目的 通过蛋白质组学分析探讨雷公藤红素产生心脏毒性及潜在促进纤维化的机制。方法 提取乳鼠原代心脏成纤维细胞,利用Cell Counting Kit-8（CCK-8）实验进行雷公藤红素给药浓度及时间的确定,观察成纤维细胞给药前后细胞形态的变化。雷公藤红素给药后（72 h,0.01 μmol·L^-1）,采用实时荧光定量PCR测定相关促进纤维化基因表达水平;酶联免疫吸附试验（ELISA）测定细胞外基质（Extracellular Matrix,ECM）金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP-1）、基质金属蛋白酶-2（MMP2）的含量变化;免疫荧光实验测定相关纤维化蛋白表达情况;通过蛋白质组学探讨雷公藤红素潜在促进纤维化机制。结果 雷公藤红素给药后（72 h,0.01 μmol·L^-1）,与空白对照组相比,给药组细胞形态由梭形向多边形或扁平铺展状转变,且细胞体积增大。雷公藤红素给药组促纤维化相关基因及蛋白的表达水平明显升高,且细胞外基质TIMP-1、MMP2含量升高。基于蛋白质组学的差异蛋白富集分析表明,雷公藤红素影响成纤维细胞中纤维连接蛋白1（Fn1）、整合素α11（Itga11）、整合素β3（Itgb3）、转化生长因子β1诱导蛋白1（Tgfb1i1）等蛋白的表达,通过激活炎症与细胞外基质相关通路,进而促进心脏纤维化。结论 短期雷公藤红素给药对心脏功能产生潜在影响,其可能通过影响胶原蛋白合成和干扰ECM平衡,促进心脏成纤维细胞向肌成纤维的转变,加剧纤维化进程。

目的 基于网络药理学预测软枣猕猴桃抗氧化的关键活性成分、核心靶点及信号通路,并通过体外实验对主要成分的抗氧化活性进行验证。方法 通过HERB数据库和TCMSP数据库检索并筛选软枣猕猴桃的活性成分及其对应靶点,构建“药物-成分-靶点图”;从疾病数据库获得抗氧化相关靶点,与成分靶点取交集后,对交集靶点进行蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络分析、GO功能富集分析和KEGG通路富集分析。采用DPPH与ABTS⁺自由基清除实验,对预测的关键活性成分进行体外抗氧化活性验证。结果 共筛选出软枣猕猴桃的8种活性成分,对应283个作用靶点,与抗氧化靶点取交集获得118个共同靶点。PPI分析显示核心靶点包括STAT3、SRC、PARP1、MTOR、MMP9等。GO功能富集分析得到生物过程条目571条、细胞组分条目81条、分子功能条目190条。KEGG通路富集分析筛选出前20条显著通路,主要包括癌症通路、化学致癌-活性氧、细胞信号传导、脂质与动脉粥样硬化等。体外抗氧化活性实验证实,预测成分均具有抗氧化能力,其中槲皮素、咖啡酸及3,4-二羟基苯甲酸的活性最强。结论 软枣猕猴桃中的关键活性成分,如3,4-二羟基苯甲酸、猕猴桃碱、咖啡酸、4-羟基苯甲酸、小檗碱、槲皮素等均具有较高的自由基清除能力,可能通过癌症通路、化学致癌作用-活性氧、细胞信号传导通路、脂质与动脉粥样硬化等信号通路,作用于STAT3、SRC、PARP1、MTOR、MMP9等靶点,从而发挥抗氧化作用。

目的 探讨康体瘦身方治疗肥胖症的潜在活性成分及作用机制。方法 采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用技术（HPLC-Q-TOF-MS/MS）分析康体瘦身方药浴透皮实验后的透皮成分,使用PharmMapper和GeneCards等数据库筛选康体瘦身方关联靶点与肥胖相关靶点,并通过Venny筛选康体瘦身方治疗肥胖症的潜在靶点;应用String数据库与Cytoscape软件构建并分析蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络,筛选核心靶点;通过基因本体（GO）和京都基因与基因组百科全书（KEGG）进行富集分析。结果 共检测出21个康体瘦身方透皮成分,获得509个药物潜在靶点、1 549个肥胖症治疗潜在靶点和176个交集靶点,筛选出65个核心靶点。经网络药理学GO和KEGG富集分析,发现康体瘦身方可能通过异氨己酸（L-Norleucine）、缬氨酸（Valine）、阿魏酸（Ferulic Acid）等多成分调控AKT1、TNF、PPARγ、ESR1等多靶点,进而调节HIF-1、ROS、THR等信号通路发挥治疗肥胖症的作用。结论 康体瘦身方可能通过维持糖脂代谢稳态、减轻炎症反应与氧化应激、参与食欲抑制过程,发挥其治疗肥胖的作用机制。本研究体现藏药复方“多成分、多靶点、多途径”的治疗优势,为康体瘦身方临床合理应用提供参考。

目的 以芫花-甘草药对为例,从超分子角度探讨含甘草中药制剂检测中“趁热过滤”的意义,从化学层面为“十八反”配伍禁忌理论提供参考。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）检测芫花-甘草不同配比在不同温度（85℃与35℃）下煎煮液中指标性成分的含量变化;采用扫描电子显微镜（SEM）观察温度对煎煮液形貌结构的影响;通过比较单煎液与合煎液的HPLC图谱,考察自组装形成对指标性成分溶出行为的影响。结果 发现芫花-甘草合煎液的状态随温度变化：85℃时为溶液,35℃及室温下转为半凝胶态,但均未形成可倒置的凝胶。HPLC检测表明,85℃条件下过滤的煎煮液中,芫花酯甲、芫花酯乙和芫花素的含量均高于35℃条件。SEM观察显示,合煎液在85℃时形成直径约400 nm的纳米颗粒;在35℃时颗粒直径增至约2 μm。与单煎液相比,合煎液中自组装的形成促进芫花酯甲、芫花酯乙和芫花素的溶出。通过标准曲线法对各配比下的指标成分进行定量分析。结论 从成分含量与形貌层面,直观证实温度对自组装形成的影响,明确汤剂煎煮过程是温度响应性自组装形成的关键步骤,而冷却过程驱动纳米颗粒的“生长”。这一发现从超分子化学角度深化对中药煎煮过程与配伍机制的认识,丰富了中药药性理论。

目的 研究不同产地紫苏叶挥发油成分和气味差异,以探究紫苏叶挥发油的香气物质基础。方法 利用气相色谱-质谱（GC-MS）和电子鼻技术对紫苏叶挥发油从成分和气味2个方面进行多元统计分析,以探索不同产地紫苏叶挥发油成分和气味的差异,通过相关性分析筛选出紫苏叶挥发油香气物质基础。结果 利用GC-MS共鉴定出48个挥发性成分,主要为萜烯类及其氧化物、醇类、酮类化合物;电子鼻能够区分来自广西、河北、安徽的紫苏叶挥发油样品;通过Pearson相关性分析确定芳樟醇、紫苏醛、石竹素、白苏烯酮等19个香气物质基础。结论 GC-MS和电子鼻结合多元统计分析可较好区分不同产地的紫苏叶挥发油,阐明其成分与气味的差异,并确定其香气物质基础,以期为紫苏叶质量评价提供参考。

目的 通过对26批蕲艾中10种重金属元素综合风险评估,为精准识别蕲艾风险提供参考。方法 采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定26批蕲艾中铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）、铝（Al）、锰（Mn）、镍（Ni）、铬（Cr）、锌（Zn）残留量。采用口服摄入风险评估、非致癌风险评估和致癌风险评估3种方法分析蕲艾中重金属有害元素污染的健康风险。结果 蕲艾中元素含量均值为：Al、Mn>Zn>Cu>Ni、Pb>Cr、Cd>As>Hg。26批样品Pb、Cd、As、Hg、Cu元素含量均低于植物类药材及饮片一致性限量指导值。口服摄入风险：每日因食用蕲艾造成的重金属摄入量（EDI）均小于每日可接受摄入量（PTDI）,口服摄入风险可接受。非致癌风险：样品的非致癌危害指数（HI）均小于1,整体风险较低;其中Mn非致癌风险最高,其次是As和Cd。致癌风险：Pb致癌风险较低,Cd和As暴露可能存在一定致癌风险,需被关注。结论 本研究建立的综合风险评估方法,整合多维度风险指标,精准识别并量化影响蕲艾安全风险的关键因素,为蕲艾产业的可持续发展提供参考。

目的 构建能反映儿童用药安全风险的指标体系,为儿童用药的安全性评价提供参考。方法 通过文献研究法、头脑风暴法构建儿童用药安全性评价初步框架,运用德尔菲法分析、筛选和优化指标,结合层次分析法确定指标权重,构建儿童用药安全性评价指标体系。结果 形成包含3个一级指标、10个二级指标、37个三级指标的儿童用药安全性评价指标体系,并确定各级指标相应的权重值。结论 本研究提示“药品固有风险”占比高,说明儿童用药风险关键在于药品本身,建议应加强药品全生命周期的风险管理,强化儿童用药上市前研究并完善上市后监测,从源头到终端全面控制风险。构建的指标体系具有一定的科学性,可为评价儿童用药安全性提供参考。

目的 分析国际医疗器械警戒制度的发展趋势,为我国建立医疗器械警戒制度提供参考。方法 通过探讨医疗器械产业发展趋势、国外国家医疗器械上市后监管趋势及我国药物警戒发展趋势,结合我国医疗器械不良事件监测及警戒试点工作发展历程,探索我国建立医疗器械警戒制度的必要性。结果与结论 医疗器械警戒是贯彻医疗器械全生命周期风险管理理念的核心举措。在医疗器械警戒趋势下,应加快推进医疗器械不良事件监测向医疗器械警戒转化,构建医疗器械警戒新格局,实现医疗器械产品风险主动监测、精准分析、科学管控,助推产品创新和产业升级。

目的 探讨已上市的2种基孔肯雅疫苗即减毒活疫苗IXCHIQ与病毒样颗粒疫苗VIMKUNYA不良反应及相关机制,为基孔肯雅疫苗研发与应用提供参考。方法 检索PubMed、ScienceDirect、中国知网等数据库,对基孔肯雅疫苗上市情况、不良反应进行整理,并对比分析减毒活疫苗IXCHIQ（约40 000例）、病毒样颗粒疫苗VIMKUNYA（约12 800例）人群接种后发生的不良反应及其相关机制。结果 减毒活疫苗IXCHIQ上市后发生的不良反应包括发热、关节疼痛、头痛、肌痛、注射部位疼痛等,这些反应与抗原暴露、Mxra8受体高表达、炎症介质增加等机制相关;减毒活疫苗IXCHIQ已报道多起累及心血管与神经系统严重不良事件,推测与直接感染、免疫介导、NLRP3炎性小体放大作用相关。病毒样颗粒疫苗VIMKUNYA上市时间较短,不良反应报道较少,不良反应包括发热、晕厥、疲劳、头痛、肌痛、关节疼痛等。结论 临床应用基孔肯雅减毒活疫苗IXCHIQ时,需警惕严重不良反应的发生;病毒样颗粒疫苗VIMKUNYA安全性数据需持续监测。

目的 探讨18岁以下人群阿奇霉素不良反应（ADR）发生情况及特征,为未成年人群应用阿奇霉素安全性提供参考。方法 收集2010年1月1日至2024年3月31日四川省药品不良反应监测中心收到的怀疑药品为阿奇霉素的ADR报告,统计患者基本情况、用药情况、ADR发生及转归等信息,分析ADR发生特点。结果 共收到5 143例ADR报告,严重报告126例,其中新的严重报告38例;男女性别差异不明显,存在用药剂量不合理情况（19.07%）。ADR多发生于用药后3 d内（4 875例,94.79%）,ADR累及多个系统-器官,排名前3位的分别是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应。严重ADR主要表现为胃肠系统ADR。98.83%临床转归为痊愈或好转。结论 18岁以下人群应用阿奇霉素导致的ADR可累及多个系统-器官,大多能耐受。建议临床合理应用,严格控制用药剂量,关注个体差异,加强用药监护,防止药物蓄积。

目的 基于真实世界数据分析注射用卡瑞利珠单抗不良反应发生的特点及影响因素,为合理用药提供参考。方法 收集广西壮族自治区2021年5月1日至2025年3月31日上报至中国医院药物警戒系统中使用注射用卡瑞利珠单抗的肿瘤患者发生不良反应的住院病例,统计并分析患者基本信息、用药信息及不良事件发生严重程度等。结果 共纳入481例患者,严重不良反应占64.03%,男性患者高发,中老年患者比例突出,原患疾病主要为食管癌、肝癌及肺癌,累及系统-器官中血液及淋巴系统损害最常见,不良反应主要为骨髓抑制综合征、皮肤毛细血管增生、肝毒性三联征等。单因素分析显示年龄、治疗方案等存在显著差异,多因素Logistic回归分析显示年龄、治疗方案等是严重不良反应的独立危险因素,单因素ANOVA进一步提示食管癌、肝癌和鼻咽癌患者严重反应风险显著增高。结论 临床应用卡瑞利珠单抗时,应关注患者的年龄、治疗方案、肿瘤类型等,必要时进行用药监护,保障患者的用药安全。

目的 分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应（ADR）发生特点和相关风险因素,为临床安全用药提供参考。方法 收集某省2011年1月1日至2024年12月31日上报怀疑药品为尖吻蝮蛇血凝酶的ADR报告,统计患者的基本情况、用药情况、ADR发生及转归等信息,探讨ADR发生特点。结果 209例ADR报告中,严重ADR的发生与是否超说明书用药差异无统计学意义（P>0.05）,与年龄、合并用药、给药适应证、给药方式的差异具有统计学意义（P<0.05）。ADR多发生于给药30 min内（56.93%）,严重ADR主要集中于给药30 min内（77.42%）,呈速发型过敏反应特征,主要表现为过敏性休克。ADR累及多个系统-器官,主要累及皮肤及皮下组织类、胃肠系统。99.04% ADR转归为痊愈或好转。结论 尖吻蝮蛇血凝酶相关ADR具有明显的速发特征及给药途径相关性,临床用药应侧重于对给药后30 min内严密监护,并做好发生过敏反应的应对抢救措施。

目的 分析国内外文献报道免疫检查点抑制剂（Immune Checkpoint Inhibitors, ICIs）致肠炎的病例特征,为临床识别、诊断和管理此类免疫不良反应提供参考。方法 通过检索中国知网、维普网、万方数据、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane等数据库建库至2025年6月30日报道ICIs致肠炎的不良反应病例文献,提取相关信息并进行统计分析。结果 共纳入98篇文献148例患者,其中男性108例,女性40例;中位年龄60（53.75,68.00）岁;原患肿瘤以肺癌（61例）和黑色素瘤（45例）为主,消化系统肿瘤和泌尿生殖系统肿瘤各15例,头颈部肿瘤8例,骨骼肌肉及其他（肩部、腹膜后、胸腺等）肿瘤4例;程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂单药治疗121例,程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂单药治疗2例,CTLA-4抑制剂单药治疗6例,联合治疗10例,不详9例;中位发病时间为当次用ICIs后20.50（7.00,41.00）d;G1~G2级不良反应40例,G3~G4级不良反应108例;肠炎治疗以糖皮质激素（87例）和英夫利西单抗（22例）为主;14例痊愈,103例好转,9例致死,不详22例。结论 ICIs使用后若发生肠炎通常较严重,应警惕是否发生免疫性肠炎,密切监测腹泻特征,糖皮质激素冲击治疗有较好的疗效。

目的 分析注射用伏立康唑的不良反应特征与潜在危险因素,为临床合理用药提供参考。方法 收集内蒙古自治区人民医院2020年1月1日至2024年12月31日应用注射用伏立康唑的病例资料,出现相关不良反应的患者纳入研究组;未发生不良反应患者按照1∶4倾向性评分匹配选取对照组,应用单因素和多因素Logistic回归分析注射用伏立康唑发生不良反应的影响因素。结果 共纳入使用注射用伏立康唑患者665例,其中44例患者发生相关不良反应68例次,总体不良反应发生率为6.62%,主要累及神经系统（35.29%）和血液系统（33.82%）。多因素分析结果显示,糖尿病[P=0.004,OR=3.250,95%CI（1.448~7.297）]、手术史[P=0.038,OR=2.167,95%CI（1.042~4.507）]、过敏史[P=0.033,OR=2.729,95%CI（1.083~6.873）]、输血史[P=0.040,OR=2.241,95%CI（1.038~4.835）]及用药时长（14 d≤用药时长<21 d）[P=0.011,OR=8.365,95%CI（1.626~43.041）]是伏立康唑相关不良反应的独立危险因素。结论 临床应用注射用伏立康唑时,应密切关注患者的糖尿病、手术史、过敏史、输血史及用药时长,并在用药期间重点监护神经系统和血液系统的不良反应,必要时开展药学监护,及时发现并处理药品不良反应,保障临床用药安全。

目的 对比分析维持性血液透析（MHD）与非MHD患者中心静脉导管相关性血流感染（CRBSI）的病原菌分布、耐药性及临床用药情况,为临床合理应用抗菌药物提供参考。方法 回顾性分析某院2023年1月1日至2024年12月31日收治CRBSI患者的临床资料、病原菌、药敏试验结果、抗菌药物使用情况等,按照是否为MHD患者进行分组,比较2组之间的差异。结果 共纳入CRBSI患者44例,MHD组25例,非MHD组19例。MHD组患者年龄及恶性肿瘤比例低于非MHD组,且导管类型以隧道式中心静脉导管为主,非MHD组以非隧道式中心静脉导管为主,差异具有统计学意义（P<0.01）。共分离出病原菌52株,革兰阳性菌28株（53.85%）、革兰阴性菌19株（36.54%）及真菌5株（9.62%）,2组间病原学整体分布差异无统计学意义（P=0.225）。MHD组以金黄色葡萄球菌（7,24.14%）检出率最高,非MHD组以表皮葡萄球菌（5,21.74%）检出率最高。耐甲氧西林葡萄球菌在两组间比例相当（P=0.157）,多重耐药革兰阴性菌主要集中在非MHD组。抗菌药物使用方面,MHD组以单药治疗为主,而非MHD组更倾向于联合及广谱抗菌药物方案。结论 非MHD患者CRBSI病原菌谱和耐药性更复杂,面临更严峻的革兰阴性菌多重耐药挑战,临床工作中应区分不同人群,制定差异化的经验性抗感染用药方案。

目的 探讨化疗过程中出现乙二胺四乙酸（EDTA）依赖性假性血小板减少症（EDTA-PTCP）的识别与鉴别,为医务人员及时诊断提供参考。方法 分析1例乳腺癌患者接受紫杉醇脂质体化疗后出现血小板计数显著下降的病例。通过分析患者病史、用药情况及实验室检查结果,对EDTA-PTCP的发生机制及紫杉醇脂质体的关联性进行评价,并提出更换抗凝剂重新检测的诊断建议。结果 经关联性分析,EDTA-PTCP发生可能与紫杉醇脂质体相关。更换抗凝剂重新检测后,患者血小板计数恢复正常,患者后续化疗方案未受影响,病情稳定。结论 在化疗过程中出现血小板减少时,应及时考虑EDTA-PTCP可能性,通过外周血涂片或更换抗凝剂重新检测以明确诊断。

目的 探讨双硫仑结构类似的药物与辅料中含有乙醇的药物合并用药安全性。方法 分析1例使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联用去乙酰毛花苷注射液后出现双硫仑样反应的病例,并查阅国内外相关文献对双硫仑样反应进行探讨。结果 经关联性分析,患者发生双硫仑样反应（轻度心率增快、寒战、面部潮红、出汗等症状）与去乙酰毛花苷注射液和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联用有关,经停药及对症处理后,症状好转。结论 辅料中含乙醇的药物与头孢类抗生素联用可能导致双硫仑样反应。严重的双硫仑样反应可引起意识障碍、昏厥、休克甚至死亡。临床应重视,在高危人群中使用辅料含乙醇的药物时,应加强用药前的评估和用药时的监测,避免发生严重的双硫仑样反应,保障患者用药安全。

目的 探讨结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）致过敏性休克的特点及机制,以提高用药安全性。方法 分析1例行结核菌素皮肤试验的10岁患儿,皮内注射TB-PPD致过敏性休克病例,并结合文献分析其发病机制。结果 关联性评价显示,本例患儿发生过敏性休克很可能为TB-PPD所致。经抗过敏及对症处理后转归良好。结论 过敏性休克起病迅速并可能危及生命,是TB-PPD罕见但严重的不良反应,用药期间应密切关注患者,警惕该不良反应的发生。

目的 分析替雷利珠单抗注射液致甲状腺及心脏严重不良反应病例,为临床安全用药提供参考。方法 讨论1例胆管癌肝转移术后患者使用替雷利珠单抗注射液联合吉西他滨、卡培他滨治疗10周期后发生甲状腺及心脏损害的用药关联性,结合相关文献梳理不良反应临床特征与治疗。结果 结合患者病史、用药史、药品说明书及文献分析,考虑为替雷利珠单抗引起的免疫相关不良事件,表现为甲状腺功能减退、心脏损害（心力衰竭、心室颤动）严重不良反应。给予抗炎、补充甲状腺素、抗心衰、抗心律失常等治疗后,患者甲状腺功能、心功能明显改善。结论 临床上应警惕替雷利珠单抗注射液对甲状腺和心脏损害的潜在不良影响,避免发生严重不良反应,提高用药安全性。

目的 分析替罗非班致血栓性血小板减少性紫癜（TTP）病例,为临床安全用药提供参考。方法 结合国内外文献,探讨1例替罗非班引起TTP的临床表现、发生机制及治疗策略。结果 患者在应用替罗非班后第6天出现血小板计数严重减少、出血、肢体无力、反应迟钝及微血管病性溶血性贫血。结合骨髓穿刺结果,考虑可能为替罗非班引起TTP,血小板计数于停药并对症治疗后第9天恢复正常。结论 替罗非班可引起TTP风险,临床应用期间应密切监测血小板计数,一旦怀疑TTP,须立即进行风险评估或检测血管性血友病因子裂解蛋白酶（ADAMTS13）活性,以尽早识别和处置。

目的 探讨嵌合抗原受体T细胞（Chimeric Antigen Receptor T-cell, CAR-T）疗法在未分化甲状腺癌（Anaplastic Thyroid Cancer, ATC）治疗中的靶点研究与应用进展。方法 综合分析近年来国内外关于CAR-T疗法在ATC中的研究,归纳其主要靶点（如ICAM-1、TSHR、CSPG4、B7-H3、ROR1等）及作用机制,并分析其临床应用中的关键问题。结果 CAR-T可通过靶向多种ATC相关抗原发挥抗肿瘤作用,但治疗仍受到肿瘤异质性、免疫抑制微环境及安全风险等因素限制。结论 深入开展ATC相关抗原的探索与CAR结构优化,结合联合治疗策略,有望提升CAR-T疗法的治疗效能,为ATC的精准免疫治疗提供新的方向与理论基础。

目的 分析辐射防治药物在药物警戒中面临的挑战,并提出系统性优化策略,以促进临床安全合理用药。方法 通过文献调研,系统梳理辐射防治药物的分类及代表药物,归纳其在药物警戒中存在的关键问题,并基于问题提出相应的对策与建议。结果 辐射防治药物可分为辐射防护剂、辐射缓解剂与辐射治疗剂三类;其药物警戒存在针对性的法规指导欠缺、药理与毒理研究不充分、真实世界数据缺乏、不良反应识别困难以及数据收集与共享机制不健全等挑战。结论 需通过健全法规体系、深化非临床与临床研究、建立真实世界数据平台、开发智能化风险识别工具以及推动数据共享与国际合作,多维度完善辐射防治药物的药物警戒体系,以保障用药安全与有效。