药品标签设计规范化及其临床意义

中国药物警戒 ›› 2019, Vol. 16 ›› Issue (6): 342-346.

药品标签设计规范化及其临床意义

金宏, 付莉娜, 许静玉, 陶巧凤^*

浙江省药品化妆品审评中心,浙江杭州 310012

收稿日期:2019-07-12 修回日期:2019-07-12 出版日期:2019-06-20 发布日期:2019-07-12
通讯作者: 陶巧凤,女,博士,主任药师·硕导,药物分析和质量标准研究。E-mail: taoqiaofeng@126.com
作者简介:金宏,男,本科,高级工程师,药品包装及标签研究。
基金资助:
浙江省科技厅2017年度省级软科学研究计划项目（2017C35074）：化学药品药学相关变更分类及技术评价标准的研究

Design Normalization of Drug Labels and Its Clinical Significance

JIN Hong, FU Lina, XU Jingyu, TAO Qiaofeng*

Zhejiang Center for Drug and Cosmetic Evaluation, Zhejiang Hangzhou 310012, China

Received:2019-07-12 Revised:2019-07-12 Online:2019-06-20 Published:2019-07-12

摘要/Abstract

摘要： 目的为提高药品标签设计规范性,推动制定有关药品标签设计规范（指南）,为临床准确用药提供依据。方法通过对欧美和中国药品监管部门发布的药品标签规定进行对比,分析我国药品标签规定与欧美的差距以及可能带来的患者使用风险。结果与结论 我国药品标签设计在标签设计布局、标签信息、药品通用名格式等内容与欧美规定相似,但在标签文字格式、文本颜色、文字要求等方面未有明确规定,建议制定并发布药品标签设计指南,加强对药品标签的指导,以利于临床用药安全。

关键词: 药品标签, 标签设计, 药品安全

Abstract: Objective To improve the design normalization of drug labels in our country and promote publishing the guideline of label design, provide foundation for accurate clinical medication. Methods By comparing the difference between provisions of drug labels published by drug administration department in China, Europe and America, analyze the gap between our country and Europe and America as well as possible risk to patients. Result sand Conclusion The design of drug labels in our country is similar with the West in design layout, label information, format of generic name and so on, but the text formatting, color, content requirement and other aspects are not explicitly stipulated. So it's recommended to formulate and issue the guideline of drug label design for strengthening guidance to drug label, so as to facilitate the safety of clinical medication.

Key words: drug label, label design, drug safety

中图分类号:

R952

金宏, 付莉娜, 许静玉, 陶巧凤. 药品标签设计规范化及其临床意义[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(6): 342-346.

JIN Hong, FU Lina, XU Jingyu, TAO Qiaofeng*. Design Normalization of Drug Labels and Its Clinical Significance[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2019, 16(6): 342-346.

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