对我国药品上市后再评价工作现状的认识及探讨

中国药物警戒 ›› 2011, Vol. 8 ›› Issue (4): 225-228.

对我国药品上市后再评价工作现状的认识及探讨

李曼¹, 王忠², 张象麟³

1. 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳 110016;
2. 中国中医科学院,北京 100700;
3. 国家药典委员会,北京 100061

收稿日期:2010-12-17 修回日期:2015-08-27 出版日期:2011-04-10 发布日期:2015-08-27
通讯作者: 张象麟,女,硕士,高级工程师,药品监管。E-mail:xianglin_zhang@126.com
作者简介:李曼,女,在读硕士研究生,药品监管。
基金资助:
基于BCPNN法建立中成药不合理使用所致肾毒性的风险评估模型（项目编号：81001596）

Discussion on the Situation of Drug Post-marketed Reassessment in China

LI Man¹, WANG Zhong², ZHANG Xiang-lin³

1. School of Business Administration, Shenyang Pharmaceutical University, Liaoning Shenyang, 110016, China;
2. China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China;
3. Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061, China

Received:2010-12-17 Revised:2015-08-27 Online:2011-04-10 Published:2015-08-27

摘要/Abstract

摘要： 通过对我国药品上市后再评价工作现状的阐述,分析我国现阶段开展再评价工作所面临的问题并提出相关建议,为完善再评价工作提供参考。

关键词: 药品, 上市后再评价, 不良反应, 评价方法

Abstract: On the basis of expounding the situation of drug post-marketed reassessment, the problems of reassessment status have been analyzed. And relevant suggestions have been provided for improving drug post-marketed reassessment.

Key words: drug, post-marketed reassessment, adverse drug reaction(ADR), evaluation method

中图分类号:

R954

李曼, 王忠, 张象麟. 对我国药品上市后再评价工作现状的认识及探讨[J]. 中国药物警戒, 2011, 8(4): 225-228.

LI Man, WANG Zhong, ZHANG Xiang-lin. Discussion on the Situation of Drug Post-marketed Reassessment in China[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2011, 8(4): 225-228.

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