中国药物警戒 ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (5): 406-410.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.05.02
吴昊1,2, 张冰1,2,*, 林志健1,2, 张晓朦1,2
WU Hao1,2, ZHANG Bing1,2,*, LIN Zhijian1,2, ZHANG Xiaomeng1,2
摘要: 目的 分析中药及天然药物的药物警戒发展,为中药及天然药物的药物警戒体系建设提供借鉴。方法 查阅国内外文献,检索欧美英、大洋洲、亚洲国家和地区的中药及天然药物相关法律法规及指南规范,浏览其药品监管机构官方网站,分析其中药及天然药物的药物警戒监管机构设置、职责和法规内容等。结果 中药及天然药物的药物警戒工作在各国家和地区药物警戒系统中均有涉及,欧盟、印度等国家和地区围绕中药及天然药物已建立相关监管机构及颁布了具体的法律法规,但中药及天然药物的药物警戒体系仍需建设。结论 中药及天然药物的药物警戒已成为各国家和地区药物警戒体系中的重要组成部分,相较于其他国家和地区我国中药及天然药物的药物警戒体系相对完善,应协同各国家和地区相关药物警戒的发展,推动中药及天然药药物警戒持续研究,为健全全球中药及天然药物的药物警戒体系提供参考。
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