基于中国医院制剂规范的复方间苯二酚洗剂风险分析与控制

中国药物警戒 ›› 2016, Vol. 13 ›› Issue (12): 733-736.

基于中国医院制剂规范的复方间苯二酚洗剂风险分析与控制

王莉¹, 马聪², 雷嘉豪², 张妍³, 马俊强⁴, 马佩杰^{1*, *}, 赵婷¹

1 宝鸡市中心医院药剂科,陕西宝鸡 721008;
2 南昌大学第一临床医学院,江西南昌 330031;
3 宝鸡市妇幼保健院基层保健科,陕西宝鸡 721000;
4 宝鸡职业技术学院电子信息工程系,陕西宝鸡 721013

收稿日期:2017-01-13 修回日期:2017-01-13 出版日期:2016-12-20 发布日期:2017-01-13
通讯作者: 马佩杰,女,本科,副主任药师,医院制剂及医院药学。E-mail：ZXYYMPJ@163.com
作者简介:王莉,女,本科,主管药师,医院制剂及医院药学。

Risk Analysis and Control of Compound Resorcinol Lotion in China Hospital Preparations Specifications

WANG Li¹, MA Cong², LEI Jia-hao², ZHANG Yan³, MA Jun-qiang⁴, MA Pei-jie^{1, *}, ZHAO Ting¹

1 Department of Pharmacy, Baoji Municipal Center Hospital, Shanxi Baoji 721008, China;
2 First Clinical Medical College of Nanchang University, Jiangxi Nanchang 330031, China;
3 Department of Primary Health Care, Baoji Maternal and Child Health, Shanxi Baoji 721000, China;
4 Department of Electronic and Information Engineering, Baoji Vocational and Technical College, Shanxi Baoji 721013, China

Received:2017-01-13 Revised:2017-01-13 Online:2016-12-20 Published:2017-01-13

摘要/Abstract

摘要： 目的对复方间苯二酚洗剂处方、配制、检验、使用环节存在的风险进行分析并提出控制办法,为洗剂的风险控制及质量标准的修正提供参考。方法依据中国知网（CNKI）收录的文献,分析指出《中国医院制剂规范》中复方间苯二酚洗剂存在的风险之处。结果复方间苯二酚洗剂存在处方中有毒物质含量过高、配制过程中可通过皮肤和呼吸道吸收、检验时没有对毒性物质的浓度严格控制、使用时间较长可累积的安全风险。结论复方间苯二酚洗剂应做风险评估,质量标准应完善和提高。

关键词: 苯酚, 间苯二酚, 风险, 再评价, 复方间苯二酚洗剂

Abstract: Objective To provide the reference for amending the risk control and quality standards of lotion by analyzing the risk of compound resorcinol lotion, including prescription, preparation, test and use. Methods Based on searching literatures from CNKI, the analysis showed that compound resorcinol lotion in China Hospital Preparations Specifications carried risk. Results The compound resorcinol lotion formula has excessive amounts of toxic substance. During its preparation, toxic substance can be absorbed by skin and respiratory tract. Toxic substance concentration can not be strictly controlled when testing compound resorcinol lotion. The risk can be added up when using this lotion for a long time. Conclusion It is necessary to evaluate the risk of compound resorcinol lotion and improve its quality standards.

Key words: phenol, m-dihydroxybenzene, risk, revaluation, compound resorcinol lotion

中图分类号:

R969.3

王莉, 马聪, 雷嘉豪, 张妍, 马俊强, 马佩杰, 赵婷. 基于中国医院制剂规范的复方间苯二酚洗剂风险分析与控制[J]. 中国药物警戒, 2016, 13(12): 733-736.

WANG Li, MA Cong, LEI Jia-hao, ZHANG Yan, MA Jun-qiang, MA Pei-jie, ZHAO Ting. Risk Analysis and Control of Compound Resorcinol Lotion in China Hospital Preparations Specifications[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2016, 13(12): 733-736.

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