[1] 国家食品药品监督管理总局 . 国家食品药品监督管理总局国家药品不良反应监测年度报告(2014年)[R/OL].(2015-07-17).[2016-03-28].http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0078/124407.html. [2] 田春华.促进医疗机构药品不良反应监测工作的思考[J].中国药物警戒,2016, 13 (5):54-56. [3] 张静,王鹏远,潘义生,等. 浅谈医疗机构如何开展药品不良反应监测[J]. 中国药物警戒,2013, 10 (1):54-56. [4] 杜晓曦,张承绪,郭惠普. 药品不良反应报告和监测管理办法培训教材[M]. 北京:中国医药科技出版社,2012:73. [5] 王晓燕,许燕,林宇,等 . 基层医疗机构主动监测评价指标体系研究 [J]. 中国药物警戒 , 2014, 11(2):81-84. [6] 梁毅,葛卫红,刘莹,等.优化医疗机构药品不良反应监测与报告体系及其运作机制的探索 [J]. 中国药房 , 2005,16(3):169-171. [7] 徐厚明 , 张清 . 从报告时间看药品不良反应监测工作[J]. 中国药物警戒 , 2010, 7 (11):664-666. [8] 中华人民共和国.中华人民共和国药品管理法[S].中华人民共和国主席令第45号,2001-02-28. [9] 邓剑雄,王玲,陈文戈,等. 基于 HIS 的药品不良反应快速上报与智能搜索系统研究与应用[J].中国药物警戒,2015,12(12):731-739. [10] 杨冬梅,张志敏,蒋磊.二级及以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨[J].中国药房, 2009, 20 (22):1694. [11] 邢蓉,鄂眉.中美两国药品不良反应监测状况的比较[J].中国现代药物应用,2010, 4(10):230-234. [12] 沈金芳,张忠平,逢晓云,等.药物不良反应监测工作的实施经验[J].中国医院药学杂志, 2006, 23(3):333-34. [13] Federal Regulation.21CFR,Section 600.80.Postmarketingreporting of adverse experiences [EB/OL].(2012-04-01)[2013-02-02].http://accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=600.80. [14] Federal Regulation.21CFR,Section 314.80.Postmarketing reporting of adverse drugexperiences [EB/OL].(2012-04-01)[2013-02-02].http://accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=314.80. [15] 郭志鑫,黄志禄,姜典财,等.中日美药品上市后质量评价体系的比较[J].中国药事, 2009, 23(7):718-720. |