参菊洗剂的皮肤安全性及阴道黏膜刺激性研究

中国药物警戒 ›› 2019, Vol. 16 ›› Issue (7): 393-398.

参菊洗剂的皮肤安全性及阴道黏膜刺激性研究

张广求, 张美祥^*, 谭璐

黄冈市中心医院,长江大学黄冈临床医学院,湖北黄冈 438000

收稿日期:2019-08-06 修回日期:2019-08-06 出版日期:2019-07-20 发布日期:2019-08-06
通讯作者: 张美祥,男,主任药师,临床药学及药事管理研究。E-mail：zhangxintian12@126.com
作者简介:张广求,男,副主任药师,医院药学及药物分析。
基金资助:
湖北省卫生计生科研基金资助项目（WJ2016-Y-44）：参菊洗剂的药效学及安全性实验研究

Study on Skin Safety and Vaginal Mucosal Irritation of Shenju Lotion

ZHANG Guangqiu, ZHANG Meixiang^*, TAN Lu

Huanggang Central Hospital; Huanggang Clinical Medical College, Yangtze University, Hubei Huanggang 438000, China

Received:2019-08-06 Revised:2019-08-06 Online:2019-07-20 Published:2019-08-06

摘要/Abstract

摘要： 目的观察参菊洗剂的豚鼠皮肤致敏性和家兔皮肤及阴道黏膜刺激性,为临床应用提供科学依据。方法以豚鼠为模型进行皮肤致敏性实验,以家兔为模型进行完整、破损皮肤及阴道黏膜刺激性实验。结果参菊洗剂对豚鼠皮肤均未见红斑或水肿等过敏反应;50%参菊洗剂对家兔的完整、破损皮肤均无刺激性,参菊洗剂原液对家兔的完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度、可逆的刺激性;对家兔阴道黏膜无明显的刺激性。结论参菊洗剂外用较安全。

关键词: 参菊洗剂, 安全性评价, 致敏性, 刺激性

Abstract: Objective To observe the sensitization of guinea pig skin and the irritation of rabbit skin and vaginal mucosa of Shenju lotion, so as to provide scientific basis for clinical application. Methods Skin sensitization experiments were carried out using guinea pigs as model, and intact, damaged skin and vaginal mucosal irritation experiments were performed using rabbits as model. Results Shenju lotion had no allergic reactions such as erythema or edema in guinea pig skin; 50% Shenju lotion was not irritating to the intact and damaged skin of rabbits, while the Shenju lotion solution was not irritating to the intact skin of rabbits, with mild and reversible irritation to damaged skin; no obvious irritation to rabbit vaginal mucosa. Conclusion Shenju lotion is safe for external use.

Key words: Shenju lotion, safety evaluation, sensitization, irritation

中图分类号:

R965

张广求, 张美祥, 谭璐. 参菊洗剂的皮肤安全性及阴道黏膜刺激性研究[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(7): 393-398.

ZHANG Guangqiu, ZHANG Meixiang, TAN Lu. Study on Skin Safety and Vaginal Mucosal Irritation of Shenju Lotion[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2019, 16(7): 393-398.

[1]	刘欢, 袁慧, 尹晶晶, 刘梦雅, 秦秀军, 李建国. 薏芽健脾凝胶幼龄大鼠的一般毒理学研究[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(4): 416-422.
[2]	谭丽媛, 蔡彤, 王岩. 化学药品标准物质定量分析方法研究进展[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(11): 1209-1216.
[3]	钟盈盈, 王赵, 左甜甜, 李耀磊, 李海亮, 马双成. 党参中外源性重金属及相关元素检测和风险评估研究进展[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(11): 1309-1315.
[4]	王欣, 孙立, 王超, 李路路, 王三龙, 刘家家, 田超, 李小鹏, 耿兴超. 溶瘤病毒药物HSV-1/hPD-1在食蟹猴体内生物分布研究[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(1): 12-18.
[5]	汪祺, 文海若, 马双成. 以法尼醇X受体为作用靶点的何首乌中肝毒性成分的筛选[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(6): 630-634.
[6]	赵映淑, 刘春, 黎良程, 王晨. 注射用帕瑞昔布钠肌肉刺激性考察[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(11): 1170-1173.
[7]	王雯, 刘梅, 何俏, 田春华, 宋海波, 王涛, 谭婧, 任燕, 高培, 彭晓霞, 温泽淮, 舒啸尘, 邹康, 沈传勇, 孙鑫. 基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(1): 7-12.
[8]	乔瑞, 刘玉强, 卓琳, 孟若谷, 孙凤, 詹思延. 真实世界数据在上市后药品安全性监测和评价中的适用范围[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(7): 620-623.
[9]	王欣, 苗玉发, 霍艳, 王三龙, 周晓冰, 耿兴超. 溶瘤病毒药物非临床安全性评价的思考[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(6): 597-600.
[10]	左甜甜, 金红宇, 王赵, 余坤子, 康帅, 逄瑜, 孙磊, 马双成. 地龙中重金属及有害元素的含量分析与安全性评价[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(5): 450-453.
[11]	薛雪, 金信妍, 鲁春丽, 戴宁, 刘建平. 真实世界研究设计在上市后药品安全性评价的应用[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(11): 1025-1028.
[12]	高云娟, 赵旭, 柏兆方, 王伽伯, 湛小燕, 郭玉明, 肖小河. 基于间接毒性认知的中药安全风险防控[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(11): 1004-1008.
[13]	程金莲, 欧阳绘天, 靳洪涛, 朱雪琦, 肖爽, 雷翔, 高春升, 刘清泉. 中药临床研究联合用药安全性评价的思考和建议[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(1): 4-10.
[14]	王雯, 谭婧, 于川, 刘艳梅, 吴桂芝, 熊玮仪, 董铎, 孙鑫. 基于中国医院电子病历数据的药品安全性评价模式探索[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(3): 134-138.
[15]	高洁, 张伟, 李梅, 孙鸽, 胡波, 王若琪, 靳洪涛, 李建国. 锝^[99mTc]喷替酸盐注射液单次给药毒性和局部毒性研究[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(1): 18-22.