中国药物警戒

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第23卷第6期目录

2026, 23(6): 0-0.

摘要 ( 19 )

PDF(521KB) ( 26 )

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线粒体动力学与内质网应激在肿瘤化疗耐药中的作用机制

高志超, 赵晨光, 樊又宁, 薛文涵, 梁经纬, 王琳, 孟繁浩

2026, 23(6): 601-606.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260249

摘要 ( 10 )

PDF(1335KB) ( 10 )

目的探讨线粒体动力学与内质网应激在肿瘤化疗耐药中的作用机制,为研发逆转耐药的临床治疗策略提供参考。方法系统检索国内外相关研究,对线粒体动力学（分裂与融合）关键调控因子及其在耐药中的作用,以及内质网应激未折叠蛋白反应（UPR）3条关键通路（IRE1α、PERK、ATF6）分子机制与化疗耐药关系进行归纳与总结。结果药物治疗是恶性肿瘤的主要治疗手段之一,但耐药性的产生限制了其疗效。线粒体通过动力学重塑调节细胞代谢、氧化磷酸化和凋亡阈值,内质网应激通过激活UPR通路,从而导致耐药。结论线粒体动力学和内质网应激是介导肿瘤化疗耐药的重要机制,二者通过线粒体-内质网接触点（MAMs）存在密切交互作用。靶向线粒体动力学关键蛋白或调控内质网应激信号通路,有望成为逆转肿瘤耐药、提高化疗疗效的新策略。

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细胞外囊泡在中药干预缺血性心脑血管疾病血栓炎症中的研究进展

白雪, 李雪丽

2026, 23(6): 607-612.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250695

摘要 ( 7 )

PDF(1341KB) ( 10 )

目的探讨细胞外囊泡（EVs）在中药治疗缺血性心脑血管疾病核心病理“血栓炎症”中的作用机制,分析中药重塑EVs通信网络的策略与临床转化面临的挑战。方法系统梳理中药调控EVs的文献,重点归纳其影响EVs生物发生及递送的“源头治理”与“精准装载”策略,剖析体内代谢复杂性与EVs异质性对临床疗效评价的约束。结果中药主要通过两大策略重塑血栓炎症微环境。①“源头治理”,即通过改善母细胞线粒体代谢,提升保护性EVs质量并遏制促栓性EVs生成,诠释“益气”维持微循环稳态的生物学内涵;②“精准装载”,即物理性阻断致病miRNA向EVs装载,切断炎症向凝血系统的级联传递,体现“化瘀”对信号通路的精准解耦。然而,体内代谢“黑箱”与血液EVs的高背景噪音仍是临床转化的主要技术壁垒。结论 EVs是中药干预血栓炎症的关键通讯介质。中药不仅能优化内源性EVs的抗栓抗炎活性,还可利用工程化EVs实现跨屏障精准递送。建议基于单颗粒分析的特异性EVs评价标准,推动中医药研究向精准的“细胞通讯重塑”跨越。

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鹿茸对心肌梗死模型大鼠心肌细胞凋亡及Bcl-2/Bax/Caspase蛋白表达的影响

王子未, 李艳君, 黄力, 刘呈祥, 肖响, 杨德爽, 王金平, 乔佳君, 白雪, 李琳

2026, 23(6): 613-620.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260141

摘要 ( 7 )

PDF(2195KB) ( 8 )

目的探讨鹿茸对心肌梗死（以下简称“心梗”）模型大鼠心肌细胞凋亡及Bcl-2/Bax/Caspase蛋白表达的影响。方法应用冠状动脉左前降支结扎法建立心梗大鼠模型。假手术组（10只）仅穿线不结扎,20只心梗模型大鼠随机分为模型组与鹿茸组,每组10只。鹿茸组给予400 mg·kg^-1·d^-1鹿茸粉灌胃,假手术组与模型组每日给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠。干预1周后,采用超声心动图评估大鼠心功能,苏木精-伊红（HE）染色观察心肌组织病理变化,免疫荧光法检测纤维状肌动蛋白（F-actin）表达,ELISA法检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的含量,TUNEL法检测心梗边缘区心肌细胞凋亡率,免疫组化法检测心梗边缘区B细胞淋巴瘤-2基因（Bcl-2）与Bcl-2相关X蛋白（Bax）表达,Western Blotting法检测心梗边缘区Bcl-2、Bax、半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶3（Caspase-3）与半胱氨酸天冬氨酸特异性蛋白酶9（Caspase-9）蛋白表达。结果与假手术组相比,模型组大鼠左室短轴缩短率（FS）、左室射血分数（EF）均显著降低（P<0.01）,左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室收缩末期容积（ESV）、左室舒张末期容积（EDV）均显著上升（P<0.01）;心肌组织出现明显的病理改变,F-actin排列紊乱并出现溶解;血清TNF-α含量及心肌细胞凋亡率显著上升（P<0.01）。免疫组化与Western Blotting均显示模型组Bcl-2表达降低,Bax上升（P<0.01）;Caspase-9、Caspase-3蛋白表达显著上升（P<0.05,P<0.01）。与模型组相比,鹿茸组大鼠的EF、FS均显著增加（P<0.01）,LVEDD、LVESD、EDV、ESV均显著降低（P<0.01）;HE染色提示心肌病变范围缩小,F-actin结构得到有效修复;血清TNF-α含量及心肌细胞凋亡率显著下降（P<0.05）;鹿茸组Bcl-2蛋白表达水平明显上升,Bax、Caspase-9、Caspase-3蛋白表达水平降低（P<0.05,P<0.01）。结论鹿茸可能通过靶向调控Bcl-2/Bax凋亡相关蛋白平衡,阻断线粒体途径介导的 Caspase-9/Caspase-3级联活化,从而抑制急性心肌梗死大鼠的心肌细胞凋亡,发挥心功能保护作用。

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补土汤激活AKT/Bcl-2信号轴抑制心肌细胞凋亡改善大鼠心力衰竭机制研究

李艳君, 刘呈祥, 汤波, 柳翼, 张久亮, 姜国臣, 白雪

2026, 23(6): 621-629.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260430

摘要 ( 9 )

PDF(3044KB) ( 8 )

目的探讨补土汤改善心力衰竭（以下简称“心衰”）SD大鼠心功能的作用及其激活AKT/Bcl-2信号通路抑制心肌细胞凋亡的分子机制。方法采用左前降支结扎术建立雄性SD大鼠心衰模型,将30只成模SD大鼠随机分为模型组（n=10）、补土汤组（n=10）、马来酸依那普利组（n=10）,另设假手术组（n=10）,连续灌胃给药4周。超声心动图检测大鼠心脏功能;苏木精-伊红（HE）与Masson染色观察心肌组织病理学形态及纤维化程度;ELISA检测血清脑钠肽（BNP）含量;网络药理学与分子对接技术挖掘补土汤治疗心衰的潜在核心靶点与活性成分;TUNEL法评估心肌梗死边缘区心肌细胞凋亡率;Western Blot法检测心肌梗死边缘区总蛋白激酶B1（AKT1）、磷酸化AKT1（pAKT1）及凋亡相关蛋白Bcl-2、Bax、Caspase-3表达水平。结果动物实验显示,与模型组相比,补土汤组大鼠左室收缩末期内径（LVESD）及左室舒张末期内径（LVEDD）显著减小（P<0.01）,左室射血分数（LVEF）及左室短轴缩短率（LVFS）显著升高（P<0.01）;心肌病理形态显著改善,胶原纤维增生程度及血清BNP水平显著降低（P<0.01）。网络药理学及分子对接提示,补土汤中的木犀草素、槲皮素等主要活性成分与细胞凋亡及生长调控核心靶点AKT1具有较强的结合活性。机制研究表明,补土汤显著降低心肌梗死边缘区心肌细胞的凋亡率（P<0.01）;对总AKT1蛋白水平无明显影响,但显著上调pAKT1蛋白（P<0.05）及抗凋亡蛋白Bcl-2表达（P<0.01）,下调促凋亡蛋白Bax（P<0.05）及Caspase-3（P<0.01）表达,使Bcl-2/Bax比值显著升高（P<0.05）。结论补土汤可有效改善心衰大鼠的心室重构并提升心脏功能,其机制可能与激活AKT信号通路,进而调控Bcl-2/Bax家族蛋白表达以抑制心肌细胞凋亡密切相关。

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人参-丹参有效成分及其相关制剂治疗冠心病的研究进展

白雪, 李雪丽

2026, 23(6): 630-635.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250705

摘要 ( 10 )

PDF(1278KB) ( 11 )

目的探讨人参-丹参有效成分及相关制剂治疗冠心病（CAD）的研究进展,为其进一步研究及应用提供参考。方法检索国内外数据库,对人参-丹参有效成分及相关制剂治疗CAD相关研究进行系统梳理,分析其治疗CAD的中医理论基础、药理作用及分子机制。结果 CAD属中医学“胸痹心痛”范畴,针对其“气虚血瘀”之病机,“益气活血”经典药人参（益气）与丹参（活血）配伍治疗CAD效果确切。人参-丹参对CAD发挥治疗作用的主要活性成分为人参皂苷类（如Rg₁、Rb₁等）、丹参酮类和丹酚酸类,这些有效成分及不同形式制剂（包括药对配伍、化合物组合、活性组分配伍及复方制剂）可通过改善心肌能量代谢、修复线粒体功能、抑制炎症反应及抗氧化应激等多重机制,减轻缺血、再灌注及微循环障碍等所致的心肌损伤和心脏功能障碍。结论基于“益气活血”治则的人参-丹参有效成分及相关制剂,通过多成分协同作用,有效改善CAD心脏功能并减轻心肌损伤,具有进一步临床应用和研究价值。

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高效液相色谱法测定乙醇对阿司匹林肠溶片体外释放行为的影响

庄杰, 綦梦洁, 杨世婕, 翟晨斐, 牛剑钊, 许风国, 刘倩

2026, 23(6): 636-642.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260172

摘要 ( 6 )

PDF(1499KB) ( 8 )

目的依据国家药品监督管理局发布的指导原则对不同生产企业阿司匹林肠溶片仿制制剂及参比制剂的乙醇剂量倾泻风险进行对比研究。方法采用含0%~40%乙醇的0.1 mol·L^-1盐酸溶液模拟胃内环境,通过高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片在不同乙醇浓度中的体外释放程度,绘制溶出曲线,通过计算相似因子（f₂）评价不同制剂体外释放的相似性。结果在含5%、20%乙醇的溶出介质中,各生产企业制剂均表现出较好的耐酸性,120 min内溶出量≤10%,仿制制剂与参比制剂的体外释放量无明显差异;乙醇浓度升至40%时,所有制剂的肠溶包衣完整性均遭破坏,超过90%的显著剂量倾泻并伴随药物降解。结论含40%乙醇的盐酸介质会诱导阿司匹林肠溶片发生剂量倾泻。推测肠溶包衣的材料是引起乙醇剂量倾泻的关键因素,提示阿司匹林肠溶片与含酒精饮料同服存在安全风险。

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高效液相色谱法测定附片（黑顺片）配方颗粒的单酯型生物碱含量及双酯型生物碱限度

王敏舒, 程鼎, 吴成凤, 张春艳, 杨玉琴, 张治国

2026, 23(6): 643-648.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260284

摘要 ( 5 )

PDF(1358KB) ( 8 )

目的建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定3种单酯型生物碱（苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱）含量,并对3种双酯型生物碱（新乌头碱、乌头碱、次乌头碱）进行限度检查,为相关样品的质量控制提供新的检测途径。方法以附片（黑顺片）配方颗粒为研究对象,首先采用国家药品标准规定的高效液相色谱-三重四极杆质谱联用（HPLC-MS/MS）法确认样品符合标准规定;其次建立HPLC含量测定方法,测定样品的单酯型生物碱含量和双酯型生物碱限度;最后采用所建立的HPLC法对多批次样品进行含量测定与限度检查验证。结果 HPLC-MS/MS法测定结果显示,1 g样品中3种单酯型生物碱共1.5 mg·g^-1、3种双酯型生物碱共2.5 μg·g^-1,符合国家药品标准中要求的总量为0.4~1.5 mg·g^-1及不得过80 μg·g^-1限度要求;建立的HPLC法中,3种单酯型生物碱在测定浓度范围内线性关系良好（相关系数R²>0.999）,1 g样品中3种单酯型生物碱总量为1.3 mg·g^-1,符合国家药品标准要求,双酯型生物碱未检出,结合仪器定量限与国家药品标准限度规定（总量达到或接近限量上限可被检出）,判定双酯型生物碱总量低于国家药品标准要求的限度,符合限度要求;HPLC法验证测定中,各批次样品中单酯型生物碱符合相关标准规定,双酯型生物碱均未检出。结论建立的HPLC法操作简便、仪器普适性高,在线性范围内可实现附片（黑顺片）配方颗粒中单酯型生物碱的含量测定与双酯型生物碱的限度检查,提供一种补充检测手段。

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清疫胶囊对大鼠非临床安全性评价

秦昭恒, 李珍地, 李亚娟, 尹纪业

2026, 23(6): 649-655.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250398

摘要 ( 6 )

PDF(2135KB) ( 9 )

目的通过对SD大鼠的单次给药毒性试验及重复给药4周毒性试验,评估并预测临床使用清疫胶囊的安全性。方法 SD大鼠单次灌胃毒性试验和重复给药4周毒性试验获得最大耐受量（MTD）和无毒反应剂量（NOAEL）,确定毒性特征和靶器官。单次给药毒性最高剂量为21 g·kg^-1（相当于183.12 g生药·kg^-1）,进行临床观察、测量体重改变及病理检查。重复给药4周毒性试验,设3个剂量1.5、4.5、10.5 g·kg^-1,和1个溶媒对照组。毒性特征检查指标包括动物外观体征、体重、摄食量、眼科、血液学（含凝血）、生物化学（含电解质）、免疫指标、主要脏器称量、大体尸检及组织病理学检查等。结果毒性试验中无动物死亡,大体病理检查未见与给药相关的异常改变。脏器重量未见明显异常。在重复给药毒性试验中,10.5 g·kg^-1给药组动物大鼠摄食量减少、体重增长缓慢,出现红细胞、血红蛋白降低及网织红细胞升高,可能与动物长期大剂量给药有关,上述异常停药后具有可逆性。病理组织学检查未见与受试物相关异常改变。结论 SD大鼠单次灌胃给药清疫胶囊MTD为21 g·kg^-1（相当于183.12 g生药·kg^-1）,4周重复给药的NOAEL为4.5 g·kg^-1（相当于39.24 g生药·kg^-1）,表明该药对SD大鼠在拟临床使用剂量范围及疗程内未见明显的毒性反应,为该药进一步开展临床试验提供参考。

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蒿芩滴鼻剂安全性评价研究

何韬, 王新堂, 颜玉文, 刘燕, 程江南, 顾政一, 毛艳

2026, 23(6): 656-662.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260238

摘要 ( 5 )

PDF(1645KB) ( 8 )

目的观察蒿芩滴鼻剂大鼠单次给药和13周重复给药可能出现的毒性反应,为其临床试验及临床安全用药提供参考。方法单次给药毒性试验中,大鼠给予最大给药体积（0.4 mL·kg^-1）、最大给药剂量（1 440 mg生药·kg^-1）的蒿芩滴鼻剂,观察14 d内的一般状态、体重及摄食量、毒性症状及死亡情况,并对主要组织脏器进行组织病理学检查;重复给药毒性试验中,蒿芩滴鼻剂低、中、高剂量组大鼠分别给予67.5、135.0、270.0 mg生药·kg^-1 13周,每天观察大鼠一般状态,每周称量体重,分别于给药13周及停药后4周,检测指标包括血液学指标、凝血指标、血液生化指标、尿液指标、脏器系数及组织病理学检查。结果单次给药毒性试验中,大鼠的一般状态、体重及摄食量等指标均无异常;13周重复给药毒性试验中,与溶媒对照组比,给药期结束,部分给药组的个别指标如红细胞和平均红细胞血红蛋白浓度、网织红细胞、血红蛋白、红细胞比积和尿素等具有统计学差异,但属正常范围波动。高剂量组1例雄性肝脏肝细胞空泡变、1例雌性动物骨髓造血干细胞轻微减少,结合血液生化等指标的检测结果,考虑为大鼠的自发性病变。结论蒿芩滴鼻剂单次给药的最大耐受量（MTD）为1 440 mg生药·kg^-1（约为400倍临床拟用剂量）,13周重复给药的无毒反应剂量（NOAEL）为270 mg生药·kg^-1（约为75倍临床拟用剂量）,表明该药在拟临床使用剂量范围及疗程内未见明显的毒性反应,在治疗剂量范围内安全性较高,可为该药进一步开展临床试验提供参考。

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《中华人民共和国药典》（2025年版）体外热原检查法解读

李甜甜, 裴宇盛, 刘涛, 王灿, 贺庆

2026, 23(6): 663-666.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260140

摘要 ( 7 )

PDF(1338KB) ( 10 )

目的解读《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（2025年版）新增通则3309体外热原检查法（报告基因法）,为热原检查方法的应用提供指导和参考。方法通过查阅国内外药典及文献,对收载于《中国药典》（2025年版）、欧洲药典（12.2）和美国药典（USPNF 2026 Issue2）中的热原检查方法进行梳理比较,并对《中国药典》新增的体外热原检查法（报告基因法）适用范围、干扰试验、样品测定注意事项以及试验有效标准等进行解析。结果《中国药典》（2025年版）收载的体外热原检查法（报告基因法）是国内外药典首次收载,填补了基于报告基因技术的热原检查法在法定标准体系中的空白。结论体外热原检查法（报告基因法）操作简单、实验周期短（3~6 h）、可检测的热原种类较多,但该方法仍需结合国际进展与国内实践持续修订。

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药品检查缺陷关键词风险评估研究

李聪慧, 高振宇, 张京梅

2026, 23(6): 667-671.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260062

摘要 ( 20 )

PDF(1267KB) ( 32 )

目的生成药品检查缺陷关键词库,分析关键词、关键词组合在不同情境下缺陷归类情况及风险等级。方法运用大语言模型,提取国家药品监督管理局食品药品审核查验中心药品监管检查报告中缺陷数据的关键词,通过遍历、VBA函数高度自动化等方式,计算缺陷关键词、关键词组合在其所属缺陷分类中的占比。结果构建药品检查缺陷关键词库以及检查缺陷关键词、关键词组合风险等级表,其中包含缺陷关键词、关键词组合、其所属缺陷分类情况、风险等级,并根据风险由高到低进行排序。结论采用人工智能技术与传统的药品现场检查相融合的方式,利用大语言模型工具节约大量数据归纳整理所需的人力及时间,实现药品检查工作从依赖个人经验向数据驱动的转变。

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右旋糖酐铁注射液不良反应探析

王春婷, 张瑞芳, 邓彬, 邹箴蕾, 王琨

2026, 23(6): 672-676.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250815

摘要 ( 13 )

PDF(1287KB) ( 12 )

目的对右旋糖酐铁注射液上市后不良反应监测数据进行分析,了解其风险因素和风险特征,提出相应的风险控制措施,为临床安全用药提供参考。方法梳理国家药品不良反应监测系统（2004年1月1日至2024年5月31日）和国外数据库不良反应报告、国内外文献（建库至2025年12月26日）以及药品说明书,从人口学特征、累及系统-器官及临床表现、转归等方面进行分析,提出说明书修订建议。结果国家药品不良反应监测系统共收到右旋糖酐铁注射液不良反应2 173例,其中严重报告占比21.91%,不良反应中45~64岁患者居首位,多见于女性患者。不良反应主要累及系统-器官为全身性疾病及给药部位各种反应,皮肤及皮下组织,胃肠系统、呼吸系统、胸及纵隔,免疫系统等,其导致的过敏性休克多为速发型。国外数据库与文献报道的不良反应情况与国内基本一致,说明书中【注意事项】【禁忌】【特殊人群】项下安全性信息存在缺失。结论右旋糖酐铁注射液可导致过敏性休克等严重不良反应,药品上市许可持有人应加强不良反应监测,根据反馈不良反应监测数据及时完善说明书;医务人员用药前询问患者用药史和过敏史,在具备急救复苏专业人员及设备的前提下给予右旋糖酐铁注射液,严格控制给药速度,确保安全用药。

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243例奥氮平不良反应报告分析

潘艳娟, 岳珂欣, 刘伟杰, 王领军, 王传升

2026, 23(6): 677-680.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250557

摘要 ( 13 )

PDF(1306KB) ( 11 )

目的探讨奥氮平药品不良反应（ADR）发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法收集2021年1月1日至2025年12月31日河南医药大学第二附属医院药品不良反应自发呈报系统数据库中奥氮平ADR报告,对报告信息、患者人口学特征、用药情况、累及系统-器官分布及临床表现等进行分析。结果共纳入奥氮平ADR报告243例,新的/严重的ADR占32.10%（78/243）;ADR累及系统-器官依次为神经系统、肝胆系统、心血管系统、血液系统和胃肠系统,分别占37.45%、15.64%、15.64%、11.52%和5.76%。结论奥氮平ADR可累及多个系统-器官,其中神经系统损害最常见。大部分不良反应发生于5、10 mg·d^-1常规剂量下。奥氮平存在用药初期即可致转氨酶显著升高的特点,且女性患者更易发生血液系统损害。新的/严重的ADR占比32.10%,提示临床需持续加强奥氮平用药安全监测,重点关注肝功能、血常规相关指标,以保障合理用药。

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免疫检查点抑制剂致相关肠炎不良反应报告分析

王雨婷, 吕欣鸽, 潘晨, 武一, 崔向丽

2026, 23(6): 681-685.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260039

摘要 ( 10 )

PDF(1319KB) ( 10 )

目的分析免疫检查点抑制剂（ICIs）相关肠炎病例,为临床合理用药及不良反应管理提供参考。方法收集2020年1月1日至2025年8月31日本院收治的ICIs相关肠炎患者临床资料,对患者基本情况、用药特征、肠炎临床特征及治疗转归进行分析。结果 29例患者,男性24例（82.76%）,中位年龄65岁,肠炎总发生率为0.92%（29/3 153）。肠炎中位发生时间为首次用药后16 d,原患肿瘤肺癌9例（31.03%）,胃癌6例（20.69%）,食管癌5例（17.24%）;发生肠炎的患者用药以程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂为主（28例,96.55%）,其中,信迪利单抗例数最多（10例）,21例（72.41%）采用免疫联合化疗方案,1~2级不良反应26例（89.66%）,3~4级不良反应3例（10.34%）。治疗以对症支持（22例,75.86%）和糖皮质激素（6例,20.69%）为主,28例（96.55%）病情好转。结论 ICIs相关肠炎多见于老年男性肿瘤患者,PD-1抑制剂单药发生率较低,联合化疗可增加风险,早期干预预后良好,临床需重点监测用药后3个月内的胃肠症状。

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围产期盐酸克林霉素注射液致急性泛发性发疹性脓疱病2例分析

文冉苗, 陈悦, 杨彩华

2026, 23(6): 686-689.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250427

摘要 ( 9 )

PDF(1238KB) ( 14 )

目的探讨围产期使用克林霉素致急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）的临床关联性及其潜在风险因素。方法分析2例孕妇使用克林霉素后发生AGEP的病例，结合国内外相关文献，运用不良反应评价方法分析关联性、临床特征、致敏机制与围产期用药风险。结果 2例孕妇分别有青霉素、林可霉素过敏史，常规使用克林霉素后出现AGEP典型症状，经关联性分析，2例患者发生AGEP与静脉滴注克林霉素关联性均为很可能。停用克林霉素并予抗过敏治疗后症状缓解。结论分析表明，其发病与T细胞介导的免疫应答、HLA-B*51:01及IL36RN基因多态性、围产期免疫改变等因素相关。围产期使用克林霉素，尤其对于有特定药物过敏史的个体，存在致AGEP的潜在风险。临床建议用药前充分评估风险、加强用药监测，以保障母婴安全。

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达格列净片致阴囊炎伴局部坏死1例分析

李化龙, 王凌峰, 卢倩

2026, 23(6): 690-692.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250377

摘要 ( 21 )

PDF(1185KB) ( 24 )

目的探讨达格列净致阴囊炎伴局部坏死的临床特征及治疗方法,为临床安全用药提供参考。方法结合国内外文献,对1例由达格列净致阴囊炎伴局部坏死的病例进行分析,并讨论其可能机制、临床特征及治疗。结果患者服用达格列净4个月后,出现阴囊附睾炎,查阅相关说明书、文献及判断用药时间关联性,判断患者阴囊炎伴局部坏死可能由达格列净引起,行右侧睾丸附睾切除术后患者出院。结论临床应用达格列净片时,需要注意泌尿生殖系统不良反应风险,如治疗不及时,可能导致手术或危及生命。

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四价人乳头瘤病毒疫苗致外阴溃疡1例分析

高鑫

2026, 23(6): 693-695.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250415

摘要 ( 13 )

PDF(1179KB) ( 15 )

目的探讨四价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗致外阴溃疡不良反应,为疫苗安全性接种提供参考。方法结合国内外文献,分析1例疑似接种四价HPV疫苗后引起的外阴溃疡病例,讨论不良反应发生可能机制及其处置措施。结果本例患者既往健康,无相关疾病史,接种四价HPV疫苗后出现外阴溃疡等不良反应,经关联性分析,外阴溃疡疑似为接种四价HPV疫苗引起的不良反应。抗感染治疗后,患者好转出院。结论接种四价HPV疫苗后,应密切关注相关不良反应,若发生外阴溃疡,需及时实施治疗干预。

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注射用卡瑞利珠单抗致自身免疫性溶血性贫血1例分析

兰芝荟, 卜丽佳, 宁洁, 江洁美, 杨彦彪

2026, 23(6): 696-698.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250180

摘要 ( 5 )

PDF(1196KB) ( 9 )

目的探讨注射用卡瑞利珠单抗致自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法对1例腮腺癌患者使用免疫检查点抑制剂（ICI）后出现严重贫血的病例进行分析及文献回顾。结果根据患者病史、实验室检查及用药时间关联性,注射用卡瑞利珠单抗致AIHA为“很可能”,经过输血、大剂量激素及免疫球蛋白治疗后,患者贫血逐渐好转。结论 ICI引起的AIHA十分罕见,且早期很难发现,经发现即为严重贫血。因此,临床使用ICI时应加强对免疫相关不良反应监测和识别,特别是长期使用的患者。

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肤痔清软膏致下肢水肿1例分析

王浩, 潘澎, 秦海军, 王建平

2026, 23(6): 699-701.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260104

摘要 ( 13 )

PDF(1140KB) ( 17 )

目的探讨肤痔清软膏致下肢水肿的不良反应,为临床使用肤痔清软膏提供参考。方法分析1例脑梗患者伴混合痔、血栓性外痔、便秘、慢性肛管直肠炎,外用肤痔清软膏12 d后发生下肢水肿,讨论不良反应发生原因及防治措施。结果经关联性评价,患者发生下肢水肿很可能与较长时间使用肤痔清软膏有关。停药2 d后患者症状好转,停药1周后症状消失。结论临床长期使用肤痔清软膏需注意下肢水肿不良反应的发生风险,合理使用该药品。

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中药常山减毒控毒研究进展

马丽娜, 顾媛媛, 刘文静, 何婷, 赵薇, 曹俊岭

2026, 23(6): 702-706.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20260130

摘要 ( 4 )

PDF(1314KB) ( 8 )

目的系统梳理常山古今减毒方法,探讨其减毒规律与有效策略,为建立基于“毒效一体”特点的常山减毒控毒工艺提供参考。方法整理分析历代古籍中记载的常山炮制、配伍、辨证用药等减毒方法,结合现代炮制工艺、毒效关系及联合用药减毒相关研究,进行归纳与对比分析。结果古籍记载的减毒方法以炮制、配伍为主,炮制方式从酒制逐步发展为多种辅料共制。现代研究明确了喹唑酮类生物碱既是常山抗疟等功效的活性成分,也是其主要毒性物质基础,呈现出典型的“毒效一体”特征。实验证实炮制可降低常山碱含量,配伍可缓解其呕吐等毒性反应,并揭示了相关减毒机制。结论常山减毒方法历史悠久且形式多样,传统经验与现代研究的结合为其临床安全应用奠定了基础。深入阐明“毒效一体”活性成分减毒增效的物质基础与作用靶点,并结合现代制剂技术优化工艺,有望推动常山的现代化开发与精准应用。

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蛭类药用研究进展

王雪妮, 刘文萍, 张宇男, 倪喆鑫, 皇甫超济, 周维, 高月

2026, 23(6): 707-713.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250927

摘要 ( 10 )

PDF(1486KB) ( 13 )

目的梳理蛭类的分类现状、形态特征、生理适应机制、药理作用及趋避防治研究进展,为蛭类资源的基础研究、药用开发与科学利用提供参考。方法检索中国知网、万方医学、PubMed、Web of Science、中国生物志库等国内外数据库,结合相关专著、综述及研究论文,分析蛭类分类学、解剖学、生理学、药理学及防治技术等方面的研究。结果蛭类分类体系尚未完全统一,我国蛭类实际物种多样性可能被低估。蛭类具有特化的形态结构、解剖特征及生理适应机制,其唾液腺分泌物富含多种生物活性成分,在抗凝、抗血栓、抗炎和促进伤口愈合等方面具有重要药理学价值,但其作用机制及构效关系尚未完全明确。蛭类趋避、防治及资源化利用研究虽不断发展,相关技术体系仍有待完善。结论当前蛭类研究已在分类、形态结构及药理作用等方面取得一定进展,但在分类修订、多样性调查及活性成分开发利用等方面仍存在不足。建议未来加强传统分类学与分子系统学的结合,重点推进蛭类药理活性物质的功能解析与应用开发,促进蛭类资源的科学评价、合理利用与可持续发展。

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急性肺损伤发病机制及中药干预研究进展

牛源菲, 刘美婷, 荣文双, 马丽娜, 顾媛媛, 张立春, 侯红平, 杨梦园, 郑长辉, 富尧, 何婷, 赵薇, 王连嵋, 曹俊岭

2026, 23(6): 714-719.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20250593

摘要 ( 6 )

PDF(1477KB) ( 13 )

目的归纳总结中药及其活性成分干预急性肺损伤（ALI）的研究进展,为ALI的临床治疗与新药研发提供参考。方法分析ALI的病理生理机制,梳理中药及其活性成分通过调控炎症、氧化应激及多种程序性细胞死亡（如凋亡、焦亡）等相关通路干预ALI的相关研究。结果 ALI及其重症形式急性呼吸窘迫综合征是临床危重症患者呼吸衰竭的主要病因,具有高发病率及高死亡率的特点。ALI发病机制复杂,涉及炎症反应失衡、氧化应激、细胞凋亡及肺泡-毛细血管屏障功能障碍等多个环节,各环节相互交织形成复杂的病理网络。目前ALI的临床治疗仍以器官支持及抗炎为主,缺乏特异性干预手段。结论中医药具有多靶点、多通路整合调节的特色,与ALI复杂的病理网络特点高度契合,可能为ALI治疗提供新的补充策略,值得进一步研究与探索。

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美国修订说明书警告卡比多巴/左旋多巴所致维生素B₆缺乏相关风险

2026, 23(6): 720-720.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20269906

摘要 ( 11 )

PDF(657KB) ( 14 )

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