中国药物警戒 ›› 2022, Vol. 19 ›› Issue (10): 1045-1049.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20220351
沙明泉, 张亚伟, 周红洁, 温宝书*
SHA Mingquan, ZHANG Yawei, ZHOU Hongjie, WEN Baoshu*
摘要: 目的 为完善我国药品技术指导原则体系建设,促进药品质量保障机制提供建议。方法 通过查阅法规和文献,对比分析国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局已发布的指导原则,并结合近年来我国药品技术指导原则的发展现状和实践经验进行回顾分析。结果和结论 提出了加强中国药品技术指导体系建设的对策和建议。
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