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2018年, 第15卷, 第6期
刊出日期：2018-06-15 上一期    下一期
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基础与临床研究
法规与管理研究
安全与合理用药
个案分析
译文


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基础与临床研究

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EGFL7单克隆抗体体外抑制小鼠ACTH垂体腺瘤AtT-20细胞增殖和侵袭的作用研究 刘潜, 王红云, 李丹, 龚磊, 张亚卓 2018, 15(6): 321-324.  摘要 ( 334 )   PDF(801KB) ( 98 )   目的 观察EGFL7单克隆抗体对小鼠ACTH垂体腺瘤AtT-20细胞增殖和侵袭的影响。方法 MTS试验检测不同浓度EGFL7单克隆抗体处理AtT-20细胞24、48、72 h后细胞增殖活力。ELISA检测不同浓度的EGFL7单克隆抗体处理AtT-20细胞72 h后细胞上清中ACTH的分泌水平。Real-time PCR检测AtT-20细胞经EGFL7单克隆抗体处理24 h后细胞中侵袭相关基因E-cadherin、snail、vimentin的mRNA表达水平。结果 EGFL7单克隆抗体能够有效抑制AtT-20细胞增殖,并呈现良好的时间依赖性与浓度依赖性;同时能够显著降低AtT-20细胞分泌ACTH,呈现良好的剂量依赖作用。Real-time-PCR结果表明EGFL7单克隆抗体能够显著抑制AtT-20细胞中侵袭相关基因E-cadherin、snail、vimentin的mRNA表达。结论 EGFL7单克隆抗体可以显著抑制AtT-20细胞的增殖和侵袭。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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火木层孔菌桑黄对MPP+诱导SH-SY5Y细胞凋亡的影响 郭姗姗, WolfDieterRausch 2018, 15(6): 325-328.  摘要 ( 330 )   PDF(1057KB) ( 99 )   目的 评价火木层孔菌桑黄的水提物对MPP+诱导SH-SY5Y细胞凋亡的影响。方法 采用PI染色分析细胞凋亡率,DAPI染色观察细胞核的形态变化,JC-1染色检测线粒体膜电位的变化,C-DCDHF-DA染色观察ROS生成的变化。结果 MPP+诱导后SH-SY5Y细胞凋亡率明显升高,线粒体膜电位明显下降,ROS生成明显升高;火木层孔菌桑黄作用后能明显降低细胞凋亡率,其中20、10 μg·mL-1剂量组与MPP+组比较具有显著性差异;其对细胞凋亡后细胞核的形态变化具有一定的改善作用;其可以提升线粒体膜电位,其中20、10、5、2.5 μg·mL-1剂量组与MPP+组比较具有显著性差异;其对ROS生成具有明显的抑制作用,其中20、10、5 μg·mL-1剂量组与MPP+组比较具有显著性差异。结论 火木层孔菌桑黄水提物对MPP+诱导的SH-SY5Y细胞凋亡具有明显的抑制作用。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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阿瑞匹坦在肺癌多疗程含顺铂化疗中止吐作用的临床研究 别志欣, 张帅, 李旭, 张子瑾, 艾斌, 程刚 2018, 15(6): 329-332.  摘要 ( 393 )   PDF(676KB) ( 165 )   目的 研究阿瑞匹坦在肺癌多疗程含顺铂化疗中的止吐疗效及安全性。方法 回顾性研究纳入完成4程或6程含顺铂化疗的95例肺癌患者。所有患者均接受阿瑞匹坦联合止吐治疗：阿瑞匹坦（125 mg,口服,D1;80 mg,口服,D2~D3）、昂丹司琼（8 mg,静脉注射,2次/d,D1~D3）和地塞米松（5 mg,静脉注射,1次/d,D1~D3）。分析各疗程化疗期间的呕吐完全缓解率、无恶心率及不良反应。结果 95例肺癌患者纳入研究,22例患者完成4程化疗,73例患者完成6程化疗。呕吐完全缓解率71.2%~78.9%,无恶心率61.1%~68.4%,连续6程化疗中阿瑞匹坦联合止吐疗效无显著降低。多因素分析显示肝转移是首疗程患者呕吐的危险因素。不良反应有1级或2级乏力、便秘、呃逆、腹泻、失眠。结论 阿瑞匹坦联合昂丹司琼及地塞米松在肺癌含顺铂化疗中止吐疗效好,连续6程化疗中止吐疗效持久。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

法规与管理研究

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美国药品标识全生命周期管理研究与启示 于金冉, 王宏伟, 王艺芳, 杨悦 2018, 15(6): 333-338.  摘要 ( 490 )   PDF(847KB) ( 592 )   目的 为完善我国药品说明书及其他标识监管制度及建立动态管理体系提供参考建议。方法 通过对美国药品标识相关法律、法规、指南的研究,分析其科学性。结果与结论 借鉴美国药品标识的管理模式,完善我国药品标识的法律体系,强化标识按药品分类差别管理,针对读者对象调整标识内容及表述,改进药品上市后标识修订程序,仿制药标识原则上应与原研药标识一致。细化备案制安全性信息的相关规定,严格设定和实施标识违法处罚,提高企业修订标识的主动性,建立全生命周期的药品标识动态调整机制。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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美国罕见病药物研发激励政策概述及对我国的启示 李丹 2018, 15(6): 339-342.  摘要 ( 449 )   PDF(702KB) ( 353 )   目的 通过分析美国罕见病药物研发激励政策概况,为完善建立中国罕见病药物研发政策提供参考。方法 从罕见病立法、罕见病官方定义界定、罕见病药物研发激励措施等方面比较了中美两国之间的差别,指出中国罕见病药物研发激励政策的不足之处并提出了针对性的建议。结果 美国对罕见病有明确的官方定义,在世界上首先通过立法鼓励罕见病药物研发,通过政府资助研发项目、加快审批途径等激励政策和措施,极大地提高了罕见病药物上市数量,改善了罕见病患者的用药状况。我国虽对罕见病药物研发政策进行了探索,但目前尚无罕见病的官方定义,同时缺乏罕见病药物研发激励措施,罕见病药物可及性有待进一步提高。结论 我国应借鉴国外先进经验,进一步建立完善罕见病药物研发激励政策,保障罕见病患者用药合法权益。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

安全与合理用药

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基于混合模型的药品不良反应数据遮蔽效应消除方法研究 魏建香, 张剑吟, 刘美含, 李明, 孙骏, 徐厚明 2018, 15(6): 343-347.  摘要 ( 327 )   PDF(750KB) ( 212 )   目的 针对传统不相称性测定法在药品不良反应信号检测上存在数据遮蔽现象问题,提出了一种基于混合模型的遮蔽效应消除方法。方法 该模型融合了Lasso Logistic回归、移除报告及IC方法。首先利用Lasso Logistic回归法进行数据的首轮移除;第二轮则移除发生频次小于等于4的报告;接着采用IC算法进行信号检测;最后利用我国2010年药品不良反应监测报告中的中药数据进行实验并基于已知不良反应库和国家中心信息通报进行结果的验证。结果 实验结果表明,与单一方法比较,此方法在召回率、查准率和F指标上均有良好的表现。结论 该混合模型不仅有效地提高了药品不良反应信号检测的准确性,而且具有早期发现真阳性信号的能力。本研究为药品不良反应信号检测提供了一种更可靠的方法。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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基于中医药古籍与现代文献的虎杖临床应用及不良反应情况分析 刘博, 阳洁, 宋海波, 孙晓波, 孙桂波, 朱兰, 郭晓昕, 逄瑜 2018, 15(6): 348-353.  摘要 ( 362 )   PDF(816KB) ( 333 )   目的 为虎杖的临床合理使用提供参考。方法 通过梳理中医药古籍及现代文献记载的虎杖临床应用、安全性信息,比较虎杖在古代和现代临床应用的异同,分析虎杖临床应用安全性。结果 古籍与现代文献中记载虎杖的功能主治基本一致,与古籍记载相比,现代文献记载的虎杖不良反应较多,且多数不良反应为复方虎杖制剂引起,胃肠系统损害是虎杖不良反应的主要表现。结论 虎杖复方制剂应用增加了不良反应发生几率,在临床应用虎杖的过程中,要注意虎杖与其他药材的配伍作用,注意用药剂量。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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95例万古霉素不良反应文献分析 赵春丽, 裴航, 赵保红, 张慧芝 2018, 15(6): 354-358.  摘要 ( 467 )   PDF(729KB) ( 380 )   目的 通过对万古霉素致不良反应文献的病例进行分析,探讨其引起不良反应的表现和原因,为临床合理用药提供参考。方法 以“万古霉素”、“不良反应”、“致”等为检索词,检索中国期刊全文数据库、维普中文期刊全文数据库、万方数据库,按纳入与排除标准共筛选出77篇有效文献,对文献中涉及的95例病例报告进行提取、统计、总结分析。结果 万古霉素的不良反应主要表现为红人综合征、急性肾功能损害、发热、多种血细胞减少等。结论 应规范临床用药并加强患者用药监护,必要时对患者的血药浓度进行监测。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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151例甲氧氯普胺不良反应文献分析 成燕, 于苏文 2018, 15(6): 359-362.  摘要 ( 403 )   PDF(748KB) ( 235 )   目的 分析甲氧氯普胺致不良反应的特征,为临床安全使用甲氧氯普胺提供参考。方法 以“甲氧氯普胺”、“胃复安”、“灭吐灵”、“不良反应”、“致”为检索词,检索万方数据库、中国期刊网全文数据库、维普中文期刊全文数据库,按病例纳入标准共筛选出32篇文献,将文献病例中信息进行提取、归纳、分析。结果 提取病例151例,不良反应主要发生于儿童,原患疾病主要为各种原因导致的呕吐,不良反应多发于用药后1 h内,累及系统损害主要为全身性、皮肤及其附件系统、胃肠系统等,不良反应主要为锥体外系反应,可引起过敏性休克等严重不良反应,甚至致死。结论 应关注甲氧氯普胺不良反应,尤其注意其引起的椎体外系反应,加强临床合理用药指导,保障用药安全。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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我院术后丙帕他莫不合理应用病历点评分析 刘耀华 2018, 15(6): 363-365.  摘要 ( 392 )   PDF(629KB) ( 140 )   目的 评估丙帕他莫临床应用情况,以提高其合理应用水平。方法 从我院HIS系统中筛取2017年8月到11月所有术后应用丙帕他莫的病历532份,根据相关指南和丙帕他莫说明书要求等对其进行点评,评价内容包括安全性、合理性等,并对点评结果进行归纳分析。结果 丙帕他莫不合理病历178份,不合理率占33.46%,主要涉及滴注速度过慢、用药疗程过长、联合用药不合理、超日最大剂量、超年龄限制等问题。结论 丙帕他莫在我院临床应用中不合理情况较普遍,其合理应用水平有待提高。 参考文献 | 相关文章 | 计量指标

个案分析

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长期口服地塞米松片致药源性库欣综合征1例 庄红艳, 薛春苗, 肖珉, 曹俊岭, 毛柳英, 张莎莎, 梁艳 2018, 15(6): 366-367.  摘要 ( 312 )   PDF(548KB) ( 313 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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奥卡西平片致皮疹合并重度血小板减少1例 郭濠宁, 吴思霖, 张莉, 何淼泉 2018, 15(6): 368-369.  摘要 ( 313 )   PDF(542KB) ( 357 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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甲巯咪唑片致粒细胞缺乏合并颌面部感染1例 闫荟羽, 苗秋丽, 张四喜 2018, 15(6): 370-371.  摘要 ( 288 )   PDF(583KB) ( 186 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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利拉鲁肽注射液致转氨酶升高1例 张凡, 王丽霞 2018, 15(6): 372-373.  摘要 ( 453 )   PDF(541KB) ( 124 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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盐酸伊托比利片致溢乳1例 李梅 2018, 15(6): 374-374.  摘要 ( 261 )   PDF(520KB) ( 152 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

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米氮平片和盐酸氯米帕明片合用致急性肺栓塞1例 刘彦会, 杨苏乔, 王颖, 崔向丽 2018, 15(6): 375-376.  摘要 ( 336 )   PDF(545KB) ( 138 )   参考文献 | 相关文章 | 计量指标

译文

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PRISMA危害报告清单：改进系统综述中危害的报告（一） 胡瑞学（译）, 梁宁（译）, 柴倩云（译）, 杨国彦（译）, 韩雪燕（译）, 夏如玉（译）, 严毓倩（译）, 王迪（译）, 文玲子（译）, 黄娜（译）, 杨国彦（校）, 李迅（校）, 刘建平（校）, 费宇彤（校） 2018, 15(6): 377-384.  摘要 ( 293 )   PDF(744KB) ( 148 )   相关文章 | 计量指标