印度药物警戒系统概述

中国药物警戒 ›› 2012, Vol. 9 ›› Issue (7): 413-417.

印度药物警戒系统概述

卢玉美

沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳 110016

收稿日期:2011-12-26 出版日期:2012-07-10 发布日期:2015-08-07
作者简介:卢玉美,女,在读硕士,药事管理。

Overview of Pharmacovigilance Systems in India

LU Yu-mei

College of Business Administration, Shenyang Pharmaceutical University, Liaoning Shenyang 110016, China

Received:2011-12-26 Online:2012-07-10 Published:2015-08-07

摘要/Abstract

摘要： 印度是世界上第4大药品市场,近年来印度不断借鉴西方先进的监管经验,改善其药品监管环境,药物警戒系统也逐渐受到印度政府的重视。本文从机构设置及职责、不良反应报告体系等方面对印度药物警戒法规进行简要介绍,提出建立药物警戒体系的重要性及相关措施。

关键词: 药物警戒, 印度, 不良反应报告

Abstract: India is the world's fourth largest pharmaceutical market, and it has been continuing to learn advanced supervisory experience from western countries in recent years to improve its drug regulatory environment, thus pharm-

卢玉美. 印度药物警戒系统概述[J]. 中国药物警戒, 2012, 9(7): 413-417.

LU Yu-mei. Overview of Pharmacovigilance Systems in India[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2012, 9(7): 413-417.

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