中国药物警戒 ›› 2014, Vol. 11 ›› Issue (11): 664-668.
刘思齐, 高婧, 杨悦
LIU Si-qi, GAO Jing, YANG Yue
摘要: 目的 通过对欧盟药品标准及标准物质管理模式进行研究,以期对我国建立科学的药品标准管理体系提出借鉴。方法 查阅EDQM网站,分析欧盟相关管理流程,与我国当前现状进行对比研究。结果 欧洲药典制定过程充分展现其规范性、先进性与权威性、时效性与公开透明性,同时标准与标准物质制修订过程各方职责明确。结论 我国可以借鉴欧盟药品标准管理中的相关模式与特点,以提高药品标准。
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