注射剂中致敏成分分析方法研究进展

中国药物警戒 ›› 2018, Vol. 15 ›› Issue (4): 216-220.

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注射剂中致敏成分分析方法研究进展

臧清策¹, 靳洪涛², 再帕尔·阿不力孜^1,3, 贺玖明^1,*

1中国医学科学院北京协和医学院药物研究所天然药物活性物质与功能国家重点实验室,北京 100050;
2中国医学科学院北京协和医学院药物研究所新药安全评价研究中心,北京 100050;
3中央民族大学生物成像与系统生物学研究中心,北京 100081

收稿日期:2018-05-29 修回日期:2018-05-29 出版日期:2018-04-20 发布日期:2018-05-29
通讯作者: 贺玖明,男,博士,副研究员·硕导,药物分析研究。E-mail：hejiuming@imm.ac.cn
作者简介:臧清策,男,博士,助理研究员,药物分析研究。
基金资助:
国家自然科学基金（81773996）：小分子物质5-HMF及其二聚体OMBF作为变应原的毒性与机制研究

Research Progress in Analytical Methods of Allergenic Components in Injection

ZANG Qing-ce¹, JIN Hong-tao², ABLIZ Zeper^1,3, HE Jiu-ming^1,*

1State Key Laboratory of Bioactive Substance and Function of Natural Medicines, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College, Beijing 100050,China;
2New Drug Safety Evaluation Center, Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100050, China;
3Centre for Bioimaging and Systems Biology, Minzu University of China, Beijing 100081, China

Received:2018-05-29 Revised:2018-05-29 Online:2018-04-20 Published:2018-05-29

摘要/Abstract

摘要： 近年来,注射剂的安全性越来越受到关注,引起过敏反应是其临床用药严重不良反应之一。建立高效、灵敏、准确的致敏成分分析方法有助于发现新的致敏原,提高注射剂质量和临床用药安全。本文综述了目前注射剂中致敏成分的主要分析技术,包括液相色谱-质谱联用技术、细胞膜色谱技术、酶联免疫吸附实验技术、免疫芯片技术等,并分别介绍其原理、优势和局限不足,以及在致敏成分分析中的应用,以期为注射剂安全性的提升提供参考。

关键词: 注射剂, 致敏成分, 分析方法, 质量评价

Abstract: Injection has been frequently reported to cause anaphylaxis. Establishing sensitive, effective and practical analytical methods for safety evaluation and quality control of injection can help to improve the safety of injection in clinical applications. In this review, we summarize the main analytical techniques for the determination of allergenic components in injection, including liquid chromatography-mass spectrometry, cell membrance chromatography and enzyme-linked immunosorbent assays, and discuss the applications, limitations and trends of these analytical techniques, hoping to provide reference for the improvement of the safety of injections.

Key words: injection, allergenic components, analytical method, quality evaluation

中图分类号:

R917

臧清策, 靳洪涛, 再帕尔·阿不力孜, 贺玖明. 注射剂中致敏成分分析方法研究进展[J]. 中国药物警戒, 2018, 15(4): 216-220.

ZANG Qing-ce, JIN Hong-tao, ABLIZ Zeper, HE Jiu-ming. Research Progress in Analytical Methods of Allergenic Components in Injection[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2018, 15(4): 216-220.

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