基于医疗保险数据库的药物警戒研究现状

中国药物警戒 ›› 2019, Vol. 16 ›› Issue (3): 129-133.

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基于医疗保险数据库的药物警戒研究现状

沈卓捷^1,2, 许金芳¹, 叶小飞¹, 贾哲宇^1,2, 梁际洲^1,2, 王蒙¹, 郭晓晶^1,*

1 第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室,上海 200433;
2 第二军医大学基础医学院六大队十六队,上海 200433

收稿日期:2018-10-15 修回日期:2020-06-28 出版日期:2019-03-20 发布日期:2019-04-17
通讯作者: 郭晓晶,女,博士,讲师,药物流行病学。E-mail：guoxiaojing1003@163.com
作者简介:沈卓捷, 男, 在读本科, 卫生事业管理。
基金资助:
国家自然科学基金（81703296）：药品不良反应监测中多重性检验和低频数膨胀问题的研究; 上海市自然科学基金（18ZR1449500）：疾病风险评分模型研究及在药品不良反应主动监测中的应用; 国家十三五科技重大专项（2017ZX09304016）：病毒感染性疾病与肝病新药临床评价和药物肝脏安全性转化研究技术平台建设; 上海市卫计委优秀青年医学人才培养计划（2018YQ47）

Current Status of Pharmacovigilance Research Based on Administrative Claims Database

SHEN Zhuojie^1,2, XU Jinfang¹, YE Xiaofei¹, JIA Zheyu^1,2, LIANG Jizhou^1,2, WANG Meng¹, GUO Xiaojing^1,*

1 Department of Health Statistics, Faculty of Health Service, Second Military Medical University, Shanghai 200433, China;
2 Team 16, Company 6, School of Basic Medical Sciences, Second Military Medical University, Shanghai 200433, China

Received:2018-10-15 Revised:2020-06-28 Online:2019-03-20 Published:2019-04-17

摘要/Abstract

摘要： 随着医疗保险（医保）数据库的不断改进与完善,越来越多的研究者利用医保数据进行药品安全性研究。本文通过介绍国内外主要医疗保险数据库及其应用现状,包括基于医保数据库开展的药物警戒研究实例,并简要介绍使用医保数据开展药物警戒研究的相关规范,以期对我国利用医保数据库进行药物警戒研究有所借鉴与启示。

关键词: 医疗保险数据库, 药物警戒, 药品不良反应, 法规

Abstract: ：With the continuous improvement of the administrative claims database, more and more researchers are using the data for drug safety research. Several main administrative claims database and applications based on these database, especially pharmacovigilance research, were introduced. Additionally, two relevant regulations for the use of administrative claims data for pharmacovigilance research are also briefly introduced. We expect that the above will do some help on the pharmacovigilance research based on the insurance database of China.

Key words: administrative claims database, pharmacovigilance, adverse drug reaction, regulation

中图分类号:

R994.11

沈卓捷, 许金芳, 叶小飞, 贾哲宇, 梁际洲, 王蒙, 郭晓晶. 基于医疗保险数据库的药物警戒研究现状[J]. 中国药物警戒, 2019, 16(3): 129-133.

SHEN Zhuojie, XU Jinfang, YE Xiaofei, JIA Zheyu, LIANG Jizhou, WANG Meng, GUO Xiaojing. Current Status of Pharmacovigilance Research Based on Administrative Claims Database[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2019, 16(3): 129-133.

参考文献

[1] Uppsala Monitoring Centre.Glossary of terms used in pharmacovigilance[M]. Sweden. 2011
[2] 王大猷. 关于若干药物安全术语的定义及译法的讨论[J]. 药学服务与研究, 2014, 14(2): 81-84.
[3] 田峰, 廖星, 谢雁鸣. 欧盟《药物流行病学研究方法学标准指导手册》译介[J]. 中国中药杂志, 2013, 38(18):2949-2957.
[4] FDA. Best practices for conducting and reporting pharmacoepidemiologic safety studies using electronic healthcare data[EB/OL]. (2013-05-01) [2018-09-20]. https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm243537.pdf.
[5] 朱田田, 叶小飞, 郭晓晶, 等. 基于电子医疗数据库的药物流行病学安全性研究的特点及要求[J]. 中国药物警戒, 2014, 11(7): 413-415.
[6] The European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP). Guide on methodological standards in pharmacoepidemiology (rev.7)[EB/OL] (EMA/95098/2010) [2018-09-20]. http://www.encepp.eu/standards_and_guidances/ documents/ENCePPGuideonMethStandardsinPE_Rev7.pdf
[7] Hall G C, Sauer B, Bourke A, et al.Guidelines for good database selection and use in pharmacoepidemiology research[J]. Pharmaco-epidemiol Drug Saf, 2012, 21(1): 1-10.
[8] 吴娅利. “新医改”对重庆市军队大型综合性医院经费补偿机制的影响及对策研究[D]. 重庆, 2013.
[9] 林瑾文, 郑孝勇. 医疗保险信息数据库应用研究[J]. 中国医药科学, 2011, 1(6): 135-136,139.
[10] 郭剑非, 雷静, 岳晓萌, 等. 如何利用观察性医药数据库进行药物流行病学的安全风险管理研究[J]. 药物流行病学杂志, 2015, 24(2):83-93.
[11] 张涛. 美国医疗保障运行机制及其对中国医疗体制改革的借鉴研究[D]. 北京, 2013.
[12] Centers for medicare & medicaid services(CMS). Fast Facts[EB/OL].(2018-08-01) [2018-09-20] https://www.cms.gov/fastfacts/.
[13] Jupiter D C, Fang X, Adhikari D, et al.Safety of continued clopidogrel use in the preoperative course of gastrointestinal surgery: A retrospective cohort study[J]. Ann Surg, 2017, 265(2): 370-378.
[14] Vangala C, Lenihan C R, Montez-Rath M E, et al. Statin use and hip fractures in U.S. Kidney transplant recipients[J]. BMC Nephrol, 2017, 18(1): 145.
[15] 天津社保经办服务标准化建设培训团组. 法国社会保障制度改革及给我们的启示[J]. 天津社会保险, 2015, (1):58-60.
[16] 人力资源和社会保障部国际合作司. 法国医疗保险制度概况[J]. 中国劳动保障, 2009, (5):61-62.
[17] 荆涛, 朱庆祥, 赵洁, 等. 论社会医疗保险和商业健康保险的有效衔接—以荷兰、法国、爱尔兰、澳大利亚的做法为例[J]. 中国医疗保险, 2012, (4):64-67.
[18] Palmaro A, Moulis G, Despas F, et al.Overview of drug data within French health insurance databases and implications for pharmacoepidemiological studies[J]. Fundam Clin Pharmacol, 2016, 30(6): 616-624.
[19] Moulis G, Lapeyre-Mestre M, Palmaro A, et al.French health insurance databases: What interest for medical research?[J]. Rev Med Interne, 2015, 36(6): 411-417.
[20] Bezin J.The national healthcare system claims databases in France, SNIIRAM and EGB: Powerful tools for pharmacoepidemiology[J]. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2017, 26(8): 954-962.
[21] 刘宏霞, 梁华. 甘精胰岛素和癌症的风险:一项基于法国国家医疗保险数据库的队列研究[J]. 中华糖尿病杂志, 2012, 4(8):511-512.
[22] Blin P, Lassalle R, Dureau-Pournin C, et al.Insulin glargine and risk of cancer: A cohort study in the French national healthcare insurance database[J]. Diabetologia, 2012, 55(3): 644-653.
[23] Lugardon S, Roussel H, Sciortino V, et al.Triptan use and risk of cardiovascular events: A nested-case-control study from the French health system database[J]. Eur J Clin Pharmacol, 2007, 63(8): 801-807.
[24] Neumann A, Weill A, Ricordeau P, et al.Pioglitazone and risk of bladder cancer among diabetic patients in France: A population-based cohort study[J]. Diabetologia, 2012, 55(7): 1953-1962.
[25] 孙菊. 全民覆盖视角下的韩国医疗保险制度研究[J]. 武汉大学学报:哲学社会科学版, 2013, 66(6): 83-89.
[26] Noh Y, Lee J, Shin S, et al.Antiplatelet therapy of cilostazol or sarpogrelate with aspirin and clopidogrel after percutaneous coronary intervention: A retrospective cohort study using the Korean national health insurance claim database[J]. PLoS One, 2016, 11(3): e0150475.
[27] Cheng C L, Kao Y H, Lin S J, et al.Validation of the National Health Insurance Research Database with ischemic stroke cases in Taiwan[J]. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2011, 20(3): 236-242.
[28] Wu T Y, Majeed A, Kuo K N.An overview of the healthcare system in Taiwan[J]. London J Prim Care (Abingdon), 2010, 3(2): 115-119.
[29] Taiwan. National Health Insurance Research Database (NHIRD) [EB/OL]. (2018-09-18) [2018-09-20] http://www.nhri.org.tw/nhird/.
[30] Hsiao F Y, Hsieh P H, Huang W F, et al.Risk of bladder cancer in diabetic patients treated with rosiglitazone or pioglitazone: A nested case-control study[J]. Drug Saf, 2013, 36(8): 643-649.
[31] Lanes S F, De Luise C.Bias due to false-positive diagnoses in an automated health insurance claims database[J]. Drug Saf, 2006, 29(11): 1069-1075.
[32] 侯永芳, 沈璐, 刘巍, 等. 美国医疗产品安全主动监测系统概述及启示[J]. 中国药物警戒, 2017, 14(1):32-35.
[33] 杨羽, 詹思延. 上市后大数据药品安全主动监测模式研究的必要性和可行性[J]. 药物流行病学杂志, 2016, 25(7):401-404, 413.
[34] 国家统计局. 2018年国民经济和社会发展统计公报[EB/OL]. (2019-02-28)[2019-03-19]. http://www.stats.gov.cn/tjsj/zxfb/201902/t20190228_1651265.html.
[35] 甘枥元. 基于数据挖掘医保系统的研究[J]. 信息安全与技术, 2013, 4(10):67-69.
[36] 徐菲, 刘国恩. 医保数据应用的可及性分析[J]. 中国医疗保险, 2015, (7):51-53.
[37] 国家医保局. 统一业务标准是统一医保信息系统的先决条件[EB/OL].(2018-09-13) [2018-09-20]. https://www.zgylbx.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=7&id= 33987.
[38] 陆春吉, 任慧玲, 李亚子. 大数据环境下医保数据应用探究[J]. 中国数字医学, 2016, 11(8):16-18.
[39] 杜念宇, 徐程, 舒艳, 等. 基本药物制度实施对药品价格和医疗费用的影响基于医保报销数据的实证研究[J].中国经济问题, 2015, (1):88-99.
[40] 张慧, 张超, 刘国恩, 等. 多发性骨髓瘤住院患者的直接医疗费用及其影响因素基于广州医保数据的分析[J].中国卫生政策研究, 2016, 9(11):45-51.
[41] 郭浩. 医疗保险数据分析和应用研究[D]. 合肥, 2016.
[42] 方任飞, 李静湖, 张杰, 等. 基于处方序列对称分析的他汀类药物肝脏安全性研究[J]. 中华流行病学杂志, 2016, 37(7) :935-939.
[43] 中国医疗保险. 如何推动医保大数据?告诉你其中的5个关键点[EB/OL]. (2018-06-25) [2018-09-20]. http://www.sohu.com/a/237719236_439958.
[44] 蔡婷, 闫磊, 刘述森, 等. 我国药品上市后重点监测相关问题的探讨[J]. 药物流行病学杂志, 2017, 26(5):297-301, 324.
[45] Bazelier M T, Eriksson I, De Vries F, et al.Data management and data analysis techniques in pharmacoepidemiological studies using a pre-planned multi-database approach: A systematic literature review[J]. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2015, 24(9): 897-905.
[46] 赵厚宇, 詹思延. 疾病风险评分在药物流行病学研究中的应用[J]. 中华流行病学杂志, 2017, 38(2): 261-266.
[47] Karp I.Adjustment strategies in studies of therapy[J]. JAMA, 2017, 317(21): 2238-2239.
[48] Armstrong K.Methods in comparative effectiveness research[J]. J Clin Oncol, 2012, 30(34): 4208-4214.
[49] Uddin M J, Groenwold R H, Ali M S, et al.Methods to control for unmeasured confounding in pharmacoepidemiology: An overview[J]. Int J Clin Pharm, 2016, 38(3): 714-723.

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[1]	贾晋生, 刘红亮, 王青, 侯永芳, 李馨龄. 基于知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的药品不良反应自动关联性评价方法研究[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 163-166.
[2]	李应芬, 韩雷. 319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 195-198.
[3]	徐伟佳, 彭崎, 黄海渝, 张磊姣, 肖华, 吴雪. 285例新型抗肿瘤药物不良反应分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 199-203.
[4]	郭清华, 彭笑笑, 朱萍, 刘西霖, 杨颖华, 陈志海. 氨氯地平过量致多器官功能障碍综合征1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 204-207.
[5]	方美琳, 郑慧敏, 王存泽, 王凌, 阮君山. 注射用奥沙利铂致全身肌肉疼痛1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 208-210.
[6]	陈玉艳, 张明霞, 张涛, 张晋. 斯鲁利单抗注射液致间质性肺炎不良反应1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 213-215.
[7]	曹桂萍, 邓琳琳, 朱干红, 陆颖, 马爽, 陈玲玲, 刘丽丽. 天麻首乌片致严重肝损伤1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 216-218.
[8]	高云娟, 赵旭, 白天凯, 柏兆方, 王伽伯, 宋海波, 肖小河. 基于不良反应监测大数据的药品安全风险发现与识别策略[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 1-5.
[9]	郭龙鑫, 高云娟, 吴承钊, 龙敏娟, 祝胜凯, 宋海波, 赵旭, 肖小河. 基于不良反应监测大数据的中药药源性肝损伤风险信号新发现及易感因素初探[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 15-19.
[10]	刘敏, 陈艳, 刘文东, 王海学. 药物临床试验期间安全性数据快速报告的更新与思考[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 98-101.
[11]	蒋文硕, 杨莉. 694例癫痫医师药师联合门诊患者药品不良反应分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 102-106.
[12]	陈华炎, 江东波, 郭春连, 杨家琪, 黎雨欣, 蔡伟明. 326例奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒感染安全性分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 107-110.
[13]	夏旭东, 黎美霞, 孙阳, 杨胜亚. 药品上市许可持有人药物警戒远程检查流程探讨[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 967-970.
[14]	刘赛月, 吕小琴, 周耘. 疑似药品不良反应死亡病例调查及报告实施要点[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 971-974.
[15]	里筱竹, 王蔷, 逄瑜, 张轶菁. 个例药品不良反应报告管理浅析与思考[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 975-977.