中国药物警戒 ›› 2024, Vol. 21 ›› Issue (9): 1034-1038.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.20240458
孟康康, 夏玉坤
MENG kangkang, XIA Yukun
摘要: 目的 分析昂丹司琼制剂的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 对我国药品不良反应监测数据库(2004 年1 月1日至2022年9月30日)、世界卫生组织(WHO)药品不良反应监测数据库(建库至2022年10月31日)以及其他国内外数据库(建库至2023年12 月31日)的不良反应报告以及国内外风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果 昂丹司琼严重不良反应报告中,过敏性休克、呼吸困难、肝功能损害不良反应突出;在孕期使用昂丹司琼有导致胎儿唇腭裂的风险,产妇若在分娩前后使用本品,应暂停哺乳。结论 医疗机构需关注昂丹司琼制剂的致畸风险,在孕妇中使用应权衡利弊。同时,药品上市许可持有人应及时完善产品说明书,加强和医疗机构的风险沟通,促进药品的合理使用。
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