红花注射液质量控制研究进展

中国药物警戒 ›› 2013, Vol. 10 ›› Issue (8): 468-472.

红花注射液质量控制研究进展

梁选革,刘莉丽,张若燕

广西北海食品药品检验所,广西北海 536000

收稿日期:2013-03-05 修回日期:2016-03-09 出版日期:2013-08-08 发布日期:2016-03-09
作者简介:梁选革,男,副主任药师,药品、食品检验及质量管理。
基金资助:
广西科学研究与技术开发计划项目,名称：广西不良反应药物质量考察（编号：桂科攻10124001A-66）。

Research Progress on Quality Control of Honghua Injection

LIANG Xuan-ge, LIU Li-li ,ZHANG Ruo-yan

Guanxi Beihai Institute for Food and Drug Control,Guangxi Beihai 536000, China

Received:2013-03-05 Revised:2016-03-09 Online:2013-08-08 Published:2016-03-09

摘要/Abstract

摘要： 目的概述近几年红花注射液质量控制研究进展,为红花注射液安全性再评价研究提供参考。方法查阅红花注射液国内外相关文献并进行整理、归纳、总结。结果从有效成分、有关物质、指纹图谱、稳定性、生物安全性、质量标准等方面可以有效控制红花注射液的质量。结论还需进一步加大安全性再评价工作,才能保证红花注射液质量稳定,安全有效。

关键词: 红花注射液, 质量控制, 研究

Abstract: Objective To review the progress on study of quality control of Honghua injection in recent years, provide reference for the safety reevaluation of Honghua injection. Methods The literatures of Honghua injection published home and abroad were collated, analyzed and summarized. Results It can effectively control the quality of the Honghua injection from active ingredients, related substances, fingerprint chromatogram, stability, biological safety, quality standards, etc. Conclusion The safety reevaluation work still needs to be further strengthened to ensure the stable quality of Honghua injection,so as to be safe and effective.

Key words: Honghua injection, quality control, research

中图分类号:

R914.1

梁选革,刘莉丽,张若燕. 红花注射液质量控制研究进展[J]. 中国药物警戒, 2013, 10(8): 468-472.

LIANG Xuan-ge, LIU Li-li ,ZHANG Ruo-yan . Research Progress on Quality Control of Honghua Injection [J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2013, 10(8): 468-472.

参考文献

[1] 刘月庆,王睿,毕开顺. HTRP-HPLC法测定红花注射液中红花黄色素A的含量[J].中国中药杂志,2003,28（10）：937-939.
[2] 刘燕,于健东,戴忠,等.红花注射液质量控制研究[J].药物分析杂志,2010,30（9）：1732-1734.
[3] 李颖,张戈,郭美丽,等.红花药材及注射液中羟基黄色素A的含量测定[J].第二军医大学学报,2005,26（5）：587-588.
[4] 窦春艳,秦雪梅,董红红,等.红花注射液黄酮醇类成分含量测定及特征图谱研究[J].中国医院药学杂志, 2009,29（21）：1846-1849.
[5]梁选革,张若燕,刘莉丽红花注射液中槲皮素和山柰素含量的行溶血与凝聚试验。高效液相色谱测定[J].时珍国医国药,2012,23（10）：2475-2477.
[6]徐凤云,刘玉根. RP-HPLC法测定红花注射液中槲皮素的含量[J].医学信息, 2011,24（9）：5017-5018.
[7] Fei-Ran Zhou,Ming-Bo Zhao,Peng-Fei Tu. Simultaneous determination of four nucleosides in Carthamus tinctorius L.and Safflower injection using high-performance liquid chromatography[J].
Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2009,18（4）：326-330.
[8] 苗爱东,彭燕,王本富,等. RP-HPLC 法测定红花注射液中腺苷的含量[J]. 中成药, 2003,25（3）：199-200.
[9] 李媛媛,陈桐,房俊卓. 应用亲水作用液相色谱法测定红花注射液腺苷含量[J].山地农业生物学报, 2012,31（4）：345-347.
[10] 聂黎行,金红宇,林瑞超,等. 原子吸收分光光度法测定红花注射液中钾的含量[J]. 药物分析杂志, 2010,30（3）：468-470.
[11] 张燕, 郝智颖,王卿,等. 红花注射液钾离子快速检测方法的研究[J]. 临床医药实践,2010,19（8A）：618-619.
[12] 梁选革,张若燕,刘莉丽. 顶空气相色谱法测定红花注射液中乙醇残留量[J].中国药事, 2012,26（1）：28-30.
[13] 梁选革,张若燕,刘莉丽. HPLC法测定红花注射液中色素金橙Ⅱ[J]. 中国药事, 2012,26（2）：137-139.
[14] 彭燕,苗爱东,王本富,等. 红花注射液HPLC 指纹图谱分析方法研究[J]. 西北药学杂志, 2003,18（9）：249-251.
[15] 张清华. 红花注射液质量稳定性的生产工艺控制[J].山西化工,2005,25（1）：37-39.
[16] 梁振福,孔军. IAR-HPLC 法预测红花注射液的稳定性[J]. 河南大学学报(医学版),2010,29（4）：273-274.
[17] 谢瑞金,腾小鹏,申庆亮.红花注射液的稳定性研究[J]. 时珍国医国药, 2001,12（6）：490.
[18] Li Fan,Run Pu,Hai Yu Zhao,et al. Stability and degradation of hydroxysafflor yellow A and anhydrosafflor yellow B in the Safflower injection studied by HPLC-DAD-ESI-MSn[J]. Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2011,20（1）：47-56.
[19] 任爱农,姚苗苗,王大为. 红花注射液热转化的HPLC/UV/MS 特征图研究[J]. 中成药,2011,33（6）：917-920.
[20] 田彩锁,殷立新,王淑梅,等. 红花注射液与常用输液的配伍实验[J]. 中国药学杂志,2002,37（7）：459.
[21] 曹毅敏,刘炜,林立. 红花注射液与五种输液配伍稳定性考察[J].广东药学, 2002,12（4）：31-32.
[22] 梁琳莉.不同剂量红花注射液与2种输液的配伍稳定性观察[J].右江民族医学院学报, 2006,28（5）：829-830.
[23] 张慧兰,申云飞,霍建富,等. 红花注射液与2 种常用输液配伍的稳定性研究[J]. 山西医科大学学报, 2011,42（2）：123-125.
[24] 张峻,刘炜. 红花注射液与输液配伍的不溶性微粒考察[J]. 海峡药学, 2003,15（2）：19-20.
[25] 谢本树. 红花注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的观察[J].中国药物与临床, 2006,6（7）：550-551.
[26] 吴秀荣,林焕泽,李桃,等.5 种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化[J].中国药业, 2012,21（7）：6-7.
[27] 宋庆君,李艳丽,武蒙娜,等. 红花注射液的配伍实验[J]. 中国临床医药研究杂志, 2004,（118）：12451-12452.
[28] 汪细和,黄帮华,王世平.盐酸洛美沙星注射液与5 种中药注射液配伍稳定性实验[J].中华综合医学杂志, 2003,5（3）：40-41.
[29] 张燕, 贾雪. 红花注射液细菌内毒素检测法[J]. 山西医药杂志,2003,32（6）：594-595.
[30] 任志强,刘英,易运辉. 红花注射液中细菌内毒素的测定[J]. 中国现代药物应用,2007,1（9）：34-35.
[31] 樊锐敏. 红花注射液细菌内毒素检查方法的探讨[J]. 中国中医药现代远程教育,2008,6（11）：1330-1331.
[32] 李小品,周素文. 细菌内毒素检测法与家免法同步检测红花注射液热原的比较[J]. 中国药师, 2007,10（9）：885-886.
[33] 韩文莲,宋金玲. 红花注射液溶血与凝聚试验的探讨[J]. 中国当代医药, 2012,19（28）：67-68.
[34] 张颖,张志伟,朱青, 等. 红花注射液引起过敏反应的实验研究[J].中国临床药理学杂志, 2009,25（6）：514-517.