百草妇炎清栓药学及临床研究综合评价

中国药物警戒 ›› 2016, Vol. 13 ›› Issue (11): 686-690.

百草妇炎清栓药学及临床研究综合评价

田文，杨翟烨^*

北京中医药大学东方医院,北京 100078

收稿日期:2016-12-05 修回日期:2016-12-05 出版日期:2016-11-20 发布日期:2016-12-05
作者简介:田文杨,女,硕士,中医药防治内分泌代谢疾病的临床与实验研究。*通讯作者：翟烨,男,硕士,皮肤及性病临床与实验研究。E-mail：45896085@qq.com

Pharmaceutical and Clinical Comprehensive Evaluation of Baicaofuyanqing Suppository

TIAN Wen-yan,g ZHAI Ye^*

Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100078, China

Received:2016-12-05 Revised:2016-12-05 Online:2016-11-20 Published:2016-12-05

摘要/Abstract

摘要： 目的对百草妇炎清栓药学研究及临床研究进行综合评价,为促进临床安全合理用药、提高疗效提供依据。方法使用中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库对百草妇炎清栓进行检索,筛选符合要求的文献,从药学研究及临床有效性、安全性等方面进行相关文献的全面回顾与分析。结果百草妇炎清栓制剂有一定疗效且相对安全, 但现有临床研究的方案设计、过程质控和证据级别有待提高。结论百草妇炎清栓具有一定疗效,且相对安全,但需要进一步开展设计良好的上市后临床研究以提高证据级别。

关键词: 百草妇炎清栓, 再评价, 上市后临床研究, 安全性, 有效性

Abstract: Objective To provide evidence for promoting clinical safe and rational use of Baicaofuyanqing suppository and enhancing its efficacy by making a comprehensive review and analysis on the pharmaceutical researches and clinical studies. Methods We searched the researches of Baicaofuyanqing suppository in China Biology Medicine disc (CBMdisc) and Chinese Journal Full Text Database (CJFD), selected the researches we needed and made a systematic review and analysis in terms of pharmacology, efficacy and safety. Results According to the researches,we found that the Baicaofuyanqing suppository has certain therapeutic effectiveness and safety, but the level of evidence, quality control and the design of research should be strengthened. Conclusion The Baicaofuyanqing suppository has certain therapeutic effectiveness and relative safety. It’s needed to enhance the level of evidence by developing more well-designed post-marketing clinical research.

Key words: Baicaofuyanqing suppository, reevaluation, post marketing clinical study, safety, efficacy

中图分类号:

R969.3

田文，杨翟烨. 百草妇炎清栓药学及临床研究综合评价[J]. 中国药物警戒, 2016, 13(11): 686-690.

TIAN Wen-yang, ZHAI Ye. Pharmaceutical and Clinical Comprehensive Evaluation of Baicaofuyanqing Suppository[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2016, 13(11): 686-690.

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