中国药物警戒

Select

黄伟, 张亚囡, 孙蓉

2011, 8(4): 193-196.

摘要 ( 222 )

PDF(432KB) ( 246 )

目的观察何首乌不同组分单次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系的影响。方法 “时-毒”关系研究：取小鼠按不同时间点分组,单次灌胃给予一定剂量的何首乌水提组分、醇提组分,观察给药后小鼠死亡情况和毒性反应,分别于药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）,计算肝、脾、胸腺脏器指数。“量-毒”关系研究：取小鼠按不同剂量分组,单次灌胃给予不同剂量的何首乌水提组分、醇提组分,分别于药后4h、2h按“时-毒”研究方法对小鼠进行相应处理。结果小鼠灌胃较高剂量何首乌水提组分后,血清ALT、AST活力在4h达到高峰,持续时间均约达24h;给药4h后小鼠出现肝脏明显肿大,肝指数升高,其中4~6h肝脏指数升高较为明显。小鼠灌胃较高剂量何首乌醇提组分后,血清ALT、AST活力在2h达到高峰,持续时间均约达48 h;给药2 h后小鼠出现肝脏明显肿大,肝指数升高,其中2~4h肝脏指数升高较为明显。何首乌水提组分剂量在（5.5~30.75）g·kg-1之间、醇提组分在（8.5~24.5）g·kg-1之间对肝组织产生明显损伤,且随着剂量增大,ALT、AST升高显著。结论小鼠单次灌胃给予一定剂量的何首乌水提组分或醇提组分可造成急性肝损伤,并呈现一定的“量-时-毒”关系。关于其肝脏损伤的机制有待进一步研究。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

盐酸艾司洛尔注射液细菌内毒素检查法的实验研究

周修森

2011, 8(4): 197-198.

摘要 ( 211 )

PDF(312KB) ( 217 )

目的建立盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查法。方法按2010年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果本品最大不干扰浓度以盐酸艾司洛尔计为1.2mg·mL-1。结论所建立的盐酸艾司洛尔注射液的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为0.20EU·mg-1。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

HPLC法测定养血生发胶囊中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚的含量

郑丽娜, 任海勇, 张作平, 孙蓉

2011, 8(4): 199-201.

摘要 ( 208 )

PDF(516KB) ( 218 )

目的建立高效液相色谱法测定养血生发胶囊中二苯乙烯苷、大黄素、大黄素甲醚含量的检测方法,从指标成分角度来探讨养血生发胶囊毒性与何首乌的关系,并且为养血生发胶囊的质量研究提供依据。方法采用高效液相色谱法,Hypersil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）;测定二苯乙烯苷采用流动相：乙腈-水（19 81）,检测波长：320nm; 测定大黄素、大黄素甲醚采用流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（80:20）,检测波长：254nm。结果二苯乙烯苷在0.005~0.5mg/mL,大黄素在0.00168~0.084mg/mL,大黄素甲醚在0.00104~0.052 mg/mL,范围内呈良好线性关系;平均回收率：二苯乙烯苷98.66%,大黄素为95.80%,大黄素甲醚为97.70%;RSD：二苯乙烯苷为1.23%,大黄素为1.63%,大黄素甲醚为1.89%。结论本方法检测快速,定量准确,线性关系、重现性、稳定性较好、回收率较高,可用于养血生发胶囊的含量测定。初步证实养血生发胶囊的毒性可能与何首乌有关,蒽醌类物质可能是养血生发胶囊的毒性成分。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

养血生发胶囊对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系的病理学研究

吕莉莉, 谢元璋, 钱晓路, 杨倩, 孙蓉

2011, 8(4): 202-204.

摘要 ( 210 )

PDF(375KB) ( 156 )

目的研究养血生发胶囊单次给药对小鼠造成的肝毒性在病理学上的损伤程度,为养血生发胶囊肝毒性损伤提供病理组织学依据。方法采用常规HE染色方法,通过光镜下阅片观察和病理图像分析,观察养血生发胶囊单次灌胃对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究中的病理学变化。结果 “时-毒”关系研究：给药后2h检测发现,在给药后6~24h表现较明显。“量-毒”关系研究：在2.50~12.00g·kg-1之间出现不同程度的病理组织学损伤,本品导致的主要病理改变为：肝细胞嗜酸性变、玻璃样变、脂肪变、空泡变等。结论单次给小鼠灌胃不同剂量的养血生发胶囊可造成急性肝损伤,并呈现一定的“量-时-毒”关系,并可导致肝细胞出现嗜酸性变、玻璃样变、脂肪变、空泡变等病理学改变。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

养血生发胶囊对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

李晓宇, 孙蓉, 吕莉莉

2011, 8(4): 204-207.

摘要 ( 209 )

PDF(544KB) ( 192 )

目的研究养血生发胶囊致小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系。方法 “时-毒”关系研究：取小鼠按不同时间点分组,单次灌胃给予一定剂量养血生发胶囊,观察给药后小鼠毒性反应,分别于药后不同时间检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBI）,计算肝、肾、脾、胸腺脏器指数。“量-毒”关系研究：取小鼠按不同剂量分组,单次灌胃给予不同剂量的养血生发胶囊分别于给药后2h按“时-毒”研究方法对小鼠进行相应处理。结果小鼠灌胃较高剂量养血生发胶囊后,血清ALT、AST活力在2h达到高峰,持续时间均约达8h;给药后12h肝脏指数升至最高,药后48h可恢复至正常值。养血生发胶囊剂量在（2.50~12.00）g·kg-1之间、对肝组织产生明显损伤,且随着剂量增大,ALT、AST、TBI升高显著。结论小鼠单次灌胃给予一定剂量的养血生发胶囊可造成急性肝损伤,并呈现一定的“量-时-毒”关系。关于其肝脏损伤的机制有待进一步研究。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

养血生发胶囊对小鼠急性毒性实验研究

谢元璋, 孙蓉, 张亚囡, 钱晓路

2011, 8(4): 208-210.

摘要 ( 227 )

PDF(589KB) ( 292 )

目的探讨养血生发胶囊对小鼠急性毒性的影响。方法采用经典的急性毒性试验方法,进行养血生发胶囊对小鼠的急性毒性研究。结果按生药量计算养血生发胶囊对小鼠的最大给药量（MLD）为24.0g·kg-1·d-1。相当于人日用剂量的420.0倍;给药后各小鼠急毒主要表现为安静、怠动,腹泻、毛色不华等毒性症状,给药后1天小鼠体重增长缓慢,与空白对照组有明显差异,给药后5天逐渐恢复,余未见明显异常,末次给药后2h血丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平明显增高,肝体比值增加。结论养血生发胶囊小鼠急性毒性实验虽未做出LD50和MTD,小鼠也无一死亡,但给药后小鼠有肝功能损伤、肝体比值增加,提示在超大剂量灌胃后具有一定的肝毒性,与临床报道相一致。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

以非临床研究为起点的中药上市后研究方法的探索

杜晓曦

2011, 8(4): 211-211.

摘要 ( 199 )

PDF(399KB) ( 226 )

相关文章 | 计量指标

Select

从美国药品撤市看药品安全风险管理

郭晓昕, 杜晓曦, 薛松林

2011, 8(4): 212-215.

摘要 ( 304 )

PDF(403KB) ( 495 )

目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果 1964~2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为：心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

我国四城市抗菌药物使用调研与分析

井春梅, 肖爱丽, 鄢琳, 程刚

2011, 8(4): 216-219.

摘要 ( 211 )

PDF(595KB) ( 233 )

目的了解我国医院内抗菌药物使用和管理的状况,分析我国抗菌药物使用过程中存在的问题,并提出解决问题的可行性建议。方法按照抗菌药物合理使用国际指标,采用回顾性研究方法对北京、上海、广州和成都四城市15家医院进行抽样调研,用SPSS11.0软件进行统计分析。结果非手术住院患者抗菌药物使用率平均为49.1%,手术患者抗菌药物使用率平均为94.6%;在使用抗菌药物的住院患者中,使用抗菌药物的品种数平均为2种;住院患者抗菌药物平均费用为970.7元,占住院药品总费用的27.8%;抗菌药物平均治疗疗程为5.8天;使用抗菌药物的住院患者平均住院天数为16.8天;接受抗菌药物敏感试验的患者数占使用抗菌药物住院患者数的9.7%;门诊患者平均用药品种数为2.5个,抗菌药物使用率为21.9%,注射剂使用率为10.4%,平均用药金额为200.3元。结论本研究采用的抗菌药物合理使用国际指标调研比较客观、科学地评估了医院抗菌药物的合理使用水平,为制订干预措施提供了依据,为促进医院抗菌药物临床使用各项指标的监测提供了参考。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

关于对儿童药物警戒之技术发展方向的思考

沈璐, 杜晓曦

2011, 8(4): 220-224.

摘要 ( 208 )

PDF(498KB) ( 114 )

在药物警戒理论和实践的基础上,结合儿童及儿童用药的特殊性,借鉴国外经验,通过对儿童药物警戒的特点、在儿童药物警戒中相关方的角色与职责、儿童用药的上市前药物警戒、儿童用药的上市后药物警戒等方面的讨论,试图构建儿童药物警戒的初步框架,为我国实行针对儿童等特殊人群的药物警戒工作提供参考。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

对我国药品上市后再评价工作现状的认识及探讨

李曼, 王忠, 张象麟

2011, 8(4): 225-228.

摘要 ( 236 )

PDF(554KB) ( 499 )

通过对我国药品上市后再评价工作现状的阐述,分析我国现阶段开展再评价工作所面临的问题并提出相关建议,为完善再评价工作提供参考。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

输注器具对临床用药安全性影响及控制研究

邓洁

2011, 8(4): 229-232.

摘要 ( 221 )

PDF(626KB) ( 371 )

本文论述了影响临床输液安全有效性的因素,包括输注器具对药物的吸附作用,材料残留物与溶出物引发的问题,微粒污染与空气中微生物污染,输注器具避光效果与光敏感药物等等。同时对DEHP增塑的PVC输注器具进行了讨论。保障输注器具产品安全性的重要因素需要从原材料控制、物理机械性能指标、生产条件及灭菌控制等方面综合考虑降低风险的有效途径。提出输注器具生产过程复杂,影响安全性的因素多,需从各环节严格控制以确保临床使用安全有效。其安全性依赖于新技术、新材料、新工艺。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

药师在用药咨询服务中发现的不合理用药现象探讨

徐立芬

2011, 8(4): 233-234.

摘要 ( 224 )

PDF(583KB) ( 365 )

门诊设立的开放式药房,让药师与患者进行面对面交流,并开展用药咨询服务工作。药师在咨询服务中,发现患者用药中存在较多不合理现象。本文总结了产生不合理用药的原因及可能导致的后果,并针对不合理用药现象提出应采取的相应措施,以期引起医院及药师的重视。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

医院手术室的用药风险来源及控制对策探讨

刘彦雪, 邓伟生

2011, 8(4): 235-236.

摘要 ( 193 )

PDF(599KB) ( 296 )

通过实施加强药品质量管理、严格用药核实制度、对相关工作人员进行药物知识培训等控制措施,有利于防止手术室用药风险的发生。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

HLA-B*1502等位基因与抗癫痫药物致不同种族严重皮肤不良反应的研究进展

程新民,李莉, 田月洁

2011, 8(4): 237-239.

摘要 ( 251 )

PDF(553KB) ( 574 )

对近几年来各国学者对HLA-B*1502等位基因与抗癫痫药物致不同种族严重皮肤反应关系的研究进行了综述，并对可能的机制进行初步分析，以期对合理使用抗癫痫药物，预防和减少严重不良反应提供思路。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

对嘉峪关市医务人员药品不良反应认知度的调查与研究

郝军祥, 严疏, 刘光斌, 刘效栓, 杨东瑞, 张莉, 李润军, 刘虎

2011, 8(4): 240-243.

摘要 ( 185 )

PDF(601KB) ( 193 )

目的了解嘉峪关市各级医院医务人员对药品不良反应（ADR）认知度,为开展ADR监测工作提供参考依据。方法采用调查问卷的形式,对嘉峪关市不同级别医院的医务人员进行抽样调查。结果医务人员对ADR概念、严重ADR的范畴、引发ADR药品类别等相关知识认知度具有显著性差异（P <0.05）;不同职业者对药品不良反应知识的认知度差异具有显著性（P <0.05）,其中药学人员的认知度最高,管理人员认知度最低。结论应加强有关ADR知识的宣传与培训,提高医务人员对ADR的认知度,提升其在ADR监测工作中的自觉性。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

1例术后用药引起G6PD缺乏症患者溶血性黄疸的药学监护

邝俊健

2011, 8(4): 244-245.

摘要 ( 256 )

PDF(575KB) ( 240 )

目的临床药师对1例药物不良反应引起的G6PD缺乏症患者溶血性黄疸进行药学监护。方法住院期间临床药师参与治疗的评估方案,结合血液检查的结果,制定护肝治疗、碱化尿液等诊疗方案。结果患者症状明显改善。结论临床药师结合患者的实际情况,积极开展药学监护,协同临床优化给药方案。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

布洛芬混悬液不良反应回顾

万雪琴, 张华锋

2011, 8(4): 246-247.

摘要 ( 279 )

PDF(563KB) ( 468 )

总结布洛芬混悬液出现的不良反应,以“布洛芬”为关键词,检索2000~2010年CNKI中国期刊全文数据库、维普中文数据库中4篇布洛芬混悬液不良反应报道5例,及我院1例不良反应报道进行总结分析。布洛芬混悬液不良反应主要涉及消化系统、血液系统、神经系统、皮肤及其附件等。提示临床中儿童应注意安全使用布洛芬混悬液,以避免不良反应的发生。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

西米替丁不良事件及其致临床误诊情况的分析

顾家富, 杨晓峰

2011, 8(4): 248-249.

摘要 ( 259 )

PDF(706KB) ( 343 )

目的总结分析临床超剂量应用西米替丁注射液致临床误诊的因素。方法回顾分析2006年2月至2009年8月我院的药品不良反应发生情况。结果西米替丁共发生药品不良反应126例,其中30例属于超剂量不合理用药引发,并造成临床误诊。结论超剂量应用西米替丁易引起药物不良事件,并造成临床误诊。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

核黄素磷酸钠注射液致药物热2例

徐秀余

2011, 8(4): 249-249.

摘要 ( 234 )

PDF(557KB) ( 229 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

痔炎消胶囊长期应用致肝损害1例

赵丽

2011, 8(4): 250-250.

摘要 ( 230 )

PDF(550KB) ( 183 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

通滞苏润江胶囊致严重皮疹1例

买买提艾力·努尔买买提, 古力娜·达吾提, 吐尔洪·阿西木

2011, 8(4): 251-251.

摘要 ( 267 )

PDF(550KB) ( 215 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

规范药物流行病学研究（GPP）指导原则简介

任经天, 王波（译）, 李立明（校）

2011, 8(4): 252-256.

摘要 ( 358 )

PDF(703KB) ( 890 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

过刊目录