摘要: 目的继续完善再注册工作,更好地发挥其在药品监管中的作用。方法对药品再注册工作的技术审评要点包括生产许可范围、质量标准、不良反应等进行归纳和分析。结果与结论 政策法规的进一步完善, “申报”、“审评”质量的提高,对再注册工作的更加完善有着重要意义。
刘金霞. 药品再注册技术审评要点分析及思考[J]. 中国药物警戒, 2012, 9(7): 418-420.
LIU Jin-xia. Analysis and Reflection on Technological Examination for License Renew Application of Drugs[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2012, 9(7): 418-420.