浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想

中国药物警戒 ›› 2016, Vol. 13 ›› Issue (12): 737-739.

浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想

沈璐, 刘巍, 侯永芳, 彭丽丽, 郭雪, 孔繁瑶, 李馨龄^*

国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京 100045

收稿日期:2017-01-13 修回日期:2017-01-13 出版日期:2016-12-20 发布日期:2017-01-13
通讯作者: 李馨龄,男,硕士,副主任药师,药品不良反应监测与评价。
作者简介:沈璐,女,硕士,副主任药师,药品不良反应监测与评价。

Ideas on the Project of Drug Safety Data Partner Cooperation in China

SHEN Lu, LIU Wei, HOU Yong-fang, GUO Xue, PENG Li-li, KONG Fan-yao, LI Xin-ling^*

Center for Drug Reevaluation, CFDA, Beijing 100045

Received:2017-01-13 Revised:2017-01-13 Online:2016-12-20 Published:2017-01-13

摘要/Abstract

摘要： 通过介绍美国FDA的哨点行动概况、哨点系统的特点和作用、哨点系统的建设进程等方面内容,分析了哨点系统这种分散数据库形式的主动监测模式对我国开展药品不良反应监测工作的现实意义和启发,尝试提出现阶段我国药品不良反应监测工作发展的基本原则和方向,设想构建以国家药品不良反应监测哨点联盟和数据源合作研究为具体内容的我国药品安全数据合作伙伴项目。

关键词: 哨点系统, 主动监测, 数据合作伙伴, 国家药品不良反应监测哨点联盟, 数据源合作研究

Abstract: This article introduces the executive summary of sentinel initiative, the sentinel system vision, progress building the sentinel system. Then it analyses the practical meaning and inspiration for ADR monitoring in China by the sentinel system and tries to establish the fundamental principle and developmental trend of ADR monitoring in the current period. This article suggests the project of drug safety data partner cooperation in China, which includes China adverse drug reaction sentinel union and data source cooperation.

Key words: sentinel system, active surveillance, project of drug safety data partner cooperation, China adverse drug reaction sentinel union, data source cooperation

中图分类号:

沈璐, 刘巍, 侯永芳, 彭丽丽, 郭雪, 孔繁瑶, 李馨龄. 浅谈我国药品安全数据合作伙伴的构想[J]. 中国药物警戒, 2016, 13(12): 737-739.

SHEN Lu, LIU Wei, HOU Yong-fang, GUO Xue, PENG Li-li, KONG Fan-yao, LI Xin-ling. Ideas on the Project of Drug Safety Data Partner Cooperation in China[J]. Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2016, 13(12): 737-739.

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