中国药物警戒 ›› 2010, Vol. 7 ›› Issue (12): 722-725.

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队列研究在药品不良反应中的应用

韩梅1,罗辉1,刘建平12   

  1. 1.北京中医药大学循证医学中心,北京100029；
    2.挪威国家补充与替代医学研究中心,挪威
  • 收稿日期:2010-08-04 修回日期:2016-03-09 出版日期:2010-12-08 发布日期:2016-03-09
  • 通讯作者: 刘建平,男,教授,循证中医药临床研究。Email：liujp@bucm.
  • 作者简介:韩梅,女,在读博士研究生,循证医学在中医临床评价中的应用。

The Application of Cohort Study in Adverse Drug Reaction

HAN Mei1 ,LUO Hui1 ,LIU Jian -ping1,2   

  1. 1.Centre for Evidence -Based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese medicine, Beijing, 100029, China;
    2.NAFKAM, University of Tromso, Norway
  • Received:2010-08-04 Revised:2016-03-09 Online:2010-12-08 Published:2016-03-09

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摘要： 本文介绍了队列研究的基本概念与设计、队列研究方法用于评价药品不良反应的具体实施方法,论述了队列研究评价药品不良反应的现状以及队列研究和新药Ⅳ期临床试验在药物安全性评价研究间的关系。

关键词: 队列研究, 药品不良反应, Ⅳ期临床试验

Abstract: This assay introduced the basic concept and design of cohort study and the procedures to implement a cohort study to evaluate adverse drug reactions. We also discussed the current status of application of cohort study to study the adverse drug reactions, and to further explore the relationship between cohort study and phaseⅣ clinical trial in the area of drug safety.

中图分类号: