摘要: 目的 分析韩国药物警戒体系,为我国药物警戒体系的建设提供建议。方法 通过分析韩国药物警戒组织体系、法律法规和监测报告系统,与我国药物警戒体系进行比较,从优化药物警戒技术机构职能、完善药物警戒报告系统、开发合理用药等方面为我国药物警戒制度建设提供借鉴。结果与结论 韩国根据新修订《药事法》,提升了药物警戒监管能力,通过建立药品安全与风险管理研究所,完善了药物警戒监测和报告系统;我国应当优化药物警戒技术机构职能,完善药物警戒报告系统,开展合理用药的评价。
中图分类号:
张雅娟, 江阳. 韩国药物警戒体系介绍及启示[J]. 中国药物警戒, 2022, 19(10): 1082-1086.
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