中国药物警戒 ›› 2012, Vol. 9 ›› Issue (12): 719-722.
陶庆梅1,聂晓璐1,程刚2,王丹2,吴桂芝2,詹思延1*
TAO Qing-mei1, NIE Xiao-lu1 ,CHENG Gang2, WANG Dan2, WU Gui-zhi2, ZHAN Si-yan1*
摘要: 目的 了解国内外酮康唑口服制剂不良反应尤其是肝损害发生情况。方法 2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索 PUBMED、MEDLINE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生情况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行Meta分析。结果纳入分析的文献共 195篇。合并结果显示,使用酮康唑口服制剂后发生不良反应,排在前3位的类型依次是胃肠道不良反应(44.5%);神经及精神系统(13.8%)和肝损伤(11.0%);按照不同研究类型合并统计的肝损伤不良反应发生率在 3.1%~4.1%之间。结论 酮康唑口服制剂不良反应发生类型较多,涉及全身多系统,其中肝损害不良反应发生率较高(3.1%~4.1%),但由于绝大多数文献仅以肝酶升高为报告指标,未能明确各种严重型肝损害发生率或比例。由于文献质量及发表偏倚等问题,所得结论在推广时需谨慎。
中图分类号: