中国药物警戒 ›› 2021, Vol. 18 ›› Issue (6): 504-506.
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2021.06.02
• 《药物警戒质量管理规范》研究与实践专栏 • 上一篇 下一篇
江丹娜1, 赖文健2, 赵希平1, 刘颖3, 许燕3,*
JIANG Danna1, LAI Wenjian2, ZHAO Xiping1, LIU Ying3, XU Yan3,*
摘要: 目的 对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考。方法 结合《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药品上市许可持有人建立药物警戒体系的经验,探讨集团化药物警戒体系的优势、相关条件及可能存在问题,并对如何构建集团化药物警戒体系提出建议。结果 构建集团化的药物警戒体系有利于集团公司实现资源利用最大化,促进集团药物警戒专业水平的提升。结论 为迎接GVP实施带来的挑战,集团公司可结合自身情况考虑建立集团化药物警戒体系。
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