美国Rx-OTC转换审评中消费者行为研究对我国的启示

中国药物警戒 ›› 2015, Vol. 12 ›› Issue (1): 34-37.

美国Rx-OTC转换审评中消费者行为研究对我国的启示

许美婷¹,薛云丽²,杨悦*

1沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016
2山东绿叶制药有限公司，山东烟台 264003

收稿日期:2014-07-30 出版日期:2015-01-08 发布日期:2015-07-28
通讯作者: 杨悦，女，教授，药事法规与药品政策研究。
作者简介:许美婷，女，在读硕士，药事管理与法规。

American Consumer Behavior Studies in RX-OTC Switch and the Inspirations to Our Country

XU Mei-ting¹,XUE Yun-li²,YANG Yue*

1College of Business Administration, Shenyang Pharmaceutical University, Liaoning Shenyang 110016, China;
2Shandong Luye Pharmaceutical Co.,Ltd ,Shandong Yantai 264003, China

Received:2014-07-30 Online:2015-01-08 Published:2015-07-28

摘要/Abstract

摘要： 目的为我国处方药转换为非处方药审评工作提供借鉴与参考。方法对美国处方药转换为非处方药审评程序中的消费者行为进行研究，介绍了消费者标签理解力研究、用药决策研究及消费者实际应用研究3种测试工具及其相互关系，总结出消费者行为研究在RX-OTC转换中的重要作用。结果 Rx-OTC转换过程中引入消费者行为研究有助于生产企业顺利实现转换，从而继续以OTC药品进行销售。结论美国“以人为本”的审评模式值得我国监管审评部门和生产企业的关注重视。

关键词: 非处方药, 转换, 消费者行为, 以人为本

Abstract: Objective To provide a new "people-oriented" thinking on Rx-OTC switch review process for our country. Methods By studying consumer behavior studies in the U.S., introduce three research tools: label comprehension studies, self-selection studies, consumer actual use studies, compare these three tools and their relationship, summarize the importance of consumer behavior studies in Rx-OTC switch. Results Bringing consumer behavior studies into Rx-OTC switch contributes to pharmaceutical manufactarers on drug switch, and thus as a new OTC status in the market. Conclusion American "people-oriented" new thinking is worth concerning seriously for our regulatory review division and pharmaceutical manufactarers.

Key words: OTC, switch, consumer behavior, people-oriented

中图分类号:

R951

许美婷,薛云丽,杨悦. 美国Rx-OTC转换审评中消费者行为研究对我国的启示[J]. 中国药物警戒, 2015, 12(1): 34-37.

XU Mei-ting,XUE Yun-li,YANG Yue. American Consumer Behavior Studies in RX-OTC Switch and the Inspirations to Our Country[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2015, 12(1): 34-37.

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