[1] 胡文俊,蔡吉芬.我国药品不良反应报告与监测现状分析[J].中国药物警戒,2012,9(2):92-94. [2] 国家食品药品监督管理局药品安全监管司,国家药品不良反应监测中心.药品不良反应报告和监测工作手册[G].北京:国家药品不良反应监测中心,2012. [3] 耿魁魁,刘圣,沈爱宗.基于医院信息系统开展药物警戒的探索[J].中国药物警戒, 2012,19(2):77-80. [4] 王玲. 基于医院信息系统开展药品不良反应监测研究[J].中国药物警戒, 2015,12(4);229-231. [5] 余超,徐玉茗,李馨龄,等.我国医院信息系统与国家药品不良反应监测系统对接的需求调研[J].中国药物警戒,2016,13(3):154-158. [6] Stang PE,Ryan PB,Racoonsin JA,et al.Advancing the science for active surveillance:rationale and design for the Observational Medical Outcomes Partnershop[J].Annals of internal Medicine,2010,153(9):600-606. [7] 张晓雨,陈静,赵晨,等.真实世界理念下观察性与实验性临床研究协同应用[J]. 中国循证医学杂志,2018,18(4): 284-288. [8] 李洪,魏来,郭晓蕙,等.真实世界研究伦理审查初探[J].中国循证医学杂志,2018,18(11): 1198-1202. [9] 王雯,谭婧,于川,等.基于中国医院电子病历数据的药品安全性评价模式探索[J].中国药物警戒,2019,16(03):134-138. [10] 孙鑫,谭婧,王雯,等.真实世界证据助推药械评价与监管决策[J].中国循证医学杂志,2019,05:521-526. [11] 王琳琳,杨悦,王淑玲.美国FDA哨点系统的应用及启示[J].中国药物警戒,2019,16(2):81-87. [12] 侯永芳,宋海波,刘红亮,等.基于中国医院药物警戒系统开展主动监测的实践与探讨[J]. 中国药物警戒,2019,16(4):212-214. [13] 舒婷,陈文戈,侯永芳,等.基于HIS的哨点医院药物警戒系统的研究与应用[J].中国药房, 2017,28(25):3468-3471. [14] 盛开,陈俊,熊宜军.药品不良反应监测与医院信息系统数据共享与对接管理的实现研究[J].江西中医药大学学报,2017, 29(5): 97-100. [15] 徐玉茗,李馨龄,王玲,等.医院信息系统与国家药品不良反应监测系统对接的探索[J].中国医药导刊, 2017,19(3):317-318. [16] 史涛,朱诗塔.医院药品不良反应计算机监测技术的发展概况[J].中国药房, 2010, 21(37):3456-3457. |