中国药物警戒

Select

CASANT抗肿瘤缓释剂Beagle犬肺部植入给药毒性研究

汤连升,贾庆文

2013, 10(8): 449-451.

摘要 ( 269 )

PDF(499KB) ( 207 )

目的通过Beagle犬肺脏植入CASANT抗肿瘤缓释剂,评价其非临床安全性。方法采用MyLabTwice超声诊断仪引导定位犬肺脏后,植入低、中和高剂量的受试物,药后连续观察13 周,药后2、4、8 和13 周进行体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等指标检测,并于动物实验结束剖检后进行骨髓象检查,对主要脏器组织进行病理组织学检查。结果实验期间,各给药组动物一般状态、体温、尿常规、标准Ⅱ导联心电图、血液学、血清生化学等临床检测未见明显异常,病理组织学检查未见明显组织损伤。结论 CASANT抗肿瘤缓释剂对Beagle犬的未产生毒性反应。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

盆炎消灌肠液对大鼠的长期毒性实验研究

张磊,付正英,陈宁

2013, 10(8): 452-455.

摘要 ( 330 )

PDF(443KB) ( 150 )

目的观察盆炎消灌肠液连续给药后对大鼠的毒性反应。方法盆炎消灌肠液分别按照50g·kg^-1、25g·kg^-1 和12.5g·kg^-1的剂量连续给药12 周,停药2 周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与空白对照组比较,高、中、低剂量盆炎消灌肠液对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应。结论盆炎消灌肠液长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

美国药品生产企业上市后监测制度研究及启示

董铎,刘翠丽

2013, 10(8): 456-459.

摘要 ( 334 )

PDF(611KB) ( 232 )

通过对美国药品生产企业上市后监测制度的介绍,全面了解美国药品生产企业不良事件报告概况、强化药品生产企业上市后监测的管理要素以及监管机构内部的协调管理机制,为完善和发展我国药品生产企业不良反应报告和监测制度体系提供借鉴和参考。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

FDA关于处方药说明书[注意事项]、[禁忌]和[警示语]的要求

萧惠来

2013, 10(8): 460-463.

摘要 ( 338 )

PDF(458KB) ( 226 )

FDA 的“人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌]和[加框警告]部分的指导原则”,详细地描述了对说明书此3 个项目内容和形式的要求。我国目前未有类似指导原则,通过介绍其主要内容,以期为我国的说明书撰写者和审评者提供参考和借鉴。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

欧美非处方药药品说明书可读性测试简介及启示

汤韧,王晓燕,杨悦

2013, 10(8): 464-467.

摘要 ( 350 )

PDF(613KB) ( 161 )

目的对欧美非处方药（OTC）药品说明书可读性指南进行介绍,以期对我国OTC 药品说明书可读性研究提供借鉴。方法通过查阅国外文献,应用文献研究的方法进行分析对比。结果欧美开展药品说明书可读性测试后的说明书内容和效果与我国有较大差异。结论我国应借鉴欧美OTC 药品说明书可读性研究的相关内容,提高我国OTC药品说明书的可读性。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

红花注射液质量控制研究进展

梁选革,刘莉丽,张若燕

2013, 10(8): 468-472.

摘要 ( 286 )

PDF(550KB) ( 97 )

目的概述近几年红花注射液质量控制研究进展,为红花注射液安全性再评价研究提供参考。方法查阅红花注射液国内外相关文献并进行整理、归纳、总结。结果从有效成分、有关物质、指纹图谱、稳定性、生物安全性、质量标准等方面可以有效控制红花注射液的质量。结论还需进一步加大安全性再评价工作,才能保证红花注射液质量稳定,安全有效。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

国外药品效益风险评价研究进展

卢玉美,张明慧,武志昂

2013, 10(8): 473-477.

摘要 ( 281 )

PDF(566KB) ( 179 )

药品的效益风险评价是保证药品安全性的重要手段,因此建立科学、综合、统一的评价方法和框架尤为重要。本文从监管机构、行业组织以及企业3 个角度,分别阐述国外药品效益风险评价的热点问题与研究进展。同时结合我国研究现状,对国内药品效益风险评价提出建议。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

55例雷公藤多甙片/雷公藤多苷片致不良反应文献分析

印成霞

2013, 10(8): 478-482.

摘要 ( 371 )

PDF(676KB) ( 186 )

目的通过对55例雷公藤多甙片/ 雷公藤多苷片致不良反应文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床安全、合理用药提供参考。方法对1984～2013 年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及雷公藤多甙片/ 雷公藤多苷片致药品不良反应的28 篇文献中报道的55 例病例报告进行统计与分析。结果类风湿性关节炎16 例,肾炎6 例,肾病综合症11 例,系统性红斑狼疮17 例,口腔扁平苔藓2 例,银屑病1例,神经性皮炎1 例,结节性回归性发热性非化脓性脂膜炎1 例；不良反应发生率女性明显多于男性,20～39 岁患者发病率最高；不良反应出现时间从服药后1 天至服药半年时间不等；不良反应可累及多个系统-器官,主要以血液系统为主,其次为胃肠道系统、生殖系统等,有3 例死亡病例,其他大部分药品不良反应临床表现轻微,即使有症状较重或严重者,经及时停药或对症治疗处理,大多数症状可好转消失。结论临床医师、药师应重视雷公藤多甙片/雷公藤多苷片所致药品不良反应的发生,根据病情严格控制服药剂量,并且在服药前和服药期间检查血、尿常规和肝肾功能,加强临床检测,以减少不良反应的发生。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

参芪扶正注射液致不良反应的文献分析

陈捷

2013, 10(8): 483-485.

摘要 ( 343 )

PDF(640KB) ( 493 )

目的探讨参芪扶正注射液所致不良反应（ADR）的规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法检索《中国医院数字图书馆》（CHKD）和《维普中文生物医学期刊》（CMJD）1999～2012 年发表的参芪扶正注射液所致不良反应文献,进行统计分析。结果 21 例ADR 中,男、女患者分别占80.95％和19.05％,ADR 大多发生在用药30min 内,主要以皮肤及其附件损害（22％）和循环系统损害（20%）为主,发生ADR 患者的原患疾病主要为癌症,共10 例患者有联合用药情况,仅有1 例患者有药物过敏史,不良反应的治疗和预后良好。结论临床应重视参芪扶正注射液引发的不良反应,加强用药监测,确保用药安全。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

甲磺酸伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病的不良反应和防治措施

李丹露,李希娜,杨丽杰,马满玲

2013, 10(8): 486-487.

摘要 ( 260 )

PDF(631KB) ( 270 )

甲磺酸伊马替尼是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,已成为慢性髓细胞白血病的一线治疗药物,其不良反应包括血液学不良反应和非血液学不良反应。血液学不良反应主要表现为骨髓抑制（白细胞、血红蛋白和血小板减少）；非血液学不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、水肿和水钠潴留、肌痛及肌痉挛等。本文就甲磺酸伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病所出现的主要不良反应和防治策略进行初步探讨。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

28例儿童体外循环后鱼精蛋白不良反应分析

赵宇东,李晓峰

2013, 10(8): 488-491.

摘要 ( 263 )

PDF(679KB) ( 250 )

目的通过分析儿童体外循环手术后鱼精蛋白不良反应的临床表现及治疗方法,以期为临床安全用药提供参考。方法对28 例儿童体外循环后鱼精蛋白不良反应患者的年龄、性别、用药剂量、给药途径、不良反应临床表现、不良反应发生时间、不良反应的处置、超滤对鱼精蛋白不良反应发生率的影响等进行回顾性分析。结果 28 例鱼精蛋白不良反应的患儿均出现不同程度的低血压,其中27 例患儿经常规治疗后血压恢复至正常,1 例患儿再次行体外循环辅助30min 后病情好转并脱机；所有出现鱼精蛋白不良反应的患儿无临床死亡；体外循环中进行超滤的患儿鱼精蛋白不良反应的发生率低于未行超滤的患儿（P=0）。结论在儿童体外循环后使用鱼精蛋白可导致严重的药品不良反应,在体外循环过程中进行超滤可能有助于减少鱼精蛋白不良反应的发生。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

儿童用药现状及对策

王春婷,李玉基,夏东胜, 田春华

2013, 10(8): 492-496.

摘要 ( 707 )

PDF(756KB) ( 778 )

通过对于目前儿童用药现状情况的总结分析,针对儿科用药的特点,指出目前儿童用药存在的问题和其导致的不良后果,阐明开展儿童用药临床研究、开发儿童专用药物和规范化用药的必要性。结合各国对儿童用药的法规政策,为我国制定相关政策和措施提供参考。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

注射用头孢曲松钠临床使用中常见问题刍议

刘翠丽,刘太雨,田春华

2013, 10(8): 497-500.

摘要 ( 275 )

PDF(763KB) ( 313 )

通过对注射用头孢曲松钠临床使用中常见的用药前是否皮试、与含钙溶液配伍、严重不良反应/ 事件、不合理用药等问题进行阐述并提出建议,旨在提醒医务人员在临床使用注射用头孢曲松钠过程中应注意的事项,以期促进药物的合理使用,降低注射用头孢曲松钠的用药风险。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

探讨药师在高危药品管理中的作用

任爽,梁健华

2013, 10(8): 501-504.

摘要 ( 283 )

PDF(754KB) ( 368 )

目的探讨药师在医疗机构内高危药品管理的作用和具体方法。方法参考美国ISMP公布的2012 年版最新高危药品目录和中国药学会医院药学专业委员会2012 年推荐目录,并查阅文献搜集国内多家医疗机构的管理经验和策略。结果阐述了高危药品概念、产生的背景和最新的国内外公布的药品分类和管理办法；总结了目前国内医疗机构在高危药品管理上的新理念、技术和举措；分析了药师在高危药品管理中的作用；介绍了我院开展高危药品管理的实践及体会。结论建立高危药品安全管理体系是非常重要的,建议各医疗机构应结合推荐目录和自身特点制定本机构内的高危药品目录,建立符合自身的管理策略,充分发挥药师的作用。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

以循证药学指导美罗培南治疗重症感染的临床应用

陈旭照

2013, 10(8): 505-507.

摘要 ( 305 )

PDF(589KB) ( 338 )

目的查找循证药学证据,以指导美罗培南治疗重症感染的临床用药；并探讨美罗培南输注方法的改进。方法检索数据库包括维普数据库、万方数据库、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、荷兰医学文摘、中国生物医学文献数据库数据库、中国科学引文数据库扩展版,查找相关的文献报道及随机对照试验等,并对所检索的文献报道结果进行质量评价,对临床收治患者治疗方案进行修正以观察疗效。结果检索到美罗培南及亚胺培南临床应用安全性比较的随机对照试验3篇。美罗培南不良反应主要包括肝酶增高、恶心呕吐、腹泻及皮疹等,其肝损害发生率略高于亚胺培南,但差异无统计学意义,且不良反应发生率与剂量无相关性。检索到美罗培南输注方法的随机对照试验2 篇。采用美罗培南1g 或2g 输液泵静脉输入3h 可提高抗菌效果。将其应用到本研究的临床实践中,取得了良好的治疗效果。结论对难治性耐药菌,采用美罗培南3h连续静脉滴注可提高治疗效果,使用过程中应注意监测肝功能。

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

注射用头孢他啶联合盐酸左氧氟沙星注射液致血尿1例

张增珠,许琴, 叶新龙

2013, 10(8): 508-508.

摘要 ( 249 )

PDF(614KB) ( 411 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

丙硫氧嘧啶致抗中性粒细胞胞浆抗体阳性小血管炎1例

汪琳,邱晓燕

2013, 10(8): 509-510.

摘要 ( 252 )

PDF(600KB) ( 242 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

注射用环磷腺苷葡胺致严重过敏反应1例

韦又嘉

2013, 10(8): 510-510.

摘要 ( 257 )

PDF(581KB) ( 155 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

注射用加替沙星致过敏性休克1例

张雷

2013, 10(8): 511-511.

摘要 ( 216 )

PDF(568KB) ( 395 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

Select

辛伐他汀致横纹肌溶解不良反应1例

李平王,敏陈岚

2013, 10(8): 512-512.

摘要 ( 232 )

PDF(556KB) ( 209 )

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

过刊目录