pH敏感结肠宁靶向微丸的急性毒性

摘要/Abstract

摘要： 摘要：目的研究pH敏感结肠宁靶向微丸对小鼠的急性毒性,为该药的安全评价提供重要的基础研究资料。方法首先进行小鼠急性毒性的预实验,然后进行小鼠急性最大给药量实验。急性最大给药量实验小鼠40只随机分成试药组和空白对照组,雌雄各半,试药组灌胃,灌胃量40 mL·kg-1·d-1,空白组给蒸馏水,观察毒理反应。比较1 d、7 d和14 d体重,实验结束后,称重肝脏、脾脏和肾脏,进行脏体比值比较。结果急性毒性实验过程无小鼠死亡,有被毛竖立、肢体轻微震颤、反应迟钝、饥饿感、频繁排便、视网膜苍白等症状,半数致死量无法获得。小鼠急性最大给药量实验第14 d的肝脏、脾脏和肾脏的脏体比值有差异,但不显著（P>0.05）,最大给药量是78.496 g·kg-1·d-1,是成人日用药量的237.9~314.0倍。结论小鼠最大给药量与成人日用量的比值大于100,提示pH敏感结肠宁靶向微丸在推荐的使用剂量范围内,具有较高的安全性; 小鼠急性症状提示超量服用也有些毒副作用。

关键词: 靶向微丸, 急性毒性, 小鼠

Abstract: Objective To study the acute toxicity of the pH-triggered Jie-chang-ning colon-targeted pellets to mice, provide important basic data for further safety evaluation. Methods On the basis of the acute toxicity pre-experiment, the maximum daily dosage test was finished.40mice were randomly divided into drug-treated, control groups. The drug-treated mice were administrated orally with the pH-triggered Jie-chang-ning colon-targeted pellets with intragastric volume40mL·kg-1·d-1. The clinical responses were observed. The mice weight on the1st, 7th, 14th day, was weighed, compared. The viscera index of liver, kidney, spleen was compared on the14th day. Results The mice didn't die in the acute toxicity experiment, but erect hairs, slight tremor body, dull, hunger, frequent defecation, pale retina appeared. The half lethal dosewasn't determined. The viscera index of liver, kidney, spleen wasn't significantly different between the drug-treated, the control groups. The maximum daily dosage was78.496g·kg-1·d-1, which was237.9~314.0times of adult people. Conclusion The maximum daily dosage was more than100times dose of adult people, which explains the pH-triggered Jie-chang-ning colon-targeted pellets is safe within the recommended dosage range. The symptoms in the mice acute toxicity explain that side effects maybe appear for excessive use

Key words: Key words： colon-targeted pellets,
acute toxicity,
mice

中图分类号:

R994.2

王英婷. pH敏感结肠宁靶向微丸的急性毒性[J]. 中国药物警戒, 2014, 11(10): 577-579.

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参考文献

[1] 商璐,叶柏. 叶柏教授治疗溃疡性结肠炎经验[J].中医药学报,2013,41（3）：126-128.
[2] 陈文杰,杨勤. 溃疡性结肠炎中西医治疗进展[J].辽宁中医药大学学报,2013,15（3）：251-254.
[3] 王双珠,夏亮. 结肠宁治疗溃疡性结肠炎21例观察[J].浙江中医杂志,2008,43（7）：432-433.
[4] 荣新奇,戴紫登,李劲,等. 结肠宁加痔清消治疗寒热错杂型溃疡性结肠炎40例[J].湖南中医杂志,2013,29（1）：13-14.
[5] 张涓.蒲黄消炎颗粒急性毒性试验[J].川北医学院学报,2012,27（6）：545-546.
[6] K. Rajalakshmi, H. Devaraj, S. Niranjali Devaraj.Assessment of the no-observedadverse-effect level(NOAEL) of gallic acid in mice[J].Food and Chemical Toxicology, 2001,39(9):919-922.
[7] 杜鹏,薛洁,周承明,等. 赤土岭对实验性胃溃疡的保护作用[J]. 中草药,2000, 31（4）：277-280.
[8] 陈利群,李金芳,刘艳艳,等. 几项关于益生菌对小鼠肠内微环境影响的试验测定[C]. 第九次全国环境微生物学术研讨会议论文集,2006：252-257.
[9] 田港,黄玉叶,余跃,等. 芪蟾口服结肠靶向片初步药效学研究[J]. 中华中医药学刊,2012,30（3）：598-601.
[10] 薛梅. 溃结安口服结肠定位胶囊初步药效学及制剂学研究[D]. 新疆医科大学,2008.
[11] 李芳,陈佩东,丁安伟.蒲黄化学成分研究[J].中草药,2012,43（4）：667-669.
[12] 杨广民,简永兴,陈祥瑞,等.丁香蓼的生药鉴定[J].中草药,1994,25（12）：647-671.
[13] 任文华,黄桂秋,夏臻,等. 蒲黄对家兔动脉粥样硬化病变消退的影响[J].上海第二医科大学学报,1989,9（3）：189-192.
[14] 张冬英,邵宛芳,刘仲华,等.普洱茶化学成分及对α-淀粉酶抑制作用的研究[J].西南农业学报,2009,22（1）：52-54.
[15] 王海波,王章元. 蒲黄药理作用的研究进展[J].医药导报,2005,24（4）：318-319.
[16] 杨芳.蒲黄之药理[J].浙江中医学院学报,1998,22（1）：49.
[17] 严晓莺,陈巨鹏,张明艳.MTT法检测没食子酸对两种细胞的体外毒性[J].中医药信息,2012,29（2）：107-109.
[18] 石亮,张远冬,王二豪,等.没食子酸及其氧化产物对大鼠肝微粒体CYP3A的抑制[J]. 第三军医大学学报.2014,36（2）：130-134.
[19] 任文华,黄桂秋,孔润莲,等.蒲黄对大白鼠巨噬细胞活力及胆固醇肉芽肿的影响[J].中西医结合杂志,1984,4（3）：176-178.
[20] 李晓宇,冯群,吕丽莉,等. 复方配伍对益母草急性毒性和总生物碱含量影响的实验研究[J].中国药物警戒,2014,11（2）：77-80.
[21] 刘向辉,谢人明,陈琳,等. 桦褐孔菌不同提起物小鼠急性毒性实验研究[J]. 中国药物警戒,2013,10（7）：390-395.
[22] 龚彦胜,黄伟,钱晓路,等. 艾叶不同组分对正常大鼠长期毒性试验研究[J]. 中国药物警戒,2011,8（7）：401-406.
[23] 宋洪涛,郭涛,张如华,等. pH依赖型梯度释药麝香保心微丸在健康志愿者胃肠道的运转和崩解[J]. 中国药学杂志,2012,37（12）：930-934.