胶体金法药物滥用检测试剂灵敏度研究浅析

中国药物警戒 ›› 2014, Vol. 11 ›› Issue (4): 232-234.

胶体金法药物滥用检测试剂灵敏度研究浅析

吕允凤

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京 100044

收稿日期:2014-02-07 修回日期:2016-02-03 出版日期:2014-04-08 发布日期:2016-02-03
作者简介:吕允凤,博士,助理研究员,外诊断产品的技术审评。

Analysis of Sensitivity Study of Drug Abuse Detection by Colloidal Gold Method

LV Yun-feng

Medical Device Evaluation Center, CFDA, Beijing 100044, China

Received:2014-02-07 Revised:2016-02-03 Online:2014-04-08 Published:2016-02-03

摘要/Abstract

摘要： 通过针对胶体金法药物滥用检测试剂自身特点的分析,对其研发过程中灵敏度研究要点进行了详细解析,从抗原-抗体反应性研究、试剂最低检出限研究、检出限的验证以及相关结构类似物的检出限研究等方面对该类试剂灵敏度研究提出了建议,为该类试剂研发过程中的灵敏度研究提供参考。

关键词: 药物滥用, 胶体金法, 灵敏度

Abstract: The purpose of this article is to discuss the main points of sensitivity study of drug abuse detection reagents. Considering the characteristics of drug abuse detection reagents, recommendations on several aspects of the sensitivity study methods were made including the combination activity of antigen with antibody, the low detection limit establishment and validation, and the low detection limit of structural analogues, providing a reference for the sensitivity study of the reagent's research and development .

Key words: drug abuse, colloidal gold method, sensitivity

中图分类号:

R197.39

吕允凤. 胶体金法药物滥用检测试剂灵敏度研究浅析[J]. 中国药物警戒, 2014, 11(4): 232-234.

LV Yun-feng. Analysis of Sensitivity Study of Drug Abuse Detection by Colloidal Gold Method[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2014, 11(4): 232-234.

[1]	王丹, 吴晨, 任经天. 右美沙芬滥用风险分析[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(10): 1097-1099.
[2]	刘博, 张佟, 黄露, 张庆生, 范慧红. 液相-高分辨质谱技术测定盐酸二甲双胍缓释片中7种亚硝胺杂质的方法学研究[J]. 中国药物警戒, 2021, 18(5): 454-458.
[3]	黄元, 王成岗, 吴世福, 王玲, 田月洁, 吴晨, 王晓骏. 我国医疗机构药物滥用监测模式需求调查[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(9): 607-612.
[4]	王佳域, 于丹丹, 李明, 王玲, 柳鹏程, 孙骏. 药物滥用人群曲马多复方制剂滥用/使用现状[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(2): 98-105.
[5]	刘斌, 吕家麟, 尹若云, 周鹃, 黄河浪, 吴磊. 吸毒人员医用麻精药品滥用风险研究[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(11): 828-832.
[6]	班炳坤, 任鹏宇, 韦敬土, 曹子菁. 我国药物滥用监测工作发展历程及现状[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(11): 777-779.
[7]	王成岗, 黄元, 吴世福, 王玲, 田月洁, 吴晨, 王晓骏. 我国医务人员药物滥用监测认知调查[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(10): 697-702.
[8]	孙骏, 于丹丹, 李明, 吴晨, 柳鹏程, 王佳域. 全国药物滥用人群滥用现状分析[J]. 中国药物警戒, 2020, 17(1): 37-44.
[9]	于丹丹, 孙骏, 王佳域, 吴晨, 柳鹏程. 曲马多复方制剂滥用/使用行为影响因素分析[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(9): 543-549.
[10]	孙祯辉, 王佳域, 于丹丹, 王玲, 余正. 曲马多复方制剂滥用/使用者的性别差异调查[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(9): 536-542.
[11]	孙祯辉, 孙骏, 王佳域, 于丹丹, 王玲, 余正. 曲马多复方制剂监管现状研究[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(9): 528-535.
[12]	万凯化, 魏毓, 徐玉茗, 周鹃. 我国药物滥用的流行及干预研究现状[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(6): 338-341.
[13]	刘春光, 刘宸琪. 欧盟药物滥用监测和新精神类活性物质预警研究与启示[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(10): 602-607.
[14]	吴建茹, 肖霄, 成斌, 刘小瑜, 王玲, 毛秋荣. 美国药物滥用监测预警模式研究与启示[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(1): 32-36.
[15]	陈亚飞, 黄元, 董芳, 邱健珉. 临沂市医务人员对药物滥用及药物滥用监测的认知调查[J]. 中国药物警戒, 2018, 15(9): 541-544.