| [1] 卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法(2011年修订)[EB/OL]. (2011-05-04)[2019-03-10]. http://www.gov.cn/gongbao/content/ 2011/content_2004739.htm. [2] 沈爱宗,汝婷婷,姜玲,等. 药品不良反应/不良事件报告质量评估指标体系的研究[J]. 中国医院药学杂志,2013 (23):1977-1981.
 [3] 陈立勋,姜玲,沈爱宗, 等. 药品不良反应/事件病例报告质量评估指标体系实证研究[J]. 中国药房,2011,22(2):162-164.
 [4] 柯惠新,沈浩. 调查研究中的统计分析方法[M].北京:北京传媒大学出版社,2005:324.
 [5] 孙骏,徐厚明,李小丽. 江苏省2005年药品不良反应/事件报告表质量分析[J].中国药物戒,2006,3(4):205-206.
 [6] 裴振峨,张俊,邢丽秋,等. 北京市药品不良反应报告体系质量分析[J].临床药物治疗杂志, 2006,4(3):59-62.
 [7] 田月洁,周勇,黄琳,等. 药品不良反应报告质量评价与控制的探讨[J].中国药物警戒, 2009,6(2):90-95.
 [8] 国家食品药品监督管理局药品评价中心.美国药品安全监管历程与监测体系[M].北京:中国医药科技出版社,2006: 174-179.
 [9] 刘巍,李馨龄,程刚,等. 我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考[J].中国药物警戒,2014,11(9):561-566.
 [10] CFDA.药品不良反应报告和监测管理办法[EB/OL].(2014-05- 04)[2014-09-02].http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL1031/62621.html.
 [11] Bergvall T, Norén GN, Lindquist M. vigiGrade: a tool to identify well-documented individual case reports and highlight system- atic data quality issues[J].Drug Saf, 2014, 37(1):65-77.
 [12] 杨华,魏晶,王嘉仡,等. 药品不良反应/事件报告评价方法研究[J].中国药物警戒,2009,6(10):581-584.
 |