中国药物警戒 ›› 2014, Vol. 11 ›› Issue (9): 531-535.
蔡垠1, 朱金莲1, 武利1, 周志亮1, 苗艳1, 戴林东2*
CAI Yin1, ZHU Jin-lian1, WU Li1, ZHOU Zhi-liang1, MIAO Yan1, Dai Lin-dong2, *
摘要: 目的建立阿托伐他汀钙片溶出度研究方法。方法色谱柱:Agilent TC-C18(4.6×250 mm,5 μm);以乙腈:四氢呋喃:0.05 M柠檬酸铵缓冲液(pH 4.0)=27:20:53为流动相;检测波长:244 nm;流速:1.5 mL·min-1;以阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙杂质H峰面积之和计算累积溶出量(%);结果 阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液、醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)中不稳定,降解生成阿托伐他汀钙杂质H,阿托伐他汀钙片在pH 1.0盐酸溶液中溶出速率最慢;结论 阿托伐他汀钙在pH 1.0盐酸溶液中溶出曲线可作为处方筛选的依据。
中图分类号: