善患者预后提供参考。方法 根据乳腺癌亚型,分类并汇总新型抗肿瘤药物在BCBM的临床疗效。结果 随着新型抗肿瘤药物的不断研发和上市,如小分子激酶抑制剂、抗体偶联药物及新型纳米制剂等药物在BCBM治疗中显现临床潜力。结论 未来需深入探索BCBM发病机制,开发更加有效的治疗药物,以提升患者疗效与生存质量。
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