羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液应用评价及文献回顾

中国药物警戒 ›› 2014, Vol. 11 ›› Issue (6): 358-361.

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液应用评价及文献回顾

崔向丽¹, 邱爽¹, 司徒伟¹, 赵瑞¹, 王颖¹, 周虹¹, 黄茜², 盖迪¹, 刘丽宏^1*

1首都医科大学附属北京朝阳医院药事部,北京 100020;
2北京市顺义区空港医院,北京101318

收稿日期:2013-12-24 修回日期:2016-02-03 出版日期:2014-06-08 发布日期:2016-03-02
通讯作者: 刘丽宏,女,博士后,主任药师,医院管理。
作者简介:崔向丽,女,博士,副主任药师,临床药学。

Application Evaluation and Literature Review of Hydroxyethyl Starch 130/0.4 Sodium Chloride Injection in Our Hospital

CUI Xiang-li¹, QIU Shuang¹, SI Tu-wei¹, ZHAO Rui¹, WANG Ying¹, ZHOU Hong¹, HUANG Qian², GAI Di¹, LIU Li-hong^{1, *}

1Pharmacy Department of Beijing ChaoYang hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China;
2Beijing Airport Hospital, Beijing 101318, China

Received:2013-12-24 Revised:2016-02-03 Online:2014-06-08 Published:2016-03-02

摘要/Abstract

摘要： 目的通过分析我院羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（HES）使用情况,评价其使用的安全合理性,为临床应用及防范不良反应发生提供依据。方法回顾性分析2013年9月份我院使用过羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液（HES）的住院患者用法用量,适应证、禁忌证、用药前后肾功能、凝血功能变化等指标。结果不良反应包括19例肾功能损害,16例凝血功能障碍。结论HES使用存在肾损害和凝血障碍风险,临床医师应严格遵循FDA建议,规范HES的使用,防范不良反应的发生。

关键词: 羟乙基淀粉, 药品不良反应, 肾功能损害, 评价

Abstract: Objective To evaluate the safety and prevent the risk of adverse drug reactions of hydroxyethyl starch 130/0.4 sodium chloride injection(HES) through analysis of HES usage in our hospital. Methods Indications, contrain-

中图分类号:

崔向丽, 邱爽, 司徒伟, 赵瑞, 王颖, 周虹, 黄茜, 盖迪, 刘丽宏. 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液应用评价及文献回顾[J]. 中国药物警戒, 2014, 11(6): 358-361.

CUI Xiang-li, QIU Shuang, SI Tu-wei, ZHAO Rui, WANG Ying, ZHOU Hong, HUANG Qian, GAI Di, LIU Li-hong. Application Evaluation and Literature Review of Hydroxyethyl Starch 130/0.4 Sodium Chloride Injection in Our Hospital[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2014, 11(6): 358-361.

参考文献

[1] Dellinger R P, Levy M M,Rhodes A, et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsisand Septic Shock, 2012[J]. Intensive Care Med, 2013, 39(2):165-228.
[2] Myburgh J A, Finfer S, Bellomo R, et al. Hydroxyethyl starch or saline for fluid resuscitation in intensive care[J]. N Engl J Med,2012,367(20): 1901-1911.
[3] Perner A, Haase N, Guttormsen A B, et al. Hydroxyethyl starch 130/0.4 versus Ringer's acetate in severe sepsis[J]. N Engl J Med,2012,367(2):124-134.
[4] Rioux J P, Lessard M, De Bortoli B, et al. Pentastarch 10% (250 kDa/0.45) is an independent risk factor of acute kidney injury following cardiac surgery[J]. Critical care medicine, 2009,37(4):1293-1298.
[5] Lissauer M E, Chi A, Kramer M E, et al. Association of 6% Hetastarch resuscitation with adverse outcomes in critically ill trauma patients[J]. Am J Surgery,2011,202(1):53-58.
[6] Schabinski F,Oishi J,Tuche F,et al. Effects of a predominantly hydroxyethyl starch (HES)-based and a predominantly non HES-based fluid therapy on renal function in surgical ICU patients[J].Intensive Care Medicine,2009, 35(9):1539-1547.
[7] Navickis R J, Haynes G R, Wilkes M M.Effect of hydroxyethyl starch on bleeding after cardio -pulmonary bypass: a meta-analysis of randomized trials[J]. J ThoracCardiovascSurg, 2012,144(3):223-230.
[8] FDA.Public Workshop-Risks and Benefits of Hydroxyethyl Starch Solutions[EB/OL]. (2012-09-06) [2014-05-04].http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/NewsEvents/Workshops Meetings Conf-erences /ucm313370.html.
[9] 宫本凤, 毕可波, 刘新华,等. 低分子706代血浆致急性肾衰35 例分析[J].滨州医学院学报,1996, 16(4):362.
[10] 肖玲.706代血浆致急性肾功能衰竭10例临床分析[J].临床荟萃,2001,16(24):1123-1124.
[11] 李文杰,李慧. 羟乙基淀粉的不良反应[J].中国药业,2006,15（3）：76-77.
[12] EMA. PRAC confirms that hydroxyethyl-starch solutions（HES） should no longer be used in patients with sepsis or burn injuries or in critically ill patients[EB/OL]. (2013-10-11)[2014-05-04]http://www.ema.europaeu/docs/en_GB/document_library/Press_release /2013/10/WC500151964.pdf.
[13] SFDA.羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害.药品不良反应信息通报[EB/OL].(2005-04-18)[2014-05-04].http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078 /11280.Html.

[1]	贾茵茵, 张财树, 周颖, 刘丽, 耿颖, 魏宁漪, 钮思静, 陈华, 许卉. 吸入制剂微细粒子空气动力学粒径分布评价方法研究[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 141-146.
[2]	贾晋生, 刘红亮, 王青, 侯永芳, 李馨龄. 基于知识图谱联合ERNIE-DPCNN模型的药品不良反应自动关联性评价方法研究[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 163-166.
[3]	张建, 方慧华. 某院活血化瘀类中药注射剂使用评价标准建立的探索[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 185-189.
[4]	李应芬, 韩雷. 319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 195-198.
[5]	徐伟佳, 彭崎, 黄海渝, 张磊姣, 肖华, 吴雪. 285例新型抗肿瘤药物不良反应分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 199-203.
[6]	郭清华, 彭笑笑, 朱萍, 刘西霖, 杨颖华, 陈志海. 氨氯地平过量致多器官功能障碍综合征1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 204-207.
[7]	方美琳, 郑慧敏, 王存泽, 王凌, 阮君山. 注射用奥沙利铂致全身肌肉疼痛1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 208-210.
[8]	陈玉艳, 张明霞, 张涛, 张晋. 斯鲁利单抗注射液致间质性肺炎不良反应1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 213-215.
[9]	曹桂萍, 邓琳琳, 朱干红, 陆颖, 马爽, 陈玲玲, 刘丽丽. 天麻首乌片致严重肝损伤1例分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(2): 216-218.
[10]	高云娟, 赵旭, 白天凯, 柏兆方, 王伽伯, 宋海波, 肖小河. 基于不良反应监测大数据的药品安全风险发现与识别策略[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 1-5.
[11]	郭龙鑫, 高云娟, 吴承钊, 龙敏娟, 祝胜凯, 宋海波, 赵旭, 肖小河. 基于不良反应监测大数据的中药药源性肝损伤风险信号新发现及易感因素初探[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 15-19.
[12]	蒋文硕, 杨莉. 694例癫痫医师药师联合门诊患者药品不良反应分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 102-106.
[13]	陈华炎, 江东波, 郭春连, 杨家琪, 黎雨欣, 蔡伟明. 326例奈玛特韦片/利托那韦片治疗新型冠状病毒感染安全性分析[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 107-110.
[14]	詹姆斯·布坎南. 用 nR 改良海氏法则及 P_ALT 评估药物性肝损伤研究进展[J]. 中国药物警戒, 2024, 21(1): 117-120.
[15]	刘赛月, 吕小琴, 周耘. 疑似药品不良反应死亡病例调查及报告实施要点[J]. 中国药物警戒, 2023, 20(9): 971-974.