Preliminary Thoughts of the Safety Evaluation System of Pediatric Drug

Abstract

Abstract: The safety of pediatric drug is an important social and public health problem, which involves all the aspects such as drug development, clinical evaluation, post-marketing reevaluation and pharmacovigilance. This review analyzes the mode exploration of pediatric drug safety evaluation from non clinical to clinical then to post-marketing reevaluation, which focus on the characteristics of pediatric drug and major influence factor of pediatric drug safety. And also this review has listed some internal achievements, hoping to provide some reference to pediatric drug safety evaluation.

Key words: pediatric drug safety, evaluation study, system

CLC Number:

ZHANG Jing, QIN Dan, JIN Hong-tao. Preliminary Thoughts of the Safety Evaluation System of Pediatric Drug[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2017, 14(11): 657-661.

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