737例莪术油注射液不良反应分析及文献回顾

中国药物警戒 ›› 2017, Vol. 14 ›› Issue (6): 359-363.

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737例莪术油注射液不良反应分析及文献回顾

常虹^1,2,吴世福³,李玉基³,徐魁²,郭凡岭²,常广金²,汤道权^1,*

¹ 徐州医科大学，江苏徐州 221004；
² 济宁市食品药品检验检测中心，山东济宁 272100；
³ 山东省药品不良反应监测中心，山东济南 250014

收稿日期:2016-07-11 修回日期:2017-08-17 出版日期:2017-06-20 发布日期:2017-08-17
通讯作者: 汤道权，男，主任药师，药物分析。E-mail:1489577239@qq.com
作者简介:常虹，女，在读硕士，主管药师，药品不良反应监测与评价。

Analysis of 737 Reports of Adverse Drug Reactions Induced by Zedoray Turmeric Oil Injection and Literature Review

CHANG Hong¹, ², WU Shi-fu³, LI Yu-ji³, XU Kui², GUO Fan-ling², CHANG Guang-jin², TANG Dao-quan^1,*

¹ Xuzhou Medical University, Jiangsu Xuzhou 221004, China;
² Jining Center for Food and Drug Control, Shandong Jining 272100, China;
³ Shandong Provincial Central for Drug Monitoring, Shandong Jinan 250014，China

Received:2016-07-11 Revised:2017-08-17 Online:2017-06-20 Published:2017-08-17

摘要/Abstract

摘要： 目的分析莪术油注射液不良反应发生特点，探讨不良反应发生原因，为临床用药提供参考。方法检索2006~2016年山东省药品不良反应监测数据库，对收集到的737例莪术油注射液不良反应统计分析；同时回顾相关文献，从不同方面讨论莪术油注射液不良反应发生的影响因素。结果莪术油注射液不良反应有发生年龄小、速度快、预后好等特点，737例报告中10岁以下儿童组所占比例最高，为51.42%，患者全部治愈或好转，无死亡病例发生；严重不良反应损害呼吸系统排第一位，临床表现为呼吸困难和紫绀，占84.35%；其次为全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、心血管系统损害、消化系统损害等。结论莪术油注射液不良反应发生原因是多方面的，原料药、增溶剂、生产工艺、临床使用和储存运输都是应考虑的因素。

关键词: 莪术油注射液, 不良反应, 特点

Abstract: Objective To study the features and contributing factors of adverse drug reactions(ADRs) induced by Zedoray turmeric oil injection and provide rational use of drugs in clinic. Methods 737 reports of ADRs induced by Zedoray turmeric oil injection were statistically analyzed from 2006 to 2016 in ADR monitoring database of Shandong province. Meantime, articles were reviewed and from different aspect，the possible influence links were explored. Results Occurring younger and faster, good prognosis were its feature. Group of children under 10-year-old accounted for the highest proportion of 51.42%, also, all patients were cured and no deaths occurred. Serious adverse reactions mainly included respiratory damage, of which dyspnea and cyanosis accounted for 84.35%, followed by systemic damage, skin damage and appendages damage, central and peripheral nervous system damage, gastrointestinal system damage and so on. Conclusion The causes of ADRs induced by Zedoray turmeric injection are complicated, what should be considered include raw materials, solubilizers used as accessories, production processes, clinical factors, storage and transportation .

Key words: Zedoray turmeric oil injection, adverse reaction, features

中图分类号:

R994.11

常虹,吴世福,李玉基,徐魁,郭凡岭,常广金,汤道权. 737例莪术油注射液不良反应分析及文献回顾[J]. 中国药物警戒, 2017, 14(6): 359-363.

CHANG Hong, , WU Shi-fu, LI Yu-ji, XU Kui, GUO Fan-ling, CHANG Guang-jin, TANG Dao-quan. Analysis of 737 Reports of Adverse Drug Reactions Induced by Zedoray Turmeric Oil Injection and Literature Review[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2017, 14(6): 359-363.

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xxtb_255/ypblfyxxtb/200806/t20080626_2821.html .

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Analysis of 737 Reports of Adverse Drug Reactions Induced by Zedoray Turmeric Oil Injection and Literature Review

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