中国药物警戒

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2022, 19(12): 0-0.

摘要 ( 102 )

PDF(535KB) ( 145 )

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基于UPLC-MS/MS分析不同采收期对何首乌蒽醌含量的影响

李妍怡, 王莹, 张南平, 杨建波, 刘越, 汪祺, 张玉杰, 马双成

2022, 19(12): 1277-1284.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220479

摘要 ( 123 )

PDF(2010KB) ( 114 )

目的探究不同采收季节和生长年限对广东省肇庆市德庆地区何首乌蒽醌类化合物含量的影响。方法采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱（UPLC-MS/MS）,测定何首乌中大黄素-1-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-O-（6’-甲基丙二酰）吡喃葡萄糖苷、大黄素-6-O-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-（6’-甲基丙二酰）吡喃葡萄糖苷、大黄素-1-甲醚、大黄素、大黄素甲醚共9种蒽醌类成分的含量,归纳总结其随采收季节和种植年限的变化趋势。结果秋季采收样品9种蒽醌总量介于1 465.82~1 707.76 μg·g^-1之间,远低于春季（2 826.56~3 100.61 μg·g^-1）和夏季（3 616.38~5 777.23 μg·g^-1）采收样品;除大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷和大黄素甲醚-8-O-（6’-甲基丙二酰）吡喃葡萄糖苷的含量随季节变化呈现逐渐下降趋势外,其余7种成分春夏升高、入秋后急剧降低;种植3~4年后,何首乌中大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷等成分出现含量谷值;秋季作为传统采收季节,其4年生样品中大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷和大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷在4年生何首乌中含量最高。结论采收季节对蒽醌类成分含量的影响大于生长年限;以蒽醌类成分作为肝毒性指标,秋季采收样品含量低于春夏采收样品,为适宜采收期,与药典规定相符;3~4年生何首乌蒽醌类化合物含量较低,其含量变化规律可指导药材的种植采收。

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何首乌九蒸九晒炮制过程中多糖结构的动态变化研究

王莹, 辜冬琳, 杨建波, 刘晶晶, 范晶, 刘越, 汪祺, 金红宇, 魏锋, 马双成

2022, 19(12): 1285-1290.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220482

摘要 ( 122 )

PDF(1765KB) ( 68 )

目的研究何首乌在九蒸九晒炮制过程中多糖初级结构的动态变化。方法采用水提醇沉得到何首乌生品及每一次蒸晒品的多糖成分,采用1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮（PMP）衍生化-高效液相色谱-二极管阵列检测器（HPLC-PDA）法测定单糖组成,凝胶渗透色谱-多角度激光光散射仪-示差检测器串联法（GPC-MALLS-RID）测定平均相对分子质量（M_w）,采用红外光谱法解析多糖官能团结构,同时对其差异性进行分析。结果从生品到九蒸九晒品,其多糖得率分别为：3.93%、12.65%、17.08%、18.62%、18.78%、18.88%、19.59%、15.23%、16.32%、24.07%,呈现上升-下降-再上升的趋势。在单糖组成测定方面,何首乌生品及炮制品中多糖成分均由甘露糖、鼠李糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖7种单糖组成。单糖组成种类虽然一致,但单糖含量存在一定差异。随着蒸制次数的增加,半乳糖醛酸含量总体呈下降趋势、葡萄糖含量呈上升趋势。生品及九蒸九晒品的M_w分别为515.6×10³、144.9×10³、325.9×10³、458.5×10³、256.6×10³、172.8×10³、281.8×10³、371.2×10³、304.7×10³、257.1×10³,整体呈现下降趋势;红外光谱测定结果显示何首乌生品和制品的吸收光谱无显著差异。结论与何首乌生品多糖相比,九蒸九晒过程炮制品中的多糖在单糖组成及相对分子质量方面发生显著变化,且与其蒸制次数呈现关联性,该结果可为探索何首乌的炮制机制及其质控标准研究提供数据支持。

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九蒸九晒炮制过程何首乌中5-羟甲基糠醛和二苯乙烯苷含量变化分析

王莹, 辜冬琳, 范晶, 杨建波, 刘越, 王雪婷, 汪祺, 金红宇, 魏锋, 马双成

2022, 19(12): 1291-1294.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220493

摘要 ( 76 )

PDF(1703KB) ( 68 )

目的探索何首乌炮制过程中5-羟甲基糠醛（5-HMF）和二苯乙烯苷含量变化规律,为何首乌质量评价提供参考。方法九蒸九晒法炮制何首乌,采用Agilent SB-C₁₈（4.6 mm×250 mm, 5 μm）色谱柱,以甲醇-水（8∶92）为流动相等度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为280 nm,柱温为30 ℃,测定样品中5-HMF的含量;按照《中华人民共和国药典》（2020版）中何首乌项下方法,测定炮制过程中何首乌中二苯乙烯苷含量。结果建立的何首乌中5-HMF含量测定方法,通过方法学验证试验证明其符合样品测定要求。5-HMF在生品中未检出,随着炮制次数的不断增加,5-HMF含量呈逐渐上升趋势;同时随着炮制次数的增加,二苯乙烯苷含量总体呈下降趋势。结论在炮制过程中,何首乌中5-HMF和二苯乙烯苷含量发生显著变化,本研究可为何首乌炮制机理研究及其质量评价方法的完善提供重要参考。

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基于UPLC-MS/MS检测技术探讨清蒸时间对何首乌26种化学成分的影响

李妍怡, 王莹, 张南平, 杨建波, 刘越, 汪祺, 张玉杰, 魏锋, 马双成

2022, 19(12): 1295-1302.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220458

摘要 ( 68 )

PDF(2413KB) ( 55 )

目的探究《中华人民共和国药典》（2020年版）（简称“《中国药典》”）收载的清蒸炮制法,在不同炮制时间（0~48 h）下对何首乌中主要化学成分含量的影响。方法制备《中国药典》清蒸样品;建立超高效液相色谱-三重四极杆质谱（UPLC-MS/MS）测定何首乌中26种成分的分析方法并进行检测。结果建立了准确可靠的UPLC-MS/MS测定何首乌中蒽醌、二苯乙烯苷、黄酮、酚类化合物含量的方法;随着蒸制时间的延长,26种成分的含量发生了明显变化：游离蒽醌类成分（大黄素、大黄素甲醚）先降低后升高,结合蒽醌类成分（大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素-1-O-葡萄糖苷、大黄素-6-O-葡萄糖苷）、大黄酸、大黄素-1-甲醚、cis-THSG、虎杖苷、表儿茶素和芦丁先升高后降低,大黄素二蒽酮、大黄素-8-O-（6’-甲基丙二酰）吡喃葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-（6’-甲基丙二酰）吡喃葡萄糖苷、trans-THSG、白藜芦醇、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-（2”-O-阿魏酰）-β-D-吡喃葡萄糖苷、儿茶素和决明酮-8-O-β-D-葡萄糖苷降低,酚类成分升高。结论本方法操作简单、准确度高、重复性好,可以用于何首乌中26种化学成分的定量检测分析。制首乌中26种成分的含量与蒸制时间密切相关,蒽醌类、二苯乙烯苷类、黄酮类、酚类发生规律性变化,对何首乌质量产生重要影响。

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3种何首乌单体成分致SD大鼠急性肾脏损伤组织病理学研究

霍桂桃, 文海若, 杨艳伟, 秦超, 汪祺, 马双成

2022, 19(12): 1303-1308.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220459

摘要 ( 79 )

PDF(2286KB) ( 62 )

目的研究连续14 d经口灌胃给予SD大鼠3种何首乌单体成分体内急性肾毒性形态学特征。方法 50只雄性SD大鼠随机分为对照组,大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷28、280、1 120 mg·kg^-1剂量组,大黄素型单蒽酮6.5、65、650 mg·kg^-1剂量组及大黄素甲醚6.5、65、650 mg·kg^-1剂量组。连续14 d经口灌胃给予,给药结束后进行动物麻醉及剖检,并对主要脏器进行大体病理学检查及称重,而后对固定的组织脏器进行制片和组织病理学检查。结果大体病理学检查仅大黄素型单蒽酮650 mg·kg^-1剂量组1只大鼠双侧肾脏可见白色结节,对照组,大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷3个剂量组,大黄素型单蒽酮6.5、65 mg·kg^-1剂量组以及大黄素甲醚3个剂量组的大鼠均未见大体病理学改变。与对照组相比,3种何首乌单体成分各剂量组动物肾脏的绝对质量及脏/体比均未见统计学差异（P>0.05）。组织病理学检查发现大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷可引起肾脏肾小管透明小滴生成;大黄素型单蒽酮可引起肾脏肾小管色素沉着,并且加重肾小管嗜碱性变;大黄素甲醚未对肾脏造成明显的急性损伤。结论连续14 d经口灌胃给药,大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷和大黄素型单蒽酮可引起SD大鼠肾脏发生一定的形态学改变,而大黄素甲醚未对SD大鼠肾脏造成形态学改变。

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吴茱萸不同提取方式差异化学物质和毒性物质基础研究

姬海南, 佟娜, 刘畅, 赵潺, 周晓娟, 隋峰, 沈国林

2022, 19(12): 1309-1314.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210518

摘要 ( 53 )

PDF(1908KB) ( 56 )

目的研究吴茱萸不同提取方式存在差异性的化学物质以及引起肝脏毒性可能的主要物质基础。方法分别制备吴茱萸水提组分、30 %乙醇提组分、50 %乙醇提组分和80 %乙醇提组分,采用植物组学方法找出差异性化学物质,利用软件预测方法筛查主要差异性化学物质的毒性终点。结果吴茱萸水提与不同浓度醇提相比较获得的差异性化学物质总共有50种,其中最主要的差异性化学物质是吴茱萸生物碱,毒性终点筛查的结果显示吴茱萸生物碱存在安全风险,并揭示了吴茱萸醇提取物的毒性大于水提取物的原因。结论不同提取方式可以使吴茱萸存在差异性化学物质以及吴茱萸生物碱可能是其毒性物质基础。

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彝族药姜味草饮片标准汤剂研究

王梦, 支雅婧, 郄兰霞, 果佳慧, 蔡于罗, 牛丽颖

2022, 19(12): 1315-1320.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210458

摘要 ( 60 )

PDF(2273KB) ( 63 )

目的制备彝族药姜味草饮片标准汤剂,并对其质量进行研究。方法制备15批不同产地的姜味草饮片标准汤剂,以迷迭香酸为定量检测指标计算转移率及出膏率,并建立高效液相色谱（HPLC）特征图谱的分析方法。结果 15批姜味草标准汤剂中迷迭香酸转移率范围为34.11%~104.72%,出膏率范围为11.90 %~15.10 %;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012 版）软件对特征图谱进行分析,共标定23个共有特征峰,指认出其中3个色谱峰;通过与对照图谱比对,其相似度均>0.90。结论本研究建立了姜味草饮片标准汤剂质量评价方法,且精密度、稳定性和重复性良好,可为姜味草的质量控制提供参考。

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蒙药沙棘糖浆对14日龄SD大鼠的急毒与长毒实验研究

高琴琴, 梁国栋, 周泽璇, 盛惟, 徐晓双, 刘卫东, 娜黑芽

2022, 19(12): 1321-1324.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210621

摘要 ( 85 )

PDF(2133KB) ( 61 )

目的观察出生后14日龄SD大鼠经口给予不同剂量的沙棘糖浆后机体可能出现的急性毒性、长期毒性,为增加沙棘糖浆儿童适应人群提供安全评价资料。方法急性毒性试验：14日龄SD大鼠分别经口单次给予30、90、180 g·kg^-1·d^-1沙棘糖浆,观察给药2周内大鼠出现的急性毒性反应。长期毒性试验：14日龄SD大鼠分别经口给予15（低剂量）、45（中剂量）、90g·kg^-1·d^-1（高剂量）沙棘糖浆13周,恢复4周,观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、生理发育指标、功能观察组合试验指标、学习记忆能力指标、脏器重量及脏器系数、血液学、凝血、血生化、尿液指标、组织病理学检查等。结果急性毒性试验中,沙棘糖浆单次给药最大耐受剂量（MTD）>180 g·kg^-1。长期毒性试验中,沙棘糖浆临床未观察到不良反应的剂量（NOAEL）水平为90 g·kg^-1。结论幼鼠体重、摄食量降低与沙棘糖浆给药剂量呈正相关,其他各指标与剂量无明显相关性,临床避免大剂量（>180 g·kg^-1）使用。

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丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病联合用药的复杂网络分析

程序, 张利丹, 谢雁鸣, 高阳, 杨云云

2022, 19(12): 1325-1331.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210641

摘要 ( 68 )

PDF(2988KB) ( 68 )

目的通过分析真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病的联合用药复杂网络,为临床优效方案的选择提供借鉴。方法基于医院信息管理系统（HIS）电子医疗数据仓库,提取2006年10月1日至2015年12月30日全国12家三甲医院的1 930例应用丹参川芎嗪注射液的冠心病合并高血压病患者,采用Tabu搜索算法及复杂网络分析方法,对丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病相关证候的联合用药情况进行群组模块分析。结果 1 930例患者平均年龄(74.16±10.10)岁,男性多于女性,体力劳动者居多。入院病情一般者占比最多,其他合并症多为2型糖尿病、脑梗死等。给药途径均为静脉滴注,用法符合说明书;平均单次用药剂量为(12.85±4.46) mL,平均用药天数为(4.36±2.16) d。丹参川芎嗪注射液治疗冠心病合并高血压病分别优选联合单硝酸异山梨酯+尼卡地平/缬沙坦氨氯地平片、联合美托洛尔/肝素类/乙酰水杨酸、阿伐他汀/左卡尼汀等方案;对中医药联合用药可优选联合红花注射液+复方丹参滴丸+麝香保心丸/速效救心丸、联合通心络胶囊、联合复方感冒灵颗粒/VC银翘片/银黄含片/复方黄连素片、联用四磨汤口服液/益气养阴剂等方案。结论通过对临床治愈及好转人群核心联用药做子结构的划分,可以得到核心联用的西药和中药子群以及各子群子结构间的联系。为临床优效方案和路径构建提供线索,为进一步研究提供基础和研究方向。

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贝沙罗汀抗脑缺血再灌注损伤的网络药理学研究

石强, 刘胜伟, 沈正泽, 陈昶, 任忠洋, 刘洁, 胡毅

2022, 19(12): 1332-1337.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210503

摘要 ( 44 )

PDF(2150KB) ( 47 )

目的采用网络药理学分析方法研究贝沙罗汀治疗脑缺血/再灌注损伤（cerebral ischemia reperfusion injury,CIRI）的作用机制。方法通过PharmMapper Server、GeneCards分别对贝沙罗汀和疾病的靶点进行预测,利用VENNY 2.1.0得到贝沙罗汀作用于CIRI的靶点,并利用Cytoscape 3.8.2软件绘制PPI网络。利用R语言的clusterProfiler软件包对贝沙罗汀抗CIRI的潜在靶点进行GO富集分析和KEGG 富集通路分析。结果找到贝沙罗汀相关靶点275个,脑缺血/再灌注损伤相关靶点513个,交集靶点73个,度值排名前10名的关键靶基因为ALB、AKT1、CASP3、JUN、MAPK1、MAPK8、MMP9、SRC、IGF1、ESR1。通过KEGG富集通路分析得到138条通路,结合相关文献,其中最为显著相关的有MAPK信号通路、细胞凋亡信号通路、PI3K-Akt信号通路、流体剪切应力与动脉粥样硬化信号通路等。结论贝沙罗汀通过多靶点、多途径治疗CIRI,其可能主要通过发挥抗凋亡、抗炎、抗氧化、抗凝等功能,起到抗CIRI的作用。

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卡维地洛与美托洛尔对血液透析患者心肌梗死及心功能影响的对比研究

范雷雷, 杨静, 肖倩倩, 高东学, 曲素萍

2022, 19(12): 1338-1343.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210660

摘要 ( 80 )

PDF(1567KB) ( 52 )

目的对比卡维地洛与美托洛尔对维持性血液透析患者急性心肌梗死发病情况及心功能的影响,为临床用药提供参考。方法选取2019年12月10日至2020年12月31日在某院接受维持性血液透析患者180例,随机分为卡维地洛组60例、美托洛尔组60例和对照组60例,卡维地洛组给予维持血液透析+卡维地洛口服,美托洛尔组给予维持血液透析+琥珀酸美托洛尔缓释片口服,对照组仅维持血液透析,维持治疗12个月,观察3组间急性心肌梗死发生率,比较各组间心肌损伤标志物氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、高敏肌钙蛋白T（hs-cTNT）、肌红蛋白（Mb）、血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）和左室射血分数（LVEF）的差异。结果卡维地洛组与美托洛尔组急性心肌梗死发生率均明显低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）;NT-proBNP水平明显低于对照组,LVEF值明显高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,hs-cTNT、Mb、CK-MB与对照组无显著差异（P>0.05）;与美托洛尔组相比,卡维地洛组急性心肌梗死发生率略低,但差异无统计学意义（P>0.05）,美托洛尔组与卡维地洛组间NT-proBNP、hs-cTNT、Mb、CK-MB、LVEF值无明显差异。结论卡维地洛和美托洛尔均可降低维持性血液透析患者急性心肌梗死发生率,改善心功能,但2组间比较无明显差别。

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藏药榜嘎抗流感的网络药理学分析

白思宇, 陈倩雯, 叶潇, 冯伟红, 荣立新, 李春

2022, 19(12): 1344-1351.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210612

摘要 ( 47 )

PDF(2812KB) ( 34 )

目的通过网络药理学分析,探讨榜嘎抗流感病毒及抗炎的活性成分与作用机制。方法从中国知网及Pubmed数据库收集整理榜嘎中1985年1月1日至2021年5月31日分离鉴定的化合物,通过SIB数据库根据ADME参数筛选出具有生物活性的成分。利用SwissTarget Prediction平台预测活性成分的作用靶点。在OMIM及GeneCards数据库中查找流感病毒及炎症的靶点,运用Venny2.1.0工具获取榜嘎与流感病毒及榜嘎与炎症靶点的交集靶点,在STRING数据库中分析蛋白互作关系,并运用Cytoscape3.6.0软件构建成分-疾病-关键靶点网络图以及核心靶点网络图。利用DAVID6.8数据库进行GO功能分析和KEGG通路富集分析。结果筛选得到活性成分73个,核心化合物17个,作用靶点841个,榜嘎与流感病毒交集靶点94个,与炎症交集靶点142个。GO功能分析得到榜嘎抗流感病毒生物过程181 个,分子功能42个,细胞组成25个;KEGG富集分析获得榜嘎抗流感病毒信号通路84条,主要涉及TNF、丙型肝炎和癌症信号通路。GO功能分析得到榜嘎抗炎生物过程232个、分子功能52个、细胞组成27个,KEGG富集分析获得榜嘎抗炎信号通路86条,主要涉及NF-Kappa B、TNF和 HIF-1信号通路。结论榜嘎发挥抗流感活性是多成分、多靶点、多通路协同作用的结果。网络药理学分析结果为后续的实验验证提供了思路和依据,也为新型抗流感药物研发奠定了基础。

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中药药源性肝损伤文献个案报道数据元素分析

朱兰, 朱彦, 姚克宇, 陈超, 刘丽红

2022, 19(12): 1352-1357.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220209

摘要 ( 161 )

PDF(1795KB) ( 182 )

目的评估国内报告的中药药源性肝损伤（DILI）个案报道文献,为中药DILI文献肝损伤个案报道规范化提供参考。方法收集中国知网、万方数据以及中国生物医学文服务系统3个数据库从建库至2021年5月31日的中药DILI个案报道文献,设定中药DILI文献报道基本数据元素,对国内已发表中药DILI文献个案报道逐一进行评估。结果设定了43个中药DILI文献报道数据元素,纳入了451篇文献,涉及549个病例,对数据元素进行信息抽取,其中16个数据元素报告率低于50%;与Roussel Uclaf评分法（RUCAM）相关的数据元素报告率低,且存在一些元素报告模糊、数值数据描述不连续等问题。结论中药DILI文献中一些重要信息缺失,导致难以支持中药DILI因果关系评估,建议通过研制中药DILI文献个案报道基本数据集,建立统一标准,提高中药DILI文献个案报道质量,促进文献深入分析与利用。

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德谷胰岛素对比其他长效基础胰岛素类似物治疗1型糖尿病的有效性和安全性分析

张帅, 耿岳, 万里燕, 纪立伟

2022, 19(12): 1358-1361.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210787

摘要 ( 78 )

PDF(1656KB) ( 114 )

目的对比德谷胰岛素与其他长效基础胰岛素类似物在治疗1型糖尿病（T1DM）中的疗效与安全性,为临床提供证据参考。方法检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical Trails.gov、中国知网、万方数据、中文科技期刊数据库、药物临床试验登记与信息公示平台等建库至2021年3月31日,关于德谷胰岛素治疗T1DM的随机对照试验（RCT）,对符合纳入标准的研究用Rev Man 5.4.1软件进行Meta分析。结果 Meta分析共纳入5项RCT,合计2 256例患者。Meta分析结果显示,对于成人T1DM患者,与其他长效基础胰岛素类似物相比,德谷胰岛素在降低糖化血红蛋白（HbA₁c）方面无明显统计学差异[MD=0.01,95%CI（-0.05,0.08）,P=0.69],降低空腹血糖（FPG）方面更优[MD=-0.85,95%CI（-1.15,-0.56）,P<0.000 01],使用德谷胰岛素比使用地特胰岛素体重增加更多[MD=1.07,95%CI（0.47,1.67）,P<0.000 01];总低血糖[RR=0.95,95%CI（0.92,0.97）,P=0.000 3]、严重低血糖发生率[RR=0.78,95%CI（0.66,0.93）,P=0.005]、夜间低血糖发生率[RR=0.70,95%CI（0.61,0.80）,P<0.000 01]更低。文献综述显示德谷胰岛素也适用于T1DM的儿童和青少年;降低血糖波动及低血糖发生率的特点可能使其具有更好的成本效益。结论对于成年T1DM患者,与其他长效基础胰岛素类似物相比,德谷胰岛素降低HbA₁c的效果及安全性相当,在减少FPG、减少低血糖发生率,尤其是夜间低血糖发生率方面更具有优势,这些优势可能带来更优的成本效益。德谷胰岛素可以作为FPG相对较高或具有低血糖高风险的T1DM患者治疗的一种选择。

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4 864例应用贝伐珠单抗住院患者致血小板减少自动监测及相关影响因素分析

李伯妍, 郭代红, 朱雨, 王嘉熙, 张博, 郭海丽

2022, 19(12): 1362-1367.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210746

摘要 ( 154 )

PDF(1639KB) ( 148 )

目的了解大样本真实世界中住院患者使用贝伐珠单抗出现血小板减少的情况,计算发生率并探究风险因素。方法借助医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-II（ADE-ASAS-II）,回顾性监测某院2010年1月1日至2020年12月31日所有使用贝伐珠单抗的住院患者电子病历信息,确定阳性病例后,应用倾向性评分1∶1匹配对照组,通过二元逻辑回归识别相关风险因素。结果 4 864例使用贝伐珠单抗的住院患者中有455例在用药后出现血小板减少,发生率为10.00%。血小板基值<150×10⁹·L^-1（OR=11.896,95%CI：8.270~17.111）,白细胞基值偏低（OR=1.801,95%CI：1.213~2.675）,红细胞基值偏低（OR=1.561,95%CI：1.085~2.246）,肿瘤分期（TNM分期）为Ⅳ期（OR=1.814,95%CI：1.059~3.107）,总化疗次数≥10次（OR=2.537,95%CI：1.675~3.842）,联用紫杉醇、铂类（OR=2.658,95%CI：1.267~5.578）为应用贝伐珠单抗后出现血小板减少的风险因素;联用铂类、培美曲塞方案（OR=0.289,95%CI：0.147~0.568）为应用贝伐珠单抗后出现血小板减少的保护因素。结论临床使用贝伐珠单抗时,对具有血小板基值偏低、多疗程、与紫杉醇和铂类联合治疗等相关风险因素的住院患者应予以严密关注。

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基于指南推荐的万古霉素给药方案与血药谷浓度相关性研究

段晓红, 张杰, 王颖彦, 罗懿妮, 赖潇潇, 汪小惠, 陈设, 沈玉巧

2022, 19(12): 1368-1371.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210812

摘要 ( 66 )

PDF(1538KB) ( 94 )

目的探讨基于指南推荐的万古霉素给药方案与血药谷浓度的关系。方法收集某院2017年1月1日至2020年2月28日使用过万古霉素并进行药物治疗监测（TDM）的患者199例,根据监测浓度分为低谷浓度组（<10 μg·mL^-1）、谷浓度组（10~20 μg·mL^-1）及高谷浓度组（>20 μg·mL^-1）,按照药品说明书/指南对患者的治疗方案进行评价。结果 199例患者中,低谷浓度组45例（22.6%）,谷浓度组95例（47.7%）,高谷浓度组59例（29.7%）;按照推荐方案给药者共122例,浓度位于谷浓度组52例（42.6%）。女性的血药谷浓度显著高于男性（P<0.001）,年龄<18岁组的血药浓度达标率显著低于其他年龄组（P<0.05）。结论按照药品说明书/指南推荐的万古霉素给药方案患者血药谷浓度达标率不高,需要根据患者年龄、性别、体重、肾功能情况、合并用药、合并症制定更详细的初始给药方案,加强万古霉素的谷浓度监测并调整用药有助于患者的用药安全。

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达比加群酯和利伐沙班用药错误报告分析及防范策略

张青霞, 丁倩, 闫素英, 王育琴

2022, 19(12): 1372-1375.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210674

摘要 ( 124 )

PDF(1583KB) ( 191 )

目的探讨达比加群酯和利伐沙班用药错误（ME）的发生情况及影响因素,为制定针对性的防范措施提供依据。方法收集全国临床安全用药监测网2016年1月1日至2020年12月31日期间达比加群酯和利伐沙班的ME报告,对ME的分级、错误内容、引发错误人员、发现错误人员和引发因素进行分析。结果达比加群酯和利伐沙班ME报告共计100例,占总ME报告（59 949例）的0.17%,严重ME报告5例,占总严重ME报告（508例）的0.98%。经逐例审阅最终符合要求的是98例,男65例、女33例,平均年龄62.45（29~92）岁;B级错误最多,76例（77.55%）;严重ME 4例（4.08%）,表现为出血及出血倾向,错误因素为药物相互作用和围术期用药。医师引发错误（45例,45.92%）中错误内容前3位为适应证、用量和数量/频次;药师引发错误（43例,43.88%）中错误内容前3位为数量、规格和品种;发现错误的人员主要是药师（77例,78.57%）;引发错误的因素前3位分别为知识欠缺/培训不足、疲劳和药名相似/外观相似。结论达比加群酯/利伐沙班严重ME占比大于总ME占比;重点需要关注处方和调配环节,同时需要加强医务人员合理用药培训和调整工作强度,减少和避免知识欠缺/疲劳,可以根据条件引进临床决策支持系统（如处方/医嘱前置审核）及自动化整盒发药机辅助减少ME。

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1例胰岛素过敏合并胰岛素自身抗体阳性的暴发性1型糖尿病患者的药学监护

唐彦, 王嘉麟, 周婧雅, 赵维纲, 杜博冉, 胡丹丹, 杨丽萍, 杨莹莹, 赵喆, 袁涛

2022, 19(12): 1376-1379.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210758

摘要 ( 99 )

PDF(1545KB) ( 73 )

目的探讨1例胰岛素过敏合并胰岛素自身抗体阳性的暴发性1型糖尿病患者的用药调整与实施药学监护的方案。方法临床药师参与整个治疗过程,查阅相关文献,根据患者血糖波动特点提出相应建议。结果医师和患者认可临床药师的建议与药学监护,患者血糖控制平稳。结论临床药师运用药学知识,协助医师共同制定治疗方案,对患者进行药学监护,保障了患者合理用药安全。

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1例伏立康唑联合米卡芬净治疗慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌感染患者的药学监护

张黎, 陈海涛, 陈学梁, 高秀蓉

2022, 19(12): 1380-1383.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210808

摘要 ( 92 )

PDF(1533KB) ( 75 )

目的分析伏立康唑联合米卡芬净治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并侵袭性曲霉菌感染的治疗方案及药学监护要点。方法临床药师通过参与1例患者的治疗与监护过程,根据不同药物在体内的代谢动力学特征,结合患者的具体情况进行药物选择,并且在治疗过程中提供药学服务。结果临床药师参与治疗后,建议使用伏立康唑联合米卡芬净联合治疗,使病情得到了缓解,避免了药品严重不良反应。结论抗真菌药物的合理选用是保障治疗COPD合并侵袭性曲霉菌感染效果的重要因素,临床药师应积极参与疑难危重症患者的药学监护。

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基于临床风险信号的含何首乌中药免疫毒性研究进展

雷超, 王志飞, 谢雁鸣

2022, 19(12): 1384-1387.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220066

摘要 ( 95 )

PDF(1437KB) ( 98 )

临床上,中药何首乌及其制剂导致的肝损伤类型主要为免疫特异质肝损伤,目前此类型肝损伤的临床风险信号挖掘主要集中在特异性体质及基础疾病、基因标志物、免疫组库、血清代谢物等方面,免疫特异性肝损伤发病隐匿、不易识别,本次研究从免疫毒性角度出发,对含何首乌中药免疫毒性进行初步探讨和挖掘,为下一步的临床试验找准切入点和研究方向,为深入挖掘临床风险信号并构建何首乌肝损伤预警模型提供了科学参考。

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常见大麻素类化合物药理作用及构效关系研究进展

王椿清, 张圆圆, 李倩, 杜丽娜, 金义光

2022, 19(12): 1388-1392.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20210549

摘要 ( 75 )

PDF(1894KB) ( 87 )

近年大麻类化合物受到广泛关注,本文从国内外的研究现状出发,总结并归纳几种常见大麻素类化合物的药理作用及目前存在的问题。大麻二酚、四氢大麻酚和大麻萜酚等具有抗肿瘤、抗炎、免疫调节、抗菌、精神调节、神经保护等多种药理作用,具有潜在的临床应用价值。大麻素类化合物需重点监测和管理,防止滥用情况的发生,因此在研究其多种药理作用的同时,阐明其构效关系,将有助于减少其精神依赖性,拓展其临床应用范围。

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