中国药物警戒 ›› 2011, Vol. 8 ›› Issue (12): 716-718.

• 医疗器械召回与风险管理对策研究 • 上一篇    下一篇

美国医疗器械召回信息研究报告

郑立佳, 赵燕, 郭雪, 王刚, 董放   

  1. 国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045
  • 收稿日期:2011-10-22 出版日期:2011-12-10 发布日期:2015-07-30
  • 作者简介:郑立佳,男,医疗器械不良事件监测。课题负责人：杜晓曦,女,国家药品不良反应监测中心副主任。
  • 基金资助:
    国家软科学研究计划“医疗器械召回与风险管理现状及对策研究”（2010GXQ5B288）

Research Report of the United States Medical Device Recall Information

ZHENG Li-jia, ZHAO Yan, GUO Xue, WANG Gang, DONG Fang   

  1. Center For Drug Reevaluation, SFDA, Beijing 100045, China
  • Received:2011-10-22 Online:2011-12-10 Published:2015-07-30

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摘要： 通过分析美国医疗器械召回的相关法规,制度等,对美国医疗器械召回信息进行系统介绍;通过对美国医疗器械召回数据库召回信息进行汇总,分析,进行深入研究。对特定品种召回信息进行详细分析,为我国开展医疗器械召回提供学习借鉴。

关键词: 医疗器械, 召回信息, 研究

Abstract: By analyzing the laws and regulations of America, introduced the medical device recall information; based on the United States medical devices recall database for depth study, also for our country to carry out medical device recall.

Key words: medical device, recall information, research report

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