基于PRISMA Harms清单的中医药安全性系统综述现状及报告质量分析

中国药物警戒 ›› 2019, Vol. 16 ›› Issue (4): 231-238.

基于PRISMA Harms清单的中医药安全性系统综述现状及报告质量分析

胡瑞学¹, 文玲子¹, 于明坤¹, 任毅铭², 曹卉娟¹, 高佳琪², 刘可心^2#, 赵璐明^2#, 李一琳^2#, 林子宜^2#, 张子萱^2#, 明扬^2#, 武雪岑^2#, 李迅¹, 刘建平¹, 费宇彤^1,*

1北京中医药大学循证医学中心,北京100029;
2北京中医药大学,北京102488

收稿日期:2019-05-09 修回日期:2019-05-09 出版日期:2019-04-20 发布日期:2019-05-09
通讯作者: 费宇彤,女,博士,研究员,循证中医药临床研究方法学。E-mail: yutong_fei@163.com
作者简介:胡瑞学,男,在读硕士,循证中医药临床研究方法学。#与第六作者同等贡献。
基金资助:
国家自然科学基金（81830115）：基于整体观和辨证论治复杂干预的中医疗效评价关键技术和结局指标研究; 北京中医药大学教育课题（XJZX17005）：科研产出型形成性评价方法在临床研究方法教学课程中的应用; 中央高校基本科研业务费专项资金（2017-JYB-JS-149）：急性下呼吸道感染治疗中中药及抗生素使用情况的处方分析及调查研究

Literature Analysis of Present Situation and Reporting Quality in TCM Safety Systematic Reviews Based on PRISMA Harms Checklist

HU Ruixue¹, WEN Lingzi¹, YU Mingkun¹, REN Yiming², CAO Huijuan¹, GAO Jiaqi², LIU Kexin^2#, ZHAO Luming^2#, LI Yilin^2#, LIN Ziyi^2#, ZHANG Zixuan^2#, MING Yang^2#, WU Xuecen^2#, LI Xun¹, LIU Jianping¹, FEI Yutong^1,*

1Centre for Evidence-Based Chinese Medicine, BUCM, Beijing 100029, China;
2Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 102488, China

Received:2019-05-09 Revised:2019-05-09 Online:2019-04-20 Published:2019-05-09

摘要/Abstract

摘要： 目的了解中医药安全性系统综述的报告现状,加强对中医药安全性的认识,以提高中医药安全性系统综述的报告质量。方法通过计算机检索中国知网（CNKI）、万方（WanFang Data）、维普（VIP）三大中文数据库中关于中医药安全性的系统综述,对纳入文献的特征进行描述并依据PRISMA Harms清单对文献对应的条目进行评价,提出改进中医药安全性系统综述报告质量的建议。结果研究最终纳入文献共116篇,发表的时间跨度为2000~2018年,文献发表数量相对较少,年发表中医药安全性系统综述的数量在逐渐上升。口服中药的安全性系统综述有69篇（59.48%）,中药注射剂20篇（17.24%）。关注心血管相关疾病和中风相关疾病较多,各有14篇（12.07%）。纳入文献类型以仅纳入随机对照试验为主（63.79%）。文献质量评价主要采用Cochrane偏倚风险评价工具（57.76%）。仅有2篇文献的报告条目在25个以上。结论中医药安全性系统综述数量较少但年发表数量逐渐增多。虽然纳入的文献报告条目大多数都有涉及,但整体报告质量有待提高。应重视安全性系统综述内容的规范撰写,同时建议期刊能够依据PRISMA Harms清单进一步规范安全性系统综述的要求。

关键词: PRISMA Harms, 中医药, 系统综述, 安全性, 报告质量

Abstract: Objective To understand the present situation and reporting quality of traditional Chinese medicine (TCM) safety systematic reviews, strengthen the safety awareness of TCM and improve reporting quality of TCM safety systematic reviews. Methods Three Chinese electronic databases, including CNKI, WanFang and VIP were searched from inception to October 2018. The TCM safety systematic reviews were identified and the PRISMA Harms checklist (including 27 items) was used to assess the reporting quality. Results 116 papers were finally included. The number of TCM safety systematic reviews published are little whose number ranging from 2000 to 2018 is gradually increasing annually. 69 studies (59.48%) use oral traditional Chinese medicine and 20 studies (17.24%) use TCM injection as intervention respectively. And 14 studies (12.07%) focus on cardiovascular and cerebrovascular diseases respectively. The literature type was mainly randomized controlled trials (63.79%). The quality assessment of literature mainly uses the Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias (57.76%). The 27 reporting items of PRISMA Harms checklist only has two studies including more than 25 items. Conclusion The number of published TCM safety reviews is small, but the trend is increasing annually. Although most of the PRISMA Harms items were reported in the TCM safety systematic reviews we included, the overall reporting quality needs to be improved. Attention needs to be paid to the standard reporting of the contents of TCM safety systematic reviews, to enable readers to capture and understand the review results transparently. It is also recommended that the journals adopt PRISMA Harms when publishing papers to improve the reporting quality of reviews.

Key words: PRISMA Harms, traditional Chinese medicine (TCM), systematic review, safety, reporting quality

中图分类号:

R994.11

胡瑞学, 文玲子, 于明坤, 任毅铭, 曹卉娟, 高佳琪, 刘可心, 赵璐明, 李一琳, 林子宜, 张子萱, 明扬, 武雪岑, 李迅, 刘建平, 费宇彤. 基于PRISMA Harms清单的中医药安全性系统综述现状及报告质量分析[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(4): 231-238.

HU Ruixue, WEN Lingzi, YU Mingkun, REN Yiming, CAO Huijuan, GAO Jiaqi, LIU Kexin, ZHAO Luming, LI Yilin, LIN Ziyi, ZHANG Zixuan, MING Yang, WU Xuecen, LI Xun, LIU Jianping, FEI Yutong. Literature Analysis of Present Situation and Reporting Quality in TCM Safety Systematic Reviews Based on PRISMA Harms Checklist[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2019, 16(4): 231-238.

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