中国药物警戒 ›› 2016, Vol. 13 ›› Issue (6): 325-329.
李会恩, 李斌, 姚景春, 李欣*
LI Hui-en, LI Bi, n YAO Jing-chun, LI Xin*
摘要: 目的 观察SD大鼠连续28天灌胃给予牛蒡子苷元的毒性反应,为临床用药安全提供参考。方法 健康SD大鼠120只,雌雄各半,分为4组:溶媒对照(0.5%羧甲基纤维素钠溶液)组、牛蒡子苷元12、36、120 mg·kg-1组,每组30只动物。每日灌胃给药1次,给药体积为10 mL·kg-1,连续给药28天,停药观察4周。实验期间,每天进行一般状态观察;每周测定1次摄食量;给药期每周称量体重2次,恢复期每周1次。给药期结束及停药4周时,各组动物分别进行尿常规、血液学、凝血指标、血液生化学、血清电解质及病理组织学检查。结果 动物一般状态正常,摄食量、尿常规、血液学、凝血指标、血清电解质等指标均未出现异常改变(P>0.05)。在给药第1周,牛蒡子苷元120 mg·kg-1组雌性大鼠出现体重增长缓慢(P<0.05);在恢复期结束时,牛蒡子苷元12 mg·kg-1组肌酐(CREA)值轻微升高(P<0.05),牛蒡子苷元12 mg·kg-1组雄性动物脑绝对重量有所增加(P<0.05);给药期及恢复期结束剖检后,镜下观察,几乎各组动物均有少数几例心脏、肝脏等个别脏器组织轻度病理性改变,各组间病变例数及病变程度均无差异(P<0.05)。结论 本实验条件下,未发现与牛蒡子苷元毒性相关的异常改变,牛蒡子苷元经口给药28天对SD大鼠无明显毒性。
中图分类号: