中国药物警戒 ›› 2017, Vol. 14 ›› Issue (12): 720-726.
郭欣1,黄娜娜2,吕莉莉3,蔡涛涛1,李晓宇1,3,孙蓉4*
GUO Xin1 ,HUANG Na-na2, LV Li-li3 , CAI Tao-tao1 , LI Xiao-yu1,3 , SUN Rong4*
摘要: 目的 比较血脂宁及其拆方组合对正常小鼠急性毒性影响,探讨组方配伍规律,为临床合理使用该方提供实验依据。方法 参照方剂配伍结构、单味药功效、降脂作用特点3个层面将血脂宁拆分为7个组合,即决明子+山楂(组合1)、决明子+荷叶(组合2)、决明子+制何首乌(组合3)、制何首乌+荷叶(组合4)、决明子+山楂+荷叶(组合5)、决明子+山楂+制何首乌(组合6)、决明子+山楂+荷叶+制何首乌(组合7),运用经典急性毒性实验方法,进行血脂宁及不同拆方组合对正常小鼠急性毒性实验比较研究。结果 7个组合全组分的最大给药量(MFD)为39.60、34.80、42.00、21.60、37.20、38.40、39.60 g·kg-1,分别相当于临床70 kg人每kg体重日用量的19.05、14.87、16.15、11.87、12.49、12.31倍、10.15倍,水提组分MFD为192.00、320.40、192.00、300.00、218.40、177.60、192.00 g·kg-1,分别相当于临床70 kg人每kg体重日用量的92.31、136.92、73.85、164.84、73.36、56.92、49.23倍,各组合全组分毒性大小顺序为:组合4>组合2>组合5>组合6>组合1≈组合7>组合3;水提组分毒性大小顺序为:组合6>组合1≈组3≈组合7>组合5>组合4>组合2。小鼠的急性毒性症状主要有:精神不佳、怠动、俯卧。结论 上述各组合急毒结果小于实验室前期报道的决明子、何首乌的急毒结果,提示按照中医组方结构进行配伍的血脂宁不同拆方组合,均能减轻决明子、何首乌的急毒程度,印证了中医配伍在安全性控制上的科学性与合理性,其配伍减毒机制有待于后续深入研究。
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