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    1. 安宫牛黄丸临床应用与药理机制研究进展
    白雪, 陈亚飞, 唐田, 刘柘君, 王国玉, 谭天阳
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 349-356.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240592
    摘要1508)      PDF(pc) (1259KB)(4915)    收藏
    目的 评估安宫牛黄丸在近3年的临床应用效果及其药理机制,为安宫牛黄丸后续研究提供参考。方法 通过分析最新的临床研究资料,汇总安宫牛黄丸在治疗脑出血、脑梗死、颅脑损伤、热射病、脓毒症、病毒性脑炎、肺炎等多种疾病中的疗效。同时,查阅现代药理研究,分析安宫牛黄丸的药理作用及相关机制。结果 安宫牛黄丸在治疗上述疾病显示出良好疗效。相关药理研究揭示了其通过抗炎、抗氧化、抗凋亡、调节自噬和线粒体功能障碍、抑制焦亡和铁死亡、调节代谢产物和肠道微生物等多种作用机制。结论 综合安宫牛黄丸在多种疾病治疗中的临床效果及其药理作用机制,证实其疗效和多靶点作用特点,为深入研究和临床应用提供参考。
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    2. 骨伤科中成药用药警戒
    杨静琦, 许保海, 张静, 姜洋, 侍方
    中国药物警戒    2025, 22 (4): 436-441.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240557
    摘要377)      PDF(pc) (1232KB)(1816)    收藏
    目的 对2024年北京积水潭医院3个院区的骨伤科中成药临床用药情况进行梳理,总结分析用药警戒相关信息,保障临床用药合理安全。方法 通过药品不良反应(ADR)监测数据报告、医院信息管理系统和药品说明书对药品相关数据进行整理分析,统计骨伤科中成药所导致的ADR案例、用药禁忌信息及含毒性成分情况。结果 骨伤科中成药ADR多发于女性、中老年人群,累及系统-器官以皮肤、神经、消化系统为主;药品禁忌信息主要涉及特殊人群、疾病证候、饮食、联合用药等;含毒性成分骨伤科中成药占45.31%,含乌头类毒性成分最多。结论 骨伤科中成药在临床治疗中占比较大,药品禁忌内容涉及广泛,且骨伤用药多含毒性成分,临床应提高药物警戒意识。
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    3. 基于临床用药特点的补骨脂斑马鱼肝毒性确证与机制探讨
    敖婷, 王宁宁, 周磊, 邓慧芳, 杨兴鑫, 周维, 沈磐, 高月
    中国药物警戒    2024, 21 (6): 611-616.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240317
    摘要257)      PDF(pc) (2408KB)(1640)    收藏
    目的 遵循补骨脂临床用药特点,基于蛋白质组学探究其对于斑马鱼肝脏影响及其潜在肝毒性机制。方法 以低、中、高浓度补骨脂水煎液(0.025、0.050、0.100 mg·mL-1)连续对成年斑马鱼给药21 d,比较斑马鱼体重变化、肝脏病理切片及酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清中谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的含量变化;基于鉴定的肝脏蛋白质组学,通过聚类分析和通路富集分析研究潜在肝毒性机制,并结合分子对接探究补骨脂主要肝毒性成分的潜在毒性靶点。结果 补骨脂水煎液给药组斑马鱼与空白组相比,给药组斑马鱼体重明显下降,且随着给药浓度的增加体重下降更加明显。补骨脂给药组的ALT、AST含量升高,差异具有统计学意义(P<0.05),且具有明显的剂量依赖性。苏木精一伊红(HE)染色结果显示,补骨脂给药组的肝脏组织与对照组相比肝细胞排列混乱、间隙增加,伴有脂肪变性、免疫细胞侵润等现象,且病变程度随着给药剂量的升高肝脏病变越发严重。基于蛋白质组学的聚类和功能富集分析表明,补骨脂影响斑马鱼肝脏中脂质和能量代谢相关的蛋白质乙酰辅酶A乙酰转移酶1(acat1)、3-羟基酰基辅酶A脱氢酶(ehhadh)、琥珀酸脱氢酶(sdha与sdhb)的表达,且分子对接发现补骨脂中主要肝毒性成分具有与此类蛋白结合的潜能。结论 长时间补骨脂给药造成肝脏脂质代谢紊乱,最终产生以脂肪变性为代表的肝毒性,其潜在毒性机制为补骨脂主要肝毒性成分介导的脂质和能量代谢相关蛋白的表达异常。
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    4. 新时代国家药物警戒管理体系建设思考
    杨旭云, 孙阳, 田春华, 胡增峣
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 276-281.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240861
    摘要926)      PDF(pc) (1478KB)(1473)    收藏
    目的 分析新时代、新形势下药物警戒工作的内涵,总结药物警戒的实践与思考,为国家药物警戒管理体系建设提供参考。方法 以法治、体制机制建设为线索,从药物警戒工作的历史沿革,分析其取得的成绩及不足,提出进一步完善与提高药物警戒工作的思考。结果 药物警戒贯穿药品的全生命周期,聚焦风险管理,为药品监管提供有力技术支撑。药物警戒制度实施以来,法律体系、制度体系、组织体系、专业能力逐步建立、完善和提高,同时也存在较大提升空间。结论 建议持续推进药物警戒工作科学化、规范化、制度化,全方位筑牢药品安全底线,助推药品监管和药品行业高质量发展。
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    5. 中药缓控释制剂研究进展
    孙莉, 谢彬, 徐艳琴
    中国药物警戒    2024, 21 (8): 949-954.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240249
    摘要843)      PDF(pc) (1293KB)(1397)    收藏
    目的 归纳中药缓控释制剂研究进展,为了解中药缓控释制剂制备工艺、处方和质量评价提供参考。方法 通过文献检索,对不同缓控释制剂新类型的优缺点,中药缓控释制剂制备工艺、质量评价体系进行分析。结果 缓控释制剂新类型涉及固体脂质纳米粒缓控释制剂、口服渗透泵缓控释制剂、胃滞留给药缓控释制剂、生物黏附微球、固体分散体,制备工艺采用多种筛选方法得出最佳工艺,中药缓控释制剂的质量评价方法包括体外释放度研究、体内释药和体内外相关性研究等。结论 中药缓控释制剂研究主要集中在中药单体成分、中药提取物或有效部位、中药多个单体成分组合开发的中药制剂,质量评价体系主要有体内释放度、体外释放度和体内外相关性研究,可为中药缓控释制剂发展提供参考。
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    6. 西吡氯铵含漱液致味觉障碍1例分析
    钱霞, 郑利光, 李彤彤, 贺亚春
    中国药物警戒    2025, 22 (5): 583-585.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240804
    摘要325)      PDF(pc) (1183KB)(1394)    收藏
    目的 探讨西吡氯铵含漱液在发挥其治疗作用同时避免味觉异常不良反应发生。方法 对1例使用西吡氯铵含漱液导致的味觉障碍病例进行讨论,结合国内外相关报道进行分析致味觉异常的原因和可能机制。结果 西吡氯铵含漱液致味觉异常较常见,应早发现早干预,尽快对症处理恢复患者味觉。结论 西吡氯铵含漱液致味觉异常发生率较高,临床应重视其不良反应,一旦患者发生味觉障碍,须及时停用,并对症处理。
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    7. 已上市中成药说明书安全信息修订实践与思考
    朱兰, 邵波, 朱彦, 戴洁, 钟诗琦
    中国药物警戒    2025, 22 (2): 188-192.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240621
    摘要586)      PDF(pc) (1297KB)(1369)    收藏
    目的 总结已上市中成药说明书安全信息修订相关工作经验。方法 梳理已上市中成药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】和“警示语”修订相关指导原则及要求,结合实际工作提出针对性建议。结果 由于历史原因,部分已上市中成药说明书存在安全信息缺失的情形,应该及时予以修订,使医务人员、患者及时全面了解药品安全信息,从而指导临床安全合理用药。结论 说明书修订是药品风险管理措施之一,解决了说明书安全信息缺失的问题后,仍然需要持续开展不良反应监测、上市后研究与评价发现药品风险,通过修订说明书等措施控制药品风险。
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    8. 《外用中成药临床应用药物警戒指南》解读与启示
    路振凯, 杨顶权, 谢振年, 王连心, 黎元元, 王志飞, 崔鑫, 谢雁鸣
    中国药物警戒    2024, 21 (9): 1029-1033.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240349
    摘要421)      PDF(pc) (1296KB)(1358)    收藏
    目的 介绍《外用中成药临床应用药物警戒指南》(简称“《指南》”)核心内容,为规范我国外用中成药药物警戒相关活动及临床实践提供参考。方法 总结《指南》中外用中成药的传统剂型,详细解读外用中成药在临床应用中可能存在的风险及控制措施。结果 梳理《指南》重点强调的含矿物中药材、含毒性成分的中药材以及儿科、老年及孕妇等特殊人群的用药安全,并提供详尽的风险评估与控制措施。结论 外用中成药的临床不合理应用导致用药风险增加,《指南》为规范化开展外用中成药临床应用的药物警戒工作提供借鉴。
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    9. 基于蒙医药学古籍文献探析蒙药药物警戒科学内涵
    阿拉腾花, 高磊, 张晓朦, 张冰
    中国药物警戒    2024, 21 (6): 677-682.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230743
    摘要206)      PDF(pc) (1282KB)(1246)    收藏
    目的 从药物警戒角度对蒙医药学古籍文献进行研究,阐释蒙药药物警戒理论内涵,为深入开展蒙药安全性评价与蒙药药物警戒研究提供参考。方法 通过梳理4世纪以来40余本蒙医药学经典著作及史籍文献,挖掘其中蕴含的药物警戒内容,分析蒙医药学毒性理论及安全合理用药特点。结果 蒙医药学重视药物两重性,即药物在治疗疾病的同时也会给人体带来危害。蒙药药物警戒主要体现在毒的认识,中毒解毒,饮食禁忌、起居禁忌、体质禁忌、疾病禁忌等用药禁忌,配伍、炮制等减毒方法,药物剂量、疗程的控制原则及剂型特点等方面。结论 蒙古族对“毒”的认识和使用历史悠久,加之蒙医药学理论特点和临床用药区别,安全合理用药实践内容丰富且独具特色。挖掘蒙药药物警戒科学内涵,对指导现代临床合理使用蒙药和传承传统医药学都具有现实和深远意义。
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    10. 基于传统鉴别特征的何首乌质量评价研究进展
    杨颜榕, 康帅, 李妍怡, 马双成, 魏锋, 王芳, 汪祺
    中国药物警戒    2024, 21 (12): 1357-1362.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240343
    摘要443)      PDF(pc) (1454KB)(1219)    收藏
    目的 阐明何首乌性状及显微特征与其质量的相关性,建立科学评价何首乌质量的方法。方法 通过查阅文献和相关资料书籍,综述何首乌历史沿革和基原性状,明确有关赤白何首乌、云锦花纹、木心等性状特征与其质量的关联。结果 何首乌的正品基原应为蓼科植物何首乌(Polygonum multifonum Thunb.)的块根。何首乌木心的概念即断面中央木部或中央形成层环呈一圆形,云锦花纹和木心与其质量存在相关性。即云锦花纹明显、无木心的药材有效成分含量较高,云锦花纹小或无云锦、有木心的药材有效成分含量较低。结论 对于何首乌的赤白仍然存在争议,未能统一,由于现有的研究不充分,无法明确将何首乌的性状与质量建立起关联,还需深入研究。
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    11. 中成药治疗新型冠状病毒感染安全性和有效性的伞状评价
    李波, 徐柳, 谢雨晴, 王艺颖, 董帅, 廉洁, 李国栋, 曹卉娟
    中国药物警戒    2025, 22 (2): 155-161.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240011
    摘要422)      PDF(pc) (1467KB)(1051)    收藏
    目的 总结评价中成药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗效及安全性的系统综述证据,对中成药作为干预手段治疗COVID-19的安全性和有效性进行评估,对相关证据的质量做出评价。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Sinomed、中国知网、万方数据、维普网从建库至2023年6月15日的中成药治疗COVID-19的系统综述,并提取相关信息。使用Revman 5.3软件进行二次Meta分析,利用AMSTAR-II评估文章的方法学质量,采用GRADE分级方法对证据确定性进行评估,并将评估结果以气泡图的形式呈现。结果 最终纳入了13项系统评价,共计17 053例病例。Meta分析结果显示,与单独采用西药标准治疗相比,中成药联合西药标准治疗在多个结局指标体现出优势,主要包括全因死亡率[(RR=0.26,95%CI=(0.09~0.81),P=0.02,I 2= 0 %]、核酸转阴率[RR=1.12,95%CI=(1.01~1.23),P=0.03,I 2= 44%]、转重症率[RR=0.49,95%CI=(0.37~0.64),P<0.000 01,I 2= 0 %]、肺部影像学改善、临床症状消失率(包括发热、咳嗽、疲劳、气短)以及临床症状消失时间(特别是疲劳)。在不良反应发生率、缓解喉痛、腹泻方面2组没有明显区别。气泡图结果显示,极低等级的证据表明,热炎宁合剂、金花清感颗粒、连花清瘟颗粒、参黄颗粒、疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊、血必净注射液、连花清咳颗粒分别在提高核酸转阴率、降低转重症率、提高肺部影像学恢复率方面,可能有微弱到中等程度的效果。结论 综合分析表明,与常规西医治疗相比,中成药联合常规治疗在治疗COVID-19表现出更好的疗效。由于目前所收集到的证据质量相对较低,需要开展更多高质量的临床试验以进一步验证。
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    12. 吡拉西坦制剂安全性风险分析及思考
    刘翠丽, 吴晨, 王涛
    中国药物警戒    2024, 21 (5): 563-566.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20230381
    摘要323)      PDF(pc) (1414KB)(1040)    收藏
    目的 分析吡拉西坦制剂安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2023年3月31日国家药品不良反应监测数据库中吡拉西坦制剂的不良反应发生特点及临床表现进行汇总;对2000年1月至2023年3月31日国内文献数据库相关不良反应报道进行整理;对国内风险控制措施进行分析。结果 2004年1月1日至2023年3月31日,共有吡拉西坦制剂不良反应病例报告40 675例,其中严重病例1 922例(4.7%)。口服制剂不良反应病例报告5 360例,其中严重不良反应报告55例,新的不良反应报告429例。注射制剂不良反应病例报告35 315例,其中严重病例1 865例(5.3%)。结论 吡拉西坦制剂可致过敏性休克等严重不良反应,临床应用需注意并做好相关防治措施,药品上市许可持有人应加强不良反应监测与评价的主体责任,及时完善吡拉西坦制剂说明书安全性信息。
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    13. 阿托伐他汀钙片致全身严重皮疹1例分析
    李芳, 龙秀英, 柏娜, 魏京霞
    中国药物警戒    2024, 21 (8): 939-942.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240094
    摘要574)      PDF(pc) (1234KB)(1035)    收藏
    目的 分析阿托伐他汀引起全身严重皮疹的临床特点及可能致敏机制,为慢病患者多重用药提供警示,并为其早期临床处置提供参考。方法 通过1例老年脑梗死患者多重用药(氨氯地平、阿司匹林、阿托伐他汀、尤瑞克林、依达拉奉右崁醇)后出现全身皮疹,停用尤瑞克林、依达拉奉右崁醇,调整阿司匹林为氯吡格雷后患者皮疹仍加重,停用全部药物(只保留抗过敏药物)后皮疹逐渐消退,后恢复氯吡格雷、氨氯地平后患者皮疹未复发的全病程,采用Naranjo评分及结合文献资料,分析可能致敏的药物。结果 根据患者皮疹的临床表现以及皮疹消退的时间与临床用药的关系,结合阿托伐他汀Naranjo评分5分,考虑其很有可能是引起患者皮疹的药物。结论 慢病患者多重用药过程中,临床需注意阿托伐他汀钙片可在用药数天后引起全身严重皮疹。
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    14. 淫羊藿及其主要活性成分改善男性不育症的作用机制研究进展
    唐田, 谭天阳, 刘柘君, 白雪
    中国药物警戒    2024, 21 (11): 1238-1242.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240638
    摘要1000)      PDF(pc) (1246KB)(1023)    收藏
    目的 评估淫羊藿及其主要活性成分在治疗男性不育症中的潜力,探讨其在中医药治疗中的应用前景。方法 通过系统文献回顾,分析淫羊藿及其主要活性成分在改善精子生成、保护睾丸微环境、调节性激素水平、抗氧化应激及改善性功能障碍等方面的作用。结果 淫羊藿及其主要活性成分显示出通过调节关键信号通路和改善细胞凋亡来保护生殖细胞的潜力,同时在改善性功能障碍方面也显示出积极效果。结论 淫羊藿的活性成分在治疗男性不育症方面具一定的潜力,未来研究应进一步验证其临床疗效,以促进其在男性生殖健康领域的应用。
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    15. 药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示
    梁际洲, 陈晨鑫, 白汪洋, 郭晓晶, 许金芳, 贺佳, 叶小飞
    中国药物警戒    2024, 21 (11): 1280-1283.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240471
    摘要1104)      PDF(pc) (1223KB)(1020)    收藏
    目的 对药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告规范(READUS-PV)进行分析并解读,为国内更好地基于个例安全报告进行药品安全性信号检测研究提供参考。方法 整理分析并解读国际上信号检测领域专家共同发表药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告规范(READUS-PV)。结果 READUS-PV从题目、引言、方法、结果、讨论、宣言、摘要等7个方面给出14个条目的建议。结论 在实际药品安全性信号检测研究中,可参考READUS-PV,提升研究质量。
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    16. 桂枝茯苓丸干预卵巢癌干细胞特性的作用及机制研究
    卜子轩, 薛梦微, 田佳微, 柯凯乐, 王紫颖, 李潇, 卢天公
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 263-270.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240945
    摘要318)      PDF(pc) (2115KB)(1007)    收藏
    目的 探讨桂枝茯苓丸干预卵巢癌干细胞特性的潜在药理作用。方法 利用UPLC-MS解析桂枝茯苓丸活性成分;通过网络药理学预测其干预卵巢癌干性的潜在作用靶点和通路;体外成球实验观察对卵巢癌细胞成球能力;免疫荧光观察给药后细胞中p-STAT3的表达;qRT-PCR和蛋白免疫印迹法分别检测细胞中干性标志物mRNA和蛋白的表达水平。结果 得到桂枝茯苓丸活性成分95个,与卵巢癌干性相关靶点350个,桂枝茯苓丸可能通过调节PI3K/AKT1、STAT3等信号通路干预卵巢癌干性发展。药理学研究发现,该方抑制卵巢癌成球能力,干预STAT3活化及核内表达,调控干性基因CD44ALDH1的表达。结论 桂枝茯苓丸对卵巢癌干性的抑制性表现出多靶点多通路特点,其抑制干性标志物ALDH1和CD44的机制与STAT3密切相关。
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    17. 中成药在恶性肿瘤辅助治疗中预防骨髓抑制发生的网状Meta分析
    王涵, 王存轩, 吕雪海月, 张丽宁, 索于思, 顾知恩, 王萍, 金雪晶
    中国药物警戒    2025, 22 (2): 169-176.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240803
    摘要539)      PDF(pc) (1515KB)(1005)    收藏
    目的 对临床常用、市场销售份额较大、患者负担较小的8种中成药,进行网状Meta分析,以评估其在恶性肿瘤放化疗中对骨髓抑制的保护作用。方法 检索中国知网、万方数据、维普网、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase数据库,检索时间为建库至2024年4月9日。纳入实体瘤患者在放化疗过程中使用中成药预防骨髓抑制的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCTs)。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并运用偏倚风险评估工具进行文献质量评价,采用Stata软件进行网状Meta分析。结果 最终纳入48个RCTs,共4 204例患者,涉及地榆升白片、芪胶升白胶囊、复方阿胶浆、复方皂矾丸、贞芪扶正制剂(颗粒、胶囊、冲剂)、生血宝合剂、参芪十一味颗粒、十一味参芪胶囊8种中成药。网状Meta结果显示,地榆升白片、芪胶升白胶囊、复方皂矾丸能够降低骨髓抑制发生率,复方阿胶浆、地榆升白片、贞芪扶正制剂(颗粒、胶囊、冲剂)能够降低白细胞减少发生率。结论 “补气生血”类的中成药在恶性肿瘤辅助治疗的过程中,能够降低骨髓抑制发生率和白细胞减少发生率,其中参芪十一味颗粒、贞芪扶正制剂(颗粒、颗粒、冲剂)、复方阿胶浆在当前证据下对骨髓抑制有更优的保护作用。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量的RCTs进一步验证。
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    18. 三叉神经痛发病机制与药物研究进展
    李舒冉, 谢锐, 赵荣华, 包蕾, 耿子涵, 孙绮悦, 崔晓兰, 郭姗姗, 孙静
    中国药物警戒    2025, 22 (5): 596-600.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20241020
    摘要277)      PDF(pc) (1225KB)(988)    收藏
    目的 对三叉神经痛(Trigeminal Neuralgia,TN)的发病机制及治疗药物现状进行系统整理与总结,为深入研究TN提供参考。方法 检索建库至2024年12月29日,中国知网、国家科技图书管理中心、PubMed等TN相关文献,并进行归纳和分析。结果 TN的发病可能与微血管压迫三叉神经、离子通道失调、周围神经损伤导致神经脱髓鞘,以及I型单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus Type 1,HSV-1)感染再激活有关。TN一线治疗药物以西药卡马西平和奥卡西平为主,中药在其治疗方面也表现出较好的疗效和独特优势。结论 概述TN的发病机理及药物研究现状,为其临床治疗和药物研发提供参考。
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    19. 某院门诊中药饮片处方合理用药分析
    李怡文, 曹可鸣, 兰雨泽, 苏爽, 马洪亮, 张藜莉, 常晓红, 李博
    中国药物警戒    2024, 21 (11): 1293-1298.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240410
    摘要535)      PDF(pc) (1383KB)(983)    收藏
    目的 探讨PDCA循环管理方法在中药饮片处方点评中的应用,分析其对提高处方合格率和促进合理用药的作用。方法 对照组选取2023年10~12月期间院内门诊的645张中药饮片处方,研究组为2024年1~3月(612张)和2024年4~6月(615张),分别为第一阶段和第二阶段PDCA循环管理的处方。通过比较开展PDCA循环管理前后的处方点评结果,评价该方法在提高中药饮片处方合格率及减少不合理处方产生的效果。结果 经过2个PDCA循环管理,中药饮片的处方合格率得到了显著提升。研究第一阶段组,门诊中药饮片处方的合格率明显提高,从70.54%提高至81.69%(P<0.01),并未达到预期效果;第二轮循环后,研究第二阶段组合格率达91.87%,与对照组和研究第一阶段组相比明显改善(P<0.01)。在诊断缺失、无中医辨证、特殊煎法未标注及毒性饮片合理使用等方面,亦有明显改善(P<0.01)。结论 PDCA循环管理策略显著优化了中药饮片处方的质量,可推动医院合理用药水平提升。
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    20. 儿童中药饮片临床运用及儿童药物研发中安全性问题研究
    贾志超, 胡思源, 李瑞本, 许雅倩
    中国药物警戒    2025, 22 (3): 324-328.   DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240704
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    目的 基于《中华人民共和国药典》(2020年版)一部(简称“《中国药典》”)中药饮片涉及儿童用药品种情况,为儿童中药饮片临床运用和药物研发提出参考建议。方法 整理《中国药典》涉及儿童内容的饮片情况,分析存在的安全性问题。结果 《中国药典》共收载中药饮片616种,明确涉及儿童人群的共26种。其中,有儿童主治且有儿童用法用量1种;有儿童主治但无儿童用法用量23种;无儿童主治但有儿童用法用量1种;儿童禁用1种。在有儿童主治的24种饮片中,涉及最多的主治为小儿疳病,标注为“有毒”的共3种,“有小毒”的共2种。结论 建议加强对涉及儿童主治和儿童常用中药饮片的药学、毒理学等基础研究工作;重视临床中儿童药品不良反应的上报;进一步完善儿童用药相关标准,更好指导儿童中药饮片安全合理使用及儿童药物研发。
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