浅谈中药致肝损害的现状及其风险管理

中国药物警戒 ›› 2010, Vol. 7 ›› Issue (6): 356-358.

浅谈中药致肝损害的现状及其风险管理

冯红云

国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045

收稿日期:2016-02-22 修回日期:2016-02-22 出版日期:2010-06-08 发布日期:2016-02-22
作者简介:冯红云,女,博士,药品不良反应监测。

Hepatic Lesion Induced by Traditional Chinese Drug and Drug Risk Management

FENG Hong-yun

Center for Drug Reevaluation, SFDA, Beijing 100045, China

Received:2016-02-22 Revised:2016-02-22 Online:2010-06-08 Published:2016-02-22

摘要/Abstract

摘要： 中药作为我国传统医学的重要组成部分,为人类健康做出了极大贡献。但随着中医药的大力发扬以及中西医结合疗法的发展,中药引起肝损害的事件也逐渐引起关注。通过分析中药致肝损害的现状及其发生因素,提出中药肝损害的预防及风险管理措施,为控制中药肝损害严重后果的发生提供建议。

关键词: 中药, 肝损害, 风险管理

Abstract: Traditional Chinese Medicine, which is the important component of traditional Chinese medicine, has de-voted to human being healthy. Along with the development of traditional medicine and integrated Chinese-western therapy, hepatic lesion induced by traditional Chinese drug is attended gradually. In order to control the severe con-sequence, the author analyzed the current situation and reasons of hepatic lesion induced by traditional Chinese drug, and suggested the prevention and drug risk management intervention for hepatic lesion induced by traditional Chinese drug.

Key words: Traditional Chinese Medicine, hepatic lesion, drug risk management

中图分类号:

R93
R994.11

冯红云. 浅谈中药致肝损害的现状及其风险管理[J]. 中国药物警戒, 2010, 7(6): 356-358.

FENG Hong-yun. Hepatic Lesion Induced by Traditional Chinese Drug and Drug Risk Management[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2010, 7(6): 356-358.

参考文献

[1] 王玉华. 常见的引起肝损害药物与临床治疗[J].中国医刊, 2007, 42(11): 16-18.
[2] 蔡皓东. 药源性肝损害（一）[J]. 药物不良反应杂志, 2003, 5(2): 101-106.
[3] 姚鉴, 沈哲, 虞朝辉, 等. 105例中药导致肝损害的临床分析[J]. 浙江医学, 2008, 30(11): 1247-1248.
[4] 国家药品不良反应监测中心. 关注痔血胶囊引起的肝损害[EB/OL]. [2008-10-01]. http://www.cdr.gov.cn/site1/gxzy/ypblfytb/5466.shtml.
[5] 庄志铨, 单有亮. 复方丹参（及丹参）注射液的不良反应[J]. 中成药. 1997, 19(10): 26-28.
[6] 田建华. 苦参素胶囊致乙型肝炎加重[J]. 药物不良反应杂志, 2003, 5(6): 407-408.
[7] 高作文, 张瑞祺, 廖晓辉. 苦参素注射剂致慢性乙肝患者肝功能损害加重2例[J]. 药物不良反应杂志, 2002, 4(2): 120-121.
[8] 王芳芳, 金朝辉, 管玫. 克银丸致肝功能损害1例[J].华西医学, 2008, 23(2): 382.
[9] 张俊忠. 增生平片致肝损害[J]. 药物不良反应杂志, 2007, 9(3): 215.
[10] 施文杰, 孙志广. 中药所致肝损害概述[J]. 中华实用中西医杂志, 2006, 19(13): 1588-1589.
[11] 廖莉琴. 试析中药所致药物性肝损害[J]. 中西医结合肝病杂志, 2001, 11(1): 60-62.
[12] 高素强, 胡咏川.中药注射剂的应用现状与上市后再评价[J].中国中药杂志, 2007, 32(13): 1370-1372.
[13] 孙学东.应该重视中西药相互不良作用[J].中药新药与临床药理, 1997, 8(4): 200-201.
[14] 袁丽萍,马利敏.中药注射剂的安全性评价进展[J].中国新药杂志, 2007, 16(21): 1738-1741.
[15] 叶爱琴,王建平.中药注射剂的不良反应与上市后再评价[J]. 医药导报, 2006, 25(12): 1338-1340.
[16] 武志昂,毕开顺.刍议企业在药品上市后风险管理中的责任[J]. 中国药物警戒, 2007, 4(2): 65-67,74.
[17] 陈一凡,蔡皓东.中药引起肝损害的调查分析[J].药物不良反应杂志, 1999, 1(1): 27-32.